Antibiotikum Rocephin – návod k použití
Farmakologický účinek: Ceftriaxon je parenterální cefalosporinové antibiotikum třetí generace s prodlouženým účinkem. Baktericidní aktivita ceftriaxonu je způsobena supresí syntézy buněčné membrány. In vitro má ceftriaxon široké spektrum účinnosti proti gramnegativním a negrampozitivním mikroorganismům. Je vysoce odolný vůči většině β-laktamáz (penicilináz i cefalosporináz) produkovaných grampozitivními a gramnegativními bakteriemi. Ceftriaxon je obecně účinný proti následujícím mikroorganismům: Gram-pozitivní aeroby Staphylococcus aureus (citlivý na meticilin), koaguláza-negativní stafylokoky, Streptococcus pyogenes (a-hemolytický, skupina A), Streptococcus agalactiae (a-hemolytický, skupina B), ?- hemolytické streptokoky (non-A skupiny) ani B) Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.Pozn. Methicilin-rezistentní Staphylococcus spp. rezistentní na cefalosporiny, včetně ceftriaxonu. Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium a Listeria monocytogenes jsou zpravidla také rezistentní na gramnegativní aeroby Acinetobacter lwоffi, Acinetobacter anitratus (hlavně A. baumanii)* Aeromonas nyarophila, Alcahgenes faecalis, Alcaligenes odorans, bakterie podobné alkaligenům Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp, Citrobacter diversus (včetně C. amalonaticus), Citrobacter freundii* Escherichia coli, Enterobacter aerogenes* Enterobacter cloacae* Enterobacter spp. (ostatní)*, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae**, Moraxella catarrhalis (dříve nazývaná Branhamella catarrhalis), Moraxella ssloensis, Moraxella ssloensis. (ostatní) Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri*, Proteus vulgaris*, Pseudomonas jluorescenstdonsger s* Providentia s. (ostatní) Salmonella typhi, Salmonella spp. (netyfoidní), Serratia marcescens* Serratia spp. (ostatní)*, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (jiné).* Některé izoláty těchto druhů jsou rezistentní vůči ceftriaxonu, primárně kvůli tvorbě chromozomálně kódovaných β-laktamáz.** Některé izoláty těchto druhů jsou rezistentní kvůli tvorbě různých plasmidů zprostředkovaných β-laktamáz .Poznámka. Mnoho kmenů výše uvedených mikroorganismů, multirezistentních vůči jiným antibiotikům, jako jsou aminopeniciliny a ureidopeniciliny, cefalosporiny a aminoglykosidy první a druhé generace, jsou citlivé na ceftriaxon in vitro a v experimentech na zvířatech klinické studie ukazují, že ceftriaxon má dobrá účinnost ve vztahu k primární a sekundární syfilis. Až na několik výjimek klinické izoláty P. aeruginosa jsou rezistentní vůči ceftriaxonu Anaerobes Bacteroides spp. (citlivé na žluč)*, Clostridium spp. (kromě S. difficile) Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (ostatní), Gaffkia anaerobica (dříve nazývaný Peptococcus), Peptostreptococcus spp.* Některé izoláty těchto druhů jsou odolné vůči ceftriaxonu v důsledku tvorby ?-laktamáz. Poznámka. Mnoho kmenů Bacteroides spp. tvořících p-laktamázu. (zejména B. fragilis) jsou rezistentní. Clostridium difficile je také rezistentní Citlivost na ceftriaxon může být stanovena diskovou difúzí nebo sériovým ředěním na agaru nebo bujónu pomocí standardizované metody podobné metodě doporučené Národním výborem pro klinické laboratorní standardy (NCLS). NCCLS stanovila následující kritéria pro hodnocení výsledků testů pro ceftriaxon: Citlivý Středně citlivý Rezistentní Metoda ředění Inhibiční koncentrace, mg/l = 8 16-32 = 64Disková metoda (disk s 30 μg ceftriaxonu) Průměr zóny inhibice růstu 21 mm = 20 14 = 13Chcete-li zjistit následující, vezměte disky z ceftria; Farmakokinetika ceftriaxonu je nelineární. Všechny hlavní farmakokinetické parametry založené na celkových koncentracích léčiva, s výjimkou poločasu, jsou závislé na dávce.AbsorpceMaximální plazmatická koncentrace po jednorázové intramuskulární injekci 1 g léčiva je asi 81 mg/l a je dosažena během 2-3 hodin po podání. Plocha pod křivkou „plazmatická koncentrace-čas“ po intravenózním a intramuskulárním podání je stejná. To znamená, že biologická dostupnost ceftriaxonu po intramuskulárním podání je 100 %. Distribuce Distribuční objem ceftriaxonu je 7-12 l. Po podání v dávce 1-2 g ceftriaxon dobře proniká do tkání a tělesných tekutin. Jeho koncentrace po více než 24 hodin výrazně překračují minimální inhibiční koncentrace pro většinu infekčních agens ve více než 60 tkáních a tekutinách (včetně plic, srdce, žlučových cest, jater, mandlí, středního ucha a nosní sliznice, kostí a mozkomíšního řečiště, po nitrožilním podání ceftriaxon rychle proniká do mozkomíšního moku, kde jsou baktericidní koncentrace proti citlivým mikroorganismům udržovány po dobu 24 hodin. Vazba na proteiny Ceftriaxon se reverzibilně váže na albumin, přičemž stupeň vazby klesá se zvyšující se koncentrací. klesající například z 95 % při plazmatické koncentraci nižší než 100 mg/l na 85 % při koncentraci 300 mg/l. Vzhledem k nižší koncentraci albuminu v tkáňovém moku je v něm podíl volného ceftriaxonu vyšší než v plazmě. Průnik do jednotlivých tkání Ceftriaxon u dětí včetně novorozenců proniká přes zánět mozkových blan. Dvacet čtyři hodin po intravenózním podání Rocephinu v dávkách 24-50 mg/kg tělesné hmotnosti (novorozencům, resp. kojencům) překračuje koncentrace ceftriaxonu v mozkomíšním moku 100 mg/l. Maximální koncentrace v mozkomíšním moku je dosaženo přibližně 4 hodiny po intravenózním podání a je v průměru 18 mg/l. U bakteriální meningitidy je průměrná koncentrace ceftriaxonu v mozkomíšním moku 17 % koncentrace v plazmě a u aseptické meningitidy 4 %. U dospělých pacientů s meningitidou jsou 2-24 hodin po podání dávky 50 mg/kg tělesné hmotnosti koncentrace ceftriaxonu v mozkomíšním moku mnohonásobně vyšší než minimální inhibiční koncentrace pro nejčastější původce zkřížení ceftriaxonu placentární bariérou a v malých koncentracích se dostává do prsu.MetabolismusCeftriaxon nepodléhá systémovému metabolismu, ale je přeměňován na neaktivní metabolity střevní flórou.VylučováníCelková plazmatická clearance ceftriaxonu je 10-22 ml/min. Renální clearance je 5-12 ml/min. 50–60 % ceftriaxonu se vylučuje v nezměněné podobě močí a 40–50 % se vylučuje v nezměněné podobě žlučí. Poločas ceftriaxonu u dospělých je přibližně 8 hodin. Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích U novorozenců se přibližně 70 % dávky vylučuje ledvinami. U kojenců v prvních 8 dnech života a také u jedinců starších 75 let je poločas v průměru dvakrát až třikrát delší než u mladých dospělých pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater farmakokinetika ceftriaxonu se mírně mění a pouze mírně se prodlužuje poločas.
Farmakokinetika: Při používání Rocephinu byly pozorovány následující nežádoucí účinky, které vymizely buď samy o sobě, nebo po vysazení léku: Gastrointestinální trakt (asi 2 %): měkká stolice nebo průjem, nevolnost, zvracení, stomatitida, glositida, poruchy chuti (méně než 1 %) Hematologické změny (asi 2 %): eozinofilie, leukopenie, méně často (80 mg/kg denně) nebo kumulativní dávky vyšší než 10 g, stejně jako ty s dalšími rizikovými faktory (omezený příjem tekutin, klid na lůžku, atd.). Tvorba ledvinových kamenů může být asymptomatická nebo klinicky manifestní, může vést k selhání ledvin a je reverzibilní po přerušení léčby přípravkem Rocephin. Lokální reakce (velmi vzácné): flebitida po intravenózním podání. Tomu se lze vyhnout podáváním léku pomalu během 2-4 minut Intramuskulární injekce bez lidokainu je bolestivá.
Zvláštní podmínky: Hypersenzitivita na cefalosporiny.S opatrnostíHypersenzitivita na peniciliny.Hyperbilirubinémie u novorozenců (zejména nedonošených).Období kojení.Těhotenství a období kojeníKategorie BCeftriaxon proniká placentární bariérou. Bezpečnost použití u těhotných žen nebyla stanovena. Předklinické studie reprodukce neodhalily embryotoxické, fetotoxické, teratogenní účinky ani jiné nepříznivé účinky léku na plodnost mužů a žen, průběh porodu, perinatální a postnatální vývoj plodu. Během těhotenství, zejména v prvním trimestru, by měl být ceftriaxon předepisován pouze podle přísných indikací. V malých koncentracích přechází ceftriaxon do mateřského mléka. Při předepisování kojící matce je třeba postupovat opatrně.
Kontraindikace: Když byly vysoké dávky Rocephinu podávány současně se silnými diuretiky (např. furosemidem), nebyla pozorována žádná renální dysfunkce. Neexistuje žádný důkaz, že by Rocephin zvyšoval nefrotoxicitu aminoglykosidů. Konzumace alkoholu po podání Rocephinu nebyla doprovázena reakcí podobnou disulfiramu. Ceftriaxon neobsahuje N-methylthiotetrazolovou skupinu, která by mohla způsobit ethanolovou intoleranci a krvácení, které je vlastní některým dalším cefalosporinům. Probenecid neovlivňuje eliminaci Rocephinu. Bakteriostatická antibiotika snižují baktericidní účinek ceftriaxonu In vitro byl zjištěn antagonismus mezi chloramfenikolem a ceftriaxonem. Ceftriaxon je nekompatibilní a neměl by být mísen s amsakrinem, vankomycinem, flukonazolem a aminoglykosidy.
Interakce s léčivy: Rocephin injekční – oficiální návodNÁVOD k lékařskému použití léku (ROCEPHIN®)Registrační číslo:P č. 013244/01 (prášek pro přípravu roztoku pro intramuskulární injekci 250 mg, 500 mg, 1 g)P č. 013244/02 ( prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní podání 250 mg, 500 mg, 1 g)P č. 013244/03 (prášek pro přípravu infuzního roztoku 2 g)P č. 013244/04 (prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání 1 g)Obchodní název léku: ROCEPHIN ® (ROCEPHIN®)Mezinárodní nechráněný název: CeftriaxoneChemický název: Dvojsodná sůl (6R,7R)-7-[(2-amino-4-thiazolyl)(Z)-(methoxyimino)-acetylamino]-3-[[(2-methyl-5,6oxo-4,2,5,6 tris(vihydrát) kyseliny ,1,2,4-tetrahydro-3-triazon-8-yl)thio]methyl]-5oxo-1-thia-4.2.0-azabicyklo[2]okt-250-en-karboxylové Dávkování forma:Prášek pro přípravu roztoku pro intramuskulární podání Prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní podání Prášek pro infuzní roztok Prášek pro roztok pro intravenózní a intramuskulární podání Složení: Jedna lahvička prášku pro roztok pro intramuskulární podání obsahuje:ceftriaxon 500 mg, 1 mg, 298.3 g (jako disodná sůl ceftriaxonu sůl 596.5 mg, 1.193 mg, 1 g) Rozpouštědlo: roztok lidokainu 250% Jedna lahvička s práškem pro přípravu roztoku pro intravenózní podání obsahuje: ceftriaxon 500 mg, 1 mg, 298.3 g (ve formě disodné soli ceftriaxonu 596.5 mg, 1.193 mg, 2 g) Rozpouštědlo: voda na injekci Jedna injekční lahvička s práškem pro přípravu infuzního roztoku obsahuje: ceftriaxon 2.386 g (jako disodná sůl ceftriaxonu 1 g) Jedna injekční lahvička s práškem pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání obsahuje: ceftriaxon 1.193 g (jako ceftriaxon disodná sůl 01 d) Popis: Prášek bílé až žlutooranžové barvy Farmakoterapeutická skupina: Antibiotikum, cefalosporinATX kód J04DDXNUMXFarmakologický účinekCeftriaxon je parenterální cefalosporinové antibiotikum třetí generace s prodlouženým účinkem. Baktericidní aktivita ceftriaxonu je způsobena supresí syntézy buněčné membrány. In vitro má ceftriaxon široké spektrum účinnosti proti gramnegativním a negrampozitivním mikroorganismům. Je vysoce odolný vůči většině β-laktamáz (penicilináz i cefalosporináz) produkovaných grampozitivními a gramnegativními bakteriemi. Ceftriaxon je obecně účinný proti následujícím mikroorganismům: Gram-pozitivní aeroby Staphylococcus aureus (citlivý na meticilin), koaguláza-negativní stafylokoky, Streptococcus pyogenes (a-hemolytický, skupina A), Streptococcus agalactiae (a-hemolytický, skupina B), ?- hemolytické streptokoky (non-A skupiny) ani B) Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.Pozn. Methicilin-rezistentní Staphylococcus spp. rezistentní na cefalosporiny, včetně ceftriaxonu. Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium a Listeria monocytogenes jsou zpravidla také rezistentní na gramnegativní aeroby Acinetobacter lwоffi, Acinetobacter anitratus (hlavně A. baumanii)* Aeromonas nyarophila, Alcahgenes faecalis, Alcaligenes odorans, bakterie podobné alkaligenům Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp, Citrobacter diversus (včetně C. amalonaticus), Citrobacter freundii* Escherichia coli, Enterobacter aerogenes* Enterobacter cloacae* Enterobacter spp. (ostatní)*, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae**, Moraxella catarrhalis (dříve nazývaná Branhamella catarrhalis), Moraxella ssloensis, Moraxella ssloensis. (ostatní) Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri*, Proteus; Standardní dávkovací režim Dospělí a děti starší 12 let: 1-2 g jednou denně (každých 24 hodin). V závažných případech nebo u infekcí způsobených patogeny, které jsou pouze středně citlivé na ceftriaxon, lze denní dávku zvýšit na 4 g Novorozenci (až 2 týdny): 20-50 mg/kg tělesné hmotnosti jednou denně. Denní dávka by neměla překročit 50 mg/kg tělesné hmotnosti. Při určování dávky by se nemělo rozlišovat mezi donošenými a nedonošenými dětmi. Kojenci a malé děti (15 dní až 12 let): 20-80 mg/kg tělesné hmotnosti jednou denně.Dětem s hmotností nad 50 kg se předepisují dávky pro dospělí, intravenózní dávky 50 mg/kg nebo vyšší by měly být podávány po kapkách po dobu nejméně 30 minut: normální dávky pro dospělé, bez úpravy podle věku. Jako vždy u antibiotické terapie by podávání Rocephinu mělo pacientům pokračovat alespoň 48-72 hodin poté, co se teplota vrátila k normálu a byla potvrzena eradikace patogenu. Kombinovaná léčba Experiment prokázal synergismus mezi Rocephinem a aminoglykosidy proti mnoha gramnegativním bakteriím. Ačkoli zvýšená účinnost takových kombinací není vždy předvídatelná, měla by být zvážena u těžkých, život ohrožujících infekcí, jako jsou infekce způsobené Pseudomonas aeruginosa. Vzhledem k fyzikální inkompatibilitě ceftriaxonu a aminoglykosidů by měly být podávány odděleně v doporučených dávkách Dávkování ve zvláštních případech U bakteriální meningitidy u kojenců a malých dětí začíná léčba dávkou 100 mg/kg (ne však vyšší než 4 g). ) jednou denně. Jakmile je patogen identifikován a stanovena jeho citlivost, lze dávku odpovídajícím způsobem snížit. Nejlepších výsledků bylo dosaženo u meningokokové meningitidy při délce léčby 4 dny, u meningitidy způsobené Haemophilus influenzae – 6 dní, Streptococcus pneumoniae – 7 dní: 50 mg / kg (maximální denní dávka – 2 g) pro dospělé a děti, jednou denně po dobu 14 dnů Kapavka (způsobená kmeny produkujícími a neprodukujícími penicilinázu): jednorázová intramuskulární injekce 250 mg Rocephinu Prevence pooperačních infekcí, v závislosti na stupni infekčního rizika, 1.-2 g Rocephinu se podává jednou 30-90 minut před začátkem operace. Při operacích tlustého střeva a konečníku se osvědčilo současné (avšak oddělené) podávání Rocephinu a některého z 5-nitroimidazolů, např. ornidazolu. U pacientů s poruchou funkce ledvin není potřeba snižovat dávku pokud funkce jater zůstane normální. Denní dávka Rocephinu by neměla překročit 2 g pouze v případech preterminálního selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 10 ml/min). U pacientů s poruchou funkce jater není nutné dávku snižovat, pokud funkce ledvin zůstává normální. V případech kombinované těžké renální a jaterní insuficience je třeba pravidelně stanovovat plazmatické koncentrace ceftriaxonu a v případě potřeby je třeba dávku upravit vyžadují další podání léku po dialýze. Koncentrace ceftriaxonu v séru by však měly být monitorovány pro možné úpravy dávky, protože rychlost eliminace může být u těchto pacientů snížena. Úvod Obecně platí, že roztoky léčiva by měly být použity ihned po přípravě. Připravené roztoky si uchovávají svou fyzikální a chemickou stabilitu po dobu 6 hodin při pokojové teplotě (nebo po dobu 24 hodin při teplotě 2-8°C). Obecným pravidlem by však mělo být použití roztoků ihned po přípravě. V závislosti na koncentraci a době uchovávání se barva roztoků může lišit od světle žluté po jantarovou.
Indikace: Antibiotikum, cefalosporin
* Popis léku vychází z oficiálně schváleného návodu k použití a schváleného výrobcem.
Popis léku a celý text návodu k použití léku naleznete na stránkách GRLS
Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Uvedené informace by neměly sloužit pacientům k samostatnému rozhodování o užívání předložených léků a nemohou sloužit jako náhrada osobní konzultace s lékařem.
Je uveden popis účinných látek léku. Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léku.
Číslo registračního certifikátu
Mezinárodní nechráněné jméno
Země původu
Datum vypršení platnosti
Dávková forma
Prášek pro intramuskulární injekci 500 mg, 1 g kompletní s rozpouštědlem (1% injekční roztok lidokainu)
Struktura
Jedna lahvička obsahuje léčivou látku – ceftriaxonum natricum 596.5 mg, 1193.0 mg (odpovídá ceftriaxonu, resp. 500.0 mg, 1000.0 mg) Rozpouštědlo: 1 ml roztoku obsahuje léčivou látku – lidocaini hydrochloridum monohydricum 10.66 mg (odpovídá lidocainu 10.00 mg XNUMX mg) , pomocná látka: voda na injekci .
Indikace pro použití
Infekce způsobené patogeny citlivými na Rocephin: bakteriální meningitida komunitní pneumonie nemocniční pneumonie akutní zánět středního ucha infekce orgánů dutiny břišní (peritonitida, infekce žlučových cest a gastrointestinálního traktu) komplikované infekce ledvin a močových cest (včetně pyelonefritidy) infekce komplikovaných infekcí kostí a kloubů měkkých tkání a kožních genitálních infekcí, včetně kapavky, syfilis, bakteriální endokarditidy, relapsů chronických obstrukčních plicních nemocí u dospělých pacientů, diseminované lymské boreliózy (časné a pozdní fáze onemocnění) u dospělých pacientů a dětí, včetně novorozenců starších 15 dnů, předoperační profylaxe infekčních komplikací, podezření na bakteriální infekci u pacientů s horečkou a neutropenií, sepse, Rocephin by měl být podáván v kombinaci s jinými antibakteriálními léky v případech, kdy podezřelé patogeny nejsou zahrnuty ve spektru účinku ceftriaxon.
Dávkování a podávání
Dávka léku závisí na závažnosti infekčního procesu, citlivosti, lokalizaci a typu patogenu, věku a stavu funkce jater a ledvin pacienta. Níže uvedené tabulky poskytují obecné doporučené dávky v závislosti na indikaci. V individuálních případech s těžkým průběhem je třeba zvážit nutnost předepisování nejvyšších doporučených dávek Dospělí a děti starší 12 let (s tělesnou hmotností ≥ 50 kg) Dávka léku * Frekvence podávání ** Indikace 1-2. g 1krát denně Komunitní pneumonie Relapsy chronických obstrukčních onemocnění plíce Infekce břicha Komplikované infekce ledvin a močových cest (včetně pyelonefritidy) 2 g 1x denně Nemocniční pneumonie Komplikované infekce měkkých tkání a kůže Infekce kostí a kloubů 2-4 g 1x denně Podezření na bakteriální infekci u febrilních pacientů s neutropeniíB endokarditida Bakteriální meningitida* při potvrzené bakteriémii je třeba zvážit nutnost předepisování nejvyšších doporučených dávek** v případě předepisování dávek vyšších než 2 g denně lze frekvenci užívání léku rozdělit na 2 (každých 12 hodin)Speciální dávkování režimy pro dospělé a děti starší 12 let (s tělesnou hmotností ≥ 50 kg): Akutní zánět středního ucha Je možná jednorázová intramuskulární injekce léku v dávce 1-2 g. Omezené údaje naznačují, že v případech závažné infekce nebo v případě, že předchozí terapie selhala, může být Rocephin účinný, pokud se podává v dávce 1-2 g intramuskulárně denně po dobu 3 dnů. Předoperační profylaxe infekčních komplikací Doporučuje se jedna dávka 2 g . Kapavka Doporučená dávka je 500 mg jednou. Syfilis Doporučená dávka je od 500 mg do 1 g denně, pro neurosyfilis – až 2 g, po dobu 10-14 dnů. Doporučení pro dávkování u syfilis, včetně neurosyfilis, vycházejí z omezených údajů, proto se při předepisování léku doporučuje dodržovat místní léčebné standardy. Děti Novorozenci, kojenci a děti ve věku od 15 dnů do 12 let (s hmotností ˂50 kg) Dětem s hmotností 50 kg a více se předepisují dávky pro dospělé. Dávka léku*Frekvence podávání **Indikace 50-80 mg/kg1 čas za den Infekce břišních orgánů Komplikované infekce ledvin a močových cest (včetně pyelonefritidy) Komunitní pneumonie Nemocniční pneumonie50-100 mg/kg (maximální denní dávka – 4 g) 1krát denně Komplikované infekce měkkých tkání a kůže Infekce kostí a kloubů Podezření na bakteriální infekci u pacientů s horečkou a neutropenií 80-100 mg/kg (maximální denní dávka je 4 g) 1krát denně Bakteriální meningitida 100 mg/kg (maximální denní dávka je 4 g) 1krát denně Bakteriální endokarditida * v případě potvrzené bakteriémie je třeba zvážit nutnost předepisování nejvyšších doporučených dávek** v případě předepisování dávek vyšších než 2 g denně frekvence užívání lék lze rozdělit do 2 (každých 12 hodin)Zvláštní režimy Dávkování u novorozenců, kojenců a dětí od 15 dnů do 12 let (s hmotností ˂50 kg): Akutní zánět středního ucha Doporučuje se jednorázová intramuskulární injekce léku v dávce 50 mg/kg. Omezené údaje naznačují, že v případech těžké infekce nebo při selhání počáteční terapie může být Rocephin účinný při intramuskulárním podání v dávce 50 mg/kg denně po dobu 3 dnů. Předoperační profylaxe infekčních komplikací Jedna dávka 50-80 mg se doporučuje /kg. Syfilis Doporučená dávka je 75-100 mg/kg (maximální denní dávka jsou 4 g) denně po dobu 10-14 dnů. Doporučení dávkování pro syfilis, včetně neurosyfilis, vycházejí z omezených údajů, proto se při předepisování léku doporučuje dodržovat místní léčebné standardy. Lymeská nemoc50-80 mg/kg jednou denně po dobu 14-21 dnů. Délka průběhu terapie se může lišit. Doporučuje se dodržovat místní léčebné standardy Novorozenci (0-14 dní života) Rocephin je kontraindikován u předčasně narozených dětí do 41 týdnů věku včetně (celkový gestační a chronologický věk). Dávka léku*Frekvence podávání Indikace 20-50 mg/kg1 čas za den Infekce břišních orgánů Komplikované infekce měkkých tkání a kůže Komplikované infekce ledvin a močových cest (včetně pyelonefritidy) Komunitní pneumonie Nemocniční pneumonie Infekce kostí a kloubů Podezření na bakteriální infekci s horečkou pacienti s neutropenií 50 mg/kg1 čas za den Bakteriální meningitida Bakteriální endokarditida* v případě potvrzené bakteriémie je třeba zvážit nutnost předepisování nejvyšších doporučených dávek. Maximální denní dávka 50 mg/kg by neměla být překročena Zvláštní režimy dávkování pro novorozence (0-14 dní života): Akutní zánět středního ucha Doporučuje se jednorázová intramuskulární injekce léku v dávce 50 mg/kg. Předoperační prevence infekčních komplikací Doporučuje se jednorázové podání v dávce 20-50 mg/kg. Syfilis Doporučená dávka je 50 mg/kg denně po dobu 10-14 dnů. Doporučení pro dávkování u syfilis, včetně neurosyfilis, vycházejí z omezených údajů, proto se při předepisování léku doporučuje dodržovat místní léčebné standardy Délka terapie Délka léčby závisí na průběhu infekčního onemocnění. Jako vždy u antibiotické terapie by podávání Rocephinu mělo pokračovat alespoň 48-72 hodin poté, co se teplota vrátila k normálu a patogen byl eradikován. Starší a geriatričtí pacienti Při absenci jaterní a ledvinové dysfunkce jako obvykle dospělí U pacientů s jaterní dysfunkcí není třeba snižovat dávku, pokud nedochází k renální dysfunkci. Neexistují žádné údaje o použití léku u těžké jaterní dysfunkce U pacientů s renální dysfunkcí není třeba snižovat dávku, pokud nedochází k jaterní dysfunkci. Denní dávka Rocephinu by neměla překročit 2 g pouze v případech renálního selhání s clearance kreatininu nižší než 10 ml/min Dialyzovaní pacienti nevyžadují další podávání léku po dialýze. Koncentrace ceftriaxonu v séru by však měly být monitorovány pro možné úpravy dávky, protože rychlost eliminace může být u těchto pacientů snížena. Ceftriaxon se neodstraňuje peritoneální dialýzou nebo hemodialýzou. V případě závažného poškození ledvin a jater je třeba pravidelně stanovovat plazmatické koncentrace ceftriaxonu a v případě potřeby upravit dávku. Úvod Obecným pravidlem je použití roztoků ihned po přípravě fyzikální a chemická stabilita po dobu 6 hodin při pokojové teplotě (nebo 24 hodin při 2-8 ºC). V závislosti na koncentraci a době skladování se barva roztoků může lišit od světle žluté po jantarovou. Barva roztoku neovlivňuje účinnost nebo snášenlivost léku Pro intramuskulární injekci se 500 mg Rocephinu rozpustí ve 2 ml a 1 g (ve 3.5 ml 1% roztoku lidokainu a vstříkne se hluboko do dostatečně velkého svalu). (hýždě).
Kontraindikace
přecitlivělost na ceftriaxon, cefalosporiny nebo na některou z pomocných látek léčiva, závažné reakce z přecitlivělosti (např. anafylaktické reakce) na beta-laktamová antibakteriální léčiva (peniciliny, monobaktamy a karbapenemy) v anamnéze předčasně narozených dětí do 41. týdne věku včetně; (součet gestačního a chronologického věku) donošení novorozenci (≤ 28 dnů věku): hyperbilirubinémie, žloutenka nebo acidóza, hypoalbuminémie u novorozenců (studie in vitro ukázaly, že ceftriaxon může vytěsnit bilirubin z jeho vazby na sérový albumin, čímž se zvyšuje riziko rozvoje bilirubinové encefalopatie u těchto pacientů) intravenózní podávání roztoků obsahujících vápník novorozenci. Novorozenci (≤ 28 dnů), kterým již byla předepsána nebo se u nich očekává intravenózní léčba roztoky obsahujícími vápník, včetně prodloužených infuzí obsahujících vápník, například během parenterální výživy, kvůli riziku tvorby sraženin vápenatých solí ceftriaxon, přecitlivělost na rozpouštědlo – lidokain. Před provedením intramuskulární injekce ceftriaxonu pomocí lidokainu je nutné vyloučit přítomnost kontraindikací lidokainu. Kontraindikace použití lidokainu jsou uvedeny v pokynech pro lékařské použití lidokainu. Roztoky ceftriaxonu obsahující lidokain by neměly být podávány intravenózně.
Nežádoucí účinky
Nejčastějšími nežádoucími účinky léku jsou: eozinofilie, leukopenie, trombocytopenie, průjem, kožní vyrážka a zvýšené jaterní enzymy K popisu frekvence nežádoucích účinků v této části se používá následující klasifikace: velmi časté (≥ 1/10), běžné (≥ 1/ 100 – platba
Objednávku můžete zaplatit na webu nebo kurýrovi při převzetí. Při platbě kurýrovi si můžete vybrat pohodlný způsob platby: hotovost, bankovní karta, Kaspi QR nebo Kaspi RED splátkový kalendář.
Při volbě vlastního odběru se objednávka platí kartou na webu.
Doručení v Almaty
- Při objednávce nad 5 000 ₸ je nyní k dispozici doprava zdarma.
- U objednávek pod 5 000 ₸ bude poštovné 1 250 ₸
- U objednávek nad 15 000 ₸ zůstává doprava zdarma.
- Pokud je částka objednávky nižší než 15 000 ₸, náklady na značkové doručení budou 2 250 ₸.