Amoxicilin Sandoz

Polosyntetický penicilin, má baktericidní účinek, má široké spektrum účinku. Narušuje syntézu peptidoglykanu (podpůrný polymer buněčné stěny) během dělení a růstu, což způsobuje lýzu bakterií.

Aktivní proti aerobním grampozitivním mikroorganismům: Staphylococcus spp. (kromě kmenů produkujících penicilinázu), Streptococcus spp. a aerobní gramnegativní mikroorganismy: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp. Kmeny produkující penicilinázu jsou odolné vůči amoxicilinu.

Absorpce je rychlá, vysoká (93 %), příjem potravy neovlivňuje vstřebávání, neničí se v kyselém prostředí žaludku. Při perorálním podání jako suspenze (nebo tablety) v dávce 125 a 250 mg je Cmax 1.5-3 a 3.5-5 mcg/ml. TCmax po perorálním podání je 1-2 hodiny Při intravenózním, intramuskulárním a perorálním podání je dosaženo podobných koncentrací amoxicilinu v krvi.

Má velký distribuční objem: ve vysokých koncentracích se nachází v plazmě, sputu, bronchiálním sekretu (u purulentních bronchiálních sekretů je distribuce slabá), pleurální a peritoneální tekutině, moči, obsahu kožních puchýřů, plicní tkáni, střevní sliznici, ženské pohlavní orgány, prostata, tekutiny středního ucha (pokud je zanícené), kosti, tuková tkáň, žlučník (jestliže játra fungují normálně) a tkáně plodu. Když se dávka zdvojnásobí, zdvojnásobí se i koncentrace.

Koncentrace ve žluči převyšuje koncentraci v plazmě 2-4krát. V plodové vodě a v pupečníkových cévách je koncentrace amoxicilinu 25–30 % hladiny v plazmě těhotné ženy.

Špatně proniká hematoencefalickou bariérou při zánětu mozkových blan, koncentrace v CSF je asi 20 % hladiny v plazmě.

Vazba na plazmatické proteiny je 17 %.

Částečně metabolizován za vzniku neaktivních metabolitů. T1/2 — 1-1.5 h se vyloučí v nezměněné podobě ledvinami (tubulární sekrecí — 50 % a glomerulární filtrací — 70 %), játry — 80-20 %. V malém množství se vylučuje do mateřského mléka.

T1/2 u předčasně narozených dětí, novorozenců a dětí do 6 měsíců je 3-4 hodiny V případě poruchy funkce ledvin (CC menší nebo roven 15 ml/min) se T1/2 zvyšuje na 8.5 hodiny.

Amoxicilin se odstraňuje hemodialýzou.

Bakteriální infekce způsobené citlivými patogeny: infekce dýchacích cest (bronchitida, pneumonie) a ORL orgánů (sinusitida, faryngitida, tonzilitida, akutní zánět středního ucha), urogenitálního systému (pyelonefritida, pyelitida, cystitida, uretritida, kapavka, endometritida, cervicitida), břišní infekce (peritonitida, cholangitida, cholecystitida), infekce kůže a měkkých tkání (erysipel, impetigo, sekundární infikované dermatózy), leptospiróza, listerióza, lymská borelióza (borelióza), gastrointestinální trakt (úplavice, salmonelóza, přenos salmonel), meningitida, endokarditida (prevence), sepse.

Hypersenzitivita (včetně jiných penicilinů, cefalosporinů, karbapenemů).

Alergické reakce (včetně anamnézy), infekční mononukleóza, anamnéza gastrointestinálních onemocnění (zejména kolitida spojená s užíváním antibiotik), selhání ledvin, těhotenství, kojení.

Vnitřně před jídlem nebo po jídle lze tabletu spolknout vcelku, rozdělit na části nebo rozkousat, zapít sklenicí vody nebo zředit vodou za vzniku sirupu (ve 20 ml) nebo suspenze (ve 100 ml). Dospělým a dětem nad 10 let (s hmotností nad 40 kg) je předepsáno 0.5 g 3x denně; v těžkých případech infekce – 0.75-1 g 3krát denně.

Dětem je předepsán lék ve formě suspenze v následující dávce: ve věku 5-10 let – 0.25 g; 2-5 let – 0.125 g; do 2 let – 20 mg/kg, rozdělených do 3 dávek (každé 3 hodiny) nebo v dávce 25 mg/kg, rozdělených do 2 dávek (každých 12 hodin); v těžkých případech infekce – 40 mg/kg, rozdělených do 3 dávek (každých 8 hodin) nebo 45 mg/kg, rozdělených do 2 dávek (každých 12 hodin).

U předčasně narozených a novorozenců se dávka snižuje a/nebo se prodlužuje interval mezi dávkami. Průběh léčby je 5-12 dní.

U akutní nekomplikované kapavky se jednorázově předepisují 3 g; Při léčbě žen se doporučuje opakované podávání indikované dávky.

Pro akutní infekční onemocnění trávicího traktu (paratyfus, břišní tyfus) a žlučových cest, pro gynekologická infekční onemocnění pro dospělé – 1.5-2 g 3x denně nebo 1-1.5 g 4x denně.

Pro leptospirózu u dospělých – 0.5-0.75 g 4krát denně po dobu 6-12 dnů.

Pro přenos salmonely u dospělých – 1.5-2 g 3x denně po dobu 2-4 týdnů.

Pro prevenci endokarditidy při menších chirurgických zákrocích u dospělých – 3-4 g 1 hodinu před výkonem. V případě potřeby je předepsána opakovaná dávka po 8-9 hodinách U dětí se dávka sníží dvakrát.

U pacientů s poruchou funkce ledvin s CC 15-40 ml/min se interval mezi dávkami prodlužuje na 12 hodin; pokud je CC pod 10 ml/min, dávka se sníží o 15–50 %; v případě anurie – maximální dávka 2 g/den.

Alergické reakce: možná kopřivka, kožní hyperémie, erytematózní vyrážka, angioedém, rýma, konjunktivitida; zřídka – horečka, artralgie, eozinofilie, exfoliativní dermatitida, exsudativní erythema multiforme (včetně Stevens-Johnsonova syndromu); reakce podobné sérové ​​nemoci; v ojedinělých případech – anafylaktický šok.

Z trávicího systému: dysbakterióza, změny chuti, zvracení, nevolnost, průjem, stomatitida, glositida, mírné zvýšení aktivity „jaterních“ transamináz, zřídka – pseudomembranózní enterokolitida.

Z nervového systému: neklid, úzkost, nespavost, ataxie, zmatenost, změny chování, deprese, periferní neuropatie, bolest hlavy, závratě, epileptické reakce.

Laboratorní nálezy: leukopenie, neutropenie, trombocytopenická purpura, anémie.

Ostatní: dýchací potíže, tachykardie, intersticiální nefritida, vaginální kandidóza, superinfekce (zejména u pacientek s chronickým onemocněním nebo sníženou odolností organismu).

Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem, nerovnováha vody a elektrolytů (v důsledku zvracení a průjmu).

Léčba: výplach žaludku, aktivní uhlí, slaná laxativa, léky na udržení rovnováhy vody a elektrolytů; hemodialýza.

Farmaceuticky nekompatibilní s aminoglykosidy (nemíchejte, aby nedošlo k vzájemné inaktivaci).

Antacida, glukosamin, laxativa, potraviny, aminoglykosidy zpomalují a snižují absorpci; kyselina askorbová zvyšuje absorpci.

Baktericidní antibiotika (včetně aminoglykosidů, cefalosporinů, vankomycinu, rifampicinu) mají synergický účinek; bakteriostatické léky (makrolidy, chloramfenikol, linkosamidy, tetracykliny, sulfonamidy) – antagonistické.

Zvyšuje účinnost nepřímých antikoagulancií (potlačuje střevní mikroflóru, snižuje syntézu vitaminu K a protrombinový index); snižuje účinnost perorálních kontraceptiv obsahujících estrogen; U léků, které metabolizují PABA a ethinylestradiol, existuje riziko rozvoje krvácení z průniku.

Amoxicilin snižuje clearance a zvyšuje toxicitu methotrexátu; zvyšuje vstřebávání digoxinu.

Diuretika, alopurinol, oxyfenbutazon, fenylbutazon, NSAID a další léky, které blokují tubulární sekreci, zvyšují koncentraci amoxicilinu v krvi.

Allopurinol zvyšuje riziko vzniku kožní vyrážky.

V průběhu léčby je nutné sledovat stav funkce krvetvorných orgánů, jater a ledvin.

Je možné, že se superinfekce může vyvinout v důsledku růstu mikroflóry, která k ní není citlivá, což vyžaduje odpovídající změnu antibakteriální terapie.

Při předepisování pacientům se sepsí se může (vzácně) rozvinout reakce bakteriolýzy (Jarischova-Herxheimerova reakce).

U pacientů s přecitlivělostí na peniciliny jsou možné zkřížené alergické reakce s jinými beta-laktamovými antibiotiky.

Při léčbě mírného průjmu v průběhu léčby je třeba se vyvarovat léků proti průjmu, které snižují peristaltiku střev; Můžete použít léky proti průjmu obsahující kaolin nebo attapulgit. Pokud je průjem těžký, měli byste se poradit s lékařem.

Léčba musí pokračovat ještě 48-72 hodin po vymizení klinických příznaků onemocnění.

Při současném užívání perorální antikoncepce obsahující estrogen a amoxicilinu by měly být, pokud je to možné, použity jiné nebo další metody antikoncepce.

Popis připojen přes INN

Datum aktualizace návodu 27.10.2015

Držitel rozhodnutí o registraci: Sandoz GmbH, Rakousko

Uvolňovací formy: potahované tablety 0,5 g, blistr; potahované tablety 1 g, blistr

Podmínky výdeje: na předpis

Stavová data registrace: P N011270/01 ze dne 06.08.2010

Datum přeregistrace RU: 17.10.2016

Stav registračního certifikátu: platný

Číslo farmaceutického článku: P N011270/01-310812

Analogy účinné látky Amoxicilin

Flemoxin Solutab, dispergovatelné tablety 250 mg, 20 ks

K dostání ve 157 lékárnách, na objednávku

Amoxicillin Express, dispergovatelné tablety 1000 mg, 20 ks

K dostání ve 144 lékárnách, na objednávku

Amoxicillin Dispertab, dispergovatelné tablety 250 mg, 20 ks

K dostání ve 128 lékárnách, na objednávku

Amoxicilin, tablety 250 mg, 20 ks

K dostání ve 1 lékárnách

Analogy

Amoxiclav Quicktab, dispergovatelné tablety 875 mg+125 mg, 14 ks

K dostání ve 2 lékárnách

Flemoxin Solutab, dispergovatelné tablety 500 mg, 20 ks

K dostání ve 85 lékárnách

Consazit Consumed (Consumed), potahované tablety, 500 mg, 3 ks.

K dostání ve 96 lékárnách

Erythromycin-LekT, enterosolventní tablety 250 mg, 20 ks.

Chemický a fyzikální závod Ťumeň (Ťumeň)

K dostání ve 8 lékárnách

Linkomycin, kapsle 250 mg, 20 ks

K dostání ve 3 lékárnách

Dostupnost v lékárnách

Seznam map
Všechny lékárny
Lékárny Farmani
Partnerské lékárny
Není k dispozici
Datum vypršení platnosti
méně než > měsíc
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
Není k dispozici
Datum vypršení platnosti menší než > měsíců.
Zobrazit dalších 10

Nebyly nalezeny žádné lékárny, zkuste prosím jiné hledané výrazy.

Amoxicillin-Sandoz, potahované tablety 1g, 12 ks

popis

Farmakologický účinek
Antibiotikum ze skupiny semisyntetických penicilinů se širokým spektrem účinku. Jedná se o 4-hydroxylový analog ampicilinu. Má baktericidní účinek. Aktivní proti aerobním grampozitivním bakteriím: Staphylococcus spp. (kromě kmenů produkujících penicilinázu), Streptococcus spp.; aerobní gramnegativní bakterie: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.
Mikroorganismy, které produkují penicilinázu, jsou odolné vůči amoxicilinu.
V kombinaci s metronidazolem působí proti Helicobacter pylori. Předpokládá se, že amoxicilin inhibuje vývoj rezistence Helicobacter pylori na metronidazol.
Mezi amoxicilinem a ampicilinem existuje zkřížená rezistence.
Spektrum antibakteriálního účinku se rozšiřuje při současném užívání amoxicilinu a inhibitoru beta-laktamázy kyseliny klavulanové. Tato kombinace zvyšuje aktivitu amoxicilinu proti Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens a mnoho dalších gramnegativních bakterií však zůstávají rezistentní.

Farmakokinetika
Při perorálním podání je amoxicilin rychle a úplně absorbován z gastrointestinálního traktu a není zničen v kyselém prostředí žaludku. Cmax amoxicilinu v krevní plazmě je dosaženo po 1-2 hodinách.Při zdvojnásobení dávky se koncentrace také zvýší 2krát. V přítomnosti potravy v žaludku nesnižuje celkovou absorpci. Při intravenózním, intramuskulárním a perorálním podání se dosahuje podobných koncentrací amoxicilinu v krvi.
Vazba amoxicilinu na plazmatické proteiny je asi 20 %.
Široce distribuován v tkáních a tělesných tekutinách. Byly hlášeny vysoké koncentrace amoxicilinu v játrech.
T1/2 z plazmy je 1-1.5 hod. Asi 60 % perorálně podané dávky je vyloučeno v nezměněné podobě močí glomerulární filtrací a tubulární sekrecí; při dávce 250 mg je koncentrace amoxicilinu v moči více než 300 mcg/ml. Určité množství amoxicilinu je detekováno ve stolici.
U novorozenců a starších osob může být T1/2 delší.
V případě selhání ledvin může být T1/2 7-20 hodin.
V malých množstvích amoxicilin proniká do BBB během zánětu pia mater.
Amoxicilin se odstraňuje hemodialýzou.

Indikace účinných látek léku Amoxicillin Sandoz®
Pro použití jako monoterapie a v kombinaci s kyselinou klavulanovou: infekční a zánětlivá onemocnění způsobená citlivými mikroorganismy, vč. bronchitida, zápal plic, tonzilitida, pyelonefritida, uretritida, gastrointestinální infekce, gynekologické infekce, infekční onemocnění kůže a měkkých tkání, listerióza, leptospiróza, kapavka.
Pro použití v kombinaci s metronidazolem: chronická gastritida v akutní fázi, peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutní fázi, spojený s Helicobacter pylori.

Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Individuální. Pro perorální podání je jednorázová dávka pro dospělé a děti starší 10 let (s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg) 250-500 mg, pro těžké onemocnění – až 1 g. Pro děti ve věku 5-10 let, jedna dávka je 250 mg; ve věku 2 až 5 let – 125 mg. Interval mezi dávkami je 8 hod. U dětí s hmotností nižší než 40 kg může být denní dávka v závislosti na indikacích a klinické situaci 20-100 mg/kg ve 2-3 dávkách.
K léčbě akutní nekomplikované kapavky – 3 g jednou (v kombinaci s probenecidem). U pacientů s poruchou funkce ledvin s CC 10-40 ml/min by měl být interval mezi dávkami zvýšen na 12 hodin; při CC nižším než 10 ml/min by měl být interval mezi dávkami 24 hodin.
Pro parenterální použití u dospělých, IM – 1 g 2krát denně, IV (s normální funkcí ledvin) – 2-12 g/den. Děti IM – 50 mg/kg/den, jednorázová dávka – 500 mg, frekvence podávání – 2krát/den; IV – 100-200 mg/kg/den. U pacientů s poruchou funkce ledvin musí být dávka a interval mezi podáními upraveny v souladu s hodnotami CC.

Nežádoucí účinek
Alergické reakce: kopřivka, erytém, Quinckeho edém, rýma, konjunktivitida; zřídka – horečka, bolest kloubů, eozinofilie; v ojedinělých případech – anafylaktický šok.
Účinky spojené s chemoterapií: mohou se vyvinout superinfekce (zejména u pacientů s chronickými onemocněními nebo sníženou tělesnou odolností).
Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách: závratě, ataxie, zmatenost, deprese, periferní neuropatie, křeče.
Hlavně při použití v kombinaci s metronidazolem: nauzea, zvracení, anorexie, průjem, zácpa, bolest v epigastriu, glositida, stomatitida; zřídka – hepatitida, pseudomembranózní kolitida, alergické reakce (kopřivka, angioedém), intersticiální nefritida, poruchy krvetvorby.
Hlavně při použití v kombinaci s kyselinou klavulanovou: cholestatická žloutenka, hepatitida; zřídka – erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza, exfoliativní dermatitida.

Kontraindikace pro použití
Infekční mononukleóza, lymfocytární leukémie, těžké gastrointestinální infekce doprovázené průjmem nebo zvracením, respirační virové infekce, alergická diatéza, bronchiální astma, senná rýma, přecitlivělost na peniciliny a/nebo cefalosporiny.
Pro použití v kombinaci s metronidazolem: onemocnění nervového systému; poruchy krvetvorby, lymfocytární leukémie, infekční mononukleóza; přecitlivělost na deriváty nitroimidazolu.
Pro použití v kombinaci s kyselinou klavulanovou: anamnéza jaterní dysfunkce a žloutenky spojené s užíváním amoxicilinu v kombinaci s kyselinou klavulanovou.

Použití v těhotenství a laktaci
Amoxicilin prochází placentární bariérou a je vylučován v malých množstvích do mateřského mléka.
Pokud je nutné použít amoxicilin během těhotenství, je třeba pečlivě zvážit očekávaný přínos léčby pro matku a potenciální riziko pro plod.
Během laktace (kojení) používejte amoxicilin s opatrností.

Aplikace pro porušení funkce jater
Amoxicilin v kombinaci s metronidazolem by se neměl používat při onemocnění jater.

Aplikace pro porušení funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin musí být dávka a interval mezi podáními upraveny v souladu s hodnotami CC.

Použití u dětí
Použití u dětí je možné podle dávkovacího režimu.
Amoxicilin v kombinaci s metronidazolem se nedoporučuje používat u pacientů mladších 18 let.

Zvláštní instrukce
Používejte opatrně u pacientů náchylných k alergickým reakcím.
Amoxicilin v kombinaci s metronidazolem se nedoporučuje používat u pacientů mladších 18 let; by neměl být používán při onemocnění jater.
Během kombinované terapie s metronidazolem se nedoporučuje pít alkohol.

Lékové interakce
Amoxicilin může snížit účinnost perorální antikoncepce.
Při současném použití amoxicilinu s baktericidními antibiotiky (včetně aminoglykosidů, cefalosporinů, cykloserinu, vankomycinu, rifampicinu) se objevuje synergismus; s bakteriostatickými antibiotiky (včetně makrolidů, chloramfenikolu, linkosamidů, tetracyklinů, sulfonamidů) – antagonismus.
Amoxicilin zesiluje účinek nepřímých antikoagulancií potlačením střevní mikroflóry, snižuje syntézu vitaminu K a protrombinový index.
Amoxicilin snižuje účinek léků, jejichž metabolismus produkuje PABA.
Probenecid, diuretika, alopurinol, fenylbutazon, NSAID snižují tubulární sekreci amoxicilinu, což může být doprovázeno zvýšením jeho koncentrace v krevní plazmě.
Antacida, glukosamin, laxativa, aminoglykosidy zpomalují a snižují a kyselina askorbová zvyšuje vstřebávání amoxicilinu.
Při kombinovaném použití amoxicilinu a kyseliny klavulanové se farmakokinetika obou složek nemění.