ACC prášek proti kašli návod k použití
ACC 200 prášek pro přípravu perorálního roztoku návod k použití
Struktura
Acetylcystein – 200 mg
Farmakologické vlastnosti
farmakodynamika. Acetylcystein (ACC) je mukolytikum, expektorans používané k ředění hlenu při onemocněních dýchacích cest doprovázených tvorbou hustého hlenu. Acetylcystein je derivát aminokyseliny cysteinu. Mukolytický účinek léku je chemické povahy. Díky volné sulfhydrylové skupině acetylcystein štěpí disulfidové vazby kyselých mukopolysacharidů, což vede k depolymerizaci mukoproteinů sputa, snížení viskozity hlenu a podporuje vykašlávání a vylučování bronchiálního sekretu. Lék zůstává aktivní v přítomnosti purulentního sputa.
Acetylcystein má také antioxidační pneumoprotektivní vlastnosti, což je způsobeno vazbou jeho sulfhydrylových skupin na chemické radikály a tím jejich neutralizací. Lék navíc podporuje zvýšenou syntézu glutathionu, důležitého faktoru intracelulární ochrany nejen před oxidativními toxiny exogenního a endogenního původu, ale také před řadou cytotoxických látek. Tato vlastnost acetylcysteinu umožňuje jeho efektivní použití v případě předávkování paracetamolem.
Farmakokinetika. Po perorálním podání je acetylcystein rychle a úplně absorbován a metabolizován v játrech za vzniku cysteinu, farmakologicky aktivního metabolitu, stejně jako diacetylcysteinu, cystinu a dalších smíšených disulfidů. Biologická dostupnost je velmi nízká – asi 10 %. Cmax v krevní plazmě je dosaženo 1–3 hodiny po podání. Vazba na proteiny krevní plazmy je asi 50%. Acetylcystein je vylučován ledvinami ve formě neaktivních metabolitů (anorganické sulfáty, diacetylcystein).
T½ je určena především rychlou biotransformací v játrech a je přibližně 1 hodinu při snížené funkci jater½ zvyšuje na 8 hodin.
Indikace ACC 200 prášek pro přípravu perorálního roztoku
léčba pacientů s akutními a chronickými onemocněními bronchopulmonálního systému, vyžadujících snížení viskozity sputa, zlepšení jeho výtoku a vykašlávání.
Aplikace prášku ACC 200 pro přípravu perorálního roztoku
Dospělým a dětem starším 14 let se předepisuje 400–600 mg acetylcysteinu denně, rozdělených do 1–3 dávek.
Dětem ve věku 6–14 let se předepisuje 400–600 mg/den, rozdělených do 2–3 dávek.
Doporučuje se užívat lék po jídle. Obsah sáčku rozpusťte v ½ sklenice vody, džusu nebo studeného čaje. Po přípravě roztoku je třeba jej vypít co nejrychleji. V některých případech, vzhledem k přítomnosti stabilizátoru v přípravku – kyseliny askorbové, lze připravený roztok před použitím ponechat cca 2 hodiny. Dodatečný příjem tekutin zvyšuje mukolytický účinek léku.
Délku léčby u pacientů s chronickým onemocněním určuje lékař v závislosti na povaze a průběhu onemocnění. Bez porady s lékařem by se lék neměl užívat déle než 4-5 dní.
Děti . Používá se u dětí ve věku 6 let a starších.
Kontraindikace
přecitlivělost na acetylcystein nebo kteroukoli složku léku. Žaludeční vřed a duodenální vřed v akutním stadiu, hemoptýza, plicní krvácení, těžká exacerbace bronchiálního astmatu.
Nežádoucí účinky
K popisu frekvence nežádoucích účinků se používá následující klasifikace: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, Z imunitního systému: méně časté – přecitlivělost; vzácné – anafylaktický šok, anafylaktické/anafylaktoidní reakce.
Z krve a lymfatického systému: frekvence neznámá – anémie.
Z kardiovaskulárního systému: méně časté – tachykardie, arteriální hypotenze.
Z nervového systému: zřídka – bolest hlavy.
Z kůže: méně časté – alergické reakce (svědění, kopřivka, exantém, ekzém, vyrážka, angioedém).
Z orgánu sluchu: méně časté – zvonění v uších.
Z dýchacího systému: zřídka – dušnost, bronchospasmus (hlavně u pacientů s bronchiální hyperreaktivitou spojenou s bronchiálním astmatem), rinorea.
Z trávicího traktu: méně časté – pálení žáhy, dyspepsie, stomatitida, bolesti břicha, nevolnost, zvracení, průjem, zápach z úst.
Celkové poruchy: méně časté – horečka.
Byly hlášeny izolované závažné kožní reakce (Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom). Velmi vzácně bylo při užívání acetylcysteinu hlášeno krvácení, nejčastěji spojené s rozvojem reakcí přecitlivělosti. Byly pozorovány případy snížené agregace krevních destiček, ale neexistuje žádné klinické potvrzení. Velmi vzácně byly hlášeny angioedém, edém obličeje, případy anémie, krvácení, anafylaktické reakce nebo dokonce šok.
Zvláštní instrukce
správná bezpečnostní opatření při používání
S opatrností se doporučuje užívat lék u pacientů s anamnézou žaludečních a dvanáctníkových vředů, zejména při užívání jiných léků, které dráždí žaludeční sliznici.
Ojediněle se objevují zprávy o závažných kožních reakcích (Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom) při užívání acetylcysteinu, takže pokud dojde ke změnám na kůži nebo sliznicích, měli byste okamžitě přestat užívat lék a konzultovat jeho další použití s lékařem.
Acetylcystein by měl být předepisován s opatrností pacientům s bronchiálním astmatem kvůli možnému rozvoji bronchospasmu. Při nasypání obsahu sáčku do nádobky při přípravě roztoku se prášek může dostat do vzduchu a podráždit nosní sliznici, což může mít za následek reflexní bronchospasmus.
Acetylcystein by měl být podáván s opatrností pacientům s onemocněním jater a ledvin, aby se zabránilo hromadění látek obsahujících dusík v těle.
Použití acetylcysteinu vede ke zkapalnění bronchiálního sekretu. Pokud pacient není schopen účinně vykašlávat hlen, je nutná posturální drenáž a bronchoaspirace.
Acetylcystein ovlivňuje metabolismus histaminu, proto by dlouhodobá terapie neměla být předepisována pacientům s histaminovou intolerancí, protože to může vést k projevům intolerance (bolesti hlavy, vazomotorická rýma, svědění).
Lék obsahuje sacharózu a neměl by být podáván pacientům se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, nedostatkem sacharázy-izomaltázy nebo syndromem malabsorpce glukózy-galaktózy.
Jeden sáček ACC 200 obsahuje 2,7 g sacharózy (asi 0,23 chlebových jednotek). To je třeba vzít v úvahu při použití léku u pacientů s diabetes mellitus.
Užívejte během těhotenství nebo kojení. Během těhotenství nebo kojení je užívání acetylcysteinu možné pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo dítě.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo práci s jinými mechanismy. To neovlivňuje.
Interakce
Užívání antitusik spolu s acetylcysteinem může zvýšit retenci sputa v důsledku snížení závažnosti kašlacího reflexu.
Při současném použití s antibiotiky, jako jsou tetracykliny (kromě doxycyklinu), ampicilin, amfotericin B, cefalosporiny, aminoglykosidy, mohou interagovat s thiolovou skupinou acetylcysteinu, což vede ke snížení aktivity obou léků. Interval mezi užitím těchto léků by proto měl být alespoň 2 hodiny To neplatí pro cefixim a loracarbef.
Aktivní uhlí snižuje účinnost acetylcysteinu.
Nedoporučuje se rozpouštět acetylcystein ve stejné sklenici s jinými léky.
Acetylcystein snižuje závažnost hepatotoxického účinku paracetamolu.
Je zaznamenán synergismus acetylcysteinu s bronchodilatátory.
Acetylcystein může působit jako donor cysteinu a zvyšovat hladinu glutathionu, který pomáhá detoxikovat volné radikály kyslíku a některé toxické látky v těle.
Současné podávání nitroglycerinu a acetylcysteinu může mít za následek zvýšený vazodilatační účinek nitroglycerinu.
Při kontaktu s kovy nebo pryží vznikají sulfidy s charakteristickým zápachem, proto je třeba k rozpuštění přípravku používat skleněné nádoby.
Vliv na laboratorní testy
Acetylcystein může interferovat s kolorimetrickými testy na salicyláty a ketolátky v moči.
Nadměrná dávka
Neexistují žádné údaje o případech předávkování perorálním podáním acetylcysteinu.
Dobrovolníci užívali 11,6 g acetylcysteinu denně po dobu 3 měsíců bez jakýchkoli vážných vedlejších účinků.
Acetylcystein při použití v dávkách 500 mg/kg/den nezpůsobuje předávkování.
Příznaky . Předávkování může způsobit gastrointestinální příznaky, jako je nevolnost, zvracení a průjem.
Léčba . Neexistuje žádné specifické antidotum pro otravu acetylcysteinem, terapie je symptomatická.
Podmínky skladování
při teplotě nepřesahující 25 °C. Uchovávejte mimo dosah dětí.