Výhody a nevýhody léčby lékem Corinfar
Corinfar Retard tablety 10 mg 50 ks – hypotenzivní a antianginózní lék na bázi nifedipinu Předkládaný lék je indikován pro: – arteriální hypertenzi – Prinzmetalovu anginu – stabilní anginu pectoris Užívejte lék po jídle a zapijte ho velkým množstvím vody. Přesné dávkování závisí na závažnosti základního onemocnění a citlivosti pacienta na lék. Takové tablety jsou kontraindikovány během prvního trimestru těhotenství a kojení.
Přečtěte si plné
Položka č.
Přečtěte si plné
Dovolená
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Účinná látka (lat)
Přečtěte si plné
Jméno značky
Přečtěte si plné
Země původu
Přečtěte si plné
MKB10
Angina s prokázaným spasmem, angina pectoris, esenciální (primární) hypertenze, sekundární hypertenze
Přečtěte si plné
Typ balení
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Množství drogy
Přečtěte si plné
Kontraindikace
arteriální hypotenze (systolický krevní tlak pod 90 mm Hg); kardiogenní šok, kolaps; chronické srdeční selhání ve stadiu dekompenzace; těžká aortální stenóza; akutní infarkt myokardu (první 4 týdny); při současném užívání s rifampicinem přecitlivělost na nifedipin a jiné deriváty 1,4-dihydropyridinu nebo na jiné složky léčiva.
Přečtěte si plné
Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje
U některých pacientů, zvláště na začátku léčby, může nifedipin způsobit závratě, které snižují schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat jiné stroje. Následně míra omezení závisí na individuální snášenlivosti nifedipinu Během léčebného období, zejména na začátku léčby nebo při změně dávky, je nutné dbát zvýšené opatrnosti při řízení vozidel, provozování potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a zvýšenou pozornost. rychlost psychomotorických reakcí.
Přečtěte si plné
Popis dávkové formy
Potahované tablety s prodlouženým uvolňováním 10 mg, 50 ks. – lahve z tmavého skla – kartonové obaly
Přečtěte si plné
Forma vydání
Přečtěte si plné
Indikace léku
chronická stabilní angina pectoris (námahová angina); Prinzmetalova angina pectoris (variantní angina); arteriální hypertenze.
Přečtěte si plné
Lékové interakce
Při současném použití jiných antihypertenziv, stejně jako tricyklických antidepresiv, nitrátů, cimetidinu, inhalačních anestetik, diuretik, může být hypotenzní účinek nifedipinu dále zesílen negativně inotropní účinek antiarytmik, jako je amiodaron a chinidin. Při kombinaci nifedipinu s nitráty se zvyšuje tachykardie. Diltiazem inhibuje metabolismus nifedipinu v těle, což může vyžadovat snížení dávky nifedipinu, pokud jsou tyto léky předepisovány současně koncentrace digoxinu a theofylinu v krevní plazmě urychluje metabolismus nifedipinu a současné podávání s cefalosporiny (např. cefixim) může zvýšit koncentraci cefalosporinů v krvi (potlačení syntézy PG v ledvinách a zadržování sodíkových iontů a tekutin v těle), estrogeny (zadržování tekutin v těle) snižují hypotenzní účinek Nifedipin může vytlačit léky s vysokým stupněm vazby (včetně nepřímá antikoagulancia; deriváty kumarinu a indandionu, antikonvulziva, NSAID, chinin, salicyláty, sulfinpyrazon), v důsledku čehož může dojít ke zvýšení jejich koncentrace v krevní plazmě Nifedipin inhibuje metabolismus prazosinu a dalších alfa-blokátorů, což může vést ke zvýšení jejich koncentrace. hypotenzní účinek V případě potřeby se dávka vinkristinu sníží, protože nifedipin inhibuje jeho vylučování z těla, což může způsobit zvýšené nežádoucí účinky Lithiové přípravky mohou zvýšit toxické účinky (nauzea, zvracení, průjem, ataxie, třes, tinnitus) Při současném podávání prokainamidu, chinidinu a dalších léků, které způsobují prodloužení QT intervalu, zvyšuje se riziko významného prodloužení QT intervalu Grapefruitová šťáva inhibuje metabolismus nifedipinu v těle, proto je při léčbě nifedipinem kontraindikován, proto je současné užívání nifedipinem metabolizováno léky, které inhibují tento systém, mohou vést k interakcím tohoto léku a nifedipinu: tedy makrolidy, antivirotika (například amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir nebo saquinavir); Antimykotika ze skupiny azolů (ketokonazol, itrakonazol nebo flukonazol) způsobují zvýšení koncentrace nifedipinu v krevní plazmě. S přihlédnutím ke zkušenostem s užíváním nimodipinových blokátorů kalciových kanálů nelze vyloučit podobné interakce s nifedipinem: karbamazepin, fenobarbital. může způsobit snížení koncentrace nifedipinu v krevní plazmě; a kyselina valproová; zvýšení koncentrace nifedipinu v krevní plazmě.
Přečtěte si plné
Nadměrná dávka
Bolest hlavy, zčervenání obličeje, dlouhodobý výrazný pokles krevního tlaku, inhibice funkce sinusového uzlu, bradykardie/tachykardie, bradyarytmie Při těžké otravě – ztráta vědomí, kóma;
Přečtěte si plné
Farmakoterapeutická skupina
Pomalý blokátor vápníkových kanálů.
Přečtěte si plné
Farmakodynamika
Selektivní blokátor kalciového kanálu (SCCB), derivát 1,4-dihydropyridinu. Má antianginózní a hypotenzní účinky. Snižuje tok extracelulárního Ca 2+ do kardiomyocytů a buněk hladkého svalstva koronárních a periferních tepen; ve vysokých dávkách inhibuje uvolňování Ca 2+ z intracelulárních zásob. V terapeutických dávkách normalizuje transmembránový proud Ca 2+, který je narušen u řady patologických stavů, především arteriální hypertenze. Neovlivňuje žilní tonus. Zlepšuje prokrvení koronárních tepen, zlepšuje prokrvení ischemických oblastí myokardu, aniž by došlo k rozvoji fenoménu „steal“, a aktivuje fungování kolaterál. Rozšířením periferních tepen snižuje celkový periferní vaskulární odpor, tonus myokardu, afterload a potřebu myokardu kyslíkem. Nemá prakticky žádný účinek na sinoatriální a atrioventrikulární uzliny a má slabou antiarytmickou aktivitu. Zvyšuje průtok krve ledvinami, způsobuje střední natriurézu. Negativní chronotropní, dromotropní a inotropní účinky jsou kompenzovány reflexní aktivací sympatoadrenálního systému a zvýšením srdeční frekvence v reakci na periferní vazodilataci Doba nástupu klinického účinku; 20 minut, její trvání; 4:6 hod.
Přečtěte si plné
Farmakokinetika
Vstřebávání; vysoká (více než 90 %). Biologická dostupnost; 50;70 %. Příjem potravy zvyšuje biologickou dostupnost. Má efekt prvního průchodu játry. Cmax nifedipinu v krevní plazmě po jednorázové perorální dávce 2 tablet. (odpovídá 20 mg nifedipinu) je dosaženo po 1 hodině a jeho hodnota je v průměru 3 ng/ml. Proniká BBB a placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka. Vazba na proteiny krevní plazmy (albuminy); 28,3 %. Zcela metabolizován v játrech Vylučován ledvinami jako neaktivní metabolit (95 % podané dávky), 60 % žlučí. T1/2 je 2 hodiny. Nedochází k žádnému kumulativnímu účinku. Chronické selhání ledvin, hemodialýza a peritoneální dialýza neovlivňují farmakokinetiku U pacientů s jaterním selháním celková clearance klesá a T se zvyšuje.1/2Při dlouhodobém užívání (2-3 měsíce) vzniká tolerance k léku.
Přečtěte si plné
Farmakologický účinek
Selektivní blokátor vápníkových kanálů (SCCB), derivát 1,4-dihydropyridinu Má antianginózní a hypotenzní účinky Snižuje tok extracelulárního Ca2+ do kardiomyocytů a buněk hladkého svalstva koronárních a periferních tepen; ve vysokých dávkách inhibuje uvolňování Ca2+ z intracelulárních depotů v terapeutických dávkách normalizuje transmembránový proud Ca2+, který je narušen u řady patologických stavů, primárně u arteriální hypertenze, neovlivňuje tonus v žilách, zlepšuje prokrvení; zásobení ischemických oblastí myokardu bez rozvoje fenoménu steal, aktivuje fungování kolaterál Rozšířením periferních tepen snižuje OPSS, tonus myokardu, afterload a potřebu myokardu na kyslík Prakticky neovlivňuje sinoatriální uzel a AV uzel; má slabou antiarytmickou aktivitu
Přečtěte si plné
Bezpečnostní opatření
Během období léčby je nutné zdržet se užívání ethanolu. Doporučuje se přerušovat léčbu přípravkem postupně. Je třeba mít na paměti, že angina pectoris se může objevit na začátku léčby, zejména po nedávném náhlém vysazení beta-blokátorů (poslední uvedené by měly být vysazovány postupně). -blokátory by měly být podávány pod přísným lékařským dohledem, protože to může způsobit nadměrné snížení krevního tlaku a v některých případech – zhoršení příznaků srdečního selhání Při těžkém srdečním selhání se lék dávkuje s velkou opatrností předepisování léku u vazospastické anginy pectoris jsou: klasický klinický obraz provázený zvětšením ST segmentu, výskyt ergonovinou indukované anginy pectoris nebo spasmu koronárních tepen, detekce koronárního spasmu při angiografii nebo detekce angiospastické komponenty bez potvrzení (např. s různými prahovými hodnotami stresu nebo s nestabilní anginou pectoris, kdy údaje EKG naznačují přechodný stav angiospasmus) U pacientů s těžkou obstrukční kardiomyopatií existuje riziko zvýšené frekvence, závažnosti a trvání anginózních záchvatů po užití nifedipinu; v tomto případě musí být lék vysazen U pacientů s nevratným selháním ledvin, kteří jsou na hemodialýze, mají vysoký krevní tlak a snížený BCC, je třeba lék používat s opatrností, protože. je možný prudký pokles krevního tlaku. Pacienti s poruchou funkce jater jsou pečlivě sledováni; v případě potřeby se dávka léku sníží a/nebo se použijí jiné lékové formy nifedipinu Je-li nutný chirurgický zákrok v narkóze, je nutné informovat anesteziologa o léčbě pacienta nifedipinem, v některých případech BMKK způsobil změny v hlavičce spermatu, které mohou vést k dysfunkci spermií. V případech, kdy opakované oplodnění in vitro z nejasného důvodu selhalo, může být použití blokátorů kalciových kanálů včetně nifedipinu považováno za možnou příčinu selhání Během léčby může dojít k falešně pozitivnímu výsledku v přímé Coombsově reakci a laboratorní testy na antinukleární protilátky Při spektrofotometrickém stanovení kyseliny vanillyl-mandlové V moči může nifedipin způsobit falešně zvýšený výsledek, nicméně nifedipin neovlivňuje výsledky testů prováděných pomocí HPLC Souběžná léčba nifedipinem, disopyramidem a flekainidem prováděny s opatrností kvůli možnému zvýšení inotropního účinku.
Přečtěte si plné
Použití během těhotenství/kojení
Lék je kontraindikován v prvním trimestru těhotenství a během laktace. S opatrností: lék by měl být předepsán v II a III trimestru těhotenství.
Přečtěte si plné
Registrační číslo
Přečtěte si plné
Nežádoucí účinky
Z kardiovaskulárního systému: tachykardie, bušení srdce, arytmie, periferní edém (kotníky, chodidla, bérce), projevy nadměrné vazodilatace (asymptomatický pokles krevního tlaku, rozvoj nebo zhoršení srdečního selhání, zrudnutí kůže v obličeji, hyperémie kůže na obličeji, pocit tepla), výrazný pokles AD (vzácné), synkopa. U některých pacientů, zejména na začátku léčby nebo při zvýšení dávky, se mohou v ojedinělých případech objevit záchvaty anginy pectoris; rozvoj infarktu myokardu, který vyžaduje vysazení léku z centrálního nervového systému: bolest hlavy, závratě, celková slabost, zvýšená únava, ospalost. Při dlouhodobém užívání léku ve vysokých dávkách; parestézie končetin, třes, extrapyramidové (parkinsonské) poruchy (ataxie, maskovitý obličej, šouravá chůze, třes rukou a prstů, potíže s polykáním), deprese Z trávicího systému: dyspepsie (nauzea, průjem nebo zácpa), sucho v ústech, plynatost, zvýšená chuť k jídlu. Zřídka; hyperplazie dásní, která po vysazení léku zcela vymizí. Při dlouhodobém používání; jaterní dysfunkce (intrahepatální cholestáza, zvýšená aktivita jaterních transamináz Z muskuloskeletálního systému: artritida, myalgie, otoky kloubů, křeče horních a dolních končetin: vzácné). svědění kůže, kopřivka, exantém, autoimunitní hepatitida, exfoliativní dermatitida, fotodermatitida, anafylaktické reakce Z krvetvorných orgánů: anémie, leukopenie, trombocytopenie, trombocytopenická purpura, agranulocytóza Z močového systému: zvýšení denní diurézy. u pacientů se selháním ledvin Jiné: vzácné; zhoršení zraku (včetně přechodné slepoty při maximální koncentraci nifedipinu v krevní plazmě), gynekomastie (u starších pacientů zcela vymizí po vysazení), galaktorea, hyperglykémie, plicní edém, bronchospasmus, zvýšení tělesné hmotnosti.
Přečtěte si plné
Zvláštní instrukce
Během léčebného období je nutné upustit od užívání etanolu. Léčba přípravkem je doporučena postupně. Je třeba mít na paměti, že na začátku léčby se může objevit angina pectoris, zejména po nedávném náhlém vysazení beta-. blokátory (poslední uvedené by měly být vysazovány postupně) Současné podávání beta-blokátorů by mělo být prováděno pod pečlivým lékařským dohledem, protože to může vést k nadměrnému snížení krevního tlaku a v některých případech; zhoršení příznaků srdečního selhání Při těžkém srdečním selhání je lék podáván s velkou opatrností. angina nebo spazmus koronárních tepen, detekce koronárního spazmu během angiografie nebo detekce angiospastické komponenty bez potvrzení (například s různými prahy stresu nebo s nestabilní angínou, kdy údaje EKG ukazují na přechodný vazospasmus U pacientů s těžkou obstrukční kardiomyopatií existuje). riziko zvýšené frekvence, závažnosti projevů a trvání záchvatů anginy pectoris po užití nifedipinu; V tomto případě musí být lék vysazen U pacientů s nevratným selháním ledvin, na hemodialýze, s vysokým krevním tlakem a sníženým celkovým objemem krve, je třeba lék používat s opatrností, protože je možný prudký pokles krevního tlaku. Pacienti s poruchou funkce jater jsou pečlivě sledováni; v případě potřeby se dávka léku sníží a/nebo se použijí jiné lékové formy nifedipinu Při nutnosti chirurgického zákroku v celkové anestezii je nutné informovat anesteziologa o léčbě pacienta nifedipinem, in v některých případech BMKC způsobuje změny v hlavičce spermií, které mohou vést k dysfunkci spermií. V případech, kdy opakované oplodnění in vitro z nejasného důvodu selhalo, může být použití blokátorů kalciových kanálů, včetně nifedipinu, považováno za možnou příčinu selhání během léčby, falešně pozitivní výsledek přímého Coombsova testu a laboratorních testů pro mohou být získány antinukleární protilátky.
Přečtěte si plné
Způsob aplikace
Perorálně po jídle, bez žvýkání a s dostatečným množstvím tekutiny Dávku léku volí lékař individuálně podle závažnosti onemocnění a citlivosti pacienta na lék. U pacientů se současnými závažnými cerebrovaskulárními onemocněními a u starších pacientů by měla být dávka snížena. Současný příjem potravy zpomaluje, ale nesnižuje, vstřebávání léčivé látky z gastrointestinálního traktu Doporučený dávkovací režim pro dospělé: Stabilní angina pectoris a vazospastická angina (Prinzmetalova angina pectoris, variantní angina pectoris) Lék se předepisuje v dávce 20 mg (1 tableta) 2krát denně. Pokud klinický účinek není dostatečně výrazný, dávka léku se postupně zvyšuje na 40 mg (2 tablety) 2krát denně. Maximální denní dávka je 80 mg (4 tablety denně). Arteriální hypertenze Lék se předepisuje 20 mg (1 tableta) 2krát denně. Pokud klinický účinek není dostatečně výrazný, dávka léku se postupně zvyšuje na 40 mg (2 tablety) 2krát denně. Maximální denní dávka je 80 mg (4 tablety denně), pokud je lék předepsán dvakrát denně, interval mezi dávkami by měl být v průměru 2 hodin. Minimální interval mezi dávkami léku je nejméně 12 hodiny Doba trvání léčby je stanovena ošetřujícím lékařem V případech, kdy je lék užíván ve velkých dávkách a / nebo po dlouhou dobu, je třeba léčbu přerušit postupně, aby se předešlo abstinenčnímu syndromu, někteří pacienti mohou vyžadovat vyšší dávky nifedipinu. Zvyšování denní dávky nifedipinu nad 4 mg se nedoporučuje Pokud je nutné užívat nifedipin v denní dávce vyšší než 120 mg k léčbě arteriální hypertenze nebo anginy pectoris, doporučuje se předepisovat nifedipinové přípravky ve formě prodloužené. -uvolňovací tablety v dávce 40 mg nebo 40 mg Zvláštní skupiny pacientů Starší pacienti U starších pacientů (nad 60 let) se farmakokinetika nifedipinu mění, a proto může být udržovací dávka léku ve srovnání s mladšími pacienty snížena. Pacienti s poruchou funkce jater U pacientů s mírnou poruchou funkce jater by měla být dávka nifedipinu snížena. U pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh třídy B a C) je použití léku kontraindikováno.