Voluven: návod k použití roztoku

Ceny za Voluven v lékárnách ve městě Chita. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Voluven za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání Voluvenu doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Voluven ve městě Chita je platná při rezervaci na webu. Podrobný návod k použití Voluven naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně užívat lék. Voluven si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodání a dostupnosti Voluvenu v lékárnách ve městě Chita. Nepromeškejte svou šanci koupit Voluven rychle a za dostupnou cenu.

Voluven: návod k použití

Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference

Výrobce a země původu

Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:

Struktura

1000 ml roztoku obsahuje:

Účinné látky:
Poly(O-2-hydroxyethyl) škrob (se stupněm molární substituce 0,4, průměrná molekulová hmotnost 130 000 Da) – 60,0 g
Chlorid sodný – 9.0 g.

Pomocné látky
Hydroxid sodný (pro korekci pH)
Kyselina chlorovodíková (pro korekci pH)
Voda na injekci – do 1000 ml.

Elektrolyty:
Na+ 154,0 mmol/l
Cl- 154,0 mmol/l

Teoretická osmolarita 308 mOsm/L
Titrovatelná kyselost nižší než 1 mmol NaOH/l
pH 4,0-5,5.

Formy uvolnění

• Infuzní roztok
• Láhev
• Řešení

Účinná látka

Indikace pro použití

léčba a prevence hypovolemie jakéhokoli původu a šoku (v důsledku úrazů, včetně poranění páteře s poškozením míchy, krevních ztrát, popálenin, sepse, víceorgánového selhání, v pooperačním období, akutní adrenální insuficience, anafylaxe a dalších stavů provázených rozvojem kolapsu) ;
akutní normovolemická hemodiluce;
terapeutické hemodiluce;
plnění mimotělního oběhového aparátu.

Kódy ICD-10

• E86 Snížený objem tekutiny
• R57.1 Hypovolemický šok
• R57.8 Jiné typy otřesů
• T79.4 Traumatický šok

Způsoby použití a dávkování

Lék se podává prodlouženou intravenózní infuzí.

Prvních 10-20 ml roztoku by mělo být podáváno pomalu, s pečlivým sledováním stavu pacienta, kvůli riziku anafylaktoidních reakcí.

Denní dávka a rychlost infuze závisí na stupni krevní ztráty, udržení nebo obnovení hemodynamiky a stupni hemodiluce (ředění krve).

V situacích vyžadujících rychlou kompenzaci hypovolémie a nouzové doplnění BCC lze použít 500 ml roztoku v plastových nádobách pod tlakem. Před podáním Voluvenu je nutné odstranit vzduch z nádobky, aby se zabránilo vzniku vzduchové embolie.

Maximální denní dávka je 50 ml/kg tělesné hmotnosti/den, což odpovídá 3750 ml/den u pacienta o hmotnosti 75 kg.

U dětí mladších 2 let, které podstoupily operaci (kromě kardiochirurgické operace), byla snášenlivost Voluvenu během operace srovnatelná s tolerancí 5% albuminu.

Pro doplnění BCC u dospělých je maximální dávka 50 ml/kg/den; pro děti a dospívající ve věku 10-18 let – 33 ml/kg/den; pro děti ve věku 2-10 let – 25 ml/kg/den; pro novorozence a děti do 2 let – 25 ml/kg/den.

Voluven lze podávat několikrát během několika dnů v závislosti na klinické situaci. Délka léčby závisí na délce trvání a závažnosti hypovolemie, hemodynamické účinnosti léku a hemodiluci.

Kontraindikace

overhydratace;
hypervolemie;
městnavé srdeční selhání;
závažné poruchy srážení krve;
intrakraniální krvácení;
stav dehydratace, kdy je nutná úprava rovnováhy voda-elektrolyt;
těžké selhání ledvin s oligurií nebo anurií;
použití u pacientů na hemodialýze;
hyperchloremie;
hypernatrémie;
přecitlivělost na léčivo.

Použití v těhotenství a laktaci

Neexistují žádné klinické údaje o použití přípravku Voluven během těhotenství a kojení.

Užívání léku během těhotenství je možné pouze tehdy, pokud potenciální přínos pro matku převáží možné riziko pro plod.

Studie na zvířatech neprokázaly přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj. Nebyly pozorovány žádné známky teratogenity.

Nadměrná dávka

Příznaky: přetížení oběhového systému (např. plicní edém).

Léčba: v případě potřeby přerušit podávání léku, předepsat diuretikum.

Nežádoucí účinky

Dermatologické reakce: při dlouhodobém podávání vysokých dávek – svědění kůže.

Z laboratorních parametrů: je možné zvýšení koncentrace sérové ​​amylázy. Při použití léku ve vysokých dávkách je v důsledku zřeďovacího účinku možné zředění krevních složek, snížení hematokritu, jakož i koagulačních faktorů a plazmatických proteinů. V tomto ohledu může být během infuze snížena aktivita krevního koagulačního faktoru VIII (von Willebrandův faktor). Může se zvýšit doba krvácení a další faktory srážení krve. Tyto změny jsou však významně sníženy ve srovnání se změnami s infuzí předchozích generací HEC a jsou obnoveny na počáteční úroveň 6 hodin po ukončení infuze léčiva.

Ostatní: alergické reakce různé závažnosti.

Farmakologický účinek

Voluven je roztok hydroxyethylškrobu (HES), který se získává z amylopektinu z voskové kukuřice a vyznačuje se molekulovou hmotností a stupněm substituce. Pro Voluven je průměrná molekulová hmotnost 130 000 Da a stupeň substituce je 0.4, což znamená, že na každých 10 glukózových zbytků amylopektinu připadají 4 hydroxyethylové skupiny. HES je strukturálně příbuzný glykogenu, což vysvětluje jeho vysokou toleranci a nízké riziko anafylaktických reakcí. Voluven se vyznačuje vysokou stabilitou roztoku a při kolísání teploty neflokuluje.

Voluven je izoonkotický roztok substituující plazmu, díky kterému se při podání objem intravaskulární tekutiny zvyšuje úměrně podanému objemu přípravku Voluven.

Přetrvávající volumetrický účinek Voluvenu je 100% do 4 hodin od okamžiku podání léku do cévního řečiště. Terapeutický účinek trvá až 6 hodin.

Farmakokinetika

Farmakokinetika HEC je komplexní a závisí na molekulové hmotnosti HEC, stupni molární substituce látky a povaze molární substituce C2/C6 hydroxylových skupin.

Po intravenózním podání HEC jsou molekuly o hmotnosti nižší než 60 000-70 000 Da (renální filtrační práh) rychle vylučovány močí a větší molekuly jsou štěpeny α-amylázou v krevní plazmě, poté jsou vylučovány také ledvinami. Čím nižší je stupeň substituce HEC, tím rychleji je léčivo hydrolyzováno α-amylázou a vylučováno z těla, tím menší je akumulace ve tkáních (zejména v buňkách imunitního systému) a krevní plazmě. Povaha substituce C2/C6 ovlivňuje objemový účinek léku. Tento ukazatel pro Voluwen je 9:1, tzn. hydroxylové skupiny jsou umístěny ve stabilnější poloze C2 9krát více než v C6. Pokud je v poloze C2 ≥ 8 hydroxylových skupin, objemový účinek HES je stabilnější než u HES s tímto indexem menším než 8.

Průměrná molekulová hmotnost Voluvenu in vivo v prvních minutách po infuzi je 70 000-80 000 Da v krevní plazmě a zůstává nad prahem renální filtrace po celou dobu léčby.

Po podání 500 ml Voluvenu je jeho clearance v krevní plazmě 31.4 ml/min. Po jednorázovém podání 500 ml léku je T1/2 v krevní plazmě v první fázi eliminace 1.4 hodiny a ve druhé fázi – 12.1 hodiny.

Při jednorázovém podání 500 ml Voluvenu jsou molekuly HES zcela vyloučeny z těla během 24 hodin Při opakovaném podání 500 ml roztoku HES 130/0.4 v průběhu 10 dnů nebyla zjištěna významnější akumulace látky v krevní plazmě. .

Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích

U pacientů se stabilní poruchou funkce ledvin (od mírné po těžkou) a CC 50 ml/min při stejné podané dávce léku (500 ml). Porucha funkce ledvin neovlivnila T1/2 v terminální eliminační fázi ani Cmax HES v plazmě. Při CC > 30 ml/min bylo močí vyloučeno 59 % podané dávky léku a při CC 15-30 ml/min 51 %.

Ve srovnání s GEC 200/0.5 má Voluven zlepšenou farmakokinetiku (optimalizovaný metabolismus a vylučování), přičemž si zachoval svůj plazmatický substituční účinek. Současně má lék maximální bezpečnost ve srovnání s předchozími generacemi HEC, protože má minimální vliv na hemostatický systém i při opakovaném podávání vysokých dávek a prakticky nedochází k jeho akumulaci ve tkáních.

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí, na suchém místě chráněném před světlem při teplotě do 25°C; nezmrazujte.
Používejte pouze čiré roztoky v nepoškozeném obalu. Jakmile je lahvička nebo nádoba otevřena, musí být roztok okamžitě použit. Jakýkoli nepoužitý roztok musí být zlikvidován.

Zvláštní instrukce

Stejně jako u jiných roztoků je třeba se při provádění plazmatické substituční terapie vyhnout přetížení tekutinami. Riziko hyperhydratace je zvláště zvýšené u pacientů se srdečním selháním nebo závažným poškozením ledvin. V tomto případě by měly být objasněny indikace pro infuzi.

V případech těžké dehydratace je třeba dát přednost fyziologickým roztokům. Zvláštní opatrnosti je zapotřebí v případech závažného selhání jater nebo poruch krevní srážlivosti, včetně: v těžkých případech von Willebrandovy choroby. Je důležité zajistit dostatečný příjem tekutin, pravidelné sledování funkce ledvin a bilance tekutin.

Je třeba monitorovat sérové ​​elektrolyty.

Při léčbě pacientů, jejichž krevní skupina nebyla stanovena, je třeba mít na paměti, že podávání Voluvenu ve vysokých dávkách může ovlivnit aglutinační reakci a poskytnout falešně pozitivní výsledky při stanovení krevní skupiny.

Podávání HES může vést ke zvýšení hladin sérové ​​amylázy. Tento účinek by neměl být považován za poruchu funkce pankreatu, ale jako důsledek tvorby komplexu HES s amylázou s následným zpožděním jeho vylučování ledvinami. V současné době nejsou známy žádné případy takové interakce. Lék neovlivňuje zvýšení hladiny glukózy v séru po hydrolýze α-amylázou a může být použit u pacientů s diabetes mellitus.

Dávka pro děti by měla být zvolena individuálně v souladu s potřebou koloidů a s přihlédnutím k závažnosti základního onemocnění, hemodynamickým parametrům a vodní bilanci.

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.