Ursofalk tablety návod k použití

farmakodynamika. Kyselina ursodeoxycholová se v malém množství nachází v lidské žluči. Při perorálním podání snižuje saturaci žluči cholesterolem tím, že inhibuje jeho vstřebávání ve střevě a snižuje jeho sekreci do žluči. Je možné, že vlivem rozptylu cholesterolu a tvorby tekutých krystalů dochází k postupnému rozpouštění žlučových kamenů.
Podle moderních poznatků se má za to, že účinek kyseliny ursodeoxycholové u onemocnění jater a cholestázy je způsoben relativním nahrazením lipofilních, detergentu podobných toxických žlučových kyselin hydrofilní cytoprotektivní netoxickou kyselinou ursodeoxycholovou, zlepšující sekreční kapacitu hepatocytů a imunoregulační procesy.
Použití u dětí. Cystická fibróza. Informace jsou dostupné z klinických zpráv o dlouhodobém užívání kyseliny ursodeoxycholové (po dobu až 10 let) při léčbě dětí s hepatobiliárními poruchami spojenými s cystickou fibrózou. Existují důkazy, že použití kyseliny ursodeoxycholové může snížit proliferaci ve žlučových cestách, zastavit progresi histologických změn a dokonce eliminovat hepatobiliární změny na začátku terapie v časných stádiích cystické fibrózy. Pro větší účinnost by léčba kyselinou ursodeoxycholovou měla být zahájena ihned po potvrzení diagnózy cystické fibrózy.
Farmakokinetika. Při perorálním podání je kyselina ursodeoxycholová rychle absorbována v jejunu a horním ileu díky pasivnímu transportu a v terminálním ileu díky aktivnímu transportu. Míra absorpce je 60–80 %. Po resorpci ve střevě je téměř úplně konjugován v játrech s aminokyselinami glycinem a taurinem a poté je vylučován žlučí. Efekt prvního průchodu játry je 60 %.
V závislosti na denní dávce a základní poruše nebo stavu jater se hydrofilnější kyselina ursodeoxycholová hromadí ve žluči. Současně je zaznamenán relativní pokles hladiny jiných, více lipofilních, žlučových kyselin.
Ve střevě dochází částečně k bakteriální degradaci na kyselinu 7-keto-lithocholovou. Kyselina lithocholová je hepatotoxická a u některých druhů zvířat může způsobit poškození jaterního parenchymu. U lidí se resorbuje jen malá část; Tato část se sulfatuje a tím se detoxikuje v játrech, následně se vylučuje žlučí a nakonec stolicí. T_½ kyselina ursodeoxycholová je 3,5–5,8 dne.

Indikace Ursofalk tobolky

pro rozpouštění radiolucentních cholesterolových žlučových kamenů o průměru ne větším než 15 mm u pacientů s funkčním žlučníkem, navzdory přítomnosti žlučového kamene v něm;
léčba pacientů s biliární refluxní gastritidou;
symptomatická léčba primární biliární cirhózy (PBC) v kompenzační fázi;
léčba hepatobiliárních poruch u cystické fibrózy u dětí ve věku 6–18 let.

Aplikace kapslí Ursofalk

Pro pacienty s hmotností nižší než 47 kg nebo pro pacienty, kteří mají potíže s polykáním tobolek Ursofalk, je dostupná léková forma Ursofalku ve formě suspenze.
K rozpuštění cholesterolových žlučových kamenů
Přibližně 10 mg kyseliny ursodeoxycholové/kg tělesné hmotnosti (tabulka 1).
Tabulka 1

Tobolky by se měly užívat bez žvýkání jednou denně večer, před spaním, s vodou.
Droga by měla být užívána pravidelně.
Požadovaná doba užívání může být 6–24 měsíců. Pokud po 12 měsících užívání léku nedojde ke zmenšení velikosti kamenů, další pokračování terapie se nedoporučuje.
Účinnost terapie je monitorována pomocí ultrazvuku nebo radiografie každých 6 měsíců. Je třeba provést další studie, aby se zjistilo, zda v průběhu času nedošlo ke kalcifikaci kamenů. Pokud dojde ke zvápenatění kamenů, léčba se ukončí.
K léčbě biliární refluxní gastritidy
Užívejte 1 kapsli Ursofalk 250 mg jednou denně večer před spaním s trochou tekutiny.
Obvykle se předepisuje na 10-14 dní. Délka užívání závisí na stavu pacienta. Rozhodnutí o délce užívání léku se provádí individuálně.
Pro symptomatickou léčbu PBC
Denní dávka závisí na tělesné hmotnosti a je 3–7 tobolek (14±2 mg kyseliny ursodeoxycholové na 1 kg tělesné hmotnosti) (tabulka 2).
Během prvních 3 měsíců léčby by měl být Ursofalk užíván po celý den, přičemž denní dávka by měla být rozdělena do 3 dávek. Pokud se jaterní funkce zlepší, lze dávku užívat jednou denně večer.
Tabulka 2

Tobolky se polykají celé a zapíjejí se tekutinou.
Je nutné dodržovat pravidelný příjem.
Použití Ursofalku v PBC může být časově neomezené.
U pacientů s PBC se mohou na začátku léčby vzácně zhoršit klinické příznaky, například se může zvýšit svědění. V tomto případě by léčba měla pokračovat tak, že se nejprve užije snížená denní dávka – 1 tobolka Ursofalku 250 mg denně, poté se má dávka postupně zvyšovat (denní dávka – 1 tobolka týdně), dokud není dosaženo předepsaného dávkovacího režimu.
Použití u dětí. U dětí ve věku 6–18 let s cystickou fibrózou je dávka 20 mg/kg/den, rozdělená do 2–3 dávek, s následným zvýšením na 30 mg/kg/den v případě potřeby.
Tabulka 3

Kontraindikace

• přecitlivělost na kteroukoli složku léku.
• Akutní zánět žlučníku nebo žlučových cest.
• Neprůchodnost žlučovodů (běžný žlučovod nebo žlučovod).
• Časté epizody jaterní koliky.
• Rentgenkontrastní kalcifikované žlučové kameny.

• Porucha kontraktility žlučníku.

• Neúspěšná portoenterostomie nebo nedostatek adekvátního odtoku žluči u dětí s biliární atrézií.

Nežádoucí účinky

Četnost nežádoucích účinků se odhaduje na základě následujících údajů: velmi časté (1/10), časté (>1/100, 1/1000, 1/10 000, Gastrointestinální: během klinických studií často – kašovitá stolice, průjem; během léčby PBC je velmi vzácný – silná bolest v pravém hypochondriu.
Z jater a žlučníku: velmi vzácně – kalcifikace kamenů při léčbě PBC v pokročilých stádiích, velmi vzácně byla zaznamenána dekompenzace onemocnění, která po ukončení léčby částečně ustoupila.
Hypersenzitivní reakce: velmi vzácné – alergické reakce, včetně kožní vyrážky, kopřivky.

Zvláštní instrukce

Ursofalk, tobolky 250 mg, se musí užívat pod dohledem lékaře.
Během prvních 3 měsíců léčby by měly být sledovány funkční jaterní parametry (AST, ALT a gama-glutamyltransferáza) měsíčně a poté každé 3 měsíce.
To umožňuje určit přítomnost nebo nepřítomnost odpovědi na léčbu u pacientů s PBC a také rychle identifikovat potenciální dysfunkci jater, zejména u pacientů s PBC v pozdějších stádiích.
Aplikace pro rozpouštění cholesterolových žlučových kamenů. Po 6–10 měsících od zahájení léčby je nutné určit celkový vzhled kamene a typ obstrukce žlučníku pomocí orální cholecystografie ve stoje a vleže na zádech (ultrazvuk). To je nezbytné pro posouzení terapeutického pokroku a včasné odhalení případné kalcifikace žlučových kamenů.
Lék by neměli užívat pacienti se žlučníkem, který není vizualizován rentgenovými metodami, s kalcifikovanými kameny, poruchou kontraktility žlučníku nebo ti, kteří mají časté biliární koliky.
Pacientky užívající Ursofalk, tobolky 250 mg, na rozpouštění žlučových kamenů, by měly používat účinnou nehormonální metodu antikoncepce, protože hormonální antikoncepce může způsobit tvorbu žlučových kamenů.
Léčba pacientů s pozdním stadiem PBC. Velmi vzácně byly hlášeny případy dekompenzace jaterní cirhózy, která částečně ustoupila po přerušení léčby.
U pacientů s PBC je velmi vzácné, že příznaky mohou na začátku léčby zesílit, například se může zvýšit svědění. V tomto případě by měla být dávka Ursofalku, 250 mg tobolky, snížena na 1 tobolku denně; pak by měla být dávka postupně zvyšována, jak je popsáno v části PODÁVÁNÍ.
Pokud se objeví průjem, je třeba snížit dávku; Pokud průjem přetrvává, léčba by měla být přerušena.
Období těhotenství a kojení. Studie na zvířatech neprokázaly žádný účinek kyseliny ursodeoxycholové na fertilitu.
Neexistují žádné údaje o účincích na lidskou fertilitu. Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití kyseliny ursodeoxycholové u těhotných žen. Studie na zvířatech naznačují reprodukční toxicitu v časném těhotenství. Ursofalk, tobolky 250 mg, by neměl být podáván těhotným ženám, pokud to není nezbytně nutné. Ženy v reprodukčním věku by měly užívat lék pouze při použití spolehlivých metod antikoncepce.
Doporučuje se používat nehormonální antikoncepci nebo perorální antikoncepci s nízkým obsahem estrogenu. Pacienti užívající Ursofalk, tobolky 250 mg, k rozpuštění žlučových kamenů, by měli používat účinnou nehormonální antikoncepci, protože hormonální perorální antikoncepce může zvýšit tvorbu žlučových kamenů. Před zahájením léčby je třeba vyloučit možnost těhotenství.
Podle několika zdokumentovaných případů použití léku u kojících žen byl obsah kyseliny ursodeoxycholové v mléce extrémně nízký, takže rozvoj jakýchkoli nežádoucích účinků u kojených dětí nelze očekávat.
Děti. K rozpouštění cholesterolových žlučových kamenů a symptomatické léčbě PBC. Neexistují žádná věková omezení pro použití Ursofalku u dětí. U dětí s tělesnou hmotností K léčbě pacientů s hepatobiliárními poruchami při cystické fibróze. Používá se u dětí ve věku 6–18 let.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo práci s jinými mechanismy. Nebyly zaznamenány žádné účinky na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat jiné mechanismy.

Interakce

Lék by neměl být užíván současně s cholestyraminem, kolestipolem nebo antacidy obsahujícími hydroxid hlinitý a/nebo smektit, protože tyto léky mohou vytvářet sloučeniny s kyselinou ursodeoxycholovou ve střevním lumen a narušovat její vstřebávání, čímž snižují její účinnost. Pokud je použití těchto léků nezbytné, měly by se užívat 2 hodiny před nebo 2 hodiny po Ursofalku.
Ursofalk může zvýšit resorpci cyklosporinu ze střeva, což vyžaduje sledování koncentrace cyklosporinu v krvi a v případě potřeby úpravu jeho dávkovacího režimu.
V některých případech může Ursofalk snížit absorpci ciprofloxacinu.
V klinické studii u zdravých dobrovolníků vedlo současné podávání kyseliny ursodeoxycholové (500 mg/den) a rosuvastatinu (20 mg/den) k mírnému zvýšení plazmatických hladin rosuvastatinu. Klinický význam této interakce a dopad na jiné statiny není znám.
Kyselina ursodeoxycholová snižuje C_max v plazmě a AUC kalciového antagonisty nitrendipinu u zdravých dobrovolníků. Doporučuje se pečlivé sledování výsledků současného užívání nitrendipinu a kyseliny ursodeoxycholové. Může být nutné zvýšit dávku nitrendipinu.
Kromě toho bylo hlášeno snížení terapeutického účinku dapsonu.
Na základě toho, stejně jako na základě údajů ze studií in vitro, lze předpokládat, že kyselina ursodeoxycholová indukuje aktivitu cytochromu P450 3A4 metabolizujícího léky. Indukce však nebyla pozorována v dobře navržené interakční studii s budesonidem, známým substrátem cytochromu P450 3A.
Estrogenové hormony a látky snižující hladinu cholesterolu, jako je klofibrát, zvyšují sekreci cholesterolu v játrech a mohou proto vyvolat biliární litiázu, která působí proti působení kyseliny ursodeoxycholové používané k rozpouštění žlučových kamenů.

Nadměrná dávka

V případě předávkování je možný průjem. Jiné příznaky předávkování jsou nepravděpodobné, protože absorpce kyseliny ursodeoxycholové se s rostoucí dávkou klesá, takže velké množství se vylučuje stolicí.
Pokud se objeví průjem, je třeba snížit dávku a v případě přetrvávajícího průjmu léčbu přerušit.
Konkrétní opatření nejsou potřeba. Účinky průjmu by měly být korigovány symptomaticky s obnovením rovnováhy tekutin a elektrolytů.
Další informace týkající se zvláštních skupin pacientů. Dlouhodobá léčba vysokými dávkami kyseliny ursodeoxycholové (28–30 mg/kg/den) u pacientů s primární sklerotizující cholangitidou (off-label použití) byla spojena s vyšším výskytem závažných nežádoucích účinků.

Podmínky skladování

nevyžaduje zvláštní podmínky skladování. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Žlučové kameny (GSD) je onemocnění žlučových cest, při kterém se tvoří kameny ve žlučníku a jeho vývodech. Onemocnění žlučových kamenů je poměrně rozšířené v Evropě, Severní Americe a Rusku. Je registrována přibližně v 10-15 % případů návštěv gastroenterologa. Hlavními klinickými projevy cholelitiázy jsou ataky biliární koliky a akutní cholecystitida.

Lékaři často předepisují Ursofalk k léčbě cholelitiázy. Požádali jsme lékárnici Natalii Zotinu, aby nám o tomto léku řekla. Zjistíte: na co jiného je Ursofalk předepsán, zda lék způsobuje vedlejší účinky a zda je kompatibilní s alkoholem. Uvedli jsme několik příkladů podobných léků a našli jsme rozdíly mezi Ursofalkem, Hofitolem a Ursosanem.

Přeplácíte! Porovnali jsme ceny 1000 uživatelů – 89 % si lék koupilo přes aplikaci levněji.

Ursofalk: k čemu

• snižuje koncentraci cholesterolu a jeho vstřebávání ve střevě
• stimuluje produkci a tok žluči
• rozpouští žlučové kameny
• zvyšuje aktivitu lipázy, pankreatického enzymu, který podobně jako žluč štěpí tuky a usnadňuje jejich trávení
• snižuje hladinu glukózy v krvi
• reguluje imunologické reakce v játrech

Ursofalk se vyrábí ve třech formách: tablety, kapsle a suspenze pro perorální podání.

• Tablety Ursofalk jsou předepisovány dospělým a dětem od 3 let.
• Ursofalk tobolky jsou předepisovány dospělým pacientům s hmotností vyšší než 47 kg.
• Ursofalk suspenze se předepisuje dětem od 4 týdnů věku. Ursofalk suspenze není určena pro novorozence.

Nahrajte fotografii předpisu a naše aplikace najde nejlepší ceny a analogy v okolních lékárnách!
Zkuste skener

Jaký účinek má Ursofalk?

Ursofalk: vedlejší účinky

• Gastrointestinální poruchy: nejčastěji řídká stolice a průjem
• poruchy jater a žlučových cest: vzácně se vyskytuje kalcifikace žlučových kamenů
• ve vzácných případech: projevy alergických reakcí, kopřivka.

Ursofalk a alkohol: kompatibilita

V návodu k použití výrobce neuvedl informaci o kompatibilitě s alkoholem. Proto doporučujeme dodržovat obecně uznávaná pravidla a s drogou nekonzumovat alkohol.

Analogy tohoto léku mohou stát méně! Zkontrolujte, kolik můžete ušetřit.
Najděte to levněji

Ursofalk: analogy

Ursosan má více než 10 analogů založených na účinné látce. Zde je 5 příkladů jmen:

Ursofalk lze nahradit uvedenými léky. Poraďte se se zaměstnancem lékárny nebo lékárníkem v chatu o výběru správného dávkování a formy uvolňování.

Aplikace zobrazí analogy léku se stejným účinkem, ale levnější. Přesvědčte se o tom sami!
Hledejte analogy

Hofitol a Ursofalk: jaký je rozdíl

Oba léky mají choleretický účinek. Mají však různé složení a indikace. Ursofalk obsahuje kyselinu ursodeoxycholovou a Hofitol je rostlinný přípravek na bázi extraktu z artyčoku polního.

Hofitol se vyrábí ve Francii ve formě tablet a perorálního roztoku. Používá se při chronické hepatitidě, cirhóze, nefritidě a selhání ledvin. Má pouze choleretický účinek. Na rozdíl od Ursofalku nerozpouští kameny.

Více podrobností o léku bylo popsáno v článku „Hofitol tablety: návod k použití“

Chcete vědět, kolik tento lék stojí v lékárnách ve vašem okolí? Nainstalujte si aplikaci a vyzkoušejte ji během několika sekund!

Ursosan nebo Ursofalk: což je lepší

Obě léčiva jsou analogická, pokud jde o jejich účinnou látku. V souladu s tím mají stejné indikace, kontraindikace a vedlejší účinky. Léky se liší dávkováním, pomocnými složkami, formami uvolňování a výrobcem.

Ursosan je hepatoprotektivní činidlo, které se vyrábí ve formě tablet a kapslí. Dávkování účinné látky v tabletách je 500 mg, v kapslích – 250 mg. Droga se vyrábí v Praze. Při výběru léku dodržujte doporučení lékaře.

Analogy tohoto léku mohou stát méně! Zkontrolujte, kolik můžete ušetřit.
Najděte to levněji

Souhrn

• Ursofalk je hepatoprotektivní činidlo, které se používá jako choleretikum k prevenci tvorby kamenů.
• Nejčastějším nežádoucím účinkem Ursofalku je průjem, možné jsou i alergické reakce.
• Mezi analogy účinné látky jsme našli více než 10 léků.
• Hofitol, na rozdíl od Ursofalku, je rostlinné choleretikum, které není schopné rozpouštět vytvořené kameny.
• Ursosan je velmi podobný Ursofalku. Léky se liší dávkováním, pomocnými složkami, formami uvolňování a výrobcem.

Cena tohoto léku se může v různých lékárnách lišit! Najděte nejlepší nabídku během několika sekund.
Porovnej ceny

Zeptejte se odborníka na téma článku

Máte nějaké dotazy? Zeptejte se jich v komentářích níže a naši odborníci vám odpoví. Tam se také můžete podělit o své zkušenosti s ostatními čtenáři Megasovets.