Ultravist: návod k použití roztoku

Účinná látka :
Injekční roztok 240 mg jódu/ml: 1 ml obsahuje 499 mg jopromidu (odpovídá 240 mg jódu)
Injekční roztok 300 mg jódu/ml: 1 ml obsahuje 623 mg jopromidu (odpovídá 300 mg jódu)
Injekční roztok 370 mg jodu/ml: 1 ml obsahuje 769 mg jopromidu (odpovídá 370 mg jodu) ve vodném roztoku
Pomocné látky: sodno-vápenatý edetát 0,1 mg, trometamol 2,42 mg, kyselina chlorovodíková 10% 5,6 mg, voda na injekci 755,46/696,78/628,72 mg popis: transparentní roztok bez cizích částic.

Farmakodynamika

Iopromid (MW 791,12) je neionizovaná, nízkoosmolární trijodovaná radiokontrastní látka (derivát kyseliny isoftalové), která zvyšuje kontrast obrazu pohlcováním rentgenového záření jódem, který je součástí jeho složení.

Farmakokinetika

• Distribuce

Po intravaskulárním podání je Ultravist velmi rychle distribuován v mezibuněčném prostoru. Jeho poločas v distribuční fázi je 3 minuty.

Vazba na plazmatické proteiny v koncentraci 1,2 mg/ml je 1±0,9 %. Ultravist nemůže proniknout neporušenou hematoencefalickou bariérou, ale v malých množstvích prochází placentární bariérou (zobrazeno u králíků).

Během 1-5 minut po bolusovém intravenózním podání Ultravistu 300 je v krevní plazmě detekováno 28±6 % podaného množství, bez ohledu na velikost dávky. Po intracerebrálním podání byly maximální koncentrace jódu v plazmě, dosahující 4,5 % podané dávky, pozorovány po 3,8 hodinách.

Po podání Ultravistu v klinicky přijatelných dávkách nebyly zjištěny jeho metabolity.

Eliminace iopromidu u pacientů s normální funkcí ledvin je charakterizována poločasem přibližně 2 hodiny, bez ohledu na dávku. Při použití léku Ultravist v dávkách doporučených pro diagnostické účely dochází pouze k jeho glomerulární filtraci. Třicet minut po podání Ultravistu se ledvinami vyloučí přibližně 30 % podané dávky, po 18 hodinách – 3 % a po 60 hodinách – 24 %. Celková clearance při použití nízké (92 mg 150/ml) a vysoké (1 mg 370/ml) dávky je 1 a 110 ml/min.

Po lumbální myelografii je Ultravist téměř úplně vyloučen ledvinami během 72 hodin.

• Dysfunkce jater a ledvin

U pacientů s terminálním selháním ledvin lze neiontové kontrastní látky eliminovat dialýzou. Porucha funkce jater neovlivňuje eliminaci Ultravistu, protože pouze 3 % podané dávky se vyloučí stolicí během 1,5 dnů.

Indikace

Lék je určen pouze pro diagnostické účely!

Zvýšení kontrastu obrazu při počítačové tomografii (CT), arteriografii a venografii, včetně intravenózní/intraarteriální digitální subtrakční angiografie (DSA); intravenózní urografie, endoskopická retrográdní cholangiopankreatikografie (ERCP), artrografie a vyšetření dalších tělních dutin.

• Injekční roztok 240 mg jódu/ml:

Také při studiu subarachnoidálního prostoru

• Injekční roztok 370 mg jódu/ml:

Má zvláštní výhody při provádění angiokardiografie

• Injekční roztoky 300 mg jódu/ml a 370 mg jódu/ml se nedoporučují pro použití při studiích subarachnoidálního prostoru.

Kontraindikace

Neexistují žádné absolutní kontraindikace.

S opatrností
Uvedená varování a bezpečnostní opatření platí pro všechny způsoby podání kontrastních látek, ale zaznamenané riziko je vyšší u intravaskulárního podání.

• Přecitlivělost, zejména v přítomnosti závažných kardiovaskulárních onemocnění
• Dysfunkce štítné žlázy
• Pokročilý věk
• Stav pacienta je vážný

Intravaskulární podání

Po podání Ultravistu se může objevit nefrotoxicita vyvolaná kontrastními látkami, což je přechodné poškození funkce ledvin. Ve vzácných případech se může vyvinout akutní selhání ledvin. Mezi rizikové faktory patří například:

• předchozí selhání ledvin,
• dehydratace,
• diabetes mellitus
• mnohočetný myelom/paraproteinémie,
• opakované a/nebo velké dávky Ultravistu.

• Kardiovaskulární onemocnění

Pacienti s těžkým srdečním onemocněním nebo závažným onemocněním koronárních tepen mají zvýšené riziko rozvoje klinicky významných změn hemodynamiky a arytmie. U pacientů s chlopenním onemocněním srdce a plicní hypertenzí může podávání kontrastních látek vést k významným hemodynamickým poruchám. Reakce zahrnující ischemické změny na EKG a těžké formy arytmií jsou nejčastější u starších pacientů a u pacientů s anamnézou srdeční patologie.

Intravaskulární podání kontrastní látky může způsobit plicní edém u pacientů se srdečním selháním.

Pacienti s anamnézou záchvatů nebo jiných onemocnění CNS mohou mít v souvislosti s podáváním Ultravistu zvýšené riziko rozvoje záchvatů nebo neurologických komplikací.

Pacienti s feochromocytomem jsou ohroženi rozvojem hypertenzní krize. Doporučuje se premedikace alfa-blokátory.

• Pacienti s autoimunitními chorobami

U pacientů s anamnézou autoimunitních onemocnění byly popsány případy těžké vaskulitidy nebo Stevens-Johnsonova syndromu.

Podání jodované kontrastní látky může zvýšit závažnost symptomů myastenie.

Akutní nebo chronický alkoholismus může zvýšit propustnost hematoencefalické bariéry. Usnadněný průnik kontrastní látky do mozkové tkáně může vést k reakcím centrálního nervového systému.

Submeningeální injekce
Pacienti s anamnézou záchvatů by měli být pečlivě sledováni, protože mají zvýšené riziko záchvatů v důsledku intracerebrálního podávání Ultravistu. Je nutné mít po ruce prostředky na léčbu křečí.

Zavádění do jiných tělních dutin
Před provedením hysterosalpingografie je nutné vyloučit těhotenství. Zánět žlučových cest nebo vejcovodů může zvýšit riziko reakcí po ERCP nebo hysterosalpingografii.

Používejte během těhotenství a kojení
Vhodné dobře kontrolované studie u těhotných žen nebyly provedeny. Během těhotenství je třeba se pokud možno vyhnout rentgenovému vyšetření. Přínos jakéhokoli radiografického vyšetření s kontrastní látkou nebo bez ní musí být pečlivě zvážen oproti možným rizikům. Výsledky studií na zvířatech zároveň naznačují, že při použití iopromidu pro diagnostické účely u lidí nehrozí žádné nebezpečí s ohledem na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod a postnatální vývoj.

Bezpečnost Ultravistu u kojených dětí nebyla studována. Vylučování Ultravistu do mateřského mléka je zanedbatelné a je nepravděpodobné, že by představovalo riziko pro kojené děti.

Dávkování a podávání

Přehled
Před použitím by měl být Ultravist zahřát na tělesnou teplotu.

Před podáním je třeba lahvičku pečlivě zkontrolovat. Pokud je narušena celistvost lahvičky, výrazně se změní barva nebo jsou detekovány viditelné částice (včetně krystalů), lék by se neměl použít. Vzhledem k tomu, že Ultravist je vysoce koncentrovaný roztok, může extrémně vzácně nastat krystalizace (vzhled mléčného zákalu a/nebo sedimentu nebo suspendovaných krystalů).

K aplikaci roztoku kontrastní látky je nutné použít automatický injektor nebo jiné speciální nástroje při zachování sterility. Ultravist by měl být natažen do injekční stříkačky nebo infuzní pumpy bezprostředně před podáním.

Nedoporučuje se provádět více než jedno propíchnutí pryžové zátky, aby se do připraveného roztoku nedostalo velké množství mikročástic ze zátky. Pro propíchnutí pryžové zátky a natažení kontrastní látky se proto doporučuje používat kanyly s dlouhými hroty o průměru nejvýše 18 G (nejlépe se hodí označené kanyly s bočním otvorem, např. Nocore-Admix) .

Jakýkoli nepoužitý roztok léku po otevření lahvičky by měl být zničen.

Lahvičky obsahující 200 a 500 ml léčiva by měly být použity pouze pro intravaskulární podání. K aplikaci je nutné použít automatický injektor nebo jiné zařízení, které zajistí sterilitu léku. Je nutné dodržovat návod k použití automatického vstřikovače nebo jiného zařízení. Lék, který se po otevření lahvičky nespotřebuje, lze použít do 10 hodin po prvním otevření. Pak musí být zničen.

Kazety by měly být používány v souladu s pokyny dodanými s vybavením pro použití kazet. Jakýkoli nepoužitý roztok léku po použití kazety by měl být zničen.

Dávky pro intravaskulární podání
Intravaskulární podání kontrastní látky, pokud je to možné, se nejlépe provádí s pacientem v poloze na zádech.

U pacientů s těžkou renální a kardiovaskulární insuficiencí a také s celkově špatným zdravotním stavem by dávka kontrastní látky měla být co nejnižší. U takových pacientů se doporučuje monitorovat renální funkce alespoň 3 dny po vyšetření.

Dávka kontrastní látky by měla odpovídat věku, tělesné hmotnosti, řešenému klinickému problému a metodě výzkumu. Níže uvedené dávky je třeba považovat pouze za doporučení; Představují typické dávky pro průměrného dospělého vážícího 70 kg. Hodnoty dávky jsou vyjádřeny v ml na jednu injekci nebo na kg tělesné hmotnosti.

Obecně platí, že dávky do 1,5 g jódu na kg tělesné hmotnosti jsou obvykle dobře snášeny. Mezi jednotlivými injekcemi by měl být tělu poskytnut dostatek času, aby tekutina opustila intersticiální prostor, aby se normalizovala zvýšená osmolalita séra. Pokud je v některých případech nutné překročit celkovou dávku 300-350 ml u dospělých, je indikováno podání vody a případně elektrolytů.

Doporučené dávky pro jednotlivé injekce

• Konvenční angiografie

Kontrastní látky obsahující jód se v lékařství používají k rentgenovému vyšetření. Zavádějí se do těla pacienta a umožňují na rentgenových snímcích jasnější zobrazení vnitřních orgánů, cév a tkání.

Kontrastní látky, jako je Ultravist, se používají k vyšetření stavu krevních cév (žil a tepen) mozku, srdce, končetin a vnitřních orgánů (játra, slezina, ledviny, střeva a slinivka břišní). Droga se také používá jako kontrastní látka při počítačové tomografii hlavy a těla k posouzení nádorů a jiných patologií.

Mluvíme o složení, dávkách, kontraindikacích a vedlejších účincích Ultravistu a také porovnáváme lék s Omnipaque.

Cena tohoto léku se může v různých lékárnách lišit! Najděte nejlepší nabídku během několika sekund.
Porovnej ceny

HOSPODA

Ultravist je obchodní název pro lék ze skupiny radiokontrastní látky. Mezinárodní nechráněný název (INN) je iopromid.

Ultravist je součástí ruského seznamu životně důležitých a základních léků (VEM) a je k dostání v lékárnách na lékařský předpis.

Aplikace zobrazí analogy léku se stejným účinkem, ale levnější. Přesvědčte se o tom sami!
Hledejte analogy

Struktura

Ultravist obsahuje účinnou látku iopromid. Lék je dostupný jako injekční roztok ve dvou koncentracích: 300 a 370 mg jódu/ml (poslední je výhodný pro provádění studií srdečních cév).

Ultravist je určen pouze pro diagnostické účely, je nutné zvýšit kontrast snímků pohlcováním rentgenového záření jódem.

Přeplácíte! Porovnali jsme ceny 1000 uživatelů – 89 % si lék koupilo přes aplikaci levněji.

Kontraindikace

Lék by neměl být podáván pacientům s přecitlivělostí na jód nebo jiné složky léku a kontraindikováno je i jeho podání do míšního kanálu a pod membrány mozku a míchy (intratekální cesta podání).

Analogy tohoto léku mohou stát méně! Zkontrolujte, kolik můžete ušetřit.
Najděte to levněji

Dávkování

Kontrastní látka je určena pouze k aplikaci do tělních dutin a cév (žil a tepen). Pro tyto účely se používají speciální autoinjektory a fúzní systémy. Perorální podávání Ultravistu není zamýšleno.

Dávky ultravistu se vypočítají na základě věku, hmotnosti, účelu a metodologie studie. Jednotlivá dávka se vypočítá v ml na injekci nebo na kilogram tělesné hmotnosti. Dospělí pacienti zpravidla dobře snášejí dávky do 1,5 g na kilogram tělesné hmotnosti. Po dobu 30 minut po ukončení studie musí být pacient pod lékařským dohledem, protože většina nežádoucích účinků se vyskytuje během tohoto období.

Nahrajte fotografii předpisu a naše aplikace najde nejlepší ceny a analogy v okolních lékárnách!
Zkuste skener

Nežádoucí účinky

• závratě, bolesti hlavy, poruchy chuti;
• bolest na hrudi a nepohodlí;
• zhoršení zraku;
• zvýšený krevní tlak;
• nevolnost, zvracení.
• bolest, otok a zánět v místě vpichu.

Chcete vědět, kolik tento lék stojí v lékárnách ve vašem okolí? Nainstalujte si aplikaci a vyzkoušejte ji během několika sekund!

Ultravist nebo Omnipaque: co je bezpečnější a lepší?

Do skupiny kontrastních látek obsahujících jód patří také lék Omnipaque. INN a aktivní složkou tohoto léku je iogexol. Omnipaque je k dispozici ve třech koncentracích: 240, 300 a 350 mg jódu/ml a používá se pro lepší vizualizaci měkkých tkání a cév při radiografii a CT.

Oba léky způsobují vedlejší účinky přibližně stejnou rychlostí, takže je těžké říci, který je bezpečnější. Ale Omnipaque má oproti Ultravistu řadu výhod:

• má širokou škálu aplikací pro různé typy vyšetření;
• Je určen nejen pro intravaskulární a intrakavitární podání, ale také pro intratekální, orální a rektální podání.

Lékař musí individuálně určit, co je bezpečnější a lepší – Ultravist nebo Omnipaque. Tyto léky lze používat pouze v nemocničním prostředí a je důležité, aby rozhodnutí o výběru kontrastní látky učinil kvalifikovaný lékař, který může vzít v úvahu všechny nuance stavu pacienta.

Aplikace zobrazí analogy léku se stejným účinkem, ale levnější. Přesvědčte se o tom sami!
Hledejte analogy

Souhrn

• Ultravist je obchodní název pro lék ze skupiny radiokontrastní látky. Mezinárodní nechráněný název (INN) je iopromid.
• Ultravist obsahuje účinnou látku iopromid. Lék je dostupný jako injekční roztok ve dvou koncentracích: 300 a 370 mg jódu/ml (poslední je výhodný pro provádění studií srdečních cév).
• Lék by neměl být podáván pacientům s přecitlivělostí na jód nebo jiné složky léku a kontraindikováno je i jeho podání do míšního kanálu a pod membrány mozku a míchy (intratekální cesta podání).
• Dávky ultravistu se vypočítají na základě věku, hmotnosti, účelu a metodologie studie. Jednotlivá dávka se vypočítá v ml na injekci nebo na kilogram tělesné hmotnosti.
• Během klinických studií a období po registraci se nejčastěji vyskytovaly následující nežádoucí účinky: závratě, bolest hlavy, poruchy chuti; bolest a nepohodlí na hrudi; zrakové postižení atd.
• Lékař by měl individuálně určit, co je bezpečnější a lepší – Ultravist nebo Omnipaque. Tyto léky lze používat pouze v nemocničním prostředí a je důležité, aby rozhodnutí o výběru kontrastní látky učinil kvalifikovaný lékař, který může vzít v úvahu všechny nuance stavu pacienta.

Cena tohoto léku se může v různých lékárnách lišit! Najděte nejlepší nabídku během několika sekund.
Porovnej ceny

Zeptejte se odborníka na téma článku

Máte nějaké dotazy? Zeptejte se jich v komentářích níže a naši odborníci vám odpoví. Tam se také můžete podělit o své zkušenosti s ostatními čtenáři Megatips.