Trusopt oční kapky

Oční kapky, antiglaukomatikum Trusopt je lokální inhibitor karboanhydrázy používaný ke snížení nitroočního tlaku u různých forem onemocnění.

Složení a forma uvolnění

• Hlavní účinná látka: dorzolamid hydrochlorid – 20 mg;
• Další složky: hytelóza, citrát sodný, mannitol, benzalkoniumchlorid, hydroxid sodný, voda.

Balíček. Plastové lahvičky 5 a 10 ml. Kartonové obaly s návodem.

Farmakologický účinek

Antiglaukomový účinek léku je ve svém složení spojen s inhibitorem karboanhydrázy II, látkou hydrochloridem dorzolamidu. Potlačení karboanhydrázy v řasnatém tělísku oka s jeho pomocí snižuje tvorbu nitrooční tekutiny. Pravděpodobně k tomu dochází v důsledku inhibice syntézy hydrogenuhličitanových iontů, jejich následné redukce na sodík a odstranění přebytečné tekutiny.

Indikace pro použití

• Primární glaukom s otevřeným úhlem a pseudoexfoliativní glaukom.
• Oční hypertenze.
• Sekundární glaukom (mimo blok přední komory).
• Glaukom u dětí (monoterapie nebo doplněk k léčbě betablokátory).

Dávkování a podávání

Obvyklá dávka přípravku Trusopt je 1 kapka do postiženého oka třikrát denně (ráno, odpoledne, večer).

Pokud je nutné nahradit jakýkoli antiglaukomatikum Trusopt, pak jeho užívání začíná následující den po úplném vysazení předchozího antiglaukoma.

Při současném použití přípravku Trusopt a jiných očních kapek by měly být podávány v 10minutových intervalech.

Kontraindikace

• Individuální nesnášenlivost.
• Chronické selhání ledvin.
• Těhotenství, kojení.
• Kojenecké období (do 1 týdne).

Trusopt se používá s opatrností u pacientů se závažným selháním jater.

Nežádoucí účinky

• Bolest hlavy, závratě, parestézie.
• Pálení a bolest, konjunktivitida, povrchová tečkovaná keratitida, slzení, zánět očního víčka, podráždění očního víčka, svědění, rozmazané vidění, iridocyklitida (vzácné), bolest, hyperkeratóza očních víček, zarudnutí oka, přechodná krátkozrakost (vymizí po vysazení léku), snížený nitrooční tlak, edém rohovky, odchlípení cévnatky po operacích k obnovení odtoku nitrooční tekutiny.
• Krvácení z nosu, faryngitida.
• Nevolnost, hořká chuť nebo sucho v ústech.
• Kontaktní dermatitida, toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom.
• Urolitiáza.
• Lokální a systémové alergické reakce, včetně: angioedému, vyrážky, kopřivky, svědění, dušnosti, bronchospasmu.
• Astenie, únava.

Nadměrná dávka

Předávkování přípravkem Trusopt způsobuje poruchy elektrolytů, metabolickou acidózu a ospalost, nevolnost, závratě, bolest hlavy, dysfagii, slabost a noční můry.

Jako léčba se provádí symptomatická terapie se zachováním vitálních funkcí a monitorují se elektrolyty krevní plazmy.

Lékové interakce

Je možné vzájemné zvýšení systémových účinků přípravku Trusopt a tabletových forem inhibitorů karboanhydrázy. Vysoké dávky salicylátů v kombinaci s přípravkem Trusopt mohou způsobit acidobazickou nerovnováhu.

Zvláštní instrukce

Nositelé kontaktních čoček by se měli před použitím přípravku poradit s lékařem, protože benzalkoniumchlorid, který je součástí přípravku Trusopt, může způsobit podráždění očí. Podle návodu se kontaktní čočky před použitím léku vyjmou z očí a znovu se nasadí až po čtvrt hodině po nakapání léku. Benazalkonium-chlorid může způsobit změnu barvy měkkých kontaktních čoček.

Během léčby přípravkem Trusopt byste se měli zdržet řízení auta a provádění nebezpečných činností, které vyžadují vysokou koncentraci.

Trusopt se uchovává při pokojové teplotě na místě chráněném před světlem, mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti – 2 roky.

Cena léku Trusopt

Náklady na lék “Trusopt” v moskevských lékárnách začínají od 480 rublů.

Analogy Trusopt

Azopt

Betoptic

Xalacom

Fotil

Kontaktováním moskevské oční kliniky budete moci podstoupit vyšetření pomocí nejmodernějšího diagnostického zařízení a na základě jeho výsledků získat individuální doporučení od předních specialistů na léčbu zjištěných patologií.

Klinika je otevřena sedm dní v týdnu, sedm dní v týdnu, od 9:21 do XNUMX:XNUMX hod. Můžete si domluvit schůzku a zeptat se specialistů na všechny své otázky na tel. 8 (495) 505-70-10 и 8 (495) 505-70-15 nebo online pomocí příslušného formuláře na webových stránkách.

Aktuální látka: dorzolamid hydrochlorid – 22,26 mg (ve smyslu dorzolamidu – 20,00 mg). Pomocné látky: mannitol 23,00 mg, hydroxyethylcelulóza (hydroxyethylcelulóza) 4,75 mg, citrát sodný 2,94 mg, benzalkoniumchlorid 0,075 mg, hydroxid sodný pro úpravu pH 5,5-5,8, voda na injekci do 1 ml.

Механизм akce Karboanhydráza (CA) je enzym, který se nachází v mnoha tkáních těla, včetně oka. Karboanhydráza je u člověka zastoupena řadou izoenzymů, z nichž nejaktivnější je karboanhydráza II (CA-II), vyskytující se především v erytrocytech, ale i v jiných tkáních. Inhibice karboanhydrázy v ciliárních výběžcích oka vede ke snížení sekrece komorové vody, což má za následek snížení nitroočního tlaku (IOP). Trusopt® obsahuje dorzolamid hydrochlorid, což je silný, selektivní inhibitor lidské karboanhydrázy II. Po lokálním očním podání dorzolamidu je zvýšený IOP snížen bez ohledu na to, zda je spojen s glaukomem či nikoli. Zvýšený NOT je hlavním rizikovým faktorem v patogenezi poškození zrakového nervu a výpadku zorného pole. Dorzolamid snižuje IOP bez běžných vedlejších účinků miotických léků, jako je nyktalopie, akomodační křeče a zúžení zornic. Dorzolamid má minimální nebo žádný vliv na srdeční frekvenci nebo krevní tlak. Beta-blokátory pro topické použití v oftalmologii také snižují IOP snížením tvorby komorové vody, ale jejich mechanismus účinku je odlišný. Výsledky výzkumu ukázaly, že když je dorzolamid přidán k beta-blokátorům pro topické použití v oftalmologii, je pozorováno další snížení NOT. To potvrzuje dříve získaná data o aditivním účinku kombinovaného použití beta-blokátorů a perorálních inhibitorů karboanhydrázy.

• oční hypertenze
• primární glaukom s otevřeným úhlem
• pseudoexfoliativní glaukom
• sekundární glaukom (bez blokády úhlu přední komory oka) A také:
• jako doplňková léčba k betablokátorům
• jako monoterapie u pacientů, kteří nereagují na betablokátory nebo u kterých jsou betablokátory kontraindikovány

Lék Trusopt ® je indikován pro děti

• k léčbě glaukomu u dětí od 1 týdne věku jako monoterapie nebo jako doplněk k léčbě betablokátory.

• přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku
• těžké selhání ledvin
• hyperchloremická acidóza
• těhotenství
• období kojení
• děti do 1 týdne

Těhotenství Dorzolamid by se neměl užívat během těhotenství. Neexistují žádné nebo jsou pouze omezené údaje o použití dorzolamidu u těhotných žen. U králíků byl dorzolamid teratogenní v dávkách toxických pro březí samice. Období prsa krmení Není známo, zda se dorzolamid nebo jeho metabolity vylučují do lidského mléka. Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje ze studií na zvířatech ukazují, že jeho metabolity jsou vylučovány do mateřského mléka. S ohledem na přínos kojení pro dítě a přínos léčby pro ženu je třeba rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit/zdržet se léčby přípravkem Trusopt ® . Rovněž nelze vyloučit riziko pro novorozence/kojence. Plodnost Údaje na zvířatech nenaznačují vliv léčby dorzolamidem na mužskou nebo ženskou fertilitu. Neexistují žádné údaje ze studií na lidech.

režim dávkování Při použití jako monoterapie jedna kapka Trusopt® do spojivkového vaku postiženého oka (očí) třikrát denně. Při použití jako doplňková léčba k očnímu betablokátoru jedna kapka Trusopt® do spojivkového vaku postiženého oka (očí) dvakrát denně. Při nahrazení jakéhokoli léku proti glaukomu přípravkem Trusopt ® by léčba přípravkem Trusopt ® měla být zahájena v den následující po vysazení předchozího léku. Při použití přípravku Trusopt® spolu s jinými léky pro topické použití v oftalmologii by měl být mezi jejich instilacemi dodržen interval nejméně 10 minut. Pacienti by měli být poučeni, aby si před použitím umyli ruce a zabránili kontaktu lahvičky s okem nebo okolní tkání. Pacienti by měli být také upozorněni, že při nesprávném použití mohou být topické oční roztoky kontaminovány bakteriemi, které mohou způsobit oční infekce. Použití kontaminovaných očních kapek může způsobit vážné poškození očí a následnou ztrátu zraku. Pacienti by měli být informováni o správné manipulaci s lahvičkou pro více použití. Děti K dispozici jsou omezené klinické údaje o použití dorzolamidu u pediatrických pacientů.

Nebyly provedeny žádné zvláštní studie ke studiu interakce přípravku Trusopt® s jinými léky. V klinických studiích byl Trusopt® podáván současně s jinými léky, včetně timololu a betaxololu pro topické oftalmologické použití, stejně jako léky pro systémové použití: ACE inhibitory, blokátory kalciových kanálů, diuretika, nesteroidní protizánětlivé léky (včetně kyseliny acetylsalicylové ), hormony (estrogen, inzulín, tyroxin). Nebyly zaznamenány žádné nežádoucí interakce. Nejsou k dispozici dostatečné údaje o kombinovaném použití dorzolamidu, miotik a agonistů adrenergních receptorů v antihypertenzní léčbě glaukomu.

O předávkování u lidí v důsledku náhodného nebo úmyslného požití dorzolamid-hydrochloridu jsou dostupné pouze omezené informace. Příznaky Při náhodném požití se mohou objevit následující příznaky: ospalost, nevolnost, závratě, bolest hlavy, slabost, abnormální sny a dysfagie. Léčba Léčba by měla být symptomatická a podpůrná. Je možná nerovnováha elektrolytů, rozvoj acidózy a nežádoucí účinky z centrálního nervového systému. Je třeba monitorovat hladiny elektrolytů v séru (zejména draslíku) a pH krve.

Použití dorzolamidu u pacientů s akutním glaukomem s uzavřeným úhlem nebylo studováno. Léčba pacientů s akutním glaukomem s uzavřeným úhlem vyžaduje kromě lokálních oftalmologických hypotenzí i opatření pro naléhavou léčbu. Dorzolamid obsahuje sulfonamidovou skupinu, která se také nachází v sulfonamidech, a přestože je lék aplikován lokálně, je také absorbován do systémového oběhu. Při lokální aplikaci se tedy mohou vyskytnout stejné typy nežádoucích účinků, které byly pozorovány při systémovém podávání sulfonamidů, včetně závažných reakcí, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza. Pokud se objeví známky závažných reakcí nebo reakcí z přecitlivělosti, přerušte užívání tohoto léku. Léčba perorálními inhibitory karboanhydrázy je spojována s rozvojem urolitiázy v důsledku acidobazické nerovnováhy, zejména u pacientů s ledvinovými kameny v anamnéze. Přestože u dorzolamidu nebyla pozorována acidobazická nerovnováha, byly vzácně hlášeny případy urolitiázy. Vzhledem k tomu, že dorzolamid obsahuje topický oční inhibitor karboanhydrázy, který se absorbuje systémově, pacienti s anamnézou močových kamenů mohou mít při užívání tohoto léku zvýšené riziko vzniku močových kamenů. Pokud se objeví alergické reakce (např. konjunktivitida a reakce očních víček), je třeba zvážit přerušení užívání léku. Existuje potenciál pro aditivní účinky ke známým systémovým účinkům inhibice karboanhydrázy u pacientů užívajících perorální inhibitor karboanhydrázy a dorzolamid. Současné užívání dorzolamidu a perorálních inhibitorů karboanhydrázy se nedoporučuje. Edém rohovky a ireverzibilní dekompenzace rohovky byly hlášeny u dorzolamidu u pacientů s anamnézou rekurentních erozí rohovky a/nebo u pacientů, kteří podstoupili chirurgický zákrok zahrnující narušení integrity očního glóbu. Zvyšuje se také pravděpodobnost rozvoje edému rohovky. Při předepisování přípravku Trusopt těmto skupinám pacientů je třeba postupovat opatrně. Odchlípení cévnatky s oční hypotenzí bylo hlášeno při použití očních roztoků, které snižují vodnou sekreci po chirurgických zákrocích k obnovení odtoku vody. Dorzolamid nebyl studován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu
Oční kapky, 20 mg/ml.

Uchovávejte při teplotě do 30°C na místě chráněném před světlem. Uchovávejte mimo dosah dětí.