Tempalgin: s čím pomáhá, způsoby použití, ceny

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

uvnitř, po jídle, s vodou.

Dávkování závisí na závažnosti bolesti a individuální citlivosti na lék.

Dospělí: Obvyklá dávka je 1 tableta. 1-3x denně. Maximální jednotlivá dávka by neměla překročit 1 tabletu. Maximální denní dávka jsou 4 tablety.

Pro stomatologické zákroky: 1 tableta každý 30 minut před zásahem.

Děti starší 15 let: 1 tableta každý za den. Maximální denní dávka jsou 2 tablety.

Speciální skupiny pacientů

Pacienti starší 65 let. Snížení dávky obvykle není nutné. U pacientů s věkem podmíněnou poruchou funkce ledvin a jater by měla být léčba přípravkem Tempalgin® krátkodobá. Maximální denní dávka jsou 2 tablety.

Zhoršená funkce jater. U pacientů s poruchou funkce jater se T může zvýšit._1/2 metabolity metamizolu sodného. U pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater se doporučuje léčba 1/2 doporučené dávky pro dospělé (maximální denní dávka jsou 2 tablety).

Zhoršená funkce ledvin. Metamizol sodný a jeho metabolity jsou vylučovány ledvinami. U pacientů s poruchou funkce ledvin by měla být léčba přípravkem Tempalgin® prováděna s použitím 1/2 doporučené dávky pro dospělé (maximální denní dávka – 2 tablety).

Trvání léčby

Léčba přípravkem Tempalgin® by neměla trvat déle než 3–5 dní. Jeho užívání po delší dobu nebo ve vyšších dávkách je možné pouze po konzultaci s lékařem.

Forma vydání

Potahované tablety, 500 mg + 20 mg. V blistru z PVC/hliníkové fólie, 10 ks. 2 nebo 10 blistrů v kartonové krabičce. 30 blistrů v kartonové krabičce (pro nemocniční použití).

Производитель

Sopharma as. Bulharsko, 1220, Sofie, sv. Ilienskoje dálnice, 16.

Tel.: (+359 2) 813-42-00; fax: (+359 2) 936-02-86.

Stížnosti spotřebitelů a informace o nežádoucích účincích zasílejte na následující adresu: 109429, Moskva, MKAD 14. km, 10.

Tel./Fax: (495) 786-22-26.

Podmínky dovolené z lékáren

Podmínky skladování

Při teplotě do 25 °C, v původním obalu.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Roky 4.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let

Datum aktualizace: 20.05.2024

Analogy (synonyma) léku Tempalgin ®

Pro účinnou látku nebyly nalezeny žádné analogy.

Objednávejte v lékárnách

Moskva Petrohrad Všechny regiony
Výběr regionu:

Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Inzerát: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.

Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.

Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.

Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023

Složení pláště: mastek, oxid titaničitý, oidragit L aceton 12,5, polyethylenglykol 400 (PEG 400), barvivo „Euroblend Green“ 601538, ricinový olej, glycerol, dibutylftalát.

Metamizol sodný monohydrát – 500 mg

Tempidon – 20 mg

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika. Metamizol sodný jako analgetikum má analgetické a protizánětlivé účinky. Inhibuje syntézu prostaglandinů inhibicí COX, má známý membránový stabilizační účinek a inhibuje tvorbu endogenních pyrogenů.
Tempidon má výraznou anxiolytickou aktivitu a odstraňuje úzkost, strach a napětí. Snižuje motorickou excitaci, má centrální N-cholinergní účinek, zesiluje a prodlužuje analgetický účinek metamizolu. Tempidon blahodárně působí i na emoční složku bolesti.
Kombinace sodné soli metamizolu a tempidonu zesiluje analgetický účinek metamizolu a prodlužuje dobu jeho působení.
Farmakokinetika. Resorpce. Po perorálním podání je metamizol hydrolyzován v gastrointestinálním traktu. Aktivními metabolity jsou 4-methylaminoantipyrin (MAA) a 4-aminoantipyrin (AA). MAA se vyznačuje rychlou a úplnou resorpcí. C_max v krevní plazmě je dosaženo během 1–2 hodin. Biologická dostupnost MAA je asi 90 %. Jídlo neovlivňuje farmakokinetiku metamizolu.
Tempidon se resorbuje v horní části gastrointestinálního traktu. Terapeutické koncentrace v krevní plazmě jsou stanoveny 30 minut po podání.
C_max v krevní plazmě je dosaženo 0,8 μg/ml během 60 minut.
Rozdělení. Metamizol sodný se částečně váže na plazmatické proteiny.
Údaje získané z experimentálních studií na zvířatech ukazují, že distribuce tempidonu v tkáních je významná.
Metabolismus. Metamizol sodný podléhá rozsáhlému metabolismu v játrech. Jeho hlavní metabolity, 4-MAA, 4-AA, jsou farmakologicky aktivní.
Odnětí. Vylučuje se močí ve formě metabolitů, přičemž pouze 3 % vyloučeného množství metamizolu se nachází v nezměněné podobě. Metamizolové metabolity jsou vylučovány do mateřského mléka.
Tempidon je vylučován močí v nezměněné podobě, v množství ⅔ aplikované dávky.
Pacienti s poruchou funkce jater: T_½ Aktivní metabolit MAA u pacientů s poruchou funkce jater je prodloužen přibližně 3krát. Těmto pacientům se doporučuje léčba metamizolem v nižších dávkách.
Pacienti s poruchou funkce ledvin: U pacientů s poruchou funkce ledvin je rozsah vylučování některých metabolitů snížen. Těmto pacientům se doporučuje léčba metamizolem v nižších dávkách.

Indikace pro Tempalgin

krátkodobá symptomatická léčba bolesti, od mírné až střední, při následujících stavech: bolest hlavy, bolest zubů a stomatologické výkony, myalgie, neuralgie, artralgie.

Aplikace Tempalginu

Tablety se užívají perorálně s vodou, nejlépe po jídle.
Průběh léčby by neměl přesáhnout 3 dny. Užívání léku po delší dobu nebo ve vyšších dávkách je možné pouze po konzultaci s lékařem.
Dávkování závisí na závažnosti bolesti a individuální citlivosti na lék.
Dospělí. Obvyklá dávka je 1 tableta 1-2x denně v závislosti na závažnosti klinických příznaků. Maximální jednotlivá dávka by neměla překročit 1 tabletu. Maximální denní dávka jsou 2 tablety.
Pro stomatologické výkony – 1 tableta 30 minut před výkonem.
Děti starší 15 let. 1 tableta denně. Maximální denní dávka je 1 tableta.
Pacienti starší 65 let. Obvykle není potřeba snížení dávky. U pacientů s věkem podmíněnou poruchou funkce ledvin a jater by měla být léčba tímto lékem krátkodobá. Maximální denní dávka by neměla překročit 2 tablety.
Pacienti s poruchou funkce jater. U takových pacientů je možné zvýšení T._½ metabolity metamizolu. U pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater se doporučuje užívat ½ doporučené dávky pro dospělé (maximální denní dávka je 1 tableta).
Pacienti s poruchou funkce ledvin. Metamizol a jeho metabolity jsou vylučovány ledvinami. U pacientů s poruchou funkce ledvin by měla být léčba přípravkem Tempalgin prováděna s použitím ½ dávky doporučené pro dospělé (maximální denní dávka je 1 tableta).

Kontraindikace

přecitlivělost na aktivní nebo pomocné látky léčiva; přecitlivělost na jiné deriváty pyrazolonu; akutní jaterní porfyrie; vrozený nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (riziko hemolýzy); závažné onemocnění ledvin a/nebo jater; zhoršená funkce kostní dřeně (například po léčbě cytostatiky); onemocnění krevního systému (aplastická anémie, leukopenie a agranulocytóza), změny ve složení periferní krve; anémie jakékoli etiologie, cytostatická nebo infekční neutropenie; arteriální hypotenze s hodnotami krevního tlaku

Nežádoucí účinky

Při užívání léku Tempalgin jsou možné nežádoucí účinky nejčastěji způsobeny metamizolem sodným.
Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle orgánu a systému.
Z krve a lymfatického systému: agranulocytóza, leukopenie, aplastická anémie, trombocytopenie, hemolytická anémie. Riziko rozvoje agranulocytózy nelze předvídat. Agranulocytóza se může objevit i u pacientů, kteří v minulosti užívali metamizol bez vedlejších účinků. Riziko agranulocytózy se zvyšuje při dlouhodobém užívání (> 1 týden) metamizolu.
Z imunitního systému: fixovaný lékový exantém, makulopapulózní vyrážka, anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce. Mírnější účinky se projevují typickými reakcemi kůže a sliznic – svěděním, pálením, zarudnutím, kopřivkou, otokem (generalizovaným nebo lokálním), dušností a vzácně i gastrointestinálními poruchami. Takové mírné reakce se mohou rozvinout do závažnějších forem s generalizovanou kopřivkou, závažným angioedémem (včetně laryngeálního), těžkým bronchospasmem, srdeční arytmií, sníženým krevním tlakem (někdy předchází zvýšený krevní tlak), astmatickým záchvatem (u pacientů s astmatem s aspirinem), Stevensovým syndromem – Johnson a Lyell, oběhový šok.
Ze strany metabolismu a výživy: snížená chuť k jídlu.
Z nervového systému: bolest hlavy, závratě.
Z kardiovaskulárního systému: palpitace, tachykardie, cyanóza, arteriální hypotenze.
Z trávicího traktu: nevolnost, zvracení, bolest a nepříjemné pocity v břiše; v ojedinělých případech – ulcerace a krvácení.
Z hepatobiliárního systému: zvýšené hladiny jaterních enzymů (AST, ALT), cholestáza, hyperbilirubinémie.
Z ledvin a močových cest: polyurie, oligurie, anurie, proteinurie, intersticiální nefritida. Při použití léku ve vysokých dávkách může dojít k dysfunkci ledvin.

Zvláštní instrukce

Léčba Tempalginem (vzhledem k obsahu metamizolu) se provádí pouze krátkodobě, kdy neexistuje alternativní způsob terapie.
Před zahájením léčby by měli být pacienti upozorněni, že pokud se objeví krvácení z dásní, bledá kůže, astenie nebo vyrážky na kůži a sliznicích, měli by přestat užívat lék a okamžitě se poradit s lékařem.
Při delší léčbě Tempalginem je nutné sledovat krevní obraz včetně leukocytárního vzorce z důvodu zvýšeného rizika rozvoje agranulocytózy.
Doporučené dávky léku by neměly být překročeny. Vzhledem k tomu, že metamizol má protizánětlivé a analgetické vlastnosti, může maskovat příznaky infekce, příznaky neinfekčních onemocnění a komplikace s bolestivým syndromem, což může komplikovat jejich diagnostiku.
U dětí by měl být používán pod stálým lékařským dohledem. Je nutné sledovat kvalitativní a kvantitativní složení periferní krve.
Opatrně by se měl používat u pacientů s alergickými onemocněními, přecitlivělostí na analgetika a antirevmatika (analgetická intolerance) a další léky nebo potraviny kvůli zvýšenému riziku rozvoje alergických reakcí a astmatických záchvatů.
Měl by být používán s opatrností u pacientů následujících kategorií: starší osoby – může vést ke zvýšení frekvence nežádoucích účinků, zejména z trávicího traktu; s poruchou funkce ledvin, s onemocněním ledvin v anamnéze (pyelonefritida, glomerulonefritida); se zánětlivými onemocněními střev, včetně ulcerózní kolitidy a Crohnovy choroby; s kardiovaskulární nedostatečností; s chronickým alkoholismem.
Metamizol může vyvolat hypotenzní reakce. Léčba přípravkem Tempalgin by měla být prováděna se zvláštní opatrností u pacientů s arteriální hypotenzí, objemovým deficitem nebo dehydratací, nestabilním krevním oběhem.
Při současném užívání s alkoholem se zvyšuje riziko vzniku nežádoucích účinků.
Měl by být používán s opatrností u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater nebo ledvin.
Při užívání léku může moč zčervenat v důsledku vylučování metabolitu metamizolu sodného.
Bez porady s lékařem neužívejte lék déle, než je předepsaná doba!
Pokud příznaky onemocnění nezačnou mizet nebo se naopak zdravotní stav zhorší, případně se objeví nežádoucí účinky, je nutné lék vysadit a další užívání konzultovat s lékařem.
Pšeničný škrob obsažený ve výrobku může obsahovat pouze stopy lepku a je považován za bezpečný pro osoby s celiakií.
Doporučené dávkování léku by nemělo být překročeno.
U dětí by měl být používán pod stálým lékařským dohledem.
Použití během těhotenství a kojení
Těhotenství. Kontrolované klinické studie u těhotných žen nebyly provedeny a neexistují žádné pozorovací údaje o užívání léku v této skupině. Přestože je metamizol slabým inhibitorem syntézy prostaglandinů, existuje riziko předčasného uzávěru ductus arteriosus a perinatálních komplikací v důsledku snížené agregace krevních destiček u plodu a matky. Léčba lékem je kontraindikována u těhotných žen.
Kojení. Metamizolové metabolity jsou vylučovány do mateřského mléka. Pokud je léčba přípravkem Tempalgin nezbytná, kojení by mělo být přerušeno.
Děti. Nepoužívat u dětí mladších 15 let.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo práci s jinými mechanismy. Tempalgin snižuje schopnost koncentrace a zpomaluje podmíněné reflexy, proto by neměl být předepisován řidičům vozidel a osobám, jejichž práce vyžaduje vysokou rychlost duševních a fyzických reakcí.

Interakce

Účinek tricyklických antidepresiv (imipramin, amitriptylin), perorální antikoncepce, analgetik, alopurinolu a alkoholu se při současném užívání s Tempalginem zesiluje.
Současné užívání s jinými analgetiky a NSAID zvyšuje riziko rozvoje reakcí přecitlivělosti a dalších nežádoucích účinků.
Barbituráty, glutethimid a fenylbutazon snižují závažnost a trvání farmakodynamických účinků metamizolu v důsledku indukce jaterních enzymů.
Metamizol při současném užívání snižuje aktivitu kumarinových antikoagulancií v důsledku indukce jaterních enzymů.
Analgetický účinek léku zesilují sedativa a trankvilizéry (diazepam, kombinované léky obsahující fenobarbital, ethylbromisovalerát, kodein atd.).
Metamizol snižuje koncentraci cyklosporinu v krevní plazmě.
Při současném užívání s chlorpromazinem může dojít k hypotermii.
Cytostatika (sakrolysin, methotrexát), preparáty zlata, thiamazol, chloramfenikol a další léky inhibující krvetvorbu zesilují myelotoxický účinek metamizolu.
Při současném užívání s diuretiky (furosemidem) je nutná opatrnost.
Během léčby sodnou solí metamizolu by se neměly používat radiokontrastní látky, koloidní krevní náhražky a penicilin.
Tempidon zesiluje sedativní účinek hypnotik, celkových anestetik, narkotických a nenarkotických analgetik.
Při současném použití s ​​NSAID, včetně sodné soli metamizolu, se hypoglykemický účinek sulfonamidových perorálních hypoglykemických léků zvyšuje.

Nadměrná dávka

příznaky: gastrointestinální syndrom (nevolnost, zvracení, bolest žaludku, při vysokých dávkách – hematemeze a melena); cerebrální syndrom (Menierovy jevy, tinnitus, slabost, ataxie, ospalost, apnoe, poruchy vědomí, delirium, kóma s arteriální hypotenzí a tonicko-klonickými záchvaty); hematologický syndrom (agranulocytóza, aplastická nebo hemolytická anémie, hemoragická diatéza); metabolický syndrom (metabolická alkalóza); renální syndrom (od oligurie k anurii); akutní selhání jater a akutní selhání ledvin; toxicko-alergický syndrom (bulózní-urtikariální a petechiální, někdy vyrážka podobná spalničkám nebo tyfu; u některých pacientů se může vyvinout toxicko-alergický šok); hypotermie, palpitace, výrazné snížení krevního tlaku, tachykardie, dysfagie, dušnost, gastralgie/gastritida, paralýza dýchacích svalů.
Při prvních příznacích předávkování musíte okamžitě vyhledat lékařskou pomoc!
Léčba: symptomatická terapie – výplach žaludku, monitorování dýchacího a kardiovaskulárního systému, podávání tekutin, forsírovaná diuréza, v případě potřeby hemodialýza.

Podmínky skladování

v originálním balení při teplotě do 25 °C.