Suprax během těhotenství: návod k použití

V blistrovém balení po 6 ks; 1 balení v kartonové krabici.

Granule pro přípravu suspenze pro perorální podání – 5 ml:

• cefixim – 100 mg;
• pomocné látky: benzoát sodný; sacharóza; žlutá pryskyřice; jahodové aroma.

V lahvičkách z tmavého skla o objemu 60 ml; Kartonové balení obsahuje 1 lahvičku s dávkovací lžičkou.

Popis dávkové formy

200 mg tobolky se žlutým víčkem a bílým tělem obsahující směs prášku a malých žlutobílých granulí.

400 mg tobolky s fialovým víčkem a bílým tělem obsahující směs prášku a malých žlutobílých granulí. Tobolka je označena kódem H808.

Granule pro přípravu perorální suspenze: jemné granule bílé až krémové barvy. Po naředění je suspenze téměř bílá až krémová se sladkým jahodovým aroma.

Charakterizace

Polosyntetické cefalosporinové antibiotikum třetí generace pro perorální podání.

Farmakokinetika

Při perorálním podání je biologická dostupnost cefiximu 40–50 % bez ohledu na příjem potravy, ale Cmax cefiximu v séru je dosaženo o 0,8 hodiny rychleji, když se lék užívá s jídlem.

Při užívání léku ve formě kapslí v dávce 200 mg je Cmax v séru dosaženo po 4 hodinách a je 2 mcg/ml, pokud se užívá v dávce 400 mg – 3,5 mcg/ml. Při užívání léku ve formě suspenze v dávce 200 mg je Cmax v séru dosaženo po 4 hodinách a je 2,8 mcg/ml, při podání v dávce 400 mg – 4,4 mcg/ml. Vazba na plazmatické proteiny, zejména albumin, je 65 %.

Asi 50 % dávky se vyloučí v nezměněné podobě močí do 24 hodin, asi 10 % dávky se vyloučí žlučí. T1/2 závisí na dávce a je 3–4 hodiny.

U pacientů s poruchou funkce ledvin, s kreatininem Cl 20–40 ml/min, se T1/2 zvyšuje na 6,4 hodiny, s kreatininem Cl 5–10 ml/min – na 11,5 hodiny.

Farmakodynamika

Inhibuje syntézu buněčné membrány patogenu. Cefixim je odolný vůči beta-laktamázám produkovaným většinou grampozitivních a gramnegativních bakterií.

In vitro je cefixim účinný proti grampozitivním bakteriím: Streptococcus agalactiae; gramnegativní bakterie: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diverscens, Serratia marces

In vitro a v klinické praxi je cefixim účinný proti grampozitivním bakteriím: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; gramnegativní bakterie: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, E.coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) séroskupiny D, Listeria monocytogenes a většina Staphylococcus spp. (včetně kmenů rezistentních na meticilin), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Indikace pro použití přípravku Suprax

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:

• faryngitida, tonzilitida, sinusitida;
• akutní a chronická bronchitida;
• otitis media;
• nekomplikované infekce močových cest;
• nekomplikovaná kapavka.

Kontraindikace použití Supraxu

Přecitlivělost na cefalosporiny a peniciliny.

S opatrností: starší věk; chronické selhání ledvin; pseudomembranózní kolitida (anamnéza); dětství (do 6 měsíců).

Užívání Supraxu během těhotenství au dětí

Použití během těhotenství je možné pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Pokud je to nutné, užívání během kojení by mělo přestat kojit.

Nežádoucí účinky

Alergické reakce: kopřivka, kožní hyperémie, svědění kůže, eozinofilie, horečka.

Z trávicího systému: sucho v ústech, anorexie, nevolnost, zvracení, průjem, plynatost, bolesti břicha, dysbakterióza, jaterní dysfunkce (zvýšená aktivita jaterních transamináz, alkalická fosfatáza, hyperbilirubinémie, žloutenka), gastrointestinální kandidóza; zřídka – stomatitida, glositida, pseudomembranózní enterokolitida.

Z hematopoetických orgánů: leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, hemolytická anémie.

Z močového systému: intersticiální nefritida.

Z nervového systému: závratě, bolesti hlavy.

Lékové interakce

Blokátory tubulární sekrece (allopurinol, diuretika atd.) zpomalují vylučování cefiximu ledvinami, což může vést ke zvýšené toxicitě.

Snižuje protrombinový index, zvyšuje účinek nepřímých antikoagulancií.

Antacida obsahující hydroxid hořečnatý nebo hlinitý zpomalují vstřebávání léčiva.

Nadměrná dávka

Příznaky: zvýšené riziko rozvoje nežádoucích účinků.

Léčba: výplach žaludku; symptomatická a podpůrná terapie, která v případě potřeby zahrnuje použití antihistaminik, kortikosteroidů, presorických aminů, oxygenoterapii, transfuze infuzních roztoků a umělou ventilaci. Neodstraňuje se ve významných množstvích hemo- nebo peritoneální dialýzou.

Bezpečnostní opatření

Pacienti s anamnézou alergických reakcí na peniciliny mohou mít zvýšenou citlivost na cefalosporinová antibiotika.

Při dlouhodobém užívání léku je možné narušení normální střevní mikroflóry, což může vést k růstu Clostridium difficile, což způsobuje těžký průjem a pseudomembranózní kolitidu.

Během léčby je možný pozitivní přímý Coombsův test a falešně pozitivní test glukózy v moči.