Sonapax (sonapax) návod k použití

Levomycetin-KMP
Latinský název: Laevomycetin-KMP
Farmakologické skupiny: Amfenikoly
Nozologická klasifikace (MKN-10): A01 Břišní tyfus a paratyfus. A01.0 Břišní tyfus. A02 Jiné salmonelové infekce. A09 Průjem a gastroenteritida pravděpodobně infekčního původu (úplavice, bakteriální průjem). A21 Tularémie. A23 Brucelóza. A37 Černý kašel. A39 Meningokoková infekce. A54 Gonokoková infekce. A56 Jiná pohlavně přenosná chlamydiová onemocnění. A70-A74 Jiná onemocnění způsobená chlamydiemi. A71 Trachom. A75-A79 Rickettsie. G00 Bakteriální meningitida, jinde nezařazená. J18 Zápal plic, blíže neurčený. L00-L08 Infekce kůže a podkoží. L02 Kožní absces, furunkul a karbunkul. L73.2 Hidradenitis suppurativa. L73.8.0 Sykóza. L73.8.1 Folikulitida. L87 Transepidermální penetrující léze. M60.0 Infekční myositida. M65.0 Absces šlachové pochvy. M65.1 Jiná infekční tenosynovitida. M71.0 Absces synoviální burzy. M71.1 Jiná infekční burzitida. N64.0 Prasklina a píštěl na bradavce. N74.3 Gonokoková zánětlivá onemocnění ženských pánevních orgánů. N74.4 Zánětlivá onemocnění ženských pánevních orgánů způsobená chlamydiemi. T20-T32 Tepelné a chemické popáleniny
Farmakologický účinek

Aktivní složka (INN) Chloramfenikol
Použití: Břišní tyfus, tyfus, paratyfus, brucelóza, rickettsióza, tularémie, úplavice, černý kašel, chlamydie, meningitida, mozkový absces, zápal plic, sepse, osteomyelitida, hnisavá-zánětlivá kožní onemocnění (furuncles, carbuncles), hnisavé rány, infikované popáleniny , popraskané bradavky u kojících matek, infekční oční onemocnění (konjunktivitida, keratitida, blefaritida, trachom).

Kontraindikace: Hypersenzitivita, onemocnění krvetvorných orgánů, akutní intermitentní porfyrie, těžká renální a jaterní dysfunkce, deficit glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, lupénka, ekzémy, plísňová onemocnění kůže, těhotenství, kojení (nutno přerušit kojení), raný dětský věk (první měsíce života).

Omezení použití: Kardiovaskulární onemocnění, sklon k alergickým onemocněním.

Nežádoucí účinky: Nevolnost, zvracení, řídká stolice, podráždění sliznic úst, hltanu, leukopenie, trombocytopenie, retikulocytopenie, hypohemoglobinémie, agranulocytóza, aplastická anémie, psychomotorické poruchy, poruchy vědomí, delirium, zrakové a sluchové halucinace, paralýza oční bulvy, poruchy chuti, snížená ostrost sluchu a zraku, dysbakterióza, superinfekce (kandidóza, stafylokokóza atd.), kardiovaskulární kolaps (u dětí do 1 roku), dermatitida, alergické reakce (kožní vyrážka, kopřivka, angioedém).

Interakce: Cykloserin zvyšuje neurotoxicitu, ristomycin zvyšuje hematotoxicitu. Fenobarbital urychluje biotransformaci, snižuje koncentraci a trvání účinku. Inhibuje metabolismus tolbutamidu, chlorpropamidu a derivátů oxykumarinu (zvyšuje hypoglykemické a antikoagulační vlastnosti). Erythromycin, oleandomycin, nystatin, levorin zvyšují antibakteriální aktivitu, soli benzylpenicilinu ji snižují. Neslučitelné s cytostatiky, sulfonamidy, deriváty pyrazolonu, difeninem, barbituráty, alkoholem.

Způsob podání a dávkování: Perorálně: 30 minut před jídlem (při nevolnosti a zvracení – 1 hodinu po jídle) a lokálně. Dávkovací režim je individuální. Jednotlivá dávka pro dospělé: 0,25–0,5 g; denně – 2,0 g (ve zvláště závažných případech – až 4 g, pod přísným lékařským dohledem a sledováním krevního stavu a funkce ledvin). Denní dávka je rozdělena do 3-4 dávek. Jednotlivá dávka pro děti do 3 let je 10–15 mg/kg tělesné hmotnosti, 3–8 let – 0,15–0,2 g, nad 8 let – 0,2–0,3 g; užívat 3-4krát denně. Průběh léčby je 7–10 dní (dle indikace, při dobré snášenlivosti – až 2 týdny).
Lokálně, na kůži: 5–10 % mazu; Aplikujte přímo na poškozená místa pokožky nebo namočte sterilní gázové tampony do linimentu. Lze použít s okluzivním obvazem. Obvazy se mění každé 1–3 dny (méně často – každých 4–5 dní), dokud není rána zcela vyčištěna.
Spojivky: k léčbě hnisavých zánětlivých očních onemocnění použijte 1% mazání nebo 0,25% vodný roztok.

Zvláštní pokyny: Při perorálním podání je nutné pravidelně sledovat obraz periferní krve.
Léčba prasklých bradavek u kojících matek nevyžaduje přerušení kojení novorozenců.

Příručka lékařské encyklopedie:

• chloramfenikol
• Levomycetin (Laevomycetin)
• Levomycetin-AKOS
• Levomycetin-UBF
• DL-chloramfenikol

Thioridazin je piperidinový derivát fenothiazinu, který ovlivňuje centrální a periferní nervový systém. Má antipsychotické, uklidňující, antidepresivní, antipruritické a antiemetické účinky. Mechanismus antipsychotického účinku je dán blokádou postsynaptických dopaminových receptorů v mezolimbických strukturách mozku. Centrální antiemetický účinek je dán inhibicí nebo blokádou dopaminových D2 receptorů v chemoreceptorové spouštěcí zóně mozkového kmene a periferní účinek je dán blokádou n. vagus v gastrointestinálním traktu (GIT). Má také α-adrenergní blokování a m-anticholinergní účinky. Blokáda H1-histaminových a m-cholinergních receptorů je nejvýraznější ze všech neuroleptik. V malých dávkách působí anxiolyticky, snižuje pocity napětí a úzkosti a ve vyšších dávkách vykazuje antipsychotické (neuroleptické) vlastnosti. Zvyšuje sekreci prolaktinu hypofýzou.

Thioridazin v závislosti na dávce prodlužuje QTc interval, což může vést k závažným život ohrožujícím komorovým arytmiím, včetně torsades de pointes.

Farmakokinetika

Absorpce je vysoká, doba k dosažení maximální koncentrace (TCmax) v krevní plazmě je 1–4 hodiny po perorálním podání. Asi 90 % thioridazinu se váže na plazmatické proteiny. Metabolizuje se v játrech za vzniku aktivních metabolitů (mesoridazin a sulforidazin). Poločas (T1/2) je 6–40 hodin. Mesoridazin je farmakologicky aktivnější než původní látka, má delší T1/2, méně se váže na plazmatické proteiny a volná frakce je vyšší než u thioridazinu. Vylučuje se v nezměněné podobě a ve formě metabolitů – ledvinami (35 %) a střevy. Vylučuje se do mateřského mléka.

Způsob aplikace

Pro dospělé:

Orálně Dávkovací režim je individuální (v závislosti na indikacích a terapeutické odpovědi).

U psychóz: dospělí obvykle užívají 150–400 mg/den ve 3–4 dávkách ambulantně, v nemocnici – 250–800 mg/den. Léčba obvykle začíná nízkými dávkami, 25–75 mg/den, s postupným zvyšováním na optimální terapeutickou dávku, které je dosaženo do 7 dnů (antipsychotický účinek je zaznamenán po 10–14 dnech). Průběh léčby trvá několik týdnů. Udržovací denní dávka je 75–200 mg jednou před spaním. U starších lidí se obvykle používají nízké dávky — 30–100 mg/den. Lék by měl být vysazován postupně.

Pro mírné duševní a emoční poruchy: terapeutická dávka — 50–200 mg/den. Léčba by měla začít nízkými dávkami a postupně je zvyšovat na optimální terapeutickou dávku.

U psychosomatických poruch – 10–75 mg/den.

K potlačení silného svědění: dávka léku se stanoví individuálně a neměla by překročit 200 mg.

Pro děti:

Pro děti od 4 do 7 let — 10–20 mg/den ve 2–3 dávkách denně; od 8 do 14 let – 20–30 mg/den ve 3 dávkách denně; od 15 do 18 let – 30–50 mg/den ve 2–3 dávkách denně.

Indikace

– Schizofrenie.
– Maniodepresivní psychóza.
— Neurózy doprovázené:
– Strach.
– Úzkost.
– Vzrušení.
– Napětí.
– Depresivní nálada.
– Poruchy spánku.
– Obsedantní stavy.

– Agresivita.
– Neschopnost soustředit se po dlouhou dobu.

Kontraindikace

– Přecitlivělost.
– Akutní depresivní stavy.
— Stavy kómatu jakékoli etiologie.
— Traumatická poranění mozku.
— Progresivní systémová onemocnění mozku a míchy.
– Těžké kardiovaskulární selhání.
– Těžká arteriální hypotenze.
– Feochromocytom.
– Porfyrie.
— Nemoci krve (hypo- a aplastické procesy).
– Těhotenství.
– Období laktace.
— Věk dětí do 4 let.

— V případě alkoholismu (predispozice k hepatotoxickým reakcím).
— Patologické změny v krvi (porucha krvetvorby).
— Rakovina prsu (fenothiazinem indukovaná sekrece prolaktinu zvyšuje potenciální riziko progrese onemocnění a odolnosti vůči léčbě endokrinními a cytotoxickými léky).
– Glaukom s uzavřeným úhlem.
— Hyperplazie prostaty s klinickými projevy.
— Selhání jater a/nebo ledvin.
— Peptický vřed žaludku a dvanáctníku (během exacerbace).
— Onemocnění doprovázená zvýšeným rizikem tromboembolických komplikací.
— Parkinsonova nemoc (zvýší se extrapyramidové účinky).
– Epilepsie.
– Myxedém.
— Chronická onemocnění provázená respiračním selháním (zejména u dětí).
— Reyeův syndrom (zvýšené riziko hepatotoxicity u dětí a dospívajících).
– Kachexie.
— Zvracení (antiemetický účinek fenothiazinů může maskovat zvracení spojené s předávkováním jinými léky).
– Stáří.

Zvláštní instrukce

Používejte opatrně u pacientů se srdeční arytmií, srdečním onemocněním, těžkým respiračním onemocněním, selháním ledvin, Parkinsonovou chorobou, glaukomem s uzavřeným úhlem v anamnéze, hypertrofií prostaty, myastenie, epilepsií, feochromocytomem, přecitlivělostí na jiné fenothiaziny.

Pacienti s onemocněním jater vyžadují pravidelné sledování jaterních funkcí.

Během léčby se vyhněte pití alkoholu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Během období léčby byste se měli zdržet potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlé psychomotorické reakce.

Nežádoucí účinky

Z nervového systému a smyslových orgánů: parkinsonský syndrom, dyskineze, akatizie, ospalost, apatie, podrážděnost, deprese, delirium, křeče, porucha termoregulace.

Z kardiovaskulárního systému a krve (hematopoéza, hemostáza): tachykardie, ortostatická hypotenze, agranulocytóza, leukopenie, eozinofilie, pancytopenie, trombocytopenická purpura.

Z gastrointestinálního traktu: zácpa, cholestatická žloutenka.

Z kůže: alergické reakce, diskoidní lupus, fotosenzitivita.

Ostatní: hyper- nebo hypoglykémie, gynekomastie, menstruační nepravidelnosti, snížené libido.

Nadměrná dávka

Z kardiovaskulárního systému: arytmie, pokles krevního tlaku (TK), šok, změny na EKG, prodloužení QT a PR intervalů, nespecifické změny v ST segmentu a T vlně, bradykardie, sinusová angina, atrioventrikulární blok, ventrikulární tachykardie, fibrilace komor, „piruetová“ tachykardie, potlačení funkce myokardu.

Z centrálního nervového systému: sedativní účinek, extrapyramidové poruchy, zmatenost, neklid, hypotermie, hypertermie, křeče, areflexie, kóma.

Z autonomního nervového systému: mydriáza, mióza, suchá kůže a sliznice dutiny ústní, ucpaný nos, retence moči, rozmazané vidění.

Z dýchacího systému: respirační deprese, apnoe, plicní edém.

Z trávicího systému: snížená pohyblivost, zácpa, střevní neprůchodnost.

Z močového systému: oligurie, urémie.

Toxicita se začíná projevovat při koncentraci thioridazinu v plazmě nad 10 mg/l při koncentraci 20–80 mg/l nastává smrt;

Je nutné zajistit průchodnost dýchacích cest a zajistit adekvátní oxygenaci a plicní ventilaci. Okamžitě zahajte dlouhodobé sledování kardiovaskulárního systému (EKG). Léčba spočívá v úpravě poruch elektrolytů a acidobazické rovnováhy, podávání lidokainu (doporučuje se opatrnost kvůli zvýšenému riziku záchvatů), fenytoinu, isoproterenolu, dokonce i instalace umělých kardiostimulátorů a defibrilace. Vzhledem k možnosti dalšího prodloužení QT intervalu je třeba se vyvarovat disopyramidu, prokainamidu a chinidinu.

Korekce nízkého krevního tlaku může vyžadovat podání infuzních roztoků a vazopresorů. Při trvale nízkém krevním tlaku je indikováno podávání fenylefrinu, norepinefrinu nebo metaraminolu. α-adrenoblokující vlastnosti derivátů fenothiazinu neumožňují použití neselektivních α- a β-adrenomimetik (epinefrin, dopamin) – riziko paradoxní vazodilatace.

K odstranění nevstřebané dávky léku se doporučuje provést výplach žaludku pomocí aktivního uhlí. Vyvolání zvracení je méně preferované kvůli riziku dystonie a potenciální aspirace zvratků.

Akutní extrapyramidové poruchy se léčí difenhydraminem nebo trihexyfenidylem.

Při zastavení záchvatů je třeba se vyhnout podávání barbiturátů (riziko zhoršení respirační deprese).

Vzhledem k vysokému distribučnímu objemu a silné vazbě na plazmatické proteiny je nepravděpodobné, že by forsírovaná diuréza, hemoperfuze, hemodialýza a změny pH moči ovlivnily vylučování derivátů fenothiazinu z těla.

Lékové interakce

Při současném použití s ​​léky, které mají tlumivý účinek na centrální nervový systém, s ethanolem, léky obsahujícími ethanol, může být zesílen tlumivý účinek na centrální nervový systém.

Při současném použití se snižuje účinek antikonvulziv a cimetidinu.

Při současném použití s ​​léky, které mají anticholinergní účinek, může být anticholinergní účinek zesílen.

Při současném použití se sympatomimetiky se zvyšuje arytmogenní účinek.

Při současném užívání se zvyšuje účinek antihypertenziv a zvyšuje se riziko rozvoje ortostatické hypotenze.

Při současném použití se snižuje účinnost látek potlačujících chuť k jídlu (kromě fenfluraminu).

Při současném použití s ​​antithyroidními léky existuje riziko rozvoje agranulocytózy; s antikoagulancii – účinnost antikoagulancií klesá; s beta-blokátory – možné zesílení hypotenzního účinku, zvýšené riziko rozvoje ireverzibilní retinopatie, arytmie a tardivní dyskineze.

Při současném použití s ​​hypoglykemickými látkami je možný mírný pokles jejich účinnosti; s amfetaminem – dochází k antagonistické interakci; s apomorfinem – snižuje se emetický účinek apomorfinu, zvyšuje se jeho tlumivý účinek na centrální nervový systém.

Při současném použití zvyšuje thioridazin koncentraci prolaktinu v krevní plazmě a snižuje účinek bromokriptinu.

Při současném použití mohou být účinky guanethidinu a klonidinu sníženy; snížení antiparkinsonického účinku levodopy.

Při současném užívání probukolu, astemizolu, cisapridu, disopyramidu, erythromycinu, pimozidu, prokainamidu se může prodloužit QT interval a zvýšit riziko komorové tachykardie.

Při současném použití se solemi lithia se snižuje absorpce lithia z gastrointestinálního traktu, zvyšuje se rychlost vylučování lithných iontů ledvinami a zvyšují se extrapyramidové poruchy. Časné známky intoxikace lithiem (nauzea a zvracení) mohou být maskovány antiemetickým účinkem thioridazinu.

Při současném užívání thiazidových diuretik se může zvýšit hyponatremie.

Při současném použití s ​​trazodonem se může koncentrace trazodonu v krevní plazmě zvýšit; s fenobarbitalem – je možný pokles koncentrace fenobarbitalu v krevní plazmě.

Při současném použití s ​​chinidinem se zesiluje kardiodepresivní účinek. Možné je prodloužení QT intervalu a zvýšené riziko rozvoje komorové tachykardie.

Při současném použití s ​​epinefrinem je možný prudký a výrazný pokles krevního tlaku.

Forma vydání

Tableta 1 obsahuje:
účinná látka: thioridazin hydrochlorid 10 a 25 mg
Pomocné látky: kukuřičný škrob, koloidní oxid křemičitý (aerosil), laktóza, želatina, kyselina stearová, mastek, sacharóza, akácie, barvivo – košenila

V blistru je 30 tablet. V kartonové krabici jsou 2 blistry.