Skinoren gel – návod k použití

Pomocné látky: Propylenglykol, polysorbát 80, lecitin, kyselina polyakrylová, triglyceridy se středně dlouhým řetězcem, hydroxid sodný, edetát disodný, kyselina benzoová, čištěná voda.

popis

Neprůhledný gel od bílé po bílou s nažloutlým nádechem.

Farmakoterapeutická skupina

Léky na léčbu akné. Jiné lokální léky na akné. Kyselina azelaová.

ATX kód D10AX03

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po lokální aplikaci gelu proniká kyselina azelaová do všech vrstev pokožky. K penetraci dochází rychleji u poškozené kůže než u zdravé kůže. Po jednorázové lokální aplikaci 1 g kyseliny azelaové se vstřebá přibližně 3,6 % aplikované dávky.

Část vstřebané kyseliny je vylučována v nezměněné podobě ledvinami. Zbývající část ve formě dikarboxylových kyselin se zkrácenou délkou řetězce (C7, C5), vzniklá v důsledku beta-oxidace, je také vylučována ledvinami.

Koncentrace kyseliny azelaové v ustáleném stavu u pacientů s rosaceou užívajících Skinoren gel dvakrát denně po 2 týdnech byla podobná jako u dobrovolníků au pacientů s akné na normální stravě. To ukazuje, že rozsah subkutánní absorpce po aplikaci kyseliny azelaové dvakrát denně neovlivňuje systémovou zátěž kyselinou azelaovou pocházející z endogenních zdrojů a příjmu potravy.

Farmakodynamika

Předpokládá se, že terapeutická účinnost Skinoren gelu při léčbě akné je způsobena jeho antimikrobiálním působením a přímým vlivem na folikulární hyperkeratózu. Klinicky je pozorováno významné snížení hustoty kolonizace. Propionibacterium acnes a významné snížení podílu volných mastných kyselin v lipidech povrchu kůže. Kyselina azelaová in vitro и in vivo inhibuje proliferaci keratinocytů a normalizuje narušení terminálních diferenciačních procesů epidermis při tvorbě akné. V modelu králičího ucha kyselina azelaová urychluje komedolýzu komedonů vyvolaných tetradekanem.

Mechanismus, kterým kyselina azelaová ovlivňuje patogenetické vazby ve vývoji rosacey, není zcela objasněn. Několik studií in vitro и in vivo ukazují, že kyselina azelaová má protizánětlivý účinek tím, že snižuje tvorbu prozánětlivých volných radikálů.

Indikace pro použití

• acne vulgaris
• papulopustulózní růžovka

Dávkování a podávání

Navenek. Gel se nanáší na postižená místa pokožky a lehce se vtírá 2x denně (ráno a večer). Na celý povrch obličeje stačí cca 2,5 cm gelu. Před použitím Skinorenu je třeba pleť očistit vodou nebo jemným čistícím kosmetickým přípravkem a poté osušit.

Je důležité, aby byl Skinoren gel používán pravidelně po celou dobu léčby.

Délka průběhu léčby se může lišit v závislosti na individuálním obrazu onemocnění a je určena jeho závažností. Znatelné zlepšení je obvykle pozorováno po 4 týdnech. Pro dosažení nejlepších výsledků by měl být Skinoren gel používán nepřetržitě po dobu několika měsíců.

V případě nadměrného podráždění pokožky je třeba snížit buď množství aplikovaného Skinoren gelu nebo frekvenci aplikace léku na 1krát denně, dokud podráždění nezmizí. V případě potřeby lze léčbu dočasně na několik dní přerušit.

Použití u dospívajících ve věku 12-18 let k léčbě akné

U dospívajících ve věku 12-18 let není nutná žádná úprava dávkování.

Stranaыe akceя

V klinických studiích byly hlášeny pouze kožní nežádoucí účinky. Ve většině případů byly symptomy mírné až středně závažné a výskyt symptomů podráždění kůže se během léčby postupně snižoval.

Nejčastěji popisovanými lokálními nežádoucími účinky v klinických studiích byly pálení, svědění a bolest v místě aplikace léku.

– pálení, svědění a bolest v místě aplikace léku

– suchost, vyrážka a parestézie v místě aplikace léku (při léčbě akné)

– suchost, vyrážka, parestézie a otok v místě aplikace léku (při léčbě papulopustulární růžovky)

– kontaktní dermatitida, erytém, olupování kůže, pocit tepla a změna barvy kůže v místě aplikace léku (při léčbě akné)

– vyrážka, kontaktní dermatitida (při léčbě papulopustulární rosacey)

– diskomfort, erytém a kopřivka v místě aplikace léku (při léčbě papulopustulární rosacey)

– reakce přecitlivělosti (zaznamenané během sledování po uvedení na trh)

S neznámou frekvencí:

— případy zhoršení bronchiálního astmatu u pacientů léčených kyselinou azelaovou (zaznamenané během sledování po uvedení přípravku na trh).

Kontraindikace

– Přecitlivělost na složky léku.

Lékové interakce

Zvláštní instrukce

Přípravek je určen pouze pro vnější použití.

Pacienti by měli být informováni, že při používání Skinoren gelu je nutné zabránit kontaktu léku s očima, ústy a sliznicemi. V případě náhodného kontaktu důkladně vypláchněte oči, ústa a sliznice velkým množstvím vody. Pokud podráždění očí přetrvává, vyhledejte lékaře. Po každé aplikaci přípravku je třeba si umýt ruce.

Při použití přípravku k léčbě papulopustulózní růžovky se doporučuje vyvarovat se používání čisticích prostředků na bázi alkoholu, tinktur, adstringentů, abraziv a peelingů.

Kyselina benzoová způsobuje mírné podráždění kůže, očí a sliznic.

Propylenglykol může způsobit podráždění kůže.

Těhotenství a období laktace

Adekvátní a dobře kontrolované studie topické kyseliny azelaové u těhotných žen nebyly provedeny. Studie na zvířatech neodhalily přímé ani nepřímé nežádoucí účinky s ohledem na těhotenství., vývoj embrya/ovoce, porod a postnatální vývoj.

Při předepisování Skinoren gelu těhotným ženám je třeba postupovat opatrně.

Ve studiích in vivo není známo, zda se kyselina azelaová vylučuje do mateřského mléka. Experimenty s rovnovážnou dialýzou in vitro však ukázaly, že lék může být vylučován do mateřského mléka. Neočekává se však, že by průnik kyseliny azelaové významně změnil její bazální hladiny v mateřském mléce, protože kyselina azelaová se v mateřském mléce nekoncentruje a systémová absorpce po místní aplikaci nezvýšila její endogenní expozici nad fyziologické hladiny.

Při předepisování léku kojícím ženám je však třeba postupovat opatrně.

Bezpečnost a účinnost Skinoren gelu při léčbě akné u dětí mladších 12 let nebyla stanovena.

Bezpečnost a účinnost léku při léčbě papulopustulární rosacey u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.

Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidla a potenciálně nebezpečné stroje.

Užívání léku neovlivňuje schopnost řídit vozidla a potenciálně nebezpečné mechanismy..

Nadměrná dávka

Výsledky studie akutní toxicity nenaznačují žádné riziko rozvoje akutní intoxikace při jednorázovém předávkování lékem (při aplikaci na velký povrch kůže za podmínek příznivých pro absorpci) nebo při náhodném požití léku.

Uvolněte formulář a obal

5 g, 15 g a 30 g přípravku je umístěno v hliníkové tubě s vnitřním epoxidovým lakem, s ochrannou membránou a šroubovacím uzávěrem z vysokohustotního polyethylenu.

Jedna tuba spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce jsou umístěny v kartonovém obalu.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky dovolené z lékáren

Výrobce/balič:

Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l., Segreit, Itálie

Držitel rozhodnutí o registraci

Bayer Pharma AG, Německo

Adresa organizace, která přijímá reklamace od spotřebitelů ohledně kvality produktu (zboží) v Republice Kazachstán:

ulice. Timiryazeva, 42, obchodní centrum Expo City, pav. 15

050057 Almaty, Republika Kazachstán

tel. +7 727 258 80 40, fax: +7 727 258 80 39,

Přiložené soubory

658680471477976582_cs.doc	62 kb
523247821477977740_kz.doc	69.5 kb

Akné je chronické onemocnění, jehož příčinami mohou být dědičnost, endokrinní onemocnění, hormonální nerovnováha, léky, gastrointestinální onemocnění, ale i narušení kožní mikroflóry.

Pacienti často zapomínají, že akné je nemoc a pupínky považují za estetickou vadu. Léčí se sami nebo problém ignorují. Akné by měl léčit odborník s lékařským vzděláním. Pro předepsání správné terapie je nutné zjistit počet aknózních lézí, jejich prevalenci, hloubku procesu, pravděpodobnost tvorby jizev a dopad onemocnění na psychický stav.

Podle federálních klinických směrnic pro léčbu akné existují tři stupně akné: mírné, střední a těžké.

Přípravek Skinoren se používá k léčbě mírného až středně těžkého akné. Lékárník vysvětluje složení, účinnou látku, formy uvolňování a vedlejší účinky. Srovnává Skinoren, Azelik, Baziron a Skinoclear.

Nahrajte fotografii předpisu a naše aplikace najde nejlepší ceny a analogy v okolních lékárnách!
Zkuste skener

Struktura

• Skinoren gel 15% je dostupný v tubách po 15, 30, 50 g;
• Skinoren krém 20% je dostupný v 30g tubách.

Oba produkty jsou určeny pro vnější použití. Upozorňujeme, že Skinoren gel není určen k mytí, ale nanáší se na pokožku jako mast.

Chcete vědět, kolik tento lék stojí v lékárnách ve vašem okolí? Nainstalujte si aplikaci a vyzkoušejte ji během několika sekund!

Účinná látka

• snižuje keratinizaci kůže, keratinizaci ve folikulech mazových žláz a jejich „zablokování“;
• snižuje množství volných mastných kyselin v kožních lipidech;
• inhibuje růst bakterií Propionibacterium acnes a Staphylococcus epidermidis;
• má protizánětlivý účinek;
• potlačuje vývoj abnormálních melanocytů, příčiny hyperpigmentace.

Analogy tohoto léku mohou stát méně! Zkontrolujte, kolik můžete ušetřit.
Najděte to levněji

Gel nebo krém: co je lepší?

• v přítomnosti papulí – růžové a červené zanícené pupínky na povrchu kůže;
• přítomnost pustul – pupínků s hnisavým obsahem.

Jaký je rozdíl mezi krémem a gelem? Skinoren gel je vhodnější pro léčbu pacientů s mastnou pletí a růžovkou. Skinoren krém – pro léčbu akné na pokožce se sklonem k vysušení a pigmentovým skvrnám včetně postakné.

Skinoren a těhotenství

Užívání Skinorenu v těhotenství je možné, ale pouze po konzultaci s lékařem. Specialista vyhodnotí všechna rizika a může předepsat lék, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální nebezpečí pro plod.

Cena tohoto léku se může v různých lékárnách lišit! Najděte nejlepší nabídku během několika sekund.
Porovnej ceny

Nežádoucí účinky

Nejčastějšími nežádoucími účinky (na základě klinických studií a postmarketingového sledování) byly bolest, pálení a svědění v místě aplikace.

Následující nežádoucí účinky byly méně časté:

• kontaktní dermatitida, akné;
• suchá kůže;
• kožní vyrážka;
• parestézie;
• otok kůže při růžovce.

Aplikace zobrazí analogy léku se stejným účinkem, ale levnější. Přesvědčte se o tom sami!
Hledejte analogy

Azelik nebo Skinoren: co je lepší?

• Azelik vyrábí Akrikhin (Rusko), Skinoren vyrábí LEO Pharma A/S (Dánsko);
• Azelik se vyrábí pouze ve formě 15% gelu pro vnější použití, Skinoren je prezentován ve formě gelu a krému;
• látka kyseliny azelaové pro výrobu Azelik se nakupuje v několika zemích – Rusko, Indie, Německo, pro Skinoren se používají pouze německé suroviny;
• Azelik obsahuje zvláčňující skvalan, který odstraňuje pocit pnutí, zjemňuje a zvlhčuje pokožku;
• Azelik je dodáván v 5g balení, které je vhodné pro malý počet vyrážek, Skinoren má minimální objem tuby 15 g;
• Azelik je o 25 % levnější než Skinoren;
• Azelik gel nemá žádné indikace pro použití při hyperpigmentaci.

Pokud pacient potřebuje gel s kyselinou azelaovou, může si zakoupit jakýkoli analog. K boji proti pigmentovým skvrnám a suché kůži potřebuje pacient krém Skinoren.

Přeplácíte! Porovnali jsme ceny 1000 uživatelů – 89 % si lék koupilo přes aplikaci levněji.

Skinoren nebo Skinoclear?

Skinoclir je další ruský analog Skinoren s kyselinou azelaovou. Vyrábí ho společnost Atoll (Ozone) ve stejných léčivých formách: 20% krém a 15% gel. Při výrobě Skinoclear se používají indické a ruské látky. Ceny za stejné formáty gelu a krému jsou u produktů Skinoclear nižší.

Skinoren a Skinoclear jsou vzájemně zaměnitelné, pacient si může vybrat buď produkt na základě indikací, typu pleti, osobních preferencí nebo cenové dostupnosti.

Cena tohoto léku se může v různých lékárnách lišit! Najděte nejlepší nabídku během několika sekund.
Porovnej ceny

Baziron nebo Skinoren?

• ničí bakterie Propionibacterium acnes a Staphylococcus epidermidis;
• změkčuje zátku kožního mazu a odumřelých buněk;
• snižuje tvorbu mazu;
• nasycuje pokožku kyslíkem.

Kromě aktivní antimikrobiální složky obsahuje Baziron pomocnou látku – kopolymer kyseliny methakrylové, který odstraňuje přebytečný maz, funguje jako houba.

Lék má pouze jednu indikaci: akné. Baziron gel 2,5% se předepisuje pacientům s podrážděnou, smíšenou a citlivou pokožkou, gel 5% – s normální a mastnou pletí.

Výrobce Skinoren uvádí, že ve studii jejich produkt způsoboval méně suchosti, zarudnutí, podráždění a odlupování ve srovnání s produktem obsahujícím benzoylperoxid.

Výběr léku závisí na onemocnění a jeho závažnosti. Pro volbu optimální léčby je lepší poradit se s lékařem nebo odborníkem v lékárně.