Sinekod kapky proti kašli – jak používat pro děti

Pomocné látky: roztok sorbitolu 70 % hm. – 405 mg, glycerol – 290 mg, sacharinát sodný – 1.15 mg, kyselina benzoová – 1.15 mg, vanilin – 1.15 mg, ethanol 96 % v/v. — 3 mg, hydroxid sodný 30 % m/m — 0.5 mg, voda — do 1 ml.

popis

Sinekod kapky na suchý kašel, vyrobené ve Švýcarsku, se snadno dávkují a podávají i těm nejmenším dětem, které suchým kašlem trpí.

• Schváleno pro použití u dětí od 2 měsíců věku.

• Sinekod usnadňuje dýchání selektivním působením na centrum kašle

• Tlumí kašel přímým působením na centrum kašle

• Má bronchodilatační účinek (roztahuje průdušky).*

• Snižuje intenzitu nočního kašle od prvního dne léčby.**

* Návod pro lékařské použití, RU P N011631/02 ze dne 22.04.2011

** Materazzi F. a kol., Gats.med. To. Arch.S.Med. 1984; 143: 229-232.

Farmakoterapeutická skupina

Butamirát, účinná látka léku Sinekod®, je centrálně působící antitusikum a není chemicky ani farmakologicky příbuzný s opiovými alkaloidy. Nevytváří závislost ani závislost.

Tlumí kašel tím, že má přímý účinek na centrum kašle. Má bronchodilatační účinek. Pomáhá usnadnit dýchání zlepšením spirometrie (snižuje odpor dýchacích cest) a okysličení krve (sytí krev kyslíkem).

Farmakologické vlastnosti

Na základě dostupných údajů se předpokládá, že butamirátový ester je rychle a úplně absorbován a hydrolyzován v plazmě, přičemž se přeměňuje na kyselinu 2-fenylmáselnou a diethylaminoethoxyethanol. Vliv potravy na absorpci nebyl studován. Ke změně koncentrace kyseliny 2-fenylmáselné a diethylaminoethoxyethanolu dochází úměrně velikosti podané dávky v rozmezí 22.5-90 mg.

Butamirát se při perorálním podání rychle a úplně vstřebává, přičemž měřitelné koncentrace byly zjištěny v krvi 5-10 minut po podání v dávkách 22.5 mg, 45 mg, 67.5 mg a 90 mg. Cmax v krevní plazmě je dosaženo během 1 hodiny při užití všech 4 dávek, průměrná hodnota je 16,1 ng/ml při perorálním podání v dávce 90 mg.

Po užití 150 mg butamirátu je Cmax hlavního metabolitu (kyseliny 2-fenylmáselné) v plazmě dosaženo přibližně za 1.5 hodiny a je 6.4 mcg/ml. Při opětovném podání léku zůstává jeho koncentrace v krvi lineární a není pozorována žádná akumulace.

Průměrné plazmatické koncentrace kyseliny 2-fenylmáselné je dosaženo během 1.5 hodiny; Cmax byla pozorována při dávce 90 mg (3052 ng/ml); průměrné plazmatické koncentrace diethylaminoethoxyethanolu jsou dosaženy během 0.67 h; Cmax je pozorována po podání dávky 90 mg (160 ng/ml).

Butamirát má velký Vd v rozmezí 81-112 l (upraveno na tělesnou hmotnost v kg) a také vysoký stupeň vazby na plazmatické proteiny. Kyselina 2-fenylmáselná má vysoký stupeň vazby na plazmatické proteiny ve všech dávkách (22.5–90 mg) a průměrně 89.3–91.6 %. Zjišťuje se také schopnost diethylaminoethoxyethanolu vázat se na plazmatické proteiny s průměrnými hodnotami v rozmezí 28.8-45.7 %. Není známo, zda butamirát proniká placentární bariérou nebo je vylučován do mateřského mléka.

Hydrolýza butamirátu, jejímž výsledkem je tvorba kyseliny 2-fenylmáselné a diethylaminoethoxyethanolu, které mají antitusický účinek, probíhá velmi rychle. Kyselina 2-fenylmáselná podléhá dalšímu částečnému metabolismu hydroxylací v poloze para.

K vylučování těchto tří metabolitů dochází primárně ledvinami; Po konjugaci v játrech jsou kyselé metabolity z velké části vázány na kyselinu glukuronovou. Konjugáty kyseliny 2-fenylmáselné jsou v moči detekovány ve výrazně vyšších koncentracích než v krevní plazmě. Butamirát je detekovatelný v moči po dobu 48 hodin a podíl butamirátu vyloučeného močí během 96hodinového období odběru vzorků představuje přibližně 0.02, 0.02, 0.03 a 0.03 % požitých dávek 22.5 mg, 45 mg, 67.5 mg, a 90 mg, v daném pořadí. V procentech je butamirát vylučován močí ve větším množství a jako diethylaminoethoxyethanol než nezměněný butamirát nebo nekonjugovaná kyselina 2-fenylmáselná. Naměřené T1/2 kyseliny 2-fenylmáselné, butamirátu a diethylaminoethoxyethanolu jsou 23.26-24.42, 1.48-1.93 a 2.72-2.90 h, v daném pořadí.

Indikace pro použití

— symptomatická léčba suchého kašle různé etiologie: tlumení kašle v předoperačním a pooperačním období, při chirurgických zákrocích, bronchoskopii a černém kašli.

Kontraindikace

– přecitlivělost na složky léčiva;

– děti do 2 měsíců (pro kapky);

— 1. trimestr těhotenství;

– intolerance fruktózy (lék obsahuje sorbitol).

S opatrností

II a III trimestr těhotenství. Vzhledem k přítomnosti ethylalkoholu ve složení léku používejte opatrně u pacientů s tendencí k rozvoji drogové závislosti, s onemocněním jater, alkoholismem, epilepsií, onemocněním mozku, těhotnými ženami (II. a III. trimestr) a dětmi.

Aplikace během těhotenství a kojení

Kontrolované klinické studie u těhotných žen nebyly provedeny. V tomto ohledu by se Sinekod® neměl používat v prvním trimestru těhotenství. Ve II. a III. trimestru je použití Sinekod® možné s ohledem na přínos pro matku a potenciální riziko pro plod.

Vzhledem k nedostatku údajů o vylučování butamirátu do mateřského mléka se užívání léku během kojení nedoporučuje.

Studie na zvířatech neprokázaly žádné nežádoucí účinky na plod.

Dávkování a podávání

Lék se užívá perorálně před jídlem.

Pokud kašel přetrvává déle než 7 dní, měli byste se poradit s lékařem.

Kapky pro perorální podání

Pacienti Dávkovací režim

Děti od 2 měsíců do 1 roku: 10 kapek 4x denně

Děti od 1 roku do 3 let: 15 kapek 4x denně

Děti 3 a starší: 25 kapek 4x denně

Před použitím léku u dětí mladších 2 let byste se měli poradit s lékařem.

Nežádoucí účinek

Z nervového systému: zřídka – ospalost.

Z trávicího systému: zřídka – nevolnost, průjem.

Alergické reakce: zřídka – kopřivka; jsou možné i jiné projevy.

Nadměrná dávka

Příznaky: ospalost, nevolnost, zvracení, průjem, závratě, snížený krevní tlak.

Léčba: výplach žaludku, aktivní uhlí, udržování vitálních funkcí těla. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Interakce s jinými léky

Nebyly popsány žádné lékové interakce s butamirátem.

Vzhledem k tomu, že butamirát potlačuje kašel, je třeba se vyhnout současnému použití expektorancií, aby se zabránilo hromadění sputa v dýchacím traktu s rizikem rozvoje bronchospasmu a infekce dýchacích cest.

Zvláštní instrukce

Sirup a kapky pro perorální podání obsahují sacharinát a sorbitol jako sladidla, takže lék lze předepisovat pacientům s diabetem.

Lék obsahuje malé množství ethanolu: sirup – 11.73 mg/5 ml, kapky pro perorální podání – 2.81 mg/ml. Proto by měl být lék používán s opatrností u pacientů se sklonem k rozvoji drogové závislosti, onemocnění jater, alkoholismu, epilepsie, onemocnění mozku, těhotné ženy (II. a III. trimestr) a děti.

To je třeba vzít v úvahu při jeho aplikaci.

Vliv na schopnost řídit vozidla a

Můžete se zeptat na jakoukoli otázku, která vás zajímá ohledně produktu nebo práce obchodu.

Naši kvalifikovaní specialisté vám určitě pomohou.

Dostupnost Sinekod, kapky pro perorální podání pro děti 5 mg / ml, lahvička 20 ml v moskevských lékárnách

Všechny lékárny
Produkt skladem
Mapa seznamu
Lékárna
Provozní doba
Skladem
Není k dispozici
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
‘ title=’Vaše oblíbená lékárna bude první v seznamu lékáren na produktových kartách a při zadávání objednávky.’>
Není k dispozici
Zobrazit dalších 10

Nebyly nalezeny žádné lékárny, zkuste prosím jiné hledané výrazy.

Analogy účinné látky butamirát

Analogy Sinekod, kapky pro perorální podání pro děti 5 mg / ml, lahvička 20 ml

popis

Farmakologický účinek
Butamirát je centrálně působící antitusikum. Přesný mechanismus účinku léku však není znám. Butamirát citrát má nespecifické anticholinergní a bronchospasmolytické účinky. Tlumí kašel tím, že má přímý účinek na centrum kašle. Má bronchodilatační účinek (roztahuje průdušky). Pomáhá usnadnit dýchání zlepšením spirometrie (snižuje odpor dýchacích cest) a okysličení krve (sytí krev kyslíkem). V terapeutických dávkách je lék dobře snášen.

Farmakokinetika
Absorpce Butamirát se při perorálním podání rychle a úplně absorbuje a hydrolyzuje na kyselinu 2-fenylmáselnou a diethylaminoethoxyethanol. Vliv současného příjmu potravy na procesy nebyl studován. Plazmatické hladiny kyseliny 2-fenylmáselné a diethylaminoethoxyethanolu jsou zcela úměrné v rozmezí dávek 22,5–90 mg. Distribuce Butamirát má distribuční objem mezi 81 a 112 l (na základě tělesné hmotnosti v kg) a je silně vázán na plazmatické proteiny. Kyselina 2-fenylmáselná má vysoký stupeň vazby na plazmatické bílkoviny v rozmezí dávek 22,5–90 mg s průměrnou hodnotou 89,3–91,6 %. Diethylaminoethoxyethanol se do určité míry váže na plazmatické proteiny, přičemž průměrné hodnoty se pohybují od 28,8 % do 45,7 %. Neexistují žádné údaje o průniku butamirátu placentární bariérou a jeho vylučování do mateřského mléka. Metabolismus K hydrolýze butamirátu dochází rychle, přičemž koncentrace metabolitů jsou detekovatelné během 5 minut. Na základě těchto studií se předpokládá, že tyto metabolity mají také antitusickou aktivitu, ale neexistují žádné klinické údaje o metabolismu diethylaminoethoxyethanolu. Kyselina 2-fenylmáselná podléhá dalšímu částečnému metabolismu hydroxylací v poloze para. Vylučování Po 24 hodinách podávání léku tvoří hlavní metabolity (77 %) konjugovaná kyselina 2-fenylmáselná a kyselina parahydroxy-2-fenylmáselná. K vylučování kyseliny 2-fenylmáselné, diethylaminoethoxyethanolu a kyseliny p-hydroxy-2-fenylmáselné dochází primárně močí. Hladina konjugátu kyseliny 2-fenylmáselné v moči výrazně převyšuje jeho hladinu v plazmě. Butamirát je detekován v moči po dobu 48 hodin po perorálním podání léku. Množství butamirátu vyloučeného močí během 96 hodin odpovídá 0,02 %, 0,02 %, 0,03 % a 0,03 % při dávkách léčiva 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg a 90 mg. Metabolity butamirátu jsou vylučovány ve větším množství. Poločas butamirátu je 1,48-1,93 hodiny, kyselina 2-fenyloctová – 23,26-24,42 hodin, diethylaminoethoxyethanol – 2,72 – 2,90 hodiny. Zvláštní skupiny pacientů Neexistují žádné údaje o změnách farmakokinetiky léku u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin.

Indikace pro použití
Symptomatická léčba suchého kašle různé etiologie.

Kontraindikace
Přecitlivělost na složky léčiva;
— Děti do 2 měsíců věku;
— Těhotenství (1. trimestr) a období kojení;
– Dědičná intolerance fruktózy, protože Lék obsahuje sorbitol.
— Současné užívání s expektorancii.

S opatrností
Těhotenství (II. a III. trimestr);
— U pacientů se sklonem k rozvoji drogové závislosti, protože přípravek obsahuje ethanol;
– zhoršená funkce jater;
– Alkoholismus;
– epilepsie;
– Onemocnění mozku;
— Použití u dětí mladších 2 let. Pokud máte některou z uvedených onemocnění/stavů/rizikových faktorů, měli byste se před užitím léku poradit se svým lékařem.

Aplikace během těhotenství a kojení
Těhotenství Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití léku u těhotných žen. Studie na zvířatech neprokázaly žádné nežádoucí účinky na těhotenství nebo zdraví plodu. Užívání léku během těhotenství je možné pouze po konzultaci s lékařem za předpokladu, že přínos pro matku převáží možná rizika pro plod. V tomto případě by měla být používána minimální účinná dávka po co nejkratší možnou dobu. Období kojení Údaje o vylučování butamirátu do mateřského mléka nejsou dostatečné. Užívání léku během kojení je možné pouze po konzultaci s lékařem za předpokladu, že přínos pro matku převáží možná rizika pro dítě. V tomto případě by měla být používána minimální účinná dávka po co nejkratší možnou dobu.

Dávkování a podávání
Pro vnitřní použití. Nepřekračujte doporučenou dávku! Nejnižší dávka nutná k dosažení účinku by měla být užívána po co nejkratší dobu! Maximální doba užívání léku bez konzultace s lékařem: 7 dní. Dospělí a děti od 3 let: 25 kapek (6,25 mg) 4krát denně. Maximální denní dávka je 100 kapek (25 mg). Děti ve věku 1 až 3 roky: 15 kapek (3,75 mg) 4krát denně. Maximální denní dávka je 60 kapek (15 mg). Děti ve věku od 2 měsíců do 1 roku: 10 kapek (2,5 mg) 4krát denně. Maximální denní dávka je 40 kapek (10 mg). Zvláštní skupiny pacientů Děti do 2 let Pacienti této věkové kategorie mohou přípravek užívat pouze po konzultaci s lékařem. Pokud se příznaky zhorší nebo se nezlepší po 7 dnech léčby nebo pokud se objeví horečka, vyrážka nebo přetrvávající bolest hlavy, poraďte se s lékařem o dalším vyšetření.

Nežádoucí účinek
Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle tělesného systému a podle četnosti výskytu. Četnost nežádoucích účinků je definována následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 a 0 a Poruchy kůže a podkožní tkáně: Vzácné: kopřivka, možný rozvoj alergických reakcí Gastrointestinální poruchy: Vzácné: nauzea , Poruchy nervového systému: Vzácné: ospalost

Nadměrná dávka
Příznaky Ospalost, nevolnost, zvracení, průjem, závratě a snížený krevní tlak. Léčba Neexistuje žádné specifické antidotum. V případě předávkování byste si měli vypláchnout žaludek, vzít aktivní uhlí a podpořit životní funkce těla.

Interakce s jinými léky
U butamirátu nebyly popsány žádné lékové interakce. Protože butamirát tlumí kašlací reflex, je třeba se vyhnout současnému použití expektorancií, aby se zabránilo hromadění sputa v dýchacím traktu s rizikem rozvoje bronchospasmu a infekce dýchacích cest.

Zvláštní instrukce
Kapky obsahují sacharinát a sorbitol jako sladidla, takže je lze předepisovat pacientům s cukrovkou. Droga obsahuje malé množství ethylalkoholu (2,81 mg/ml), méně než 100 mg v jedné dávce. Vzhledem k přítomnosti ethylalkoholu ve složení léku používejte opatrně u pacientů se sklonem k rozvoji drogové závislosti, s onemocněním jater, alkoholismem, epilepsií, onemocněním mozku, těhotnými ženami a dětmi. Lék obsahuje méně než 1 mmol sodíku v jedné dávce.