Rennie Rennie návod k použití

<em>Seznam informací požadovaných před podáním žádosti</em>

• přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku léčiva
• těžké selhání ledvin
• hyperkalcémie a/nebo stavy vedoucí k hyperkalcémii
• nefrokalcinóza (usazování vápníku v ledvinové tkáni)
• hypofosfatémie
• děti do 12 let

Nezbytná opatření pro použití

Pokud příznaky přetrvávají po 2 týdnech léčby nebo se stav zhorší, měli byste se poradit s lékařem.

Interakce s jinými léky

Antacida mohou interagovat s jinými léky. Při současném užívání se snižuje absorpce jiných léků užívaných perorálně v gastrointestinálním traktu. Preventivně je vhodné užívat antacida odděleně od ostatních léků.
Rennie® se doporučuje užívat 2 hodiny před nebo po užití následujících léků: kyselina acetylsalicylová, antihistaminika, atenolol, metoprolol, propranolol, bisfosfonáty, chlorochin, cykliny, diflunisal, srdeční glykosidy, dolutegravir, estramustin. etambutol, železo (soli), fexofenadin, fluorid, fluorochinolony, glukokortikoidy (kromě hydrokortizonu jako substituční terapie) – popsáno pro prednisolon a dexamethason, indometacin, isoniazid, ketokonazol, lansoprazol, linkosamidy, levothyroxiazin, pefenothyroxiazin, .
Vylučování salicylátů ledvinami se zvyšuje v důsledku alkalizace moči.
Pravidelně sledujte množství vápníku při současném užívání s thiazidovými diuretiky (snižují vylučování vápníku).
Pokud současně užíváte jiné léky, měli byste se poradit se svým lékařem.

Je třeba se vyvarovat dlouhodobého užívání a předávkování. Rennie® by se neměl používat k léčbě déle než 2 týdny. Při přetrvávajících příznacích je nutné vyloučit závažná onemocnění trávicího traktu, jako jsou ulcerózní léze, u kterých se doporučuje konzultovat s lékařem.
Dlouhodobé užívání ve vysokých dávkách může vést k nežádoucím účinkům, jako je hyperkalcémie, hypermagnezémie a syndrom mléčných alkálií, zejména u pacientů s renální insuficiencí. Při předepisování léku pacientům s poruchou funkce ledvin je třeba pravidelně kontrolovat koncentraci hořčíku, vápníku a fosfátů v krevním séru, vyvarovat se dlouhodobého užívání a nepřekračovat doporučené dávky.
Současné a dlouhodobé užívání tablet Rennie® s velkým množstvím mléka (jeden litr mléka může obsahovat až 1200 mg vápníku) a mléčných výrobků zvyšuje riziko ledvinových kamenů.
Používejte opatrně u pacientů s intolerancí sorbitolu.
Během těhotenství nebo kojení
Těhotenství. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na reprodukci. Při podávání v doporučených dávkách nebyly hlášeny žádné známky malformací nebo embryotoxických účinků.
Lék lze užívat během těhotenství a kojení za předpokladu dodržení doporučení pro použití (nepřekračovat maximální denní dávku a doba podávání by neměla přesáhnout 2 týdny).
Kojení
Lék lze užívat během laktace za předpokladu dodržení doporučení pro použití.
Vliv na schopnost řídit vozidla a potenciálně nebezpečné mechanismy
Neovlivňuje schopnost řídit vozidla a potenciálně nebezpečné stroje.

<em>Doporučení k použití</em>

Dospělí a děti starší 12 let: jednorázová dávka 1-2 tablety. Tabletu lze žvýkat nebo držet v ústech, dokud se úplně nerozpustí. Je vhodnější užívat ji hodinu po jídle a před spaním, ale lze ji užít i kdykoli v případě pálení žáhy.
Maximální denní dávka je 11 tablet.

Způsob a cesta podání

Pro perorální podání.

Délka léčby: Pokud příznaky přetrvávají delší dobu (více než 2 týdny) během užívání léku, měli byste se poradit s lékařem o vyšetření a vyloučení závažnějšího onemocnění.

Opatření v případě předávkování

Zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin může dlouhodobé užívání vysokých dávek léku vést k selhání ledvin, hypermagnezémii, hyperkalcémii a alkalóze, což může vyvolat výskyt gastrointestinálních příznaků (nauzea, zvracení, střevní poruchy) a svalové slabosti.

Léčba: Přestaňte lék užívat a pijte hodně tekutin. Léčba je symptomatická.

Doporučení pro vyhledání rady zdravotnického pracovníka o tom, jak lék užívat

Máte-li jakékoli dotazy ohledně použití, obraťte se na svého lékaře.

<em>Popis nežádoucích účinků, které se vyskytují při standardním užívání léku, a opatření, která je třeba v tomto případě přijmout (pokud je to nutné)</em>

Uvedené nežádoucí účinky jsou založeny na spontánních hlášeních, a proto jejich klasifikace podle kategorií četnosti CMMNO III není použitelná.
Porušení následujících systémů, která však nejsou systémová:
Z imunitního systému: velmi vzácné alergické reakce – vyrážka, svědění, kopřivka, Quinckeho edém a anafylaxe.
Ze strany metabolismu a výživy: U pacientů s poruchou funkce ledvin může dlouhodobé užívání vysokých dávek léku vést k reakcím souvisejícím s předávkováním – hypermagnezémie, hyperkalcémie a alkalózy, které mohou vyvolat výskyt gastrointestinálních příznaků (nevolnost, zvracení, bolest břicha, průjem, zácpa) a svalovou slabost.
Nežádoucí účinky, které se vyskytují v důsledku lakto-alkálie
syndrom: ztráta chuti, bolesti hlavy, azotemie, kalcinóza a astenie (slabost).

<em>Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky léku, kontaktujte zdravotnického pracovníka, lékárníka nebo přímo informační databázi o nežádoucích účincích (akcích) léků, včetně hlášení o selhání léku</em>

RSE on REM „Národní centrum pro expertizu léčiv a zdravotnických prostředků“ Výbor pro lékařskou a farmaceutickou kontrolu Ministerstva zdravotnictví Republiky Kazachstán
http://www.ndda.kz

<em>Pro více informací</em>

Jedna tableta obsahuje
účinných látek — uhličitan vápenatý 680 mg, zásaditý uhličitan hořečnatý 80 mg;
Pomocné látky – sorbitol, předbobtnalý kukuřičný škrob, bramborový škrob, mastek, stearát hořečnatý, lehký tekutý parafín, přísada máty, sodná sůl sacharinu.

Popis vzhledu, vůně, chuti

Tablety jsou bílé s krémovým odstínem, čtvercového tvaru s konkávním povrchem, s označením „RENNIE“ na obou stranách, s vůní máty.

Uvolněte formulář a obal

12 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie.
2 blistrové balení spolu s návodem k lékařskému použití v kazaštině a ruštině jsou umístěny v kartonové krabici.

Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!

Podmínky dovolené z lékáren

Informace o výrobci

Delpharm Gaillard, 33 Rue de l’Industrie, 74240 Gaillard, Francie

Držitel rozhodnutí o registraci