Regulax Picosulfate – návod a cena

Pomocné látky: propylenglykol, roztok sorbitolu 70% (nekrystalizující), čištěná voda.

popis

Průhledný, bezbarvý roztok, sladkohořké chuti

Farmakoterapeutická skupina

ATC kód A06AB08

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

V těle se resorbuje pouze malá část pikosíranu sodného. Difenoly s laxativními vlastnostmi vzniklé v důsledku štěpení sulfátetheru bakteriemi v tlustém střevě se částečně resorbují v tenkém střevě a po konjugaci jsou vylučovány jako glukuronidy žlučníkem a střevem. Malá část se vylučuje močí jako glukuronidy. Většina z toho se vylučuje stolicí, a to jak jako volný difenol, tak jako samotný pikosulfát.

Farmakodynamika

Pikosíran sodný je laxativum triarylmethanové skupiny, které zvyšuje absorpci sodných iontů a vody v tlustém střevě. V důsledku toho je dosaženo změny konzistence a zvětšení objemu stolice se zvýšenou peristaltikou střev.

Indikace pro použití

– zácpa pro krátkodobé užívání

– onemocnění vyžadující úlevu od vyprazdňování (hemoroidy, proktitida, anální trhliny)

– příprava na chirurgické výkony, přístrojová RTG vyšetření

Dávkování a podávání

Dospělí a dospívající užívají 14-27 kapek Regulax pikosulfátu (odpovídá 5-10 mg pikosulfátu sodného).

Děti od 4 let by měly užívat 7-14 kapek (odpovídá 2,5-5 mg pikosíranu sodného).

Regulax Picosulfate je nejlepší užívat večer. Lék začíná působit během 10-12 hodin.

Při absenci přesné diagnózy se laxativní léky užívají pouze krátkodobě, ne déle než jeden týden. Dlouhodobé užívání Regulax® pikosulfátu často vede k progresi střevní atonie.

Nežádoucí účinky

plynatost, menší bolesti břicha, průjem

– střevní atonie, nerovnováha voda-elektrolyt (při dlouhodobém užívání).

Kontraindikace

– střevní obstrukce (ileus)

– těžké formy dehydratace

– akutní zánětlivá onemocnění trávicího traktu

– přecitlivělost na léčivou látku, jiné triarylmethany, jakož i na další složky léčiva

– pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí fruktózy

– gastrointestinální a děložní krvácení

Lékové interakce

Užívání Regulax Picosulfate v kombinaci s jinými léky (např. diuretiky) může zvýšit ztráty draslíku v těle.

Vzhledem k tomu, že pikosíran sodný je přeměněn na aktivní formu během metabolismu bakterií v tlustém střevě, může současné užívání s antibiotiky vést ke snížení nebo úplné absenci jeho terapeutického účinku.

Citlivost na srdeční glykosidy může být zvýšena v důsledku nerovnováhy voda-elektrolyt při užívání Regulax Picosulfate.

Nejsou známy žádné případy nekompatibility.

Zvláštní instrukce

Při onemocněních spojených s nerovnováhou vody a elektrolytů se Regulax® pikosulfát používá pouze pod dohledem lékaře.

Užívání laxativ při zácpě lze provádět pouze krátkodobě. U chronické zácpy by měla být stanovena diferenciální diagnóza.

Medikamentózní léčba je indikována v případě, že dlouhodobá opatření ke změně jídelníčku (konzumace balastu – „nabobtnání“ jídla dostatečným množstvím tekutin) a životního stylu (například zvýšení fyzické aktivity) nepřinesla žádné výsledky nebo přinesla nedostatečné výsledky.

Indikováno k použití u pacientů s diabetem: obsahuje náhražky cukru, 1 ml léku odpovídá 0,03 XE.

Těhotenství a laktemie

Vícenásobné užívání léku během těhotenství je možné pouze po jasném zvážení alternativy „přínos-riziko“, protože v současné době nejsou dostatečné zkušenosti s použitím u těhotných a kojících žen.

Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Nebyl prokázán žádný vliv na výše uvedené lidské schopnosti.

Nadměrná dávka

Předávkování může způsobit průjem a břišní křeče.

Forma vydání a balení

Kapky pro perorální podání, každá po 20 ml, ve skleněných lahvičkách se zabudovaným kapátkem. Každá láhev je umístěna v kartonové krabici s přiloženým návodem k použití.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Doba použitelnosti po otevření lahvičky je 3 měsíce.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti!

Podmínky dovolené z lékáren

Производитель

Crevel Meuselbach GmbH

Můžete se zeptat na jakoukoli otázku, která vás zajímá ohledně produktu nebo práce obchodu.

Naši kvalifikovaní specialisté vám určitě pomohou.

Analogy podle účinné látky Pikosíran sodný

Analogy Regulax Picosulfate, tablety 10 mg, 20 ks.

popis

Aktivní složka:
Pikosíran sodný

Forma dávkování:
tablety

Složení:
Pro jednu tabletu:

Monohydrát pikosíranu sodného 10,37 mg (odpovídá obsahu pikosíranu sodného 10,00 mg).

Pomocné látky: sodná sůl karboxymethylškrobu (typ C), mikrokrystalická celulóza (typ 102), magnesium-stearát.

Popis:
Kulaté, ploché válcové tablety bílé nebo téměř bílé barvy s půlicí rýhou na jedné straně a zkosením na obou stranách.

Farmakoterapeutická skupina:
Projímadlo
ATX:
A06AB08 Pikosíran sodný

Farmakodynamika:
Léčivá látka, pikosíran sodný, je laxativum triarylmethanové skupiny. Jako lokální projímadlo má pikosíran sodný po bakteriálním rozkladu v tlustém střevě stimulační účinek na sliznici tlustého střeva, zvyšuje peristaltiku a podporuje hromadění vody a elektrolytů v tlustém střevě. To vede ke stimulaci aktu defekace, zkrácení doby evakuace a změkčení stolice.

Pikosíran sodný, jako projímadlo, které působí na úrovni tlustého střeva, stimuluje přirozený proces evakuace obsahu z dolních částí gastrointestinálního traktu. Pikosíran sodný tedy neovlivňuje trávení nebo vstřebávání kalorických potravin nebo základních živin v tenkém střevě.

Farmakokinetika:
Sání a distribuce

Po perorálním podání se pikosíran sodný dostává do tlustého střeva; Absorpce léku je nevýznamná, což vylučuje jeho enterohepatální oběh.

V distálním tračníku dochází k bakteriálnímu odbourávání pikosíranu sodného za vzniku aktivního metabolitu bis-(p-hydroxyfenyl)-pyridyl-2-methanu (BHPM), který má laxativní účinek.

Po štěpení je malé množství BGPM absorbováno a poté téměř úplně vázáno ve střevní stěně a játrech za vzniku neaktivního glukuronidu. Po perorálním podání pikosíranu sodného v dávce 10 mg (asi 10,4 % celkové dávky) je léčivo po 48 hodinách vyloučeno močí jako BGPM-glukuronid.

Při použití pikosíranu sodného ve vyšších dávkách se jeho vylučování ledvinami snižuje.

Doba rozvoje laxativního účinku léčiva je určena rychlostí uvolňování aktivního metabolitu (BGPM) a je 6-12 hodin (v průměru 10 hodin).

Mezi laxativním účinkem aktivního metabolitu a jeho koncentrací v krevním séru neexistuje přímý ani nepřímý vztah.

indikace:
Jako projímadlo v následujících případech:

— zácpa způsobená atonií a hypotenzí tlustého střeva (včetně ve stáří, u pacientů upoutaných na lůžko, po operaci, po porodu a během kojení);

– zácpa způsobená užíváním léků;

— k regulaci stolice v případě hemoroidů, proktitidy, análních trhlin (pro změkčení konzistence stolice);

– onemocnění žlučníku, syndrom dráždivého tračníku s převahou zácpy;

– zácpa způsobená střevní dysbakteriózou, dietní poruchy.

Kontraindikace:
– Střevní obstrukce nebo obstrukční střevní onemocnění;

– akutní onemocnění břišních orgánů nebo silné bolesti břicha, které mohou být doprovázeny nevolností, zvracením, zvýšenou tělesnou teplotou, včetně apendicitidy;

– akutní zánětlivá onemocnění střev;

– přecitlivělost na pikosíran sodný nebo jiné složky léčiva;

S opatrností:
Vyšší věk, hypokalémie, zvýšená koncentrace hořčíku v krvi, selhání ledvin.

Těhotenství a kojení:
Neexistují žádné údaje ze spolehlivých a dobře kontrolovaných studií u těhotných žen. Dlouhodobé zkušenosti s užíváním neodhalily žádné negativní účinky léku na těhotenství. Užívání léku během prvního trimestru těhotenství je kontraindikováno. Studie účinku léku na fertilitu nebyly provedeny. V preklinických studiích nebyly zjištěny žádné teratogenní účinky na reprodukci. Ve druhém a třetím trimestru těhotenství (stejně jako při užívání jiných laxativ) je užívání léku možné pouze podle pokynů lékaře.

Aktivní metabolit a jeho glukuronidy se nevylučují do mateřského mléka. Lék lze tedy užívat během kojení.

Dávkování a aplikace:
Uvnitř.

Lék je nutné zapít dostatečným množstvím tekutiny (nejméně půl sklenice vody).

Doporučuje se následující dávkovací režim:

Dospělí a děti od 10 let: 1/2 nebo 1 tableta denně.

Děti od 6 do 10 let: 1/2 tablety denně.

Doporučuje se zahájit léčbu nejnižší dávkou. K dosažení pravidelného vyprazdňování může být dávka zvýšena na maximální doporučenou dávku.

Maximální denní dávka (1 tableta pro dospělé a děti od 10 let, 1/2 tablety pro děti od 6 do 10 let) by neměla být překročena. Vzhledem k tomu, že lék není návykový, může být dávka individuálně upravena pacientem: dávka může být snížena podle individuální potřeby nebo může být lék použit jednorázově podle potřeby.

Účinek se dostaví během 10-12 hodin.

Stejně jako ostatní laxativa by Regulax® Picosulfate neměl být užíván denně po dlouhou dobu bez diferenciální diagnostiky příčin zácpy.

Tato léková forma by se neměla používat u dětí mladších 6 let. Pro tuto věkovou skupinu pacientů je možné použít lék Regulax® Picosulfate ve formě kapek k perorálnímu podání.

Pro dosažení laxativního účinku ráno by měl být lék užíván večer předtím.

Pro obnovení přirozeného rytmu vyprazdňování se spolu s užíváním projímadla doporučuje zvýšit fyzickou aktivitu, konzumovat dostatek vlákniny ve stravě (20-25 g denně) a dostatečný příjem tekutin (alespoň 2 litry).

Nežádoucí účinky:
Z gastrointestinálního traktu jsou možné nepohodlí, nevolnost, zvracení, křeče a bolesti břicha a průjem.

Ze strany nervového systému jsou možné závratě a mdloby. Závratě a mdloby, které se objevují po užití léku, mohou být spojeny s vazovagální reakcí (např. únavou při vyprazdňování, křečemi v břiše).

Hypersenzitivní reakce jsou možné z imunitního systému.

Mohou se objevit reakce kůže a podkožní tkáně, jako je angioedém, léková vyrážka, kožní vyrážka a svědění.

Z metabolické stránky dochází ke zvýšenému vylučování draslíku, sodíku a dalších elektrolytů, dehydrataci.

Předávkování:
Příznaky. Při užívání vysokých dávek jsou možné: průjem, dehydratace, snížený krevní tlak, nerovnováha voda-elektrolyt, hypokalémie, křeče. Byly hlášeny případy ischemie svalů tlustého střeva spojené s použitím dávek léku významně vyšších, než jsou dávky doporučené pro obvyklou léčbu zácpy. Chronické předávkování může vést k chronickému průjmu, bolestem břicha, hypokalémii, sekundárnímu hyperaldosteronismu, urolitiáze. Chronické zneužívání laxativ může mít za následek poškození ledvinných tubulů, metabolickou alkalózu a svalovou slabost spojenou s hypokalémií.

Léčba. Ke snížení absorpce léčiva po perorálním podání lze vyvolat zvracení nebo provést výplach žaludku. Může být nutná náhrada tekutin a úprava rovnováhy elektrolytů, stejně jako podávání spazmolytik.
Interakce:
Diuretika nebo glukokortikosteroidy zvyšují riziko nerovnováhy elektrolytů (hypokalémie) při užívání vysokých dávek léku.

Elektrolytová nerovnováha může zvýšit citlivost na srdeční glykosidy.

Kombinované použití léku a antibiotik může snížit laxativní účinek léku.

Zvláštní pokyny:
U mnoha pacientů se zácpou není nutná plná denní dávka, dávku lze snížit v závislosti na individuální potřebě pacienta nebo lze lék užívat podle potřeby.

Bez porady s lékařem nepoužívejte lék denně déle než 10 dní. Dlouhodobé užívání vysokých dávek léku může vést ke ztrátě tekutin, nerovnováze elektrolytů a hypokalémii.

U pacientů užívajících pikosíran sodný byly hlášeny závratě a/nebo synkopy. Analýza ukázala, že tyto případy byly spojeny se synkopou během defekace (nebo se synkopou způsobenou namáháním během defekace) nebo s vazovagální reakcí na bolest břicha, která může být způsobena zácpou, a nemusely nutně souviset s užíváním léku.

Děti by měly užívat lék pouze podle pokynů lékaře.

Vliv na schopnost řídit dopravu. srov. a kožešiny.:
Nebyly provedeny žádné zvláštní klinické studie o vlivu léku na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje. Pacienti by však měli být upozorněni, že mohou pociťovat závratě a/nebo mdloby v důsledku vazovagální reakce (tj. během střevních křečí). Pokud se u pacientů objeví střevní křeče, měli by se vyhnout potenciálně nebezpečným činnostem, včetně řízení nebo obsluhy strojů.

Uvolňovací forma / dávkování:
Tablety 10 mg.
Balení:
10 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.

1, 2 nebo 3 blistry spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonovém obalu.

Skladovací podmínky:
Při teplotě do 25 °C v původním obalu (v kartonové krabici).

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti:
Roky 2.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky pro výdej z lékáren:
Přes pult