Protopic: pokyny, dávkování, recenze

Pomocné látky:bílý měkký parafín, tekutý parafín, propylenkarbonát, bílý včelí vosk, tvrdý parafín.

Indikace pro použití Protopicu

Protopic mast se používá v dávce 0,1 % u dospělých k léčbě atopické dermatitidy (středně těžké a těžké formy) v případě její rezistence na jinou zevní terapii nebo přítomnosti jejích kontraindikací.

Kontraindikace pro použití Protopicu

Hypersenzitivita na takrolimus, na pomocné látky, na makrolidy.

Doporučení k použití

U dospělých se mast Protopic aplikuje v tenké vrstvě na postižená místa kůže. Lék lze aplikovat na jakoukoli oblast těla, včetně obličeje a krku, v oblasti kožních záhybů. Lék by neměl být aplikován na sliznice nebo pod okluzivní obvazy.

Léčba by měla začít používáním 0,1% masti Protopic dvakrát denně a pokračovat, dokud léze zcela nezmizí. Jakmile se stav zlepší, můžete snížit frekvenci aplikace 0,1% masti nebo přejít na používání 0,03% masti Protopic. Pokud se příznaky opakují, léčba Protopic 0,1% mastí by měla být obnovena dvakrát denně. Pokud to klinický obraz umožňuje, je třeba se pokusit snížit frekvenci užívání léku, případně použít nižší dávkování – 0,03% mast Protopic.

Použití u starších osob (65 let a starších)

Pro použití u starších lidí nejsou žádné zvláštní požadavky.

Zlepšení je obvykle pozorováno do jednoho týdne od zahájení terapie.

Pokud se během léčby během dvou týdnů neobjeví známky zlepšení, je třeba zvážit změnu terapeutické taktiky.

Protopic mast lze používat krátkodobě nebo dlouhodobě ve formě periodicky se opakujících léčebných cyklů. Léčba postižených oblastí kůže se provádí až do úplného vymizení klinických projevů atopické dermatitidy. Obvykle je zlepšení pozorováno během prvního týdne léčby. Pokud nejsou pozorovány známky zlepšení do dvou týdnů od začátku používání masti, je třeba zvážit jiné možnosti další léčby. Léčba by měla být obnovena při prvních známkách exacerbace atopické dermatitidy.

K prevenci exacerbací a prodloužení doby trvání remise u pacientů s anamnézou častých (více než 4krát ročně) exacerbací onemocnění se doporučuje udržovací léčba mastí Protopic. Vhodnost předepisování udržovací terapie je dána účinností předchozí léčby podle standardního režimu (2x denně) po dobu nejvýše 6 týdnů.

Pro udržovací léčbu by se Protopic mast měla aplikovat dvakrát týdně (např. v pondělí a čtvrtek) na oblasti kůže obvykle postižené během exacerbací.

Časový interval mezi aplikací léku by měl být alespoň 2-3 dny. U dospělých a dospívajících ve věku 16 let a starších se používá 0,1% mast Protopic. Pokud se objeví známky exacerbace, měli byste přejít na obvyklý režim léčby mastí Protopic (viz bod „Léčba exacerbací“).

Po 12 měsících udržovací léčby je nutné zhodnotit klinickou dynamiku a rozhodnout o vhodnosti pokračování profylaktického používání masti Protopic. U dětí by měl být lék dočasně vysazen, aby se zhodnotila klinická dynamika, a poté je třeba zvážit nutnost pokračování v udržovací léčbě.

Užívání Protopicu během těhotenství a kojení

Protopic by se neměl používat u pacientů s genetickými defekty epidermální bariéry, jako je Nethertonův syndrom, nebo s generalizovanou erytrodermií kvůli riziku progresivního zvýšení systémové absorpce takrolimu.

Použití masti Protopic v dávce 0,1% je kontraindikováno u dětí a dospívajících do 16 let a v dávce 0,03% – u dětí mladších 2 let.

Protopic se rozsáhle metabolizuje v játrech, a přestože je jeho koncentrace v krvi při zevní aplikaci velmi nízká, u pacientů s dekompenzovaným jaterním selháním se mast používá s opatrností.

Při používání masti Protopic u pacientů s rozsáhlými kožními lézemi, zejména po dlouhou dobu, au dětí je třeba postupovat opatrně.

Farmakologický účinek

Takrolimus patří do skupiny léků nazývaných inhibitory kalcineurinu. Váže se na specifický cytoplazmatický protein, imunofilin (FKBP12), což je cytosolový receptor pro kalcineurin (FK506). To vede k tvorbě komplexu zahrnujícího takrolimus, FKBP12, vápník, kalmodulin a kalcineurin, což vede k inhibici fosfatázové aktivity kalcineurinu. To znemožňuje defosforylaci a translokaci jaderného faktoru aktivovaných T buněk (NFAT), který je nezbytný pro zahájení transkripce genů kódujících produkci cytokinů (IL-2 a interferon-gama), které jsou klíčové pro T-buňku. imunitní odpověď. Kromě toho takrolimus inhibuje transkripci genů kódujících produkci cytokinů, jako je IL-3, IL-4, IL-5, faktor stimulující kolonie granulocytů a makrofágů (GM-CSF) a faktor nekrotizující nádory (TNF-a), které se podílejí na počátečních stadiích aktivace T-lymfocytů. Navíc vlivem takrolimu dochází k inhibici uvolňování zánětlivých mediátorů z žírných buněk, bazofilů a eozinofilů a také ke snížení exprese FcεRI (vysokoafinitní povrchový receptor pro imunoglobulin E) na Langerhansových buňkách, což vede ke snížení jejich aktivity a prezentace antigenu T-lymfocyty. Takrolimus mast neovlivňuje syntézu kolagenu, a proto nezpůsobuje atrofii kůže.

Nežádoucí účinky Protopicu

Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou příznaky podráždění kůže (pocit pálení a svědění, zarudnutí, bolest, parestézie a vyrážka) v místě aplikace. Zpravidla jsou středně závažné nebo mírné a vymizí během prvního týdne po zahájení léčby .

Častá je nesnášenlivost alkoholu (zčervenání obličeje nebo příznaky podráždění kůže po požití alkoholu).

U pacientů používajících mast Protopic je zvýšené riziko rozvoje folikulitidy, akné a herpetické infekce.

Podle četnosti výskytu se nežádoucí účinky dělí na velmi časté (> 1/10), časté (> 1/100, 1/1,000 XNUMX,