Orvirem pro děti: návod k použití
Stránka neprovádí vzdálený maloobchod a platby za zboží a také neposkytuje služby pro dodání zboží.
- Návod k použití orvirem
- Jak nakupovat
- Recenze orvirem
Návod k použití orvirem
Struktura
Aktivní složka:
Rimantadin hydrochlorid – 2 mg,
Pomocné látky:
sacharóza (granulovaný cukr) – 770 mg, alginát sodný (MANUCOL, Grindsted Alginate FD 120) – 3,2 mg, barvivo azorubin (karmoisin) – 0,013 mg, čištěná voda do 1,0 ml.
Popis dávkové formy
Hustá kapalina růžové nebo světle červené barvy.
Farmakodynamika orvirem sirup 2 mg/ml 100 ml pro děti
Rimantadin je antivirotikum, derivát adamantanu, aktivní proti různým kmenům viru chřipky A Jako slabá báze rimantadin působí zvýšením pH endozomů, které mají vakuolovou membránu, která obklopuje virové částice poté, co vstoupí do buňky. Zabránění acidifikaci v těchto vakuolách blokuje fúzi virového obalu s endozomální membránou, čímž se zabrání přenosu virového genetického materiálu do buněčné cytoplazmy. Rimantadin také inhibuje uvolňování virových částic z buňky, tzn. přeruší transkripci virového genomu.
Farmakokinetika
Po perorálním podání je rimantadin téměř úplně absorbován ve střevě. Absorpce je pomalá. Vazba na plazmatické proteiny je asi 40 %. Distribuční objem: dospělí – 17-25 l/kg, děti – 289 l/kg. Koncentrace v nosní sekreci je o 50 % vyšší než v plazmě. Maximální plazmatická koncentrace rimantadinu (Cmax) při užívání 100 mg jednou denně – 1 ng/ml, 181 mg 100krát denně – 2 ng/ml.
Metabolizováno v játrech. Eliminační poločas (T1/2) – 24-36 hodin, vyloučeno ledvinami 15% – nezměněno, 20% – ve formě hydroxylových metabolitů.
Při chronickém selhání ledvin T1/2 zvýší 2krát. U jedinců s renální insuficiencí a u starších osob se může akumulovat do toxických koncentrací, pokud není dávka upravena úměrně poklesu clearance kreatininu.
Indikace
Prevence a včasná léčba chřipky A u dětí starších 1 roku.
Profylaxe rimantadinem může být účinná při kontaktu s nemocnými lidmi doma, při šíření infekce v uzavřených skupinách a při vysokém riziku rozvoje onemocnění při chřipkové epidemii.
Kontraindikace
Nebyly zaznamenány žádné případy předávkování.
Nežádoucí účinky
Z gastrointestinálního traktu: nevolnost, zvracení, bolest v epigastriu, plynatost, anorexie,
Z centrálního nervového systému: bolest hlavy, závratě, nespavost, neurologické reakce, poruchy koncentrace,
Ostatní: hyperbilirubinémie, alergické reakce (kožní vyrážka, svědění, kopřivka), astenie.
Interakce orvirem sirup 2 mg/ml 100 ml pro děti
Farmakodynamické: rimantadin snižuje účinnost antiepileptik.
Farmakokinetika: adsorbenty, adstringenty a obalující látky snižují absorpci rimantadinu.
Látky okyselující moč (acetazolamid, hydrogenuhličitan sodný atd.) zvyšují koncentraci rimantadinu.
Paracetamol a kyselina askorbová snižují maximální koncentraci rimantadinu v krevní plazmě o 11 %.
Cimetidin snižuje clearance rimantadinu o 18 %.
Dávkování a podávání
Léčebný režim:
Užívejte perorálně (po jídle), s vodou, podle následujícího schématu: děti od 1 roku do 3 let – první den 10 ml (2 čajové lžičky) sirupu (20 mg) 3x denně (denní dávka – 60 mg), dny 2 a 3 – 10 ml 2krát denně (denní dávka – 40 mg), dny 4 – 5 – 10 ml 1krát denně (denní dávka – 20 mg).
Pro děti od 3 do 7 let – první den – 15 ml (3 čajové lžičky) sirupu (30 mg) 3x denně (denní dávka – 90 mg), 2 a 3 dny – 3 čajové lžičky 2x denně ( denní dávka – 60 mg), 4 a 5 dny – 3 čajové lžičky 1x denně (denní dávka – 30 mg dávka – 7 mg), 10. den – 25. den – 5 čajové lžičky 50x denně (denní dávka – 2 mg). ). Děti od 5 do 100 let: XNUMX ml (XNUMX čajových lžiček) sirupu (XNUMX mg) XNUMXx denně po dobu XNUMX dnů (denní dávka – XNUMX mg).
Děti od 11 do 14 let: 25 ml (5 čajových lžiček) sirupu (50 mg) 3x denně po dobu 5 dnů (denní dávka – 150 mg).
Preventivní schéma:
Pro prevenci použijte:
děti od 1 do 3 let – 10 ml (2 čajové lžičky) sirupu (20 mg) 1x denně, děti od 3 do 7 let – 15 ml (3 čajové lžičky) sirupu (30 mg) 1x denně, pro děti od 7 let – 25 ml (5 čajových lžiček) sirupu (50 mg) 1krát denně po dobu 10-15 dnů.
Pozor! Denní dávka rimantadinu by neměla překročit 5 mg na kg tělesné hmotnosti.
Nadměrná dávka
Nebyly zaznamenány žádné případy předávkování.
Zvláštní instrukce
Užívání rimantadinu 2-3 dny před a 6-7 hodin po nástupu klinických projevů chřipky typu A snižuje závažnost symptomů onemocnění a stupeň sérologické reakce. Určitý terapeutický účinek lze také pozorovat, pokud je rimantadin podán do 18 hodin od nástupu prvních příznaků chřipky.
Při použití je možná exacerbace chronických doprovodných onemocnění.
U pacientů s epilepsií zvyšuje užívání rimantadinu riziko rozvoje epileptického záchvatu.
15 ml sirupu odpovídá 1 chlebové jednotce (XE), což je třeba vzít v úvahu při předepisování léku pacientům s cukrovkou.
Je možný vznik virů odolných vůči lékům.
Podmínky výdeje z lékáren orvirem sirup 2 mg/ml 100 ml pro děti
Dávková forma
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Vzhledem k možnosti rozvoje nežádoucích účinků na centrální nervový systém je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a obsluze strojů.
Forma vydání
Sirup pro perorální podání 2 mg/ml.
Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem při teplotě do 25 C.
Držte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Jak nakupovat
Vyzvednutí v lékárně za 1-4 dny
Vyzvedněte dnes v lékárně
Doručení Orvirem v Serdobsku.
Objednejte si Orvirem na našich webových stránkách a obdržíte jej v jedné z lékáren v Serdobsku.
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2020.09.21
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
ATX kód: J05AC02 (Rimantadine)
Účinná látka: rimantadin
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Lék je dostupný na lékařský předpis
Dětský sirup 2 mg/1 ml: fl. 100 ml
Forma uvolňování, balení a složení léku Orvirem ®
Sirup pro děti ve formě husté tekutiny růžové nebo světle červené barvy.
| 1 ml | |
| rimantadin hydrochlorid | 2 mg |
Pomocné látky: sacharóza (bílý cukr) – 770 mg, alginát sodný – 3.2 mg, barvivo azorubin (E122) (karmoisin) – 0.013 mg, čištěná voda – do 1 ml.
100 ml – lahvičky z tmavého skla (1) – balení z kartonu.
Klinická a farmakologická skupina: Antivirotikum
Farmakologický účinek
Antivirová látka, derivát adamantanu; aktivní proti různým kmenům viru chřipky A (zejména typu A 2). Polymerní struktura zajišťuje dlouhodobou cirkulaci rimantadinu v těle, což umožňuje jeho využití nejen pro terapeutické, ale i profylaktické účely. Potlačuje rané stadium specifické reprodukce (po vstupu viru do buňky a před počáteční transkripcí RNA).
Rimantadin jako slabá báze působí zvýšením pH endozomů, membránou vázaných vakuol, které obklopují virové částice poté, co vstoupí do buňky. Zabránění acidifikaci v těchto vakuolách blokuje fúzi virového obalu s endozomální membránou, čímž se zabrání přenosu virového genetického materiálu do buněčné cytoplazmy. Rimantadin také inhibuje uvolňování virových částic z buňky, tzn. přeruší transkripci virového genomu.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se pomalu a téměř úplně vstřebává ve střevě. Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 40 %. Vd u dospělých je 17-25 l/kg, u dětí – 289 l. Koncentrace v nosní sekreci je o 50 % vyšší než v plazmě. Hodnota C max při užívání 100 mg jednou denně je 1 ng/ml, 181 mg 100krát denně je 2 ng/ml. Metabolizováno v játrech. T 416/1 — 2-24 h; vylučován ledvinami (36 % nezměněno, 15 % ve formě hydroxylových metabolitů).
Indikace účinných látek léku Orvirem ®
Včasná léčba a prevence chřipky A u dospělých a dětí (v závislosti na lékové formě).
| Kód ICD-10 | čtení |
| J10 | Chřipka způsobená identifikovaným virem sezónní chřipky |
| Z29.8 | Další stanovená preventivní opatření |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Uvnitř. Dávkovací režim je stanoven individuálně v závislosti na indikacích, věku pacienta a použité lékové formě.
Nežádoucí účinek
Z kardiovaskulárního systému: tachykardie, srdeční selhání, srdeční blok, bušení srdce, arteriální hypertenze, cévní mozková příhoda, ztráta vědomí.
Z nervového systému: nespavost, závratě, bolesti hlavy, podrážděnost, pocit únavy, poruchy koncentrace, poruchy hybnosti, ospalost, depresivní nálada, euforie, hyperkineze, třes, halucinace, zmatenost, křeče.
Ze smyslových orgánů: tinitus, změna nebo ztráta čichu.
Z dýchacího systému: dušnost, bronchospasmus, kašel.
Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, nechutenství, suchá sliznice dutiny ústní, bolesti břicha, průjem, dyspepsie.
Z kůže a podkoží: vyrážka.
Ostatní: alergické reakce.
Kontraindikace pro použití
Hypersenzitivita na rimantadin; akutní onemocnění jater, akutní a chronická onemocnění ledvin, tyreotoxikóza; těhotenství, období kojení; dětství – v závislosti na použité lékové formě.
S opatrností: při arteriální hypertenzi, epilepsii (včetně anamnézy), ateroskleróze mozkových cév, selhání jater, gastrointestinálních onemocněních; starší pacienti.
Použití v těhotenství a laktaci
Kontraindikováno použití během těhotenství. Pokud je použití během kojení nezbytné, je třeba rozhodnout o zastavení kojení.
Aplikace pro porušení funkce jater
Kontraindikováno u akutních onemocnění jater.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Kontraindikováno u akutních a chronických onemocnění ledvin.
Použití u dětí
Lze jej používat u dětí příslušných věkových kategorií přísně podle indikací, v doporučených dávkách a lékových formách. Je nutné důsledně dodržovat pokyny v návodu k přípravkům s rimantadinem ohledně kontraindikací pro použití u dětí různého věku konkrétních lékových forem rimantadinu.
Použití u starších pacientů
U starších pacientů s arteriální hypertenzí je zvýšené riziko rozvoje hemoragické mrtvice.
Zvláštní instrukce
Při použití rimantadinu je možná exacerbace chronických doprovodných onemocnění. U starších pacientů s arteriální hypertenzí je zvýšené riziko rozvoje hemoragické mrtvice. Pokud je v anamnéze epilepsie a předchozí antikonvulzivní léčba, riziko vzniku epileptického záchvatu se při užívání rimantadinu zvyšuje. V takových případech se rimantadin používá v dávce až 100 mg/den současně s antikonvulzivní léčbou.
Preventivní aplikace je účinná při kontaktu s nemocnými lidmi, při šíření infekce v uzavřených skupinách a při vysokém riziku rozvoje onemocnění při chřipkové epidemii. Je možný vznik virů rezistentních na léky.
Je možný vznik virů rezistentních na rimantadin.
U chřipky způsobené virem B má rimantadin antitoxický účinek.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Pacienti, kteří při užívání rimantadinu pociťují závratě, bolest hlavy nebo jiné nežádoucí účinky na CNS, by měli být opatrní při řízení vozidel a obsluze strojů, jakož i při provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlé psychomotorické reakce.
Lékové interakce
Při současném použití rimantadin snižuje účinnost antiepileptik.
Adsorbenty, adstringenty a obalující látky snižují absorpci rimantadinu.
Látky okyselující moč (chlorid amonný, kyselina askorbová) snižují účinnost rimantadinu (kvůli zvýšenému vylučování ledvinami).
Látky alkalizující moč (acetazolamid, hydrogenuhličitan sodný) zvyšují její účinnost (snížené vylučování ledvinami).
Paracetamol a kyselina acetylsalicylová snižují C max rimantadinu o 11 %.
Cimetidin snižuje clearance rimantadinu o 18 %.
Kontrolováno odbornou lékařkou Ekaterinou Aleksandrovna Tolmachevovou, kandidátkou lékařských věd, 44 let zkušeností