Omnipaque: návod, dávkování, ceny

Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.

Datum aktualizace: 2020.04.13

• Forma uvolnění, balení a složení
• Klinicko-farmakologické skupina
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakologický účinek
• Farmakokinetika
• Indikace léku
• Dávkovací režim
• Nežádoucí účinek
• Kontraindikace pro použití
• Zvláštní instrukce
• Lékové interakce
• Kontakty

Držitel osvědčení o registraci:

ATX kód: V08AB02 (Yogexol)
Účinná látka: iohexol
Rec.INN registrované WHO

Dávková forma

Lék je dostupný na lékařský předpis

Injekční roztok 350 mg jódu/ml: 20 ml lahvičky. 10 nebo 25 ks, 50 ml, 100 ml, 500 ml fl. 10 ks, 200 ml fl. 6 nebo 10 ks.

Forma uvolňování, balení a složení léku Omnipaque

Injekční roztok	1 ml
jód (ve formě iogexolu)	350 mg

100 ml – lahvičky (10) – kartonové obaly.
100 ml – polypropylenové lahvičky (10) – kartonové obaly.
20 ml – lahvičky (25) – kartonové obaly.
200 ml – polypropylenové lahvičky (10) – kartonové obaly.
200 ml – lahvičky (6) – kartonové obaly.
50 ml – lahvičky (10) – kartonové obaly.
50 ml – polypropylenové lahvičky (10) – kartonové obaly.
20 ml – polypropylenové lahvičky (10) – kartonové obaly.
500 ml – polypropylenové lahvičky (10) – kartonové obaly.
50 ml – polypropylenové lahvičky (10) – kartonové obaly.

Farmakoterapeutická skupina: Radiokontrastní látka

Farmakologický účinek

Rentgenkontrastní diagnostické neiontové monomerní činidlo. Má nízkou osmolaritu. Iogexol je vysoce rozpustný ve vodě a obsahuje přibližně 46.4 % jódu.

Doba k dosažení maximální radioopacity při konvenční myelografii je až 30 minut (po 1 hodině již není vizualizována). Při provádění CT je vizualizace kontrastu v hrudní oblasti možná do 1 hodiny, v cervikální oblasti – asi 2 hodiny, bazální cisterny – 3-4 hodiny Kontrast kloubních dutin, děložní dutiny, vejcovodů, výběžků pobřišnice, pankreatu a. žlučových cest, močového měchýře dosaženo ihned po podání.

Farmakokinetika

Po intravenózním podání je C max pozorována ihned po podání. Distribuováno v extracelulární tekutině. Rychle se hromadí v ledvinách: kontrast ledvinového průchodu začíná 1 minutu po intravenózní injekci a dosahuje optima po 5-15 minutách. V malé míře se váže na plazmatické bílkoviny a mozkomíšní mok. Proniká placentární bariérou jednoduchou difúzí. Neproniká přes intaktní BBB.

Je vylučován v nezměněné podobě glomerulární filtrací (asi 90 % za 24 hodin).

T 1/2 v iniciální fázi je asi 20 min, intravaskulární a extravaskulární koncentrace se vyrovnají do 10 min, poté dochází k poklesu koncentrace exponenciálně s T 1/2 asi 2 h. Renální clearance je 120 min, celková clearance je 131 ml /min, Vd je 165 ml/kg.

Po intratekálním podání je absorbován z mozkomíšního moku do krevního řečiště a je zcela vyloučen ledvinami (asi 88 % během prvního dne) v nezměněné podobě. Renální clearance je 99 ml/min, celková clearance je 109 ml/min. C max v krevní plazmě je dosaženo po 2-6 hodinách a je 119 mcg/ml. Vd je 157 ml/kg. T 1/2 je 3.4 h.

Při perorálním podání zvyšuje vizualizaci gastrointestinálního traktu a prakticky se neabsorbuje (0.1–0.5 % se vylučuje ledvinami absorpce se významně zvyšuje v přítomnosti střevní perforace nebo střevní obstrukce).

Indikace účinných látek léku Omnipaque

Intravaskulární použití: angiografie plic, hlavy, krku, mozku, břicha, ledvin; angiokardiografie, aortografie, flebografie, urografie; počítačová tomografie (zvýšené rozlišení).

Subarachnoidální aplikace: lumbální myelografie, hrudní myelografie, cervikální myelografie, bazální cisternová počítačová tomografie.

Intrakavitární použití: artrografie, retrográdní endoskopická pankreatografie, retrográdní endoskopická cholangiopankreatografie, herniografie, hysterosalpingografie, sialografie.

Orální podání: gastrointestinální studie.

Kód ICD-10	čtení
Z03	Lékařské pozorování a hodnocení podezření na onemocnění nebo stav

Kód ICD-11	čtení
QA02	Lékařské pozorování nebo vyšetření na podezření na onemocnění nebo stavy, které byly vyloučeny

Návod k použití Omnipaque 350 mg/ml injekční roztok 100 ml 10 ks

Obecné charakteristiky

Farmakokinetika
Farmakologický účinek
Lékové interakce
Dávkovací režim
Kontraindikace pro použití
Omezení pro děti
Použití u starších pacientů
Aplikace pro porušení funkce jater
Použití v těhotenství a laktaci
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Zvláštní instrukce
Nežádoucí účinek
Certifikáty

• Státní registr léčiv
• Adresář léků Vidal

Barkhatová Olga Viktorovna

Indikace

Intravaskulární použití: angiografie plic, hlavy, krku, mozku, břicha, ledvin; angiokardiografie, aortografie, flebografie, urografie; počítačová tomografie (zvýšené rozlišení).

Subarachnoidální aplikace: lumbální myelografie, hrudní myelografie, cervikální myelografie, bazální cisternová počítačová tomografie.

Intrakavitární použití: artrografie, retrográdní endoskopická pankreatografie, retrográdní endoskopická cholangiopankreatografie, herniografie, hysterosalpingografie, sialografie.

Orální podání: gastrointestinální studie.

Farmakokinetika

Po intravenózním podání C_max pozorovány bezprostředně po podání. Distribuováno v extracelulární tekutině. Rychle se hromadí v ledvinách: kontrast ledvinového průchodu začíná 1 minutu po intravenózní injekci a dosahuje optima po 5-15 minutách. V malé míře se váže na plazmatické bílkoviny a mozkomíšní mok. Proniká placentární bariérou jednoduchou difúzí. Neproniká přes intaktní BBB.

Je vylučován v nezměněné podobě glomerulární filtrací (asi 90 % za 24 hodin).

T_1/2 v počáteční fázi je asi 20 min, intravaskulární a extravaskulární koncentrace se vyrovnají do 10 min, poté koncentrace exponenciálně klesá s T_1/2 asi 2 hodiny Renální clearance je 120 min, celková clearance je 131 ml/min, V_d je 165 ml/kg.

Po intratekálním podání je absorbován z mozkomíšního moku do krevního řečiště a je zcela vyloučen ledvinami (asi 88 % během prvního dne) v nezměněné podobě. Renální clearance je 99 ml/min, celková clearance je 109 ml/min. C_max v krevní plazmě je dosaženo po 2-6 hodinách a je 119 mcg/ml. PROTI_d je 157 ml/kg. T_1/2 je 3.4 hodin.

Při perorálním podání zvyšuje vizualizaci gastrointestinálního traktu a prakticky se neabsorbuje (0.1–0.5 % se vylučuje ledvinami absorpce se významně zvyšuje v přítomnosti střevní perforace nebo střevní obstrukce).

Farmakologický účinek léku Omnipaque

Rentgenkontrastní diagnostické neiontové monomerní činidlo. Má nízkou osmolaritu. Iogexol je vysoce rozpustný ve vodě a obsahuje přibližně 46.4 % jódu.

Doba k dosažení maximální radioopacity při konvenční myelografii je až 30 minut (po 1 hodině již není vizualizována). Při provádění CT je vizualizace kontrastu v hrudní oblasti možná do 1 hodiny, v cervikální oblasti – asi 2 hodiny, bazální cisterny – 3-4 hodiny Kontrast kloubních dutin, děložní dutiny, vejcovodů, výběžků pobřišnice, pankreatu a. žlučových cest, močového měchýře dosaženo ihned po podání.

Lékové interakce

Při použití iogexolu u pacientů užívajících deriváty fenothiazinu a další antipsychotika (neuroleptika), inhibitory MAO, tricyklická antidepresiva, stimulanty CNS, analeptika se snižuje práh záchvatů a zvyšuje se riziko rozvoje epileptických záchvatů.

Antihypertenziva (včetně beta-blokátorů) zvyšují pravděpodobnost rozvoje arteriální hypotenze.
Iogexol zvyšuje nefrotoxické vlastnosti jiných léků.

Dávkovací režim léku Omnipaque

Dávka se stanoví individuálně v závislosti na indikacích, věku a tělesné hmotnosti pacienta.

Kontraindikace užívání léku Omnipaque

Těhotenství, přecitlivělost na kontrastní látky obsahující jód.

Subarachnoidální podání: epilepsie, technické selhání při myelografii (okamžité opakované vyšetření je kontraindikováno), infekční onemocnění.

Omezení pro děti

Použití u starších pacientů

Používejte opatrně u starších osob.

Aplikace pro porušení funkce jater

Používejte opatrně v případech těžké dysfunkce jater.

Použití v těhotenství a laktaci

Kontraindikováno během těhotenství. Pokud je nutné použít iogexol během laktace, je třeba vzít v úvahu možnost minimálního průniku do mateřského mléka.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Používejte opatrně v případech těžké renální dysfunkce.

Zvláštní instrukce

Používejte opatrně v případech anamnézy alergických reakcí na radiokontrastní látky, bronchiálního astmatu, senné rýmy, potravinových alergií, tyreotoxikózy, myelomatózy, diabetes mellitus, těžké jaterní a/nebo ledvinové dysfunkce, dehydratace, dekompenzovaných kardiovaskulárních onemocnění (včetně . včetně chronického srdečního selhání ), chronický alkoholismus, roztroušená skleróza, feochromocytom, srpkovitá anémie, obliterující tromboangiitida (Buergerova choroba), akutní tromboflebitida, těžká ateroskleróza, ve stáří, během laktace; při provádění lumbální punkce u lokálních nebo systémových infekcí.

U pacientů se zvýšeným rizikem rozvoje alergických reakcí je vhodné provést předběžnou léčbu GCS a/nebo antihistaminiky.

Je třeba vzít v úvahu možnost rozvoje dehydratace u pacientů s těžkou tyreotoxikózou a myelomatózou.

U pacientů s diabetes mellitus a sérovými koncentracemi kreatininu vyššími než 500 μmol/l by měl být iogexol podáván pouze v krajních případech.

Při podezření na pokles prahu křečí je nutné pečlivé sledování pacienta.

Po použití iogexolu se na několik dní až 2 týdny snižuje schopnost tkáň štítné žlázy vázat jód.

Nežádoucí účinky léku Omnipaque

Pro intravaskulární použití: nevolnost, zvracení, bolest v místě vpichu, dočasný pocit tepla, zarudnutí kůže.

Pro subarachnoidální použití (pro myelografii): bolest hlavy, přechodné závratě, bolesti zad, krku, končetin, parestézie, nevolnost, zvracení; v ojedinělých případech (u predisponovaných pacientů) – křeče; Byl registrován případ aseptické meningitidy.

Nozologie

• Z03 – Lékařské pozorování a hodnocení podezření na onemocnění nebo patologický stav

Složení léku Omnipaque

Injekční roztok 1 ml
jód (jako iogexol) 350 mg

100 ml – lahvičky (10) – kartonové obaly.
100 ml – polypropylenové lahvičky (10) – kartonové obaly.
20 ml – lahvičky (25) – kartonové obaly.
200 ml – polypropylenové lahvičky (10) – kartonové obaly.
200 ml – lahvičky (6) – kartonové obaly.
50 ml – lahvičky (10) – kartonové obaly.
50 ml – polypropylenové lahvičky (10) – kartonové obaly.
20 ml – polypropylenové lahvičky (10) – kartonové obaly.
500 ml – polypropylenové lahvičky (10) – kartonové obaly.
50 ml – polypropylenové lahvičky (10) – kartonové obaly.