Norcolut tablety k čemu

Lék Norcolut® obsahuje
Aktivní složka je norethisteron.
Jedna tableta obsahuje 5 mg norethisteronu.
Další přísady (pomocné látky) jsou: bramborový škrob, magnesium-stearát, koloidní oxid křemičitý, želatina, mastek, kukuřičný škrob, monohydrát laktózy.

Léčivá látka přípravku Norcolut – norethisteron je převážně norsteroid gestagenního typu. Ve srovnání s jinými známými gestageny má droga, i když nepatří mezi nejaktivnější gestageny, stále neobvykle příznivé vlastnosti pro terapii.
V takzvaném testu „zpoždění mensis“, který se používá ke stanovení účinnosti gestagenů, lék vykazuje vlastnosti slabých gestagenů. Bylo zjištěno, že sloučenina je středně progestinový steroid v Hammersteinově testu a v Claubergově testu, který měří dávku potřebnou k transformaci endometria.
Na rozdíl od mnoha progestogenních sloučenin má norethisteron také výrazný antiestrogenní charakter a na rozdíl od jiných derivátů nortestosteronu se pouze malá část sloučeniny v těle přeměňuje na estrogen.
Paulsen přitom pod vlivem norethisteronu pozoroval u mužů gynekomastii a u žen zvětšení mléčných žláz. Kromě hlavního gestagenního účinku byla také stanovena slabá androgenní vlastnost sloučeniny. Podle klinických a farmakologických studií norethisteron blokuje tvorbu folikuly stimulujícího hormonu (FSH) a hormonu žlutého tělíska (LH) a snižuje syntézu steroidů žlutým tělíkem.
Norethisteron, který má převážně gestagenní vlastnosti, vykazuje výrazné antiestrogenní a minimální estrogenní a androgenní účinky, může být velmi široce používán v oblasti porodnictví a gynekologie.

Dávkování a podávání

V případě premenstruačního syndromu, mastodynie a nepravidelných cyklů se předepisují 1-2 tablety od 16. dne cyklu do 25. dne cyklu; Tato dávka může být doplněna estrogenem.
Při dysfunkčním děložním krvácení, cystické glandulární hyperplazii endometria (pokud je funkční původ krvácení potvrzen histologickým rozborem provedeným v období 6 měsíců) k zástavě krvácení se předepisuje 1-2 tablety denně na 6-12 dní. K prevenci relapsu se počínaje 16. dnem cyklu do 25. dne cyklu předepisují 1-2 tablety denně, obvykle spolu s estrogenem. V případě maligního procesu se terapie přípravkem Norcolut nepoužívá.
V případě endometriózy, adenomyózy, počínaje 5. dnem a končící 25. dnem cyklu, se užívá 1 tableta denně po dobu 6 měsíců nebo nepřetržitě od 5. dne cyklu, 1/2 tablety denně se zvyšujícím se dávku o 1/2 2 tablety každé 3-4 týdny po dobu 6-XNUMX měsíců.
K zastavení laktace užijte 1 tablety 3.–4. den, 4.–7. den 3 tablety a 8.–10. den 2 tablety. Při klimakterických příznacích se ordinuje dlouhodobě (měsíce) 1 tableta denně, v případě neúspěchu se užívá v kombinaci s 25-50 mcg ethinylestradiolu. Pro perorální antikoncepci se užívá 1/4-1/2 tablety Norcolutu a 0,05 mg ethinylestradiolu počínaje 5. dnem cyklu po dobu 21 dnů, poté se po 7denní přestávce cyklus opakuje. Pokud je potřeba 2fázové dávkování antikoncepce, předepisuje se 5/10 tablety Norcolut od 1. dne cyklu po dobu 4 dnů, dále 11/1 tablety Norcolut a 2 mg ethinylestradiolu na 0,05 dnů.
Pro oddálení menstruace se léčba zahajuje 8 dní před očekávanou menstruací a pokračuje 12 dní: předepisují se 2 tablety Norcolutu denně, toto dávkování zajišťuje přibližně 7-8 dní zpoždění menstruace.

Premenstruační syndrom, mastodynie, poruchy cyklu provázené zkrácením doby sekrece, dysfunkční děložní krvácení, cystická glandulární hyperplazie endometria, endometrióza, adenomyóza, zastavení a prevence laktace, zpoždění menstruace, menopauza, v případě individuální potřeby, orální antikoncepce.

Neužívejte přípravek Norcolut®:
– jestliže jste alergický(á) na norethisteron nebo na kteroukoli další složku přípravku (uvedenou v bodě 6 příbalové informace);
— jestliže Vám byla diagnostikována (nebo jste v minulosti měla) hormonálně závislá rakovina prsu a genitálií;
— jestliže máte (nebo jste někdy měl) krevní sraženinu v cévách nohou (hluboká žilní trombóza, DVT), plicích (plicní embolie, PE) nebo jiných orgánech;
– pokud víte, že máte onemocnění, které je doprovázeno zvýšenou tvorbou trombů – například nedostatek proteinu C, nedostatek proteinu S, nedostatek antitrombinu III, Leidenská mutace faktoru V nebo protilátky proti fosfolipidům;
– jestliže potřebujete chirurgický zákrok nebo jestliže nemůžete po dlouhou dobu chodit (viz bod „Trombóza“);
– jestliže jste někdy prodělal(a) infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu;
– jestliže trpíte (nebo jste někdy trpěla) anginou pectoris (stav, který způsobuje silnou bolest na hrudi a může být prvním příznakem infarktu myokardu) nebo tranzitorní ischemickou ataku (TIA) – dočasné příznaky cévní mozkové příhody;
– jestliže trpíte (nebo jste někdy trpěli) takzvanou „migrénou s aurou“;
– jestliže máte některý z následujících stavů, které mohou zvýšit riziko arteriální trombózy:
– těžký diabetes mellitus s poškozením cév;
– velmi vysoký krevní tlak (BP);
– velmi vysoké hladiny lipidů v krvi (cholesterol nebo triglyceridy);
– stav nazývaný hyperhomocysteinémie;
— jestliže máte hypogonadální amenoreu (nepřítomnost menstruace spojená s poruchou syntézy folikuly stimulujících (FSH) a luteinizačních (LH) hormonů v přední hypofýze);
– jestliže trpíte porfyrií (onemocnění, při kterém je narušen metabolismus pigmentu);
– jestliže máte krvácení z genitálního traktu neznámého původu;
– jestliže máte (nebo jste někdy měl) závažné onemocnění jater (a výsledky jaterních testů se nevrátily k normálu);
– jestliže máte (nebo jste někdy měl) nádor jater (benigní nebo maligní).
Neužívejte přípravek Norcolut®, pokud máte hepatitidu C a užíváte léky obsahující ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir (viz také bod „Další léčivé přípravky a Norcolut®“).
Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé během užívání přípravku Norcolut®, okamžitě jej přestaňte užívat a poraďte se se svým lékařem.

Zřídka se vyskytující a přecházející v následujících cyklech: nevolnost, gastrointestinální potíže, mimořádné krvácení, někdy otoky, alergická kožní reakce, parestézie, změna hmotnosti, únava.

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná začnete užívat.
Některé léky mohou ovlivnit koncentraci účinné látky Norcolut® v krvi, jejich užívání může snížit účinnost a vést k rozvoji náhlého krvácení. Tyto léky zahrnují léky používané k léčbě:
– epilepsie (např. barbituráty, karbamazepin, fenytoin, primidon, oxkarbazepin, felbamát, topiramát);
– tuberkulóza (např. rifampicin);
— infekce HIV a hepatitida C (takzvané inhibitory proteázy a nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy, jako je ritonavir, nevirapin, efavirenz);
– plísňové infekce (např. griseofulvin);
— léky snižující tlak v plicních cévách (bosentan);
— rostlinné léky na bázi třezalky tečkované (Hypericum perforatum). Pokud užíváte Norcolut® a chcete užívat bylinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou, měli byste se nejprve poradit se svým lékařem.
Některé léky mohou zvýšit koncentraci léčivé látky přípravku Norcolut® v krvi a přispět ke zvýšení frekvence nebo závažnosti nežádoucích účinků:
– itrakonazol, vorikonazol, flukonazol (používané k léčbě plísňových infekcí);
– verapamil (používaný k léčbě arytmie);
– klarithromycin, erythromycin (antibiotika používaná k léčbě bakteriálních infekcí);
– diltiazem (používaný k léčbě některých srdečních onemocnění a vysokého krevního tlaku).
Při současném užívání přípravku Norcolut s grapefruitovou šťávou se může také zvýšit frekvence nebo závažnost nežádoucích účinků.
Lék Norcolut® může ovlivnit účinky jiných léků, jako jsou:
– cyklosporin (lék používaný k prevenci odmítnutí tkáně po transplantaci);
— antiepileptikum lamotrigin (současné užívání s tímto lékem může vést ke zvýšení frekvence epileptických záchvatů).
Neužívejte přípravek Norcolut, pokud máte hepatitidu C a užíváte léky obsahující ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir, protože společné užívání těchto léků může vést ke zvýšení aktivity „jaterních“ enzymů (zvýšená aktivita ALT).
Lék Norcolut® obsahuje monohydrát laktózy
Pokud trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento lék užívat.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Norcolut, než jste měl(a), informujte svého lékaře.
Vzhledem k nízké toxicitě norethisteronu by se v případě předávkování neměly očekávat akutní toxické účinky. Po podávání vysokých dávek norethisteronu (jako kombinované perorální antikoncepce obsahující norethisteron) malým dětem nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky.
Předávkování u žen může způsobit nevolnost a krvácení z vysazení.
Léčba je symptomatická.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Norcolut
Před ukončením užívání tohoto léku se poraďte se svým lékařem.
Máte-li dotazy ohledně užívání léku, poraďte se se svým lékařem.

• s věkem (nad 35 let);
• pokud kouříte. Pokud užíváte přípravek Norcolut, měli byste přestat kouřit;
• jestliže máte vysoký krevní tlak;
• jestliže máte nadváhu;
• jestliže váš přímý příbuzný prodělal infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu v mladém věku (do 50 let). V tomto případě můžete mít také zvýšené riziko vzniku infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody;
• jestliže Vy nebo Váš blízký příbuzný máte vysoké krevní lipidy (cholesterol nebo triglyceridy);
• jestliže trpíte migrénami, zejména migrénami s „aurou“;
• jestliže máte problémy se srdcem (onemocnění srdečních chlopní, abnormální srdeční rytmus, tzv. fibrilace síní);
• jestliže máte cukrovku.

Skladovací teplota od 15℃ do 30℃.