Nifurox návod k použití
Tobolky 100 mg: tvrdé želatinové tobolky č. 1, válcového tvaru s polokulovitými konci, žluté barvy.
Tobolky 200 mg: tvrdé želatinové tobolky č. 0, válcového tvaru s polokulovitými konci, žluté barvy.
Struktura
Každá kapsle obsahuje:
účinná látka: nifuroxazid – 100 mg nebo 200 mg;
Pomocné látky: sacharóza, stearát hořečnatý, modifikovaný kukuřičný škrob (Starch 1500).
Složení obalu želatinové kapsle:
Želatina, oxid titaničitý (E171), chinolinová žluť (E104), azorubin (E122), karmínová 4R (E124).
Farmakoterapeutická skupina
Další střevní antimikrobiální látky.
ATX kód A07AX03.
Indikace pro použití
Léčba akutního průjmu bakteriálního původu způsobeného citlivými kmeny Staphylococcus spp., Salmonella spp., Escherichia coli při absenci známek invaze (například zhoršení celkového stavu, horečka, toxická infekce atd.) navíc k rehydratační terapii.
Dávka a způsob rehydratace (orálně nebo intravenózně) se stanoví v závislosti na závažnosti průjmu, věku, stavu pacienta a přítomnosti doprovodných onemocnění.
Dávkování a podávání
Lék Nifurox se užívá perorálně, bez ohledu na příjem potravy, ve stejných intervalech. Tobolku je třeba spolknout celou a zapít dostatečným množstvím vody.
Dospělí: 800 mg (4 tobolky po 200 mg nebo 8 tobolek po 100 mg) denně, rozdělených do 4 dávek.
Pro děti starší 6 let – 600-800 mg (3-4 kapsle po 200 mg nebo 6-8 kapslí po 100 mg) denně, rozdělených do 3-4 dávek.
Bez porady s lékařem se přípravek Nifurox nemá užívat déle než 3 dny.
Během léčby průjmu nifuroxazidem je povinné neustálé perorální nebo intravenózní doplňování nedostatku tekutin v těle v závislosti na celkovém stavu pacienta.
Máte-li jakékoli pochybnosti nebo otázky, obraťte se na svého lékaře.
Nežádoucí účinek
Z hematopoetického a lymfatického systému:
Byl popsán jeden případ granulocytopenie.
Z gastrointestinálního traktu:
V případech individuální přecitlivělosti na nifuroxazid se může objevit bolest břicha, nauzea a exacerbace průjmu. Pokud se takové příznaky mírné intenzity vyskytnou, není třeba speciální terapie nebo vysazení nifuroxazidu. Pokud se výše uvedené příznaky rozvinou se značnou intenzitou, měli byste přestat užívat lék. V budoucnu by pacient neměl užívat deriváty nitrofuranu.
Z kůže a podkoží:
Mohou se vyvinout alergické reakce (kožní vyrážka, kopřivka, Quinckeho edém, anafylaktické reakce).
Pokud se objeví reakce z přecitlivělosti, jako je dušnost, otok obličeje, jazyka, rtů, kožní vyrážka, svědění, měli byste okamžitě přestat užívat lék.
Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, včetně těch, které nejsou uvedeny v tomto návodu, měli byste přestat užívat lék a poradit se s lékařem.
Kontraindikace
■ přecitlivělost na deriváty 5-nitrofuranu;
■ přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku léčiva;
■ intolerance fruktózy, glukózo-galaktózový malabsorpční syndrom nebo deficit sacharázy a isomaltázy (v důsledku přítomnosti sacharózy v léku).
■ děti do 6 let.
Nadměrná dávka
Příznaky předávkování nejsou známy.
V případě předávkování se doporučuje výplach žaludku a symptomatická léčba.
Bezpečnostní opatření
Během léčby nifuroxazidem je užívání alkoholických nápojů kontraindikováno, protože Alkohol zvyšuje citlivost těla na lék a může vyvolat reakci podobnou disulfiramu, která se projevuje zhoršením průjmu, zvracením, bolestí břicha, hyperémií kůže, pocitem tepla v obličeji a horní části těla, tinnitem, potížemi s dýcháním tachykardie a pocit strachu.
Lék není předepsán jako monoterapie k léčbě střevních infekcí doprovázených septikémií.
Pokud se během léčby lékem objeví příznaky dehydratace, je nutné v závislosti na klinickém stavu pacienta provést rehydratační terapii (u dospělých – asi 2 litry tekutin denně).
Barvivo azorubin (E122), které je součástí pomocných látek, může způsobit alergické reakce.
Pokud se objeví reakce z přecitlivělosti, jako je dušnost, kožní vyrážka, svědění, je třeba užívání léku přerušit.
Nifurox by měl být užíván ve spojení s přísnou dietou, s vyloučením šťáv, syrové zeleniny a ovoce, kořeněných a těžko stravitelných jídel.
Pokud průjem pokračuje i po 3 dnech léčby, je třeba provést další diagnostické vyšetření ke zjištění příčiny příznaků a zvážit zahájení antibiotické léčby.
V případě těžkého invazivního průjmu je nutná antibiotická terapie, protože nifuroxazid se neabsorbuje z gastrointestinálního traktu.
Použití v průběhu březosti a laktace
Užívání nifuroxazidu během těhotenství:
Neexistují žádné klinické údaje o použití nifuroxazidu během těhotenství. Studie na zvířatech nenaznačují žádné přímé nebo nepřímé účinky na těhotenství, embryonální nebo fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj dítěte.
Nifuroxazid se přednostně nepoužívá u těhotných žen. Před předepsáním léku by měl ošetřující lékař pečlivě zvážit očekávané přínosy a rizika jeho užívání.
Užívání nifuroxazidu během kojení:
Vzhledem k nedostatku dostatečných klinických údajů je při předepisování nifuroxazidu kojícím ženám nutná opatrnost.
Během období laktace může kojení pokračovat v případě krátkého průběhu léčby lékem.
Vliv na rychlost reakce při řízení vozidla nebo při práci s jinými mechanismy
Lék neovlivňuje schopnost řídit auto nebo obsluhovat jiné mechanismy.
Interakce s jinými léky
Vždy informujte svého lékaře o lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Konzumace alkoholu během léčby nifuroxazidem může způsobit reakce podobné disulfiramu. Během podávání nifuroxazidu je třeba se vyhnout současnému podávání jiných perorálních látek kvůli silným adsorpčním vlastnostem léku.
Podmínky skladování
Uchovávejte na místě chráněném před vlhkostí a světlem při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.