Nesopin: sprej pro léčbu dětí a dospělých

Vzhled produktu a balení se může lišit od vyobrazení na fotografii.

Výrobce: Synthesis
Není k dispozici
14137/06188
Nesopin nosní sprej 0,05% 10ml lahvička s rozprašovačem
Výrobce: Synthesis
Není k dispozici

Написать отзыв

Vlastnosti

• Výrobce: Sintez
• Dávková forma: nosní sprej
• Postup při výdeji bez lékařského předpisu
• Vitální č

Návod k použití

Struktura

Na 1 ml: účinná látka: oxymetazolin hydrochlorid – 0,5 mg. Pomocné látky: racementol (racemický mentol), olej z listů eukalyptu vitae (eukalyptový olej), dihydrát edetátu disodného (disodná sůl kyseliny ethylendiamintetraoctové, Trilon B), dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného (hydrogenfosforečnan sodný hydrát 12-vodný), dihydrogenfosforečnan sodný dihydrát dihydrogenfosforečnanu), propylenglykol, benzylalkohol, voda na injekci.

popis

Bezbarvá nebo nažloutlá, průhledná nebo opalescentní kapalina.

Farmakodynamika

Alfa-adrenergní agonista pro lokální použití. Má vazokonstrikční účinek. Oxymetazolin způsobuje vazokonstrikci sliznic nosu, vedlejších nosních dutin a Eustachovy trubice, což vede ke snížení jejich otoku a zlepšení dýchání nosem u alergické a/nebo infekční zánětlivé rýmy (rýma). Odstranění otoku sliznice nosní dutiny pomáhá obnovit provzdušnění vedlejších nosních dutin, středoušní dutiny, což zabraňuje rozvoji bakteriálních komplikací (sinusitida, sinusitida, zánět středního ucha). Při lokální intranazální aplikaci v terapeutických koncentracích nedráždí ani nezpůsobuje hyperémii nosní sliznice. Podle klinických studií u pacientů s akutní virovou rýmou ve věku 12-70 let bylo prokázáno, že použití oxymetazolinového nosního spreje 0,05 % snižuje střední dobu trvání rýmy z 6 na 4 dny. Účinek léku nastupuje do 1 minuty a trvá až 12 hodin.

Farmakokinetika

Absorpce a distribuce. Při podávání jako nosní sprej je oxymetazolin v krevní plazmě prakticky nedetekovatelný. Biotransformace a eliminace. Poločas oxymetazolinu při intranazálním podání je 35 hodin. 2,1 % oxymetazolinu se vylučuje ledvinami a asi 1,1 % střevy.

Indikace

Léčivý přípravek Nesopin® je indikován k použití u dospělých a dětí starších 12 let. Akutní onemocnění dýchacích cest s rýmou (rýma), akutní alergická rýma, exacerbace vazomotorické rýmy, k obnovení drenáže při zánětu vedlejších nosních dutin (sinusitida), eustachitida, zánět středního ucha, k odstranění otoků před diagnostickými manipulacemi v nosních průchodech.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na oxymetazolin a další složky léčiva, atrofická rýma, glaukom s uzavřeným úhlem, chirurgické výkony na tvrdé pleně (v anamnéze), stav po transsfenoidální hypofyzektomii, zánět kůže a sliznice nosního vestibulu, děti do 12 let věku.

S opatrností: pokud má pacient:

– zvýšený nitrooční tlak,

– chronické srdeční selhání,

– akutní kardiovaskulární onemocnění nebo akutní selhání levé komory,

– chronické selhání ledvin,

– u pacientů s hyperplazií prostaty s klinickými příznaky (retence moči),

Pro pacienty během laktace.

Pacientky během těhotenství (podrobnější informace viz bod 4.6).

Pacienti léčení inhibitory monoaminooxidázy (MAO) (včetně během předchozích 2 týdnů a během 2 týdnů po jejich vysazení) a tricyklickými antidepresivy a také jinými léky zvyšujícími krevní tlak a bromokriptinem.

Aplikace během těhotenství a kojení

Těhotenství. Při užívání v těhotenství nepřekračujte doporučenou dávku. Lék lze použít pouze v případech, kdy potenciální přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Laktace. Při užívání během kojení nepřekračujte doporučenou dávku. Lék lze použít pouze v případě, že potenciální přínos pro matku převáží potenciální riziko pro dítě.

Dávkování a podávání

Intranazálně. Dospělí a děti starší 12 let – 1 vstřik do každé nosní dírky 1-2x denně. Lék se užívá po dobu 3 až 5 dnů. Bez porady s lékařem neužívejte lék v doporučené dávce déle než 7 dní. Pokud se příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, poraďte se s lékařem. Opakovaný průběh léku je možný pouze po několika dnech, během kterých nebyl lék užíván. Při častém a dlouhodobém užívání léku se může znovu objevit nebo zhoršit pocit ucpaného nosu. V takovém případě byste měli přerušit léčbu a poradit se s lékařem.

Nežádoucí účinek

Mnohé z uvedených nežádoucích účinků jsou jasně závislé na dávce a liší se od pacienta k pacientovi. Četnost nežádoucích účinků je klasifikována v souladu s doporučeními Světové zdravotnické organizace: velmi často (>1/10), často (od >1/100 do ≤1/10), méně časté (od >1/1000 do ≤1/100), vzácné (>1/10000 až ≤1/1000), velmi vzácné (≤1/10000); frekvence neznámá (frekvenci nelze z dostupných údajů odhadnout).

Poruchy imunitního systému: Méně časté: Quinckeho edém, pruritus.

Psychiatrické poruchy: Vzácné: úzkost, podrážděnost, poruchy spánku (u dětí), nespavost. Velmi vzácné: úzkost, únava, ospalost, sedace, halucinace (zejména u dětí), křeče.

Poruchy nervového systému: Vzácné: bolest hlavy, závratě.

Poruchy zraku: Vzácné: zhoršení zraku (při kontaktu s očima).

Srdeční poruchy: Vzácné: zvýšený krevní tlak, palpitace, tachykardie.

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Velmi vzácné: zástava dechu (u dětí). Vzácné: po odeznění účinku léku pocit „ucpanosti“ v nose (reaktivní hyperémie). Méně časté: pálení nebo suchost sliznic nosní dutiny, kýchání, krvácení z nosu. Frekvence neznámá: suchost sliznic úst a hrdla, zvýšený objem sekretu z nosu, exantém.

Gastrointestinální poruchy: Vzácné: nauzea.

Dlouhodobé nepřetržité užívání vazokonstrikčních léků může vést k tachyfylaxi, atrofii nosní sliznice a opakovanému otoku nosní sliznice (rhinitis medicamentosa).

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.

Nadměrná dávka

Příznaky: rozšíření nebo zúžení zornice, nevolnost, zvracení, cyanóza, zvýšená tělesná teplota, křeče, tachykardie, arytmie, zvýšený krevní tlak, dušnost, zástava srdce, halucinace, duševní poruchy, křeče, plicní edém, deprese centrálního nervového systému (ospalost, snížená tělesná teplota, bradykardie, snížený krevní tlak, zástava dechu a kóma). Léčba: symptomatická; v případě těžkého předávkování – intenzivní terapie; Při náhodném požití – výplach žaludku, aktivní uhlí. Mohou být použity neselektivní adrenergní blokátory, jako je fentolamin. ke snížení vysokého krevního tlaku.

Lékové interakce

Současné užívání s jinými vazokonstrikčními léky zvyšuje riziko nežádoucích účinků. Při současném užívání tricyklických antidepresiv, maprotilinu, inhibitorů monoaminooxidázy (včetně období 14 dnů po jejich vysazení) – zvýšení krevního tlaku. Lék zpomaluje vstřebávání lokálních anestetik a prodlužuje jejich působení.

Zvláštní instrukce

Vyhnout se očnímu kontaktu.

Je třeba se vyvarovat dlouhodobého užívání a předávkování lékem, zejména u dětí. Pokud se příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, poraďte se s lékařem. Při dlouhodobém užívání (více než jeden týden) se mohou příznaky ucpaného nosu opakovat. Pokud je nutné pokračovat v léčbě déle než 7 dní, je nutná konzultace s lékařem.

Aby se zabránilo šíření infekce, je nutné užívat lék individuálně.

Tento produkt obsahuje propylenglykol, který může způsobit podráždění pokožky.

Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje. Nesopin® neovlivňuje schopnost řídit vozidla, bezpečnost silničního provozu nebo práci s mechanismy. Po dlouhodobém užívání nosních dekongestantů obsahujících oxymetazolin v dávkách překračujících doporučené dávky nelze vyloučit celkový účinek na kardiovaskulární systém a centrální nervový systém. V těchto případech je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlé psychomotorické reakce.

Forma vydání

Nosní sprej 0,05%. 10 ml, 20 ml v nízkotlakých polyetylenových lahvičkách s rozprašovací tryskou, doplněné uzávěrem z kombinovaného materiálu. Jedna lahvička s návodem k použití je umístěna v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Při teplotě nepřesahující 25 ºС. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.