Návod k použití tablet Suprastin

Bezpečný lék pro děti i dospělé Suprastin Používá se při těžkých příznacích alergií různého původu: sezónní, na pyl, zvířecí chlupy, potravinářské výrobky a jiné, kožní onemocnění, anafylaktický šok. Pokud si nejste jisti, zda podat Suprastin dětem, přečtěte si podrobné pokyny k léku.

Návod k použití Suprastin (Suprastin).

Popis dávkové formy

Tablety: bílé nebo šedobílé barvy, kulatého tvaru. Jedna strana je hladká, na druhé straně je rytina SUPRASTIN. Řešení: průhledná, bezbarvá nebo slabě nazelenalá kapalina se slabým charakteristickým zápachem.

Složení a forma uvolnění

Pomocné látky: laktóza škrob mastek sodná sůl amylopektin želatina kyselina stearová

v lahvích po 20 ks. 1 lahvička v kartonovém balení nebo 10 ks v blistru. V kartonovém balení jsou 2 blistry.

v ampulích po 1 ml, v kartonovém balení po 5 ampulích.

Farmakologický účinek

Blokuje histamin H₁-receptory a snižuje propustnost kapilár. Zabraňuje rozvoji a zmírňuje průběh alergických reakcí. Má sedativní a výrazný antipruritický účinek. Má periferní anticholinergní aktivitu a středně antispasmodické vlastnosti.

Farmakokinetika

Při perorálním podání se rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. C_max v krvi je dosaženo během prvních 1-2 hodin, terapeutická hladina se udržuje po dobu 3-6 hodin Bez ohledu na způsob podání je distribuován v různých orgánech včetně centrálního nervového systému. Metabolizováno v játrech. Vazba na plazmatické proteiny je 7,9 %. Vrchol vazby je pozorován při pH = 6,8–7,4. Je vylučován převážně ledvinami jako produkty látkové výměny. Eliminace léku u dětí může probíhat rychleji než u dospělých.

Indikace

Alergická onemocnění (včetně kopřivky, sérové ​​nemoci, senné rýmy, rýmy, konjunktivitidy), anafylaktický šok a angioedém, kožní onemocnění (včetně kontaktní dermatitidy, akutního a chronického ekzému, neurodermatitidy, toxikodermie), prevence a léčba alergických a pseudoalergických reakcí na užívání léků a diagnostické přípravky, svědění a bodnutí hmyzem.

Kontraindikace

Přecitlivělost, akutní astmatický záchvat, těhotenství, kojení, novorozenci (donošení a nedonošení).

Dávkování a podávání

Tablety: perorálně, během jídla dospělí 25 mg 3-4krát denně děti: 1-12 měsíců 6,25 mg (1/4 tablety) 2-3krát denně (rozdrceno na prášek s dětskou výživou), 2-6 let 8,3 mg (1/ 3 tablety), 7-14 let 12,5 mg (1/2 tablety) 2-3krát denně.

Injekční roztok: i/m nebo i/v, dospělí 20-40 mg/den (1-2 ml), děti: 1-12 měsíců 5 mg (0,25 ml), 2-6 let 10 mg (0,5 ml), 7-14 let 10-20 mg (0,5-1 ml). Denní dávka by neměla překročit 2 mg/kg. V případě závažného projevu alergie se léčba zahajuje injekcemi Suprastinu, nejprve pomalu intravenózně, poté se přechází na intramuskulární aplikaci a v konečné fázi léčby se přechází na perorální užívání tablet. V případě anafylaktického šoku se podání provádí po podání adrenalinu.

Použití v těhotenství a laktaci

Kontraindikováno během těhotenství. Během léčby by podle rozhodnutí lékaře mělo být kojení přerušeno.

Interakce

Zvyšuje účinek sedativ, trankvilizérů, analgetik, inhibitorů MAO, tricyklických antidepresiv, atropinu a/nebo sympatolytik. Při použití v kombinaci s kofeinem nebo fenaminem sedativní účinek ustává.

Nadměrná dávka

Příznaky: deprese nebo excitace centrálního nervového systému, velmi vzácně halucinace, poruchy koordinace, křeče, rozšířené zornice a nereakce na světlo, sucho v ústech, horečka, v těžkých případech komatózní stav. Léčba: symptomatická terapie, výplach žaludku (do 12 hodin po perorálním podání) a podání aktivního uhlí. Sledování krevního tlaku a parametrů dýchání. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Bezpečnostní opatření

Používejte opatrně v případech selhání jater a/nebo srdečního onemocnění, glaukomu s úzkým úhlem, retence moči a hypertrofie prostaty. Během léčby je zakázána konzumace alkoholu. Během počáteční fáze léčby mohou někteří pacienti pociťovat ospalost, která může narušovat některé činnosti. Tato skupina lidí by se na začátku léčby měla zdržet řízení vozidel a obsluhy strojů.

Nežádoucí účinky

Ze strany centrálního nervového systému: letargie, ospalost, slabost, mírný třes, pocit únavy, závratě, ataxie, podrážděnost, třes, křeče, euforie, u dětí je možný určitý stimulační účinek na centrální nervový systém, projevující se úzkostí, zvýšenou podrážděností, nespavost.

Z gastrointestinálního traktu: Může se objevit sucho v ústech, nevolnost, zvracení, průjem/zácpa.

Ostatní: vzácně potíže s močením, snížený krevní tlak (častější u starších pacientů), tachykardie, arytmie, alergická reakce, fotosenzitivita, zvýšený nitrooční tlak velmi vzácně agranulocytóza, leukopenie, hemolytická anémie;

• Popis dávkové formy
• Složení a forma uvolnění
• Farmakologický účinek
• Farmakokinetika
• Indikace
• Kontraindikace
• Dávkování a podávání
• Použití v těhotenství a laktaci
• Interakce
• Nadměrná dávka
• Bezpečnostní opatření
• Nežádoucí účinky

Mezinárodní nechráněný název: chlorpyramin

Forma dávkování: tablety

KOUPIT TABLETY SUPRASTINU

Suprastin ® tablety č. 20, cena: 123,13 rub.

Výrobce: Egis, Maďarsko

Složení: Jedna tableta obsahuje 25 mg účinné látky chloropyramin hydrochlorid, stejně jako pomocné složky: kyselina stearová, želatina, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), mastek, bramborový škrob, monohydrát laktosy (116 mg).

Popis: Bílé nebo šedobílé tablety ve formě kotouče se zkosením, s vyrytým „SUPRASTIN“ na jedné straně tablety a půlicí rýhou na druhé straně, bez nebo téměř bez zápachu.

Farmakoterapeutická skupina: antialergické činidlo – H1 – blokátor histaminových receptorů

ATX kód: R06AC03

Farmakodynamika

Chloropyramin, chlorovaný analog tripelenaminu (pyribenzaminu), je klasické antihistaminikum, které patří do skupiny ethylendiaminových antihistaminik.

Blokátor H1-histaminových receptorů, má antihistaminový a m-anticholinergní účinek, má antiemetický účinek, středně antispasmodický a periferní anticholinergní účinek.

Farmakokinetika

Při perorálním podání se téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu (GIT). Terapeutický účinek chlorpyraminu se rozvíjí během 15–30 minut po perorálním podání, maxima dosahuje během první hodiny po podání a trvá nejméně 3–6 hodin. Dobře distribuovaný po celém těle, včetně centrálního nervového systému (CNS). Intenzivně metabolizován v játrech. Vylučuje se hlavně ledvinami. U dětí probíhá eliminace léku rychleji než u dospělých pacientů.

Indikace

Kopřivka, angioedém (Quinckeho edém), sérová nemoc, sezónní a celoroční alergická rýma, zánět spojivek, kontaktní dermatitida, svědění, akutní a chronický ekzém, atopická dermatitida, alergie na potraviny a léky, alergické reakce na bodnutí hmyzem.

Kontraindikace

• přecitlivělost na složky léku,
• akutní záchvat bronchiálního astmatu,
• novorozence (termínované a nedonošené),
• těhotenství
• období laktace.
• S opatrností: glaukom s uzavřeným úhlem, retence moči, hyperplazie prostaty, dysfunkce jater a/nebo ledvin, kardiovaskulární onemocnění, starší pacienti.
• Těhotenství a kojení: Nebyly provedeny žádné adekvátní, dobře kontrolované studie použití antihistaminik u těhotných žen. V souladu s tím by měl být přípravek Suprastin užíván během těhotenství (zejména v prvním trimestru a posledním měsíci) pouze tehdy, pokud potenciální přínos pro matku převáží možné riziko pro plod. Pokud je nutné použít lék během laktace, je třeba rozhodnout o otázce zastavení kojení.

ZPŮSOB APLIKACE A DÁVKOVÁNÍ

Tablety se užívají perorálně během jídla, bez žvýkání a zapíjejí se dostatečným množstvím vody.

Dospělí: předepsána 1 tableta 3-4krát denně (75-100 mg denně).

Děti: ve věku 1 až 12 měsíců – 1/4 tablety (6,5 mg) 2-3krát denně (rozemletá na prášek spolu s dětskou výživou);

Ve věku 1 až 6 let – 1/4 tablety 3krát denně nebo 1/2 tablety 2krát denně;

Ve věku 6 až 14 let – 1/2 tablety (12,5 mg) 2-3krát denně.

Dávku lze postupně zvyšovat, pokud pacient nemá žádné nežádoucí účinky, ale maximální dávka by nikdy neměla překročit 2 mg/kg tělesné hmotnosti.

Speciální skupiny pacientů:

Starší, oslabení pacienti: použití léku Suprastin® vyžaduje zvláštní opatrnost, protože u těchto pacientů antihistaminika pravděpodobněji způsobí nežádoucí účinky (závratě, ospalost).

Pacienti s poruchou funkce jater: může být nutné snížení dávky z důvodu snížení metabolismu aktivní složky léčiva u onemocnění jater.

Pacienti s poruchou funkce ledvin: může být nutné změnit dávkovací režim a snížit dávku, protože účinná složka je vylučována převážně ledvinami.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky se zpravidla vyskytují extrémně vzácně, jsou dočasné a zmizí po vysazení léku.

Ze strany centrálního nervového systému: ospalost, únava, závratě, nervové vzrušení, třes, bolest hlavy, euforie.

Z gastrointestinálního traktu: břišní diskomfort, sucho v ústech, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, nedostatek nebo zvýšená chuť k jídlu, bolest v horní části břicha.

Z kardiovaskulárního systému: snížený krevní tlak, tachykardie, arytmie. Přímá souvislost mezi těmito vedlejšími účinky a užíváním léku nebyla vždy prokázána.

Z hematopoetického systému: velmi vzácně: leukopenie, agranulocytóza.

Jiné: potíže s močením, svalová slabost, zvýšený nitrooční tlak, fotosenzitivita.

Pokud se objeví některý z výše uvedených účinků, měli byste přestat užívat lék a okamžitě se poradit s lékařem.

Nadměrná dávka

Příznaky: halucinace, úzkost, ataxie, poruchy koordinace, atetóza, křeče. U malých dětí agitovanost, úzkost, sucho v ústech, pevné rozšířené zornice, zčervenání obličeje, sinusová tachykardie, retence moči, horečka, kóma.

U dospělých je pozorována přerušovaně horečka a zarudnutí obličeje, po období vzrušení následovaného křečemi a postkonvulzivní depresí, komatem.

Léčba: do 12 hodin po perorálním podání léku je nutný výplach žaludku (je třeba vzít v úvahu, že vyprazdňování žaludku je zabráněno anticholinergním účinkem léku). Je také indikováno použití aktivního uhlí. Nutné je sledování krevního tlaku a parametrů dýchání. Symptomatická terapie. Resuscitační opatření. Konkrétní antidotum není známo.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Lék by měl být používán s opatrností se sedativy, trankvilizéry, analgetiky, inhibitory MAO, tricyklickými antidepresivy, atropinem a/nebo sympatolytiky, protože účinky těchto léků mohou být při současném užívání zesíleny.

Zvláštní instrukce

Jedna tableta obsahuje 116 mg monohydrátu laktosy. Toto množství může způsobit nežádoucí reakce u pacientů s nedostatkem laktózy nebo vzácnými metabolickými poruchami – galaktosémií nebo syndromem malabsorpce glukózy/galaktózy.

V kombinaci s ototoxickými léky může Suprastin® maskovat časné příznaky ototoxicity.

Onemocnění jater a ledvin může vyžadovat změnu (snížení) dávky léku, a proto by měl pacient informovat lékaře o přítomnosti onemocnění jater nebo ledvin. Užívání léku v noci může zvýšit příznaky refluxní ezofagitidy.

Suprastin může zvýšit účinek alkoholu na centrální nervový systém, a proto byste se při užívání přípravku Suprastin měli vyvarovat pití alkoholických nápojů.

Řízení dopravy a strojů:

Lék, zejména v počátečním období léčby, může způsobit ospalost, únavu a závratě. V počátečním období, jehož délka je stanovena individuálně, je proto zakázáno řídit vozidla nebo vykonávat práce spojené se zvýšeným nebezpečím úrazu. Poté musí míru omezení řízení vozidel a obsluhy strojů stanovit lékař individuálně pro každého pacienta.

FORMULÁŘ VYDÁNÍ

Tablety 25 mg. 20 tablet v hnědých skleněných lahvičkách s PE uzávěrem. Láhev je zabalena v kartonové krabici spolu s návodem pro lékařské použití.

Nebo 10 tablet v blistru. 2 blistry jsou zabaleny v kartonové krabičce spolu s návodem k lékařskému použití.

PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ

Při teplotě 15–25 °C, mimo dosah dětí.

SKLADOVATELNOST

5 let. Nepoužívejte po datu uvedeném na obalu.

PODMÍNKY DOVOLENÉ Z LÉKÁREN