Na co pomáhá Betadine mast?
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2023.02.07
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
ATX kód: D08AG02 (povidon-jod)
Účinná látka: povidon-jod
BAN přijat pro použití ve Spojeném království
Dávková forma
Volně prodejný lék
Mast pro vnější použití 10%: tuba 20g
Forma uvolňování, balení a složení léčiva Betadine ®
Mast pro vnější použití je homogenní, hnědé barvy, se slabým zápachem jódu.
| 1 g | |
| povidon-jod | 100 mg |
Pomocné látky: hydrogenuhličitan sodný, makrogol 400, makrogol 4000, makrogol 1000, makrogol 1500, čištěná voda.
20 g – hliníkové trubky (1) – balení z lepenky.
Klinická a farmakologická skupina: Antiseptikum pro vnější použití
Farmakoterapeutická skupina: Antiseptika a dezinfekční prostředky; jodové přípravky
Farmakologický účinek
Antiseptický a dezinfekční prostředek. Když se jód uvolní z komplexu s polyvinylpyrrolidonem při kontaktu s kůží a sliznicemi, tvoří jodaminy s proteiny bakteriálních buněk, koaguluje je a způsobuje smrt mikroorganismů. Má rychlý baktericidní účinek na grampozitivní a gramnegativní bakterie (kromě Mycobacterium tuberculosis). Účinné proti plísním, virům a prvokům.
Farmakokinetika
Při lokální aplikaci nedochází k téměř žádné absorpci jódu.
Indikace účinných látek léku Betadine ®
Léčba a prevence infekcí ran v chirurgii, traumatologii, kombustiologii, stomatologii; léčba bakteriálních, plísňových a virových kožních infekcí, prevence superinfekce v dermatologické praxi; léčba proleženin, trofických vředů, diabetické nohy; dezinfekce kůže a sliznic pacientů při přípravě na chirurgické zákroky, invazivní vyšetření (včetně punkcí, biopsií, injekcí); dezinfekce kůže kolem drénů, katétrů, sond; dezinfekce dutiny ústní při stomatologických výkonech; dezinfekce porodních cest, při „menších“ gynekologických operacích (včetně umělého ukončení těhotenství, zavedení IUD, koagulace erozí a polypů. Pro hygienické ošetření rukou chirurgů a zdravotnického personálu.
| Kód ICD-10 | čtení |
| A60 | Anogenitální infekce herpes virem [herpes simplex] |
| B00 | Infekce způsobené herpes virem [herpes simplex] |
| B01 | Plané neštovice [varicella] |
| B35.2 | Mykóza rukou |
| B35.3 | Zastavení mykózy |
| B35.4 | Mykóza trupu |
| B35.6 | Atletická noha |
| B37.2 | Kandidóza kůže a nehtů |
| E10.5 | Inzulin-dependentní diabetes mellitus s poruchami periferní cirkulace (včetně vředů, gangrény) |
| E11.5 | Diabetes mellitus nezávislý na inzulínu s poruchami periferní cirkulace (včetně vředů, gangrény) |
| L01 | Impetigo |
| L02 | Kožní absces, furuncle a carbunkle |
| L03 | flegmóna |
| L08.0 | Pyoderma |
| L08.8 | Jiné specifikované lokální infekce kůže a podkoží |
| L30.3 | Infekční dermatitida (infekční ekzém) |
| L89 | Dekubitální vřed a tlaková oblast |
| L98.4 | Chronický kožní vřed, jinde nezařazený |
| T14.0 | Povrchové poranění blíže neurčené oblasti těla (včetně oděrky, modřin, modřin, hematomu, kousnutí nejedovatým hmyzem) |
| T14.1 | Otevřená rána blíže neurčené oblasti těla |
| T30 | Tepelné a chemické popáleniny blíže neurčené lokalizace |
| T79.3 | Posttraumatická infekce rány, jinde nezařazená |
| Z51.4 | Přípravné postupy pro následné ošetření nebo vyšetření, jinde nezařazené |
| Z93 | Stav spojený s přítomností umělého otvoru |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Dávkovací režim je individuální v závislosti na indikacích použití a použité lékové formě.
Nežádoucí účinek
Možné: při častém používání na velké ploše povrchu rány a na sliznicích může dojít k systémové reabsorpci jódu, což může ovlivnit testy funkce štítné žlázy. Hypersenzitivní reakce, možné projevy alergické reakce (hyperémie, pálení, svědění, otoky, bolest), která vyžaduje přerušení podávání povidon-jodu.
Kontraindikace pro použití
Přecitlivělost na jód; dysfunkce štítné žlázy (hypertyreóza); adenom štítné žlázy; Duhringova dermatitis herpetiformis; současné užívání radioaktivního jódu; nedonošená a novorozená miminka.
Chronické selhání ledvin, těhotenství, období kojení.
Použití v těhotenství a laktaci
Užívání povidon-jódu se nedoporučuje od 3. měsíce těhotenství a během kojení (kojení). V případě potřeby je v těchto případech možná léčba pod individuálním lékařským dohledem.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Při pravidelném používání na porušenou kůži u pacientů s chronickým selháním ledvin je třeba dbát opatrnosti.
Použití u dětí
Kontraindikace: nedonošené a novorozené děti.
Použití u starších pacientů
Používejte opatrně u starších pacientů, aby se zabránilo riziku exacerbace chronických onemocnění.
Zvláštní instrukce
Při dysfunkci štítné žlázy je použití léku možné pouze pod přísným dohledem lékaře.
Při pravidelném používání na porušenou kůži u pacientů s chronickým selháním ledvin je třeba dbát opatrnosti.
V místě aplikace se vytvoří barevný film, který zůstává, dokud se neuvolní celé množství aktivního jódu, čímž ustane působení účinné látky.
Barvy na kůži a látkách lze snadno smýt vodou.
Nepoužívejte na kousnutí hmyzem, domácími nebo divokými zvířaty.
Lékové interakce
Nekompatibilní s jinými antiseptickými činidly, zejména s těmi, které obsahují alkálie, enzymy a rtuť.
V přítomnosti krve se baktericidní účinek může snížit, ale se zvýšením koncentrace účinné látky se může zvýšit baktericidní aktivita.
Testováno odbornou lékařkou Tatyanou Viktorovnou Barkovou, kandidátkou lékařských věd, 42 let praxe
pomocné látky: makrogol 400, makrogol 4000, makrogol 1000, makrogol 1500, hydrogenuhličitan sodný, čištěná voda.
Dávková forma
Základní fyzikální a chemické vlastnosti:
homogenní mast hnědé barvy se slabým zápachem jódu.
Farmakologická skupina
Antiseptické a dezinfekční prostředky.
ATX kód D08A G02.
Farmakologické vlastnosti
Povidon jód je komplex jódu a polymeru polyvinylpyrrolidonu, který po aplikaci na kůži uvolňuje jód po určitou dobu. Elementární jód má baktericidní účinek a má široké spektrum antimikrobiálního účinku proti bakteriím, virům, plísním a prvokovým mikroorganismům.
Mechanismus účinku: volný jód má rychlý baktericidní účinek a polymer je depotem pro jód.
Při kontaktu s kůží a sliznicemi se z polymeru uvolňuje značné množství jódu.
Jód reaguje s oxidativními sulfidovými (SH) a hydroxylovými (OH) skupinami aminokyselin, které jsou součástí enzymů a strukturních proteinů mikroorganismů, přičemž tyto proteiny inaktivuje nebo ničí. Většina mikroorganismů je zničena působením in vitro za méně než minutu a hlavní destruktivní účinek nastává během prvních 15-30 sekund. V tomto případě se jód zabarví, a proto je změna intenzity hnědého zbarvení indikátorem jeho účinnosti.
Účinná látka léčiva Betadine mast má široké antimikrobiální spektrum účinku, konkrétně působí na grampozitivní a gramnegativní bakterie (baktericidní), na viry (virulicidní), na houby (fungicidní) a spory plísní (sporicidní). , stejně jako na některých jednoduchých mikroorganismech (protozoálních).
Vzhledem k mechanismu účinku se rezistence na léčivo včetně sekundární rezistence při dlouhodobém užívání nepředpokládá.
Droga se rozpouští ve vodě a snadno se smyje vodou.
Dlouhodobá aplikace léku na velké plochy rány nebo těžké popáleniny, stejně jako na sliznice, může vést k absorpci významného množství jódu. Zpravidla se v důsledku dlouhodobého užívání léku rychle zvyšuje obsah jódu v krvi. Koncentrace se vrací na původní úroveň 7-14 dní po posledním užití léku.
U pacientů s normální funkcí štítné žlázy nezpůsobuje zvýšení zásob jódu klinicky významné změny hormonálního stavu štítné žlázy.
Absorpce a renální exkrece povidon-jodu závisí na jeho molekulové hmotnosti, a protože se pohybuje v rozmezí 35000 50000-XNUMX XNUMX, je možná retence látky.
Absorpce povidonového jodu nebo jodidu je stejná jako u běžného jodu z jiných zdrojů.
Distribuční objem odpovídá přibližně 38 % tělesné hmotnosti, poločas po vaginálním použití je asi 2 dny. Normální hladina celkového plazmatického jódu je přibližně 3,8-6 μg/dl a hladina anorganického jódu je 0,01-0,5 μg/dl.
Lék je z těla vylučován především ledvinami s clearance 15 až 60 ml/min v závislosti na hladině jódu v krevní plazmě a clearance kreatininu (normálně: 100-300 mcg jódu na 1 g kreatininu).
Indikace
Zabraňuje infekcím z drobných řezných ran a oděrek, drobných popálenin a drobných chirurgických zákroků.
Léčba plísňových a bakteriálních kožních infekcí, dále infekcí proleženin a trofických vředů.
Kontraindikace
Přecitlivělost na jód nebo podezření na přecitlivělost na jiné složky léku.
Pacienti s dysfunkcí štítné žlázy (nodulární koloidní struma, endemická struma a Hashimotova tyreoiditida).
Pacienti s hypertyreózou nebo jinými akutními poruchami štítné žlázy.
Před a po léčbě a radioaktivní jódová scintigrafie u pacientů s karcinomem štítné žlázy.
Dühringova dermatitis herpetiformis.
Selhání ledvin.
Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Komplex povidon-jód působí proti mikroorganismům při pH 2-7.
Bílkoviny a další organické sloučeniny snižují jeho aktivitu.
Současné použití Betadine a enzymových mastí k léčbě ran snižuje účinnost obou léků. Léky obsahující rtuť, stříbro, peroxid vodíku nebo taurolidin mohou interagovat s komplexem povidon-jód, a proto se jejich kombinované použití nedoporučuje.
Použití povidon-jodu současně nebo bezprostředně po použití s antiseptiky obsahujícími oktenidin může vést ke vzniku tmavé nekrózy v místech aplikace léku.
Varování!
Díky svým oxidačním vlastnostem může povidon-jod interferovat s výsledky některých diagnostických testů, jako je detekce skryté krve ve stolici nebo moči nebo glukózy v moči.
Při použití povidonového jódu může být sníženo vychytávání jódu štítnou žlázou, což může interferovat s výsledky některých diagnostických testů (např. scintigrafie štítné žlázy, stanovení jódu vázaného na proteiny, stanovení radiojódu) nebo může interferovat s jódem používaným při léčbě štítné žlázy.
Scintigrafie štítné žlázy by měla být provedena po ukončení dlouhodobé terapie po dobu 1-2 týdnů, aby byly získány spolehlivé výsledky.
Funkce aplikace
Lék je určen pouze k místnímu použití.
Dlouhodobé používání může způsobit podráždění a někdy závažné reakce. Pokud se objeví známky podráždění nebo přecitlivělosti, je třeba aplikaci léku přerušit.
Užívání povidon-jódu může snížit vychytávání jódu štítnou žlázou a může ovlivnit výsledky některých vyšetření a výkonů (scintigrafie štítné žlázy, stanovení jódu vázajícího na bílkoviny, diagnostické postupy s použitím radioaktivního jódu), a proto plánování léčby štítné žlázy onemocnění jodovými přípravky nemusí být možné .
V užívání povidonu-jódu je nutné si dát pauzu alespoň 1-4 týdny.
Lék by neměl být podáván pacientům před nebo po léčbě karcinomu štítné žlázy radioaktivním jódem nebo radioaktivní jódovou scintografií.
Významné množství jódu může způsobit hypertyreózu u pacientů s dysfunkcí štítné žlázy (například nodulární koloidní struma, endemická struma). Proto jsou omezeni v použití masti vzhledem k času a povrchu ošetřované kůže.
I po ukončení léčby by měly být sledovány časné příznaky hypertyreózy a funkce štítné žlázy.
Při dlouhodobém používání na velkých plochách kůže (např. velké popáleniny nebo rány) může dojít k absorpci významného množství jódu, což může u predisponovaných pacientů vést k hypertyreóze. Za dlouhodobou léčbu se považuje velká plocha kůže (jedná se o plochu více než 10 % povrchu těla) a doba léčby delší než 14 dní.
Vstřebávání jódu je u každého pacienta individuální, proto neexistují přesná doporučení. Rozhodující jsou v tomto případě funkční testy štítné žlázy a také doporučení lékaře.
Pokud se během léčby objeví příznaky hypertyreózy, je třeba zkontrolovat funkci štítné žlázy.
Při pravidelném používání masti je třeba věnovat zvláštní pozornost pacientům s již existujícím selháním ledvin.
U pacientů užívajících lithium přípravky je třeba se vyhnout pravidelnému používání masti.
Oxidační účinky povidon-jodu mohou být korozivní pro kovy, zatímco plasty a syntetické materiály obecně nejsou citlivé na povidon-jod. V některých případech může být pozorována změna barvy, která je obvykle obnovena. Povidon-jod se snadno odstraňuje z textilií a jiných materiálů teplou vodou a mýdlem. Skvrny, které se obtížně odstraňují, by měly být ošetřeny roztokem amoniaku nebo thiosíranem sodným.
Oxidační účinek povidon-jódu může vést k falešně pozitivním výsledkům diagnostických testů (například toluidinové a guajakové testy na hemoglobin a glukózu ve stolici a moči).
Před použitím NEZAhřívejte. Uchovávejte mimo dosah dětí.
Použití během těhotenství nebo kojení
Povidon-jod by měl být používán v případech přísně předepsaných lékařem, ale v nejmenších dávkách. Jód prochází placentární bariérou a může přecházet do mateřského mléka, takže může hrozit přecitlivělost plodu nebo novorozence na jód. Hladiny povidonu-jódu jsou vyšší v mateřském mléce než v séru. Proto může lék způsobit hypertyreózu nebo zvýšené hladiny hormonu štítné žlázy u plodu nebo novorozence. U dětí je potřeba kontrolovat funkci štítné žlázy.
Lék je kontraindikován k použití po 2. měsíci těhotenství a během kojení. Během léčby je nutné přerušit kojení.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů
Betadine mast neovlivňuje rychlost reakce při řízení nebo obsluze strojů.
Dávkování a podávání
Aplikujte lék lokálně.
K léčbě infekcí: aplikujte 1 nebo 2krát denně. Délka léčby není delší než 14 dní.
Pro prevenci infekcí: Aplikujte 1 až 2krát týdně tak dlouho, jak je potřeba. Postižená kůže musí být vyčištěna a vysušena. Naneste tenkou vrstvu masti na povrch postižené kůže. Na ošetřovanou kůži lze aplikovat obvaz.
Děti
Povidon-jod lze u novorozenců a dětí do 1 roku používat pouze podle přísných indikací.
U novorozenců a malých dětí je třeba se vyvarovat vysokých dávek jódu, protože kůže je propustnější a je u nich vyšší pravděpodobnost přecitlivělosti na jód, což zvyšuje riziko rozvoje hypertyreózy. U těchto pacientů by měl být povidon-jod používán v malých dávkách. V případě potřeby sledujte u dětí funkci štítné žlázy.
Předávkování
Pro akutní otravu jódem jsou charakteristické následující příznaky:
- kovová chuť v ústech, zvýšené slinění, pocit pálení nebo bolest v ústech nebo krku
- podráždění a otoky v očích
- kožní reakce,
- gastrointestinální poruchy a průjem
- renální dysfunkce a anurie
- oběhové selhání
- laryngeální edém se sekundární asfyxií, plicní edém, metabolická acidóza, hypernatremie.
Léčba by měla být symptomatická a podpůrná se zvláštním zřetelem na rovnováhu elektrolytů, funkci ledvin a štítné žlázy.
Nežádoucí reakce
Z imunitního systému: přecitlivělost, anafylaktické reakce.
Z ledvin a močového systému: zhoršená funkce ledvin, akutní selhání ledvin.
Z kůže a podkožních tkání: lokální kožní hypersenzitivní reakce, jako je kontaktní dermatitida s tvorbou červených malých bulózních útvarů podobných lupénce, včetně svědění, zarudnutí, vyrážky, angioedému, exfoliativní dermatitidy, suché kůže, chemických a tepelných popálenin; kůže.
Z endokrinního systému: hypertyreóza (někdy s příznaky, jako je tachykardie nebo úzkost), hypotyreóza.
Poruchy metabolismu a výživy: nerovnováha elektrolytů, metabolická acidóza.
Dlouhodobé užívání jódového povidonu může vést k absorpci velkého množství jódu.
V některých případech byla popsána jódem indukovaná hypertyreóza v důsledku dlouhodobého užívání léku, zejména u pacientů s již existujícím onemocněním štítné žlázy.
V některých případech jsou možné generalizované akutní reakce s poklesem krevního tlaku a/nebo dýchacími obtížemi (anafylaktické reakce).
Vyšetření: změny hladin sérových elektrolytů (hypernatrémie) a osmolarity, metabolická acidóza.
Datum vypršení platnosti
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Podmínky skladování
Uchovávejte při teplotě do 25°C mimo dosah dětí.
Obal
20 g 10% masti v tubě, 1 tuba v kartonové krabici.
Kategorie dovolená
- Struktura
- Dávková forma
- Základní fyzikální a chemické vlastnosti:
- Farmakologická skupina
- Farmakologické vlastnosti
- Indikace
- Kontraindikace
- Funkce aplikace
- Použití během těhotenství nebo kojení
- Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů
- Dávkování a podávání
- Děti
- Předávkování
- Nežádoucí reakce
- Datum vypršení platnosti
- Podmínky skladování
- Obal
- Kategorie dovolená