M nahradit gel Dolobene – ruské analogy

Gel pro vnější použití od průhledného po mírně zakalený, od bezbarvého po mírně nažloutlý.

100 g
heparin sodný	50 000 IU
dexpanthenol	2.5 g
dimethylsulfoxid 90%	16.66 g
odpovídá dimethylsulfoxidu	15 g

Pomocné látky: kyselina polyakrylová – 1-1.4 g, trometamol – 0.2-0.3 g, makrogol glyceryl hydroxystearát (Cremophor CO 455) – 1 g, isopropanol – 35 g, rozmarýnový olej – 0.2 g, olej z borovice horské – 0.25 g, citronelový olej – citronelový olej g, čištěná voda – 0.05-42.023 g.

50 g – hliníkové trubky (1) – balení z lepenky.

ATX kódy

C05BA53 Heparin v kombinaci s jinými léky

Klinické a farmakologické skupiny / Skupinová příslušnost

Přípravek s antitrombotickým účinkem a účinkem na regeneraci tkání pro vnější použití

Účinná látka

Farmakoterapeutická skupina

Přímo působící antikoagulant pro lokální použití + další léky

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C.

Datum vypršení platnosti

Doba použitelnosti je 3 roky.

Farmakologický účinek

Kombinovaný přípravek pro vnější použití. Účinek léčiva je způsoben účinnými látkami obsaženými v jeho složení: heparin sodný, dexpanthenol, dimethylsulfoxid.

Dimethylsulfoxid má protizánětlivé, dekongestantní a lokálně analgetické účinky. Protizánětlivá aktivita je spojena s několika farmakologickými účinky, z nichž nejvýznamnější je inaktivace hydroxylových radikálů, které vznikají ve velkém množství při zánětlivém procesu a mají destruktivní účinek na tkáně.

Dimethylsulfoxid má lokální analgetický účinek tím, že snižuje rychlost nociceptivních (bolestivých) impulzů v periferních neuronech. Antiedematózní účinek je zajištěn inaktivací hydroxylových radikálů a zlepšením podkožní metabolické reakce v místě aplikace léčiva. Dekongestivní účinek dimethylsulfoxidu je do určité míry způsoben jeho hygroskopickými vlastnostmi.

Dimethylsulfoxid (50 % a více) proniká biologickými membránami, vč. přes kůži, což usnadňuje lepší a hlubší pronikání do tkání jiných současně používaných léků.

Heparin působí protizánětlivě a podporuje regeneraci pojivové tkáně inhibicí aktivity hyaluronidázy. Má na dávce závislý antitrombotický účinek, zvyšuje inhibiční aktivitu antitrombinu III na aktivaci protrombinu a trombinu. Pronikání heparinu zdravou kůží je závislé na dávce a bylo potvrzeno pro dávky začínající od 300 IU/g.

Při místní aplikaci se dexpanthenol v kůži přeměňuje na kyselinu pantotenovou (vitamín B). Účinnost dexpanthenolu je srovnatelná s účinností kyseliny pantotenové. Kyselina pantotenová se jako složka koenzymu A podílí na různých katabolických a anabolických procesech v tkáních a zlepšením procesů granulace a epitelizace podporuje regeneraci poškozených oblastí kůže.

Indikace

Návod k použití, průběh a dávkování

Dolobene by měl být aplikován jako povrchová vrstva na kůži na postiženou oblast kůže 2-4krát denně.

Při použití gelu naneste gel pod obvaz a počkejte několik minut, než se vstřebá kůží a isopropanol se odpaří. Poté můžete použít vzduchotěsný obvaz.

Dolobene lze použít pro iontoforézu. Lék se aplikuje pod katodu.

Dolobene jako kontaktní gel lze použít při ultrazvukové terapii (fonoforéze). Účinné látky gelu doplňují terapeutický účinek ultrazvukových vln.

Délka léčby závisí na závažnosti příznaků a závažnosti onemocnění.

Nadměrná dávka

Neexistují žádné údaje o předávkování přípravkem Dolobene.

Lékové interakce

Při společném zevním použití může Dolobene zlepšit pronikání jiných léků kůží.

Při současném užívání léků obsahujících sulindac (NSAID) s Dolobene je možný rozvoj periferní neuropatie.

Použití v těhotenství a laktaci

Užívání Dolobene je během těhotenství kontraindikováno kvůli nedostatku údajů z klinických studií.

Užívání přípravku Dolobene během kojení je kontraindikováno, protože dimethylsulfoxid se vylučuje do mateřského mléka.

Nežádoucí účinek

Lokální reakce: možné jsou kožní reakce (zarudnutí, svědění, pocit pálení v místě aplikace gelu), které většinou vymizí při další léčbě.

Alergické reakce: někdy – kožní projevy vč. kopřivka; v ojedinělých případech – Quinckeho edém.

Ostatní: ve vzácných případech – zápach česneku z úst (způsobený dimethylsulfidem, který je produktem metabolismu dimethylsulfoxidu), je možná změna chuťových vjemů (vymizí několik minut po aplikaci gelu); Při aplikaci léku na velké oblasti těla extrémně vzácné – nevolnost, průjem, potíže s dýcháním, bolest hlavy, zimnice.

Kontraindikace pro použití

Zvláštní instrukce

Před aplikací Dolobene byste měli pleť důkladně očistit od jakýchkoli jiných léků, kosmetiky nebo jakýchkoli chemikálií.

Dolobene by neměl být aplikován na sliznice očí, nosu, úst, otevřené rány nebo poškozená místa kůže (v důsledku záření, silného spálení sluncem, pooperačních jizev).

Během léčby lékem se může zvýšit fotosenzitivita pokožky, proto byste při jeho užívání měli omezit intenzivní opalování a návštěvy solária.

Pokud se objeví kožní reakce, léčba by měla být přerušena.

Vzhledem k vysoké absorpci dimethylsulfoxidu by se Dolobene neměl používat v kombinaci s jinými mastmi a gely.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Kontraindikováno při těžké poruše ledvin.

Aplikace pro porušení funkce jater

Kontraindikováno při těžké dysfunkci jater.

Podmínky implementace

Lék je schválen pro použití jako prostředek OTC.

Použití u dětí

Kontraindikace: děti do 5 let.

Nozologie (kódy ICD)

M65 Synovitida a tenosynovitida M70 Poruchy měkkých tkání související se stresem, nadužíváním a tlakem M71 Jiné burzopatie M75.0 Adhezivní kapsulitida ramene M77 Jiné entezopatie (epikondylitida) M79.1 Myalgie M79.2 Neuralgie a neuritida, blíže neurčené T14.0 Superficiální poranění část těla (vč. oděrky, modřiny, pohmožděniny, hematomu, kousnutí nejedovatým hmyzem) T14.3 Vymknutí, podvrtnutí a natažení kapsulárně-vazivového aparátu kloubu blíže neurčené oblasti těla

Indikace

Kontraindikace pro použití

Návod k použití, průběh a dávkování

Dolobene by měl být aplikován jako povrchová vrstva na kůži na postiženou oblast kůže 2-4krát denně.

Při použití gelu naneste gel pod obvaz a počkejte několik minut, než se vstřebá kůží a isopropanol se odpaří. Poté můžete použít vzduchotěsný obvaz.

Dolobene lze použít pro iontoforézu. Lék se aplikuje pod katodu.

Dolobene jako kontaktní gel lze použít při ultrazvukové terapii (fonoforéze). Účinné látky gelu doplňují terapeutický účinek ultrazvukových vln.

Délka léčby závisí na závažnosti příznaků a závažnosti onemocnění.

Nadměrná dávka

Neexistují žádné údaje o předávkování přípravkem Dolobene.