Levné, ale účinné antivirotikum pro děti. Bezpečné drogy
Arbidol suspenze je speciální dětské* antivirotikum pro etiotropní léčbu a prevenci chřipky a akutních respiračních virových infekcí u dětí od 2 let.
Výhody molekuly:
- široké spektrum antivirové aktivity: specificky potlačuje chřipkové viry A a B, včetně vysoce patogenních podtypů – „prasečí“ A (H1N1) pdm9 a „ptačí“ A (H5N1), jakož i další viry – původce akutních respiračních virových infekcí ( virus parainfluenzy, adenovirus, rhinovirus, koronavirus, PC virus a další);
- akce je zaměřena přímo na viry chřipky a akutních respiračních virových infekcí – hlavní příčiny nachlazení;
- přímé antivirové působení je uznáváno a studováno na mezinárodní úrovni: umifenovir je odborníky Mezinárodní společnosti pro chřipku a jiné ARI zařazen do seznamu antivirotik pro léčbu chřipky 1; uveden také v rubrikátoru Světové zdravotnické organizace (WHO) v seznamu látek s přímým antivirovým účinkem 2 – podle mechanismu účinku patří mezi inhibitory fúze;
- přímé antivirové působení nezávisí na imunologickém stavu organismu, reaktivitě imunitního systému, rychlosti tvorby interferonu ani počtu opakovaných cyklů podávání léků;
- včasná připravenost k akci – dosažení maximálních koncentrací v krvi do 1 hodiny od okamžiku užití léku 3;
- terapeutická účinnost u virových infekcí se projevuje ve zkrácení doby trvání a závažnosti onemocnění a jeho hlavních příznaků, jakož i ve snížení výskytu komplikací a exacerbací chronických bakteriálních onemocnění 4,9;
- pomáhá zkrátit dobu onemocnění chřipkou a akutními respiračními virovými infekcemi až o 3 dny a také snížit riziko komplikací 4:
- zápal plic – o 96 %;
- sinusitida – o 92 %;
- bronchitida – o 84 %;
- otitis – o 95 %;
Výhody prášku pro suspenzní formu:
- každá lahvička je opatřena polyetylenovým dvousložkovým uzávěrem s kontrolou prvního otevření, který poskytuje ochranu před samostatným užitím léku dětmi;
- přítomnost odměrné značky po obvodu láhve jasně udává požadovaný objem kapaliny potřebné k přípravě suspenze;
- připravená suspenze má nasládlou chuť a příjemnou ovocnou třešňově-banánovou vůni, což výrazně usnadňuje proces užívání drogy dětmi;
- tekutá dávková forma zajišťuje snadné polykání pro děti;
- pohodlí a přesnost dávkování – balení léku je dodáváno s pohodlnou odměrkou;
- skladování a možnost použití připravené suspenze – až 10 dní v chladničce.
Indikace:
- prevence a léčba akutních respiračních virových infekcí a chřipky A a B u dětí od 2 let a dospělých;
- komplexní terapie akutních střevních infekcí rotavirové etiologie u dětí od 2 let.
Video Suspenze Arbidol
Léky k léčbě chřipky a akutních respiračních virových infekcí
Schéma příjmu
Stáhnout PDF
Přečtěte si pokyny pro suspenzi Arbidol ®Obchodní název léku: Arbidol®
Mezinárodní nechráněný název: umifenovir
Forma dávkování: prášek pro přípravu suspenze pro orální podávání.
Složení na 5 ml: <br />
Účinná látka: monohydrát umifenovir-hydrochloridu – 25,88 mg, pokud jde o umifenovir-hydrochlorid – 25,00 mg;
pomocné látky: chlorid sodný – 26,85 mg, maltodextrin (Kleptose Linecaps) – 750,00 mg, sacharóza (bílý cukr) – 840,42 mg, koloidní oxid křemičitý – 24,60 mg, oxid titaničitý – 25,00 mg, předbobtnalý škrob (typ PA5PH) -129,50 mg, typ PA9,25PH benzoát – 12,40 mg, banánové aroma – 6,10 mg, třešňové aroma – XNUMX mg.
Popis: zrnitý prášek bílé nebo téměř bílé barvy s charakteristickou ovocnou vůní.
Popis připravené suspenze: homogenní suspenze bílé nebo bílé s nažloutlým nebo krémovým nádechem s charakteristickým ovocným zápachem.
Farmakoterapeutická skupina: antivirové činidlo.
ATC kód: [J05AX13]
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Antivirová látka. Specificky potlačuje in vitro chřipkové viry A a B (chřipkový virus A, B), včetně vysoce patogenních podtypů A(H1N1)pdm09 a A(H5N1), jakož i další viry, které způsobují akutní respirační virové infekce (ARVI) (koronavirus (Сoronavirus) , spojený s těžkým akutním respiračním syndromem (SARS), rinovirem (Rhinovirus), adenovirem (Adenovirus), respiračním syncytiálním virem (Pneumovirus) a virem parainfluenzy (Paramyxovirus). Podle mechanismu antivirového účinku je to inhibitor fúze, interaguje s hemaglutininem viru a zabraňuje fúzi lipidové membrány viru a buněčných membrán. Má aktivitu indukující interferon – ve studii na myších byla indukce interferonem zaznamenána po 16 hodinách a vysoké titry interferonů zůstaly v krvi až 48 hodin po podání. Stimuluje buněčné a humorální imunitní reakce: zvyšuje počet lymfocytů v krvi, zejména T-buněk (CD3), zvyšuje počet T-pomocníků (CD4), aniž by ovlivnil hladinu T-supresorů (CD8), normalizuje imunoregulaci index, stimuluje fagocytární funkci makrofágů a zvyšuje počet přirozených zabíječů (NK) buněk.
Terapeutická účinnost u virových infekcí se projevuje ve zkrácení doby trvání a závažnosti onemocnění a jeho hlavních příznaků a také ve snížení výskytu komplikací spojených s virovými infekcemi a exacerbacemi chronických bakteriálních onemocnění.
Při léčbě chřipky nebo akutních respiračních virových infekcí u dospělých pacientů klinická studie prokázala, že účinek Arbidolu® u dospělých pacientů je nejvýraznější v akutním období onemocnění a projevuje se zkrácením doby vymizení onemocnění. symptomů, snížení závažnosti projevů onemocnění a zkrácení doby eliminace viru.
Terapie Arbidolem® vede k vyšší frekvenci ústupu příznaků onemocnění třetí den terapie ve srovnání s placebem – 60 hodin po zahájení terapie je ústup všech příznaků laboratorně potvrzené chřipky více než 5x vyšší než stejný ukazatel ve skupině s placebem.
Byl prokázán významný vliv léku Arbidol® na rychlost eliminace viru chřipky, což se projevilo zejména snížením frekvence detekce virové RNA 4. den.
Patří mezi léky s nízkou toxicitou (LD50 > 4 g/kg). Při perorálním užívání v doporučených dávkách nemá žádné negativní účinky na lidský organismus.
Farmakokinetika Rychle se vstřebává a distribuuje do orgánů a tkání. Maximální koncentrace v krevní plazmě při podání léku v dávce 200 mg umifenoviru je dosaženo po 1 hodině, distribuční objem (Vd) je 1432 l. Metabolizováno v játrech. Poločas je v průměru 11 hodin. Asi 40 % se vyloučí v nezměněné podobě, převážně žlučí (38,9 %) a v malých množstvích ledvinami (0,12 %). Během prvního dne se vyloučí 90 % podané dávky.
Indikace pro použití
- prevence a léčba chřipky A a B, jiných akutních respiračních virových infekcí u dětí od 2 let a dospělých;
- komplexní terapie akutních střevních infekcí rotavirové etiologie u dětí od 2 let.
Kontraindikace
Hypersenzitivita na umifenovir nebo kteroukoli složku léčiva.
Věk do 2 let. První trimestr těhotenství. Období kojení.
Deficit sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce.
S opatrností
Druhý a třetí trimestr těhotenství.
Aplikace během těhotenství a kojení
Studie na zvířatech neprokázaly škodlivé účinky na těhotenství, embryonální a fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj. Užívání přípravku Arbidol® v prvním trimestru těhotenství je kontraindikováno. Ve druhém a třetím trimestru těhotenství lze Arbidol® použít pouze k léčbě a prevenci chřipky a pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Poměr přínos/riziko určuje ošetřující lékař.
Není známo, zda Arbidol® přechází do mateřského mléka u žen během kojení. Pokud je nutné použít Arbidol®, kojení by mělo být přerušeno.
Dávkování a podávání
Orálně, před jídlem.
Příprava suspenze.
Přidejte 30 ml (nebo přibližně 2/3 objemu lahvičky) převařené a na pokojovou teplotu vychladlé vody do lahvičky obsahující prášek. Láhev uzavřete víčkem, otočte dnem vzhůru a důkladně protřepejte, dokud nevznikne homogenní suspenze. Dolijeme převařenou a vychladlou vodu do objemu 100 ml (po značku na lahvičce) a znovu protřepeme. Před každým použitím obsah lahvičky důkladně protřepejte, dokud nevznikne homogenní suspenze. Odměřte jednu dávku pomocí přiložené odměrky.
Jednorázová dávka léku (v závislosti na věku):
Věk Jedna dávka,
ml suspenze
(mg umifenovir)od 2 do 6 let 10 ml (50 mg) od 6 do 12 let 20 ml (100 mg) starší 12 let a dospělí 40 ml (200 mg) Dávkovací režim (v závislosti na věku):
čtení Schéma příjmu
produktPro děti starší 2 let a dospělé: Nespecifická prevence během epidemie chřipky a dalších akutních respiračních virových infekcí v jedné dávce
2krát týdně
do 3 týdnů.Nespecifická profylaxe v přímém kontaktu s pacienty s chřipkou a jinými akutními respiračními virovými infekcemi v jedné dávce
1 jednou denně
pro 10-14 dny.Léčba chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí v jedné dávce
4krát denně
(každých 6 hodin)
do 5 dnů.Pro děti starší 2 let: Komplexní terapie akutních střevních infekcí rotavirové etiologie v jedné dávce
4krát denně
(každých 6 hodin)
do 5 dnů.Používejte lék pouze podle indikací, způsobu aplikace a v dávkách uvedených v návodu.
Lék je třeba užívat od okamžiku, kdy se objeví první příznaky chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí, nejlépe nejpozději do 3 dnů od začátku onemocnění.
Pokud po třídenním užívání přípravku Arbidol® k léčbě chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí přetrvává závažnost příznaků onemocnění, včetně vysoké teploty (38 °C nebo vyšší), měli byste se poradit s lékařem, abyste posoudili vhodnost užívání lék.
Při léčbě chřipky a ARVI je možná souběžná symptomatická terapie, včetně užívání antipyretických léků, mukolytik a lokálních vazokonstriktorů.
Nežádoucí účinek
Lék Arbidol® je málo toxický lék a je obvykle dobře snášen.
Nežádoucí účinky jsou vzácné, obvykle mírné až středně závažné a přechodné.
Četnost výskytu nežádoucích účinků léku je stanovena v souladu s klasifikací WHO: velmi často (s frekvencí více než 1/10), často (s frekvencí alespoň 1/100, ale méně než 1/10) , zřídka (s frekvencí nejméně 1/1000, ale méně než 1/100), vzácné (s frekvencí nejméně 1/10000 1, ale méně než 1000/1), velmi vzácné (s frekvencí méně než 10000 /XNUMX XNUMX), frekvence neznámá (nelze odhadnout z dostupných údajů).
Poruchy imunitního systému: zřídka – alergické reakce – svědění kůže, vyrážka, angioedém, kopřivka; velmi vzácně – anafylaktické reakce.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo pokud zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.
Nadměrná dávka
Interakce s jinými léky
Při podávání s jinými léky nebyly zaznamenány žádné negativní účinky.
Speciální klinické studie věnované studiu interakcí léku Arbidol® s jinými léky nebyly provedeny.
V podmínkách klinické studie nebyly zjištěny žádné informace o přítomnosti nežádoucích interakcí s antipyretiky, mukolytiky a lokálními vazokonstrikčními léky.
Zvláštní instrukce
Při předepisování pacientům s diabetes mellitus, stejně jako při nízkokalorické dietě, je třeba vzít v úvahu, že suspenze obsahuje sacharózu (0,8 g/5 ml nebo 0,06 XE/5 ml).
Je nutné dodržovat doporučený režim a délku užívání léku v pokynech. Pokud vynecháte dávku léku, vezměte si vynechanou dávku co nejdříve a pokračujte v užívání léku jako obvykle.
Pokud po třídenním užívání přípravku Arbidol® k léčbě chřipky a jiných akutních respiračních virových infekcí přetrvává závažnost příznaků onemocnění, včetně vysoké teploty (38 °C nebo vyšší), měli byste se poradit s lékařem, abyste posoudili vhodnost užívání lék.
Při výpočtu množství suspenze potřebné pro léčebný cyklus je nutné vzít v úvahu dobu použitelnosti připravené suspenze, která je 10 dní. Pro léčebný cyklus indikovaný pro nespecifickou profylaxi během chřipkové epidemie a jiných akutních respiračních virových infekcí u dětí ve věku 2 až 6 let budou zapotřebí dvě lahvičky Arbidolu®.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Nevykazuje centrální neurotropní aktivitu a může být použit v lékařské praxi u lidí různých profesí, včetně: vyžadující zvýšenou pozornost a koordinaci pohybů (řidiči dopravy, operátoři apod.).
Forma vydání
Prášek pro přípravu perorální suspenze, 25 mg/5 ml.
Po 37 g ve 125 ml lahvičce (s označením do 100 ml) z tmavého (jantarového) skla hydrolytické třídy 3, uzavřené uzávěrem z polypropylenu/polyethylenu s nízkou hustotou s kontrolou prvního otevření a dětskou pojistkou.
Láhev spolu s návodem k použití a odměrnou lžičkou z polypropylenu je umístěna v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě nepřesahující 25 °C.
Připravenou suspenzi uchovávejte při teplotě nepřesahující 8 °C (v chladničce). Chraňte před mrazem.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání – 2 roky.
Připravená suspenze – ne více než 10 dní.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Prázdninové podmínky
Vydáno bez lékařského předpisu.
Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající stížnosti spotřebitelů
JSC „OTCPharm“, Rusko, 123112, Moskva,
ulice. Testovská, 10, fl. 12, pokoj. II, com. 29
Тел .: +7 (800) 775-98-19
Fax: + 7 (495) 221-18-02
Производитель
Otevřená akciová společnost „Pharmstandard-Leksredstva“,
(OJSC Pharmstandard-Leksredstva), Rusko
Kurská oblast, Kursk, sv. 2. agregát,
d. 1a/18, tel./fax: (4712) 34-03-13,
V období nachlazení a chřipek je čas zjistit, která antivirotika dostupná na ruském trhu jsou mezi pneumology a terapeuty oblíbená.
Centrum pro studium názorů lékařů se rozhodlo zjistit, co lékaři pacientům s mírnou a středně těžkou ARVI, s příznaky chřipky nejčastěji doporučují, a také jaké léky či opatření používat k prevenci virových infekcí.
Dubna 2020
Doba čtení – 2,5 minutyVýzkumná společnost Webka Marketing a její divize „Centrum pro studium názorů lékařů, Moskva“ provedly nezávislou studii prostřednictvím telefonických a online průzkumů v reálném čase mezi 1000 pneumology a terapeuty po celém Rusku, výsledky jsou také k dispozici na tomto odkazu
Hlavním cílem studie je zjistit oblíbené značky antivirotik, které léky by pro sebe lékaři preferovali a jaká preventivní opatření jsou nejúčinnější, zejména v období šíření kmene nové infekce způsobené SARS- Cov-2; #COVID 19
Studii zveřejňujeme ve veřejné doméně, neshromažďujeme ani nezpracováváme osobní údaje respondentů, stejně jako další údaje účastníků studie, účast lékařů ve studii byla dobrovolná a odráží skutečný názor odborníků v určených specializacích v Rusku .
Studie byla provedena v souladu s Kodexem marketingového výzkumu Mezinárodní asociace výzkumných pracovníků – Esomar, jejímž je Webka Marketing členem;
Studie je poctivá a otevřená, na jejím provedení jsme nespolupracovali s žádnou farmaceutickou společností.
Geografie výzkumu: celé Rusko
Mezi zkoumanými léky v seznamu 25 obchodních názvů v segmentu „Antivirotika pro léčbu a prevenci akutních respiračních virových infekcí a chřipky“ jsme analyzovali doporučení lékařů na základě zkušeností z předchozích vln projektu a prodejních hodnocení v lékárnách.
ARVI: Tok pacientů za týden:
• Hlásí se 24 pacientů pro lékařskou pomoc při akutních respiračních virových infekcích doprovázených příznaky nachlazení;
• Přibližně 3 pacienty týdně přicházejí k lékaři se závažnějším onemocněním – těžkou akutní respirační infekcí, virovým a bakteriálním zápalem plic.
Lék s maximální účinností podle lékařů:• Přibližně každý druhý lékař považuje lék pod obchodním názvem „Ingavirin“ nejúčinnější lék k léčbě akutní respirační virové infekce mírného a středně těžkého průběhu s přítomností příznaků nachlazení. Názory terapeutů a pneumologů na tuto problematiku se výrazně neliší.
Velké plus, poznamenávají lékaři frekvence příjmu, pouze 1x denně.
Na druhém místě v popularitě je lék Tamiflu, vyráběný společností Roche, vlastnosti, na základě kterých lékař upřednostnil tento lék – společnost výrobce, prokázaná účinnost a biologická dostupnost léku.
Na třetím místě je lék Broncho-Munal, vyráběný společností Sandoz, jehož předností byla snadná aplikace a kvalita surovin.
Lék s maximální účinností podle lékařů
• Důležitými argumenty při výběru léku je prokázaná účinnost a osobní zkušenost s léčbou
Více než 700 respondentů preferovalo lék pod obchodním názvem „Ingavirin“, výrobce Valenta Pharm, opět pro jeho prokázanou účinnost, lékaři osobně testovali účinek tohoto léku, stejně důležité jsou klinické studie.
Prozkoumejte úplné výsledky studie, soubor je k dispozici ke stažení
