Lék Phosphogliv: pokyny, indikace pro použití a účinnost u hepatitidy C
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2023.05.26
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
ATX kód: A05AX (Další léky k léčbě onemocnění žlučových cest)
Dávková forma
Lék je dostupný na lékařský předpis
Kapsle: 50 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Phosphogliv ® Forte
Tvrdé želatinové tobolky, č. 0, s hnědým tělem a uzávěrem; Obsah tobolek je olejovitá, pastovitá hmota světle žluté až oranžově hnědé barvy se slabým specifickým zápachem.
| 1 Caps. | |
| fosfolipidy (lipoid PPL-400) | 400 mg |
| z hlediska hlavní složky – fosfatidylcholin 73-79% | 300 mg |
| glycyrrhizinát sodný (trisodná sůl kyseliny glycyrrhizové) | 65 mg |
10 kusů. — obrysové komůrkové obaly (5) — kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: Hepatoprotektor s imunomodulačním a antivirovým účinkem
Farmakoterapeutická skupina: Hepatoprotektivum
Farmakologický účinek
Má membránově stabilizační, hepatoprotektivní a antivirový účinek.
Fosfatidylcholin (hlavní složka fosfolipidů) je hlavním strukturním prvkem buněčných a intracelulárních membrán, schopných při poškození obnovit jejich strukturu a funkce a má cytoprotektivní účinek.
Normalizuje metabolismus bílkovin a lipidů, zabraňuje ztrátě enzymů a dalších účinných látek hepatocyty, obnovuje detoxikační funkci jater, inhibuje tvorbu pojivové tkáně, snižuje riziko fibrózy a cirhózy jater.
Glycyrát (kyselina glycyrrhizová a soli) působí protizánětlivě, potlačuje množení virů v játrech a dalších orgánech stimulací produkce interferonů, zesílením fagocytózy a zvýšením aktivity přirozených zabíječských buněk. Má hepatoprotektivní účinek díky své antioxidační a membránu stabilizující aktivitě. Zesiluje účinek endogenních glukokortikosteroidů, poskytuje protizánětlivé a antialergické účinky u neinfekčních jaterních lézí.
V případě kožních lézí díky membránově stabilizujícímu a protizánětlivému účinku složek omezuje šíření procesu a podporuje regresi onemocnění.
Farmakokinetika
Složky tohoto produktu se ve střevech dobře vstřebávají, a to jak ve formě celé molekuly, tak bioaktivních produktů jejich hydrolýzy (nenasycené mastné kyseliny, cholin, kyselina glycyrrhetová), které po vstřebání přes střevní stěny snadno pronikají do jater , plíce, kůže a další orgány.
Indikace účinných látek léku Phosphogliv ® Forte
| Kód ICD-10 | čtení |
| B15 | Akutní hepatitida A |
| B16 | Akutní hepatitida B |
| B17.1 | Akutní hepatitida C |
| B18.1 | Chronická virová hepatitida B bez delta agens |
| B18.2 | Chronická virová hepatitida C |
| K70 | alkoholické onemocnění jater |
| K71 | Toxické poškození jater |
| K73 | Chronická hepatitida, jinde nezařazená |
| K74 | Fibróza a cirhóza jater |
| L20.8 | Jiná atopická dermatitida (neurodermatitida, ekzém) |
| L28.0 | Jednoduché chronické lišejníky (omezená neurodermatitida) |
| L40 | svrab |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Pro perorální podání 3krát denně.
Dávkování závisí na věku pacienta.
Nežádoucí účinek
Z kůže a podkožních tkání: kožní vyrážka, která vymizí po vysazení léku (se zvýšenou individuální citlivostí).
Vzácně se při překročení denních dávek může objevit retence sodíku a tekutin, která se projevuje periferním otokem a zvýšeným krevním tlakem, hypokalemií.
Kontraindikace pro použití
Phosphogliv* je lék na léčbu jater, který obsahuje takové účinné látky, jako je kyselina glycyrrhizová (35 mg v jedné kapsli) a fosfolipidy (65 mg v jedné kapsli).
Kyselina glycyrrhizová, který je hlavní aktivní složkou kořene lékořice, se úspěšně používá jako lék již více než 3 let, včetně léčby a obnovy jater. Studie přípravků s kyselinou glycyrrhizovou odhalily její antioxidační, protizánětlivé a antifibrotické účinky. Klinická účinnost a příznivý bezpečnostní profil jako léku pro léčbu a obnovu jater byly prokázány v klinických studiích 000 . To posloužilo jako základ pro zařazení kyseliny glycyrrhizové do doporučení Asijsko-pacifické asociace pro studium jater (APASL) a její schválení pro lékařské použití u lidí Evropskou lékovou agenturou (EMA).
Fosfolipidy představují druhou účinnou složku léčiva Phosphogliv* a jsou základem buněčných membrán. Fosfolipidy proto umožňují obnovu struktury a funkcí jaterních buněk poškozených patologickým procesem. Zvyšují také biologickou dostupnost kyseliny glycyrrhizové, čímž se zvyšuje účinnost terapie.
Výzkum kombinovaného využití kyseliny glycyrrhizové a fosfolipidů pro léčbu a obnovu jater byl zahájen v SSSR ve Výzkumném ústavu fyzikální a chemické medicíny a poté pokračoval ve Výzkumném ústavu biomedicínské chemie. V roce 1988 skupina vědců z Výzkumného ústavu biomedicínské chemie navrhla inovativní lék pro léčbu – Phosphogliv*.
Phosphogliv* prošel celým cyklem preklinických a klinických studií, které prokázaly jeho klinickou účinnost a příznivý bezpečnostní profil při léčbě různých onemocnění jater. V roce 2006 byl lék schválen ruským ministerstvem zdravotnictví jako lék na obnovu jater.
Indikace pro použití léku Phosphogliv* jsou léčba nealkoholického ztučnění jater, alkoholického onemocnění jater, toxických lézí včetně jaterních onemocnění vyvolaných léky. Lék lze také použít jako součást komplexní terapie pro léčbu virové hepatitidy, cirhózy a psoriázy.
Kontraindikace
Phosphogliv* je kontraindikován v případě přecitlivělosti na kyselinu glycyrrhizovou, fosfolipidy nebo jiné složky léčiva, stejně jako v případě antifosfolipidového syndromu.
Phosphogliv* nebyl dostatečně studován pro použití během těhotenství, kojení au dětí mladších 12 let. V tomto ohledu se nedoporučuje používat lék u těchto kategorií pacientů s onemocněním jater.
Phosphogliv* by měli s opatrností užívat pacienti s onemocněním jater v kombinaci s arteriální hypertenzí a portální hypertenzí – před zahájením léčby přípravkem je nutné se poradit s lékařem.
Užívání léku Phosphogliv*
K léčbě a obnově jater by se měl lék Phosphogliv* užívat 2 kapsle 3x denně po dobu 3 měsíců.
Nežádoucí účinky léků na játra
Nežádoucí účinky se vyvíjejí velmi zřídka – u 1 pacienta z 10 000 užívajících lék (podrobnější informace jsou uvedeny v pokynech pro lékařské použití). Při užívání léků k léčbě onemocnění jater se mohou vyvinout alergické reakce a přechodné zvýšení krevního tlaku; výskyt dyspeptických poruch. Pokud se objeví některý z výše uvedených příznaků, přestaňte přípravek užívat a poraďte se se svým lékařem.
Interakce přípravku Phosphogliv* s jinými léky nebyla popsána.
Droga nemá negativní vliv na rychlost psychomotorických reakcí.
Lék na léčbu jater Phosphogliv* se vyrábí v závodě Pharmstandard-Leksredstva OJSC (Rusko, Kursk) v souladu s evropskými standardy správné výrobní praxe (GMP) a současnou ruskou legislativou.
Dostupné informace o účinnosti a bezpečnosti léku získané v klinických studiích a jako výsledek sledování bezpečnosti 1,2 umožnily zařadit Phosphogliv* do Seznamu životně důležitých a esenciálních léčiv, standardů lékařské péče a klinických doporučení. jako lék na obnovu jater.
NAFLD: Nedogoda S.V., Chumachek E.V., Sanina M.S. a spoluautoři. Lék “Phosphogliv®” v léčbě nealkoholického ztučnění jater: předběžné výsledky multicentrické randomizované dvojitě zaslepené placebem kontrolované studie “Gepard” (PHG-M2/P02-12) // Klinické perspektivy gastroenterologie, hepatologie . – 2015. — č. 5. – S. 16-22. 1
ABP: Vinnikova M.A., Usmanova N.N., Nenastyeva A.Yu. a spoluautoři. Účinnost a bezpečnost Phosphogliv® u alkoholického onemocnění jater: předběžné výsledky multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie “Jaguar” (PHG-M2/P03-12) // Klinické perspektivy gastroenterologie, hepatologie. — 2015. — č. 4. – S. 23-28. 2