Klotrimazolové čípky během laktace
Plísňové kožní léze způsobené dermatofyty, kvasinkami (včetně rodu Candida), plísněmi a jinými houbami a patogeny citlivými na klotrimazol: mykózy nohou, rukou, trupu, kožní záhyby; kandidální vulvitida, versicolor lichen, erythrasma, plísňové infekce zevního ucha.
Pokyny pro děti a těhotné ženy
K dispozici jsou omezené klinické údaje o použití klotrimazolu u těhotných žen. Potenciální riziko pro člověka není známo.
Použití léku u těhotných a kojících žen je povoleno pouze podle předpisu ošetřujícího lékaře, pokud očekávaný terapeutický účinek převáží potenciální riziko pro plod nebo dítě. Aplikace léku přímo do mléčné žlázy během kojení je kontraindikována.
Klotrimazol se vylučuje do mateřského mléka. Pokud je nutné užívat lék, kojení by mělo být přerušeno.
Před použitím Clotrimazolu, pokud jste těhotná, myslíte si, že byste mohla být těhotná, nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem.
Navenek. Mast se nanáší v tenké vrstvě 2-3x denně na předem očištěná (omytá mýdlem s neutrální hodnotou pH) a suchá postižená místa pokožky. Naneste mast mezi prsty na nohou.
Délka léčby závisí na závažnosti onemocnění, lokalizaci patologických změn a účinnosti terapie.
Léčba dermatomykózy se provádí po dobu 3-4 týdnů, pityriasis versicolor – 1-3 týdny, erythrasma – 2-4 týdny, kandidální vulvitida a balanitida – 1-2 týdny.
Po ukončení léčebné kúry (pokud klinické projevy vymizí) je vhodné v léčbě pokračovat alespoň 2 týdny, aby se předešlo relapsům.
Pokud po 7 dnech nedojde ke zlepšení příznaků, měli byste se poradit s lékařem.
Pokud po léčbě nedojde ke zlepšení nebo se příznaky zhorší nebo se objeví nové příznaky, měli byste se poradit se svým lékařem.
Používejte lék pouze podle indikací a v dávkách uvedených v návodu k použití.
Speciální skupiny pacientů
Neexistují žádné údaje o úpravě dávky u dětí, starších pacientů, pacientů s poruchou funkce ledvin a jater.
100 g drogy obsahuje
Účinná látka:
Clotrimazol – 1,0 g;
Pomocné látky:
Emulzní vosk – 4,0 g, cetostearylalkohol [cetylalkohol 60%, stearylalkohol 40%] – 2,0 g, monoglyceridy – 4,0 g, polysorbát – 80 – 2,0 g, propylenglykol – 2,0 g, glycerol – 5,0 g, ricinový olej – 7,0 g. g, methylparahydroxybenzoát – 0,15 g, propylparahydroxybenzoát – 0,05 g, čištěná voda – až 100,0 g.
Hypersenzitivita na klotrimazol nebo pomocné látky, první trimestr těhotenství.
S opatrností
Období laktace, těhotenství (II. a III. trimestr).
Popis dávkové formy
Mast je bílá až bílá se žlutavým odstínem se slabým specifickým zápachem.
Farmakokinetika
Sání a distribuce
Farmakokinetické studie ukázaly, že klotrimazol se prakticky neabsorbuje do systémového oběhu, když je lék aplikován na intaktní nebo zanícené oblasti kůže. Sérové koncentrace klotrimazolu byly pod detekčním limitem (0,001 μg/ml), což potvrzuje, že klotrimazol nezpůsobuje při místní aplikaci klinicky významné systémové účinky.
Koncentrace v hlubokých vrstvách epidermis je vyšší než minimální inhibiční koncentrace pro dermatofyty.
Při zevní aplikaci je koncentrace klotrimazolu v epidermis vyšší než v dermis a podkoží.
Metabolismus a vylučování
Klotrimazol se v játrech štěpí na neaktivní látky a je z těla vylučován ledvinami a střevy.
Farmakodynamika
Mechanismus účinku
Clotrimazol inhibuje růst a dělení mikroorganismů a může mít fungistatický (inhibující a zastavující růst buněk hub) nebo fungicidní (vedoucí ke smrti hub) účinek. Clotrimazol inhibuje syntézu ergosterolu a váže se na fosfolipidy buněčné membrány houby, což vede ke změně permeability buněčných membrán.
V konečném důsledku účinek klotrimazolu na buňky hub vede k jejich smrti.
Spektrum aktivity
Clotrimazol má široké spektrum účinnosti proti dermatofytům (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes. Trichophyton rubrum), dimorfním houbám (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides braziliensis), kvasinkám (CandidaTomrichona a spp.), kvasinkám (CandidaTomrichona a spp. některé grampozitivní bakterie, původce pityriasis versicolor (Malassezia furfur) a původce erythrasmatu.
Plísně odolné vůči klotrimazolu jsou extrémně vzácné; Existují údaje pouze o jednotlivých kmenech Candida guilliermondii.
Vývoj rezistence u hub citlivých na klotrimazol nebyl po průchodu Candida albicans a Trichophyton mentagrophytes hlášen.
Nejsou hlášeny žádné případy vývoje rezistence na klotrimazol u kmenů C. albicans rezistentních na polyenová antibiotika v důsledku chemické mutace.
Nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky uvedené níže jsou uvedeny podle orgánu, orgánového systému a frekvence výskytu. Četnost výskytu se určuje takto: velmi často (>1/10), často (≥1/100 a méně časté (≥1/1000 a vzácné (≥1/10000 a velmi vzácné)
Poruchy imunitního systému: neznámé – alergická reakce projevující se kopřivkou, mdlobou, poklesem krevního tlaku, dušností.
Poruchy kůže a podkožní tkáně: neznámé – vyrážka, svědění, puchýře, olupování, bolest nebo nepříjemné pocity, otok, pálení, podráždění.
Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, řekněte o tom svému lékaři.
Příznaky
Příznaky : Pokud je lék náhodně požit perorálně, mohou se objevit následující příznaky: závratě, nevolnost, zvracení.
Léčba: symptomatická.
Při použití léku v souladu s návodem k použití je předávkování nepravděpodobné.
Mast pro vnější použití 1% v hliníkových tubách 15 g, 30 g Každá tuba spolu s návodem k lékařskému použití léku je umístěna v kartonové krabici.
K zevní léčbě plísňových kožních onemocnění způsobených dermatofyty, kvasinkovitými houbami, plísněmi a také patogeny citlivými na klotrimazol:
- mykóza nohou, rukou, trupu, kožních záhybů;
- kandidální vulvitida, kandidální balanitida;
- versicolor lišejník, erythrasma;
- plísňové infekce vnějšího ucha.
Farmakokinetika
Sání a distribuce
Farmakokinetické studie ukázaly, že klotrimazol se prakticky neabsorbuje do systémového oběhu, když je lék aplikován na intaktní nebo zanícené oblasti kůže. Koncentrace klotrimazolu v séru byly pod limitem detekce (0.001 μg/ml), což potvrzuje, že klotrimazol při místní aplikaci nemá klinicky významné systémové účinky nebo vedlejší účinky.
Metabolismus a vylučování
Klotrimazol se v játrech štěpí na neaktivní látky, které se z těla vylučují ledvinami a střevy.
Farmakologický účinek léku Clotrimazol
Clotrimazol inhibuje růst a dělení mikroorganismů a v závislosti na koncentraci může mít fungistatický (inhibující a zastavující růst buněk hub) nebo fungicidní (vedoucí ke smrti hub) účinek. Clotrimazol inhibuje syntézu ergosterolu a váže se na fosfolipidy buněčné membrány houby, což vede ke změně permeability buněčných membrán.
Ve vyšších koncentracích klotrimazol způsobuje poškození buněčných membrán mechanismy nezávislými na syntéze sterolů.
Clotrimazol také narušuje životně důležité procesy v buňce houby, potlačuje tvorbu složek nezbytných pro stavbu životně důležitých buněčných struktur (bílkoviny, tuky, DNA, polysacharidy), poškozuje nukleové kyseliny a zvyšuje vylučování draslíku.
V konečném důsledku účinek klotrimazolu na buňky hub vede k jejich smrti.
Klotrimazol se vyznačuje širokým spektrem antifungální a antibakteriální aktivita: dermatofyty (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum), kvasinky (Candida spp., Cryptococcus neoformans), dimorfní houby (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioszoomrich Brasiliensis).
On také aktivní proti některé grampozitivní bakterie.
Při studiu účinnosti klotrimazolu v laboratorních podmínkách mimo lidský organismus (in vitro) byla odhalena široká škála jeho fungistatické a fungicidní aktivity. Působí na mycelium dermatofytů (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) podobně jako griseofulvin a jeho účinek na pučící houby (Candida) je podobný účinku polyenů (amfotericin B a nystatin).
Při koncentracích nižších než 1 mcg/ml klotrimazol inhibuje vývoj většiny kmenů patogenních hub patřících k Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis.
V koncentraci 3 μg/ml klotrimazol inhibuje vývoj většiny ostatních bakterií: Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, rodu Candida, vč. Candida albicans, některé kmeny Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, jakož i některé kmeny Proteus vulgaris a Salmonella. Clotrimazol je účinný proti Sporothrix, Cryptococcus, Cephalosporium, Fusarium.
V koncentracích vyšších než 100 μg/ml je účinný proti Trichomonas vaginalis.
Plísně odolné vůči klotrimazolu jsou extrémně vzácné; Existují údaje pouze o jednotlivých kmenech Candida guilliermondii.
Vývoj rezistence u hub citlivých na klotrimazol po průchodu Candida albicans a Trichophyton mentagrophytes nebyl hlášen. U kmenů Candida albicans rezistentních na polyenová antibiotika v důsledku chemické mutace nebyly zaznamenány žádné případy vývoje rezistence na klotrimazol.
Lékové interakce
Dávkovací režim léku Clotrimazol
Pro vnější použití. Krém by měl být aplikován na postižené oblasti pokožky 2-3krát denně.
pro prevenci recidivy Léčba by měla pokračovat alespoň dva týdny po vymizení všech příznaků infekce.
Krém by měl být aplikován na čisté, suché oblasti postižené pokožky (umyt mýdlem s neutrálním pH na nohy, krém by měl být aplikován mezi prsty);
Délka léčby závisí na závažnosti onemocnění, jeho lokalizaci a účinnosti léčby.
Délka léčby: dermatomykóza – 3-4 týdny; erythrasma – 2-4 týdny; versicolor lišejník – 1-3 týdny; kandidální vulvitida a balanitida – 1-2 týdny.
Délka léčby se může lišit v závislosti na individuálních charakteristikách, ale doba léčby kratší než 3 týdny se nedoporučuje. Aby se zabránilo opakování infekce, je třeba pokračovat v užívání léku 1-2 týdny po vymizení všech příznaků onemocnění. Pokud po 7 dnech léčby nedojde ke zlepšení příznaků, měli byste se poradit s lékařem.
Nadměrná dávka
Příznaky: Pokud je lék náhodně užíván perorálně, mohou se objevit závratě, nevolnost a zvracení.
Léčba: V případě náhodného požití krému by měla být provedena symptomatická léčba. Při externím použití léku je předávkování nepravděpodobné.
Kontraindikace užívání léku Clotrimazol
- přecitlivělost na klotrimazol nebo jiné složky léku.