Ketonal: návod k použití čípků
Gel pro vnější použití: homogenní bezbarvý průhledný.
Farmakologický účinek
Farmakodynamika
Ketoprofen je jedním z nejúčinnějších inhibitorů COX, inhibuje také aktivitu lipoxygenázy a bradykininu. Stabilizuje lysozomální membrány a zabraňuje uvolňování enzymů účastnících se zánětlivého procesu.
Hlavní vlastnosti ketoprofenu jsou analgetické, protizánětlivé a protiedémové účinky. Ketoprofen nemá negativní vliv na stav kloubní chrupavky.
Farmakokinetika
Vstřebávání. Průnik topických NSA kůží závisí na fyzikálních a chemických vlastnostech složek gelu. Rychlost uvolňování a absorpce ketoprofenu ve formě gelu pro topické použití závisí na pomocných látkách léčiva. Ve srovnání s perorální formou je relativní biologická dostupnost ketoprofenu ve formě gelu asi 5 %. Ketoprofen ve formě gelu působí převážně lokálně a nepůsobí systémově.
Distribuce. Ketoprofen se váže převážně na plazmatické proteiny (99 %). Proniká do kloubních tkání, vč. synoviální tekutina a dosahuje zde terapeutických koncentrací. Současně zůstává koncentrace ketoprofenu v krvi nevýznamná. Při povrchové aplikaci jako gel Cmax ketoprofen v plazmě je pozorován po 6 hodinách. Významné koncentrace jsou přítomny v podkožním tuku, periartikulárních tkáních a synoviální tekutině. Účinek léku v tkáních trvá až 12 hodin.
Metabolismus a vylučování. Ketoprofen je metabolizován v játrech za vzniku konjugátů, které jsou vylučovány primárně ledvinami. Metabolismus ketoprofenu nezávisí na věku, přítomnosti těžkého selhání ledvin nebo jaterní cirhózy. Ketoprofen je postupně vylučován ledvinami.
Indikace
Symptomatická léčba – snížení bolesti a zánětu v době použití – pro následující stavy (neovlivňuje progresi onemocnění):
- reaktivní artritida (Reiterův syndrom);
- osteoartróza různých lokalizací;
- periartritida, tendinitida, burzitida, myalgie, neuralgie, radikulitida;
- poranění pohybového aparátu (včetně sportu), pohmožděniny svalů a vazů, výrony, ruptury vazů a svalových šlach.
Kontraindikace
- přecitlivělost na ketoprofen nebo jiné složky léčiva, stejně jako salicyláty, kyselinu tiaprofenovou nebo jiné NSAID, fenofibrát; kožní alergie na opalovací krémy a parfémy v anamnéze;
- úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující polypózy nosu a vedlejších nosních dutin a intolerance kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID (včetně anamnézy);
- porušení celistvosti kůže v oblasti aplikace gelu (ekzém, akné, mokvavá dermatitida, otevřená nebo infikovaná rána);
- historie fotosenzitivních reakcí;
- vystavení slunečnímu záření vč. nepřímé sluneční záření a UV záření v soláriu po celou dobu léčby a ještě 2 týdny po ukončení léčby lékem;
- III trimestr těhotenství;
- věk do 15 let.
S opatrností: zhoršená funkce jater a/nebo ledvin; erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu; krevní onemocnění; bronchiální astma; chronické srdeční selhání; jaterní porfyrie (exacerbace).
Před použitím gelu byste se měli poradit se svým lékařem.
Použití v těhotenství a laktaci
Použití v prvním a druhém trimestru těhotenství. Vzhledem k tomu, že bezpečnost ketoprofenu u těhotných žen nebyla hodnocena, je třeba se jeho užívání v prvním a druhém trimestru těhotenství vyhnout.
Použití ve třetím trimestru těhotenství. Lék Ketonal ® gel je kontraindikován ve třetím trimestru těhotenství. Během třetího trimestru těhotenství mohou mít všechny inhibitory prostaglandin syntetázy, včetně ketoprofenu, toxické účinky na srdce, plíce a ledviny plodu. Na konci těhotenství se může doba krvácení pro matku a dítě prodloužit. NSAID mohou oddálit nástup porodu.
Kojení. Dosud nejsou k dispozici žádné údaje o uvolňování ketoprofenu do mateřského mléka, proto se užívání přípravku Ketonal® gel během kojení nedoporučuje.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Malé množství gelu (3–5 cm) se nanáší v tenké vrstvě na kůži zanícené nebo bolestivé oblasti těla 1–2krát denně a jemně se vtírá.
Dávkování by mělo být zvoleno podle plochy postižené oblasti: 5 cm gelu Ketonal® odpovídá 100 mg ketoprofenu, 10 cm odpovídá 200 mg ketoprofenu.
V případě potřeby lze Ketonal ® gel kombinovat s jinými lékovými formami léčiva Ketonal ® (kapsle, tablety, rektální čípky, roztok k intramuskulární aplikaci).
Maximální dávka ketoprofenu je 200 mg/den. Okluzivní obvaz se nedoporučuje. Bez porady s lékařem nepoužívejte déle než 14 dní.
Pokud pacient zapomene aplikovat gel, měl by být aplikován v době, kdy má být podána další dávka, ale ne zdvojnásobit ji.
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Z imunitního systému: frekvence neznámá – anafylaktický šok, angioedém (Quinckeho edém), reakce přecitlivělosti.
Z gastrointestinálního traktu: velmi zřídka – peptický vřed, krvácení, průjem.
Z kůže a podkoží: méně časté – místní kožní reakce jako erytém, ekzém, svědění a pálení; zřídka – fotosenzitivní reakce, kopřivka. Vzácně byly hlášeny závažnější reakce, jako je bulózní nebo flyktenulózní ekzém, který se může rozšířit mimo místo aplikace nebo se generalizovat.
Z ledvin a močových cest: velmi zřídka – zhoršení funkce ledvin u pacientů s chronickým selháním ledvin.
Pokud se vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, měli byste přestat užívat lék a poradit se s lékařem.
Interakce
Při zevním použití ketoprofenu v LF gelu se může zvýšit účinek léků, které způsobují fotosenzibilizaci. Pacientům užívajícím kumarinová antikoagulancia se doporučuje pravidelně sledovat jejich MHO.
Ketoprofen, stejně jako ostatní NSAID, může snížit eliminaci methotrexátu a zvýšit jeho toxicitu.
Interakce s jinými léky a vliv na jejich eliminaci nejsou významné.
Nadměrná dávka
Předávkování je nepravděpodobné, pokud je lék používán externě.
Léčba: Pokožku důkladně opláchněte tekoucí vodou.
Při požití léku se mohou vyvinout systémové nežádoucí reakce. Při předávkování perorálními formami je indikována symptomatická léčba a podpůrná péče.
Zvláštní instrukce
Je nutné zabránit vniknutí gelu do očí, na kůži kolem očí a na sliznice.
Pokud se objeví kožní reakce, vč. vyvinuté během kombinovaného používání s opalovacími přípravky obsahujícími oktokrylen, léčba by měla být okamžitě ukončena.
Pacienti trpící bronchiálním astmatem v kombinaci s chronickou rýmou, chronickou sinusitidou a/nebo polypózou nosu nebo vedlejších nosních dutin mají vyšší riziko rozvoje alergických reakcí při užívání aspirinu a/nebo jiných NSAID než zbytek populace.
Pro snížení rizika vzniku fotosenzitivity se doporučuje po celou dobu léčby a ještě 2 týdny po ukončení používání chránit oblasti pokožky ošetřené gelem před vystavením UV záření oděvem. Doporučená délka léčby by neměla být překročena kvůli zvýšenému riziku rozvoje kontaktní dermatitidy a fotosenzitivních reakcí v průběhu času.
Po každé aplikaci drogy byste si měli důkladně umýt ruce.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy. Neexistují žádné údaje o negativním vlivu Ketonal ® gelu na schopnost řídit vozidla a zapojit se do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Forma vydání
Gel pro vnější použití, 2,5%. 50 nebo 100 g gelu v hliníkové tubě, utěsněné membránou na hrdle tuby, uzavřené šroubovacím plastovým uzávěrem opatřeným kuželovitým zařízením k propíchnutí membrány. 1 tuba spolu s návodem k použití je umístěna v kartonové krabici.
Производитель
Salutas Pharma GmbH, Lange Gehren 3, 39171 Sülzetal, Osterweddingen, Německo.
Držitel rozhodnutí o registraci: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovinsko.
Organizace přijímající stížnosti spotřebitelů: Sandoz JSC, 125315, Moskva, Leningradsky Prospekt, 70.
Tel.: (495) 660-75-09; fax: (495) 660-75-10.
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky skladování
Při teplotě ne vyšší než 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let
Datum aktualizace: 20.12.2024
Analogy (synonyma) léku Ketonal ®
Ketonal® DUO
Ketoprofen
Artrosilene
Flamax forte®
Ketoprofen MV
Ketoprovel®
Ketoprofen-ESKOM
Objednávejte v lékárnách
Moskva Petrohrad Všechny regiony
Výběr regionu:
Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF
Inzerát: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.
Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.
Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.
Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023