Interferon – návod k použití a cena
Interferon-oftalmo oční kapky 10000 IU/ml + 1 mg/ml 10 ml patří do kategorie kombinovaných antivirotik. Mají antiproliferační vlastnosti. Účinně léčí řadu oftalmologických onemocnění různé etiologie. Působí jako imunomodulátor, stimulují rychlou rekonvalescenci Předepisují se při: – stromální keratitidě, uveitidě a keratouveitidě (herpetické) – konjunktivitidě a keratitidě (adenovirové a hemoragické – syndromu suchého oka a keratoplastice); preventivní opatření Výrobek je určen pro dospělé a děti. Léčebný režim a dávkování se stanoví v souladu s diagnózou a věkem.
Přečtěte si plné
Položka č.
Přečtěte si plné
Dovolená
Přečtěte si plné
Účinná látka
Interferon alfa-2b, difenhydramin
Přečtěte si plné
Účinná látka (lat)
Přečtěte si plné
Jméno značky
Přečtěte si plné
Země původu
Přečtěte si plné
Typ balení
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Množství drogy
Přečtěte si plné
Kontraindikace
Individuální nesnášenlivost složek léčiva.
Přečtěte si plné
Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje
Ihned po instilaci se může objevit rozmazané vidění, proto se doporučuje začít řídit vozidla nebo obsluhovat stroje několik minut po instilaci léku.
Přečtěte si plné
Popis dávkové formy
Přečtěte si plné
Forma vydání
Přečtěte si plné
Indikace léku
Indikace k použití: adenovirová, hemoragická (enterovirová), herpetická konjunktivitida; – adenovirová, herpetická (vezikulární, tečkovaná, dendritická, mapovitá) keratitida; – herpetická stromální keratitida s ulcerací rohovky a bez ní; – adenovirová a herpetická keratokonjunktivitida; – herpetická uveitida; – herpetická keratouveitida (s ulcerací a bez ulcerace); – syndrom suchého oka; — prevence transplantační choroby a prevence recidivy herpetické keratitidy po keratoplastice; – prevence a léčba komplikací po excimerových laserových refrakčních operacích rohovky.
Přečtěte si plné
Lékové interakce
Lék je kompatibilní a dobře se hodí s protizánětlivými, antibakteriálními, kortikosteroidními, reparativními očními léky – stimulanty regenerace rohovky a léky na náhradu slz. před použitím přípravku Interferon-Oftalmo se poraďte se svým lékařem.
Přečtěte si plné
Farmakoterapeutická skupina
Antivirová kombinovaná látka (cytokin + blokátor H1-histaminového receptoru).
Přečtěte si plné
Farmakodynamika
Interferon-Oftalmo je kombinované léčivo obsahující antivirovou a imunomodulační látku – interferon alfa-2b lidský rekombinant a antihistaminikum – difenhydramin Farmakodynamika Interferon alfa – 2b lidský rekombinant má široké spektrum antivirové aktivity, imunomodulační, antiproliferační účinek je H1 blokátor – histaminové receptory, působí antialergicky, snižuje otoky a svědění spojivek.
Přečtěte si plné
Farmakokinetika
Při lokální aplikaci lék nepodléhá systémové absorpci. Dosažená koncentrace účinných látek v krvi je výrazně pod detekčním limitem (limit detekce interferonu alfa-2b je 1-2 IU/ml) a nemá klinický význam. Neexistují žádné informace o rozsahu pronikání difenhydraminu do různých tkání oka po místní aplikaci.
Přečtěte si plné
Bezpečnostní opatření
Pacienti používající kontaktní čočky by si měli instilovat lék pouze tehdy, když jsou čočky odstraněny a mohou si je znovu nasadit 15–20 minut po nakapání léku. Při samostatném užívání léku nepřekračujte maximální dobu trvání a doporučené dávky. Pokud nedojde ke zmírnění příznaků nebo pokud se zhorší, měli byste se poradit s lékařem. Ovlivnění schopnosti řídit vozidla a obsluhovat stroje Bezprostředně po instilaci je možné rozmazané vidění, proto se doporučuje začít řídit vozidla nebo pracovat se stroji několik minut po instilaci léku.
Přečtěte si plné
Použití během těhotenství/kojení
Užívání léku během těhotenství a kojení je možné pouze podle pokynů ošetřujícího lékaře, pokud očekávaný účinek převyšuje riziko komplikací u plodu a novorozenců. Před použitím přípravku Interferon-Oftalmo, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná, nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem.
Přečtěte si plné
Registrační číslo
Přečtěte si plné
Nežádoucí účinky
Přečtěte si plné
Způsob aplikace
Lokálně do spojivkového vakuU virových očních lézí u dospělých a dětí v akutním stadiu onemocnění se lék instiluje do spojivkového vaku 1-2 kapky až 6-8krát denně. Při ústupu zánětlivého procesu se počet kapek snižuje na 2-3krát denně, dokud příznaky onemocnění nezmizí U syndromu suchého oka se lék používá denně, vkapává se 1-2 kapky do bolavého oka 2krát a den po dobu až 25-30 dnů vymizení příznaků onemocnění K prevenci a léčbě komplikací po excimer laserové refrakční operaci rohovky se lék používá denně, vkapávání 1-2 kapky do oka 2x denně, počínaje. den po operaci po dobu 10 dnů K prevenci transplantačního onemocnění a prevenci relapsu herpetické keratitidy Po keratoplastice se lék používá denně, vkapávání 1-2 kapek do operovaného oka 3-4krát denně během prvních dvou týdnů. po operaci Pokud po léčbě nedojde ke zlepšení nebo se příznaky zhorší nebo se objeví nové příznaky, měli byste se poradit s lékařem. Používejte lék pouze podle indikací, způsobu podání a v dávkách uvedených v návodu.
Směs různých podtypů přirozeného interferonu alfa z lidských krevních leukocytů. Má antivirové, antiproliferativní, imunomodulační a protinádorové účinky. Mechanismus antivirového působení spočívá ve vytvoření ochranných mechanismů v buňkách neinfikovaných virem: změna vlastností buněčných membrán, které brání viru proniknout do buňky; zahájení syntézy řady specifických enzymů, které brání replikaci virové RNA a syntéze virových proteinů. Antiproliferativní účinek je způsoben přímými mechanismy, které způsobují změny v cytoskeletu a buněčné membráně, regulující procesy diferenciace a buněčného metabolismu, které následně brání proliferaci buněk, zejména nádorových. Pomáhá modulovat expresi některých onkogenů (myc, sys, ras), což umožňuje „normalizaci“ neoplastické transformace buněk a tím inhibici růstu nádoru. Imunomodulační účinek je dán stimulací aktivity makrofágů a přirozených zabíječských buněk (makrofágy se účastní procesu prezentace antigenu imunokompetentním buňkám a přirozené zabíječské buňky se podílejí na imunitní odpovědi organismu na nádorové buňky).
Farmakokinetika
Při intravenózním podání se rychle dostává do plazmy. Během 24 hodin jeho koncentrace v krvi postupně klesá pod minimální identifikovatelnou hladinu. Při intramuskulárním a subkutánním podání jsou stanovené koncentrace udržovány po delší dobu. Při intramuskulárním podání se lék téměř úplně vstřebá z místa vpichu. TCmax je 1-6 hodin, poté obsah v krvi postupně klesá, až zcela vymizí po 18-36 hodinách 70 % podané dávky je distribuováno do systémové krevní řeči. T1/2 — 4-12 hodin (v závislosti na úplnosti absorpce). Ve velmi omezeném množství proniká hematoencefalickou bariérou a také do mateřského mléka. Cirkulující interferon alfa je eliminován vazbou na buněčné receptory a následným průnikem do buněk, stejně jako rozkladem a vylučováním ledvinami (glomerulární filtrací). Nehromadí se.
Indikace
Parenterálně:
akutní hepatitida B,
chronická aktivní hepatitida B,
chronická hepatitida C,
genitální bradavice,
klíšťová encefalitida (včetně meningeální formy),
vlasatobuněčná leukémie (tricholeukémie),
mnohočetný myelom,
non-Hodgkinův lymfom,
kožní T-buněčný lymfom (mycosis fungoides, Sezaryho syndrom),
Kaposiho sarkom v souvislosti s AIDS (u pacientů bez akutních infekcí v anamnéze),
chronická myeloidní leukémie,
karcinom močového měchýře,
renální karcinom,
melanom,
respirační papilomatóza hrtanu (od druhého dne po odstranění papilomů),
primární (esenciální) a sekundární trombocytóza,
přechodná forma chronické granulocytární leukémie a myelofibrózy,
retikulosarkom.
Rektálně – v kombinaci se základní terapií:
hemoragická horečka s renálním syndromem,
stavy sekundární imunodeficience,
akutní hepatitida B u dětí ve věku 2-12 let.
Lokálně – intranazálně:
chřipka, akutní respirační virové infekce (léčba a prevence);
instilace do spojivkového vaku – virová onemocnění oka (keratitida, keratouveitida, konjunktivitida).
Kontraindikace
Hypersenzitivita, autoimunitní onemocnění (včetně anamnézy), CHF, akutní infarkt myokardu, diabetes mellitus s ketoacidózou, plicní onemocnění, plané neštovice, Varicella zoster, selhání jater a/nebo ledvin, chronická hepatitida, jaterní cirhóza, pacienti s chronickou hepatitidou užívající nebo nedávno dostávající imunosupresivní léčbu (s výjimkou nedávného ukončení léčby GCS), autoimunitní hepatitida, závažné duševní poruchy (včetně anamnézy), epilepsie a/nebo dysfunkce CNS, období laktace, onemocnění štítné žlázy, průběh, který nelze kontrolovat tradiční léčbou (při léčbě non-A, non-B hepatitida, hepatitida B).
S opatrností. Arytmie, poinfarktová kardioskleróza, herpes simplex (včetně anamnézy), útlum krvetvorby kostní dřeně, těhotenství, dětství.
Dávkování
S/c, i/m; maximální dávky – intravenózně kapáním, pomalu (přes 30-60 minut). Potřebná dávka se předem naředí 50 ml 0.9% roztoku NaCl (12 milionů IU).
U vlasatobuněčné leukémie je doporučená počáteční dávka 3 miliony IU denně po dobu 6 měsíců. Pokud je terapie neúčinná, lék se vysadí; Pokud je pozorována pozitivní dynamika, pak by léčba měla pokračovat do zlepšení hematologických parametrů a po dosažení stability terapie pokračuje další 3 měsíce v dávce 3 miliony IU 3krát týdně.
U mnohočetného myelomu je počáteční dávka 3 miliony IU 3krát týdně s týdenním zvýšením na maximální tolerovanou dávku 9–18 milionů IU 3krát týdně. Tento režim by měl být zachován po neomezenou dobu, pokud onemocnění nepostupuje příliš rychle nebo pokud se u pacienta nevyvine intolerance na lék. U non-Hodgkinova lymfomu je počáteční dávka 3 miliony IU 3krát týdně po dobu 2 týdnů, poté je doporučená dávka 6 milionů IU 3krát týdně; od 14 týdnů – 3 miliony IU 3krát týdně.
Udržovací terapie po standardní chemoterapii (s radioterapií nebo bez ní) – 3 miliony IU 3krát týdně po dobu nejméně 12 měsíců. Pro kožní T-buněčný lymfom: – dny 1-3 – 3 miliony IU/den, dny 4-6 – 9 milionů IU/den, dny 7-84 – 18 milionů IU/den; udržovací dávka – maximální tolerovaná dávka (ne více než 18 milionů IU) 3krát týdně. Pro chronickou myeloidní leukémii a trombocytózu u chronické myeloidní leukémie: dny 1-3 – 3 miliony IU/den, dny 4-6 – 6 milionů IU/den, dny 7-84 – 9 milionů IU/den, průběh – 8-12 týdnů . Po stabilizaci počtu leukocytů je frekvence podávání 3x týdně. Tento režim by měl být zachován po neomezenou dobu, pokud onemocnění nepostupuje příliš rychle nebo pokud se u pacienta nevyvine intolerance na lék.
Pro trombocytózu u myeloproliferativních onemocnění (kromě chronické myeloidní leukémie): dny 1-3 – 3 miliony IU/den, dny 4-30 – 6 milionů IU/den.
Pro Kaposiho sarkom: 1-3 dny – 3 miliony IU/den, 4-6 dnů – 9 milionů IU/den, 7-9 dnů – 18 milionů IU/den, pokud je tolerováno 10-84 dní – až 36 milionů IU/ den ; udržovací dávka – maximální tolerovaná dávka (ne více než 36 milionů IU) 3krát týdně.
Pro renální karcinom: 1-3 dny – 3 miliony IU/den, 4-6 dnů – 9 milionů IU/den, 7-9 dnů – 18 milionů IU/den, pokud je tolerováno 10-84 dnů – až 36 milionů IU/ den ; udržovací dávka – maximální tolerovaná dávka (ne více než 36 milionů IU) 3krát týdně; Délka léčby se pohybuje od 8-12 týdnů do 16 měsíců. Při kombinované terapii s vinblastinem – 3 miliony IU 3krát týdně, ve druhém týdnu – 9 milionů IU 3krát týdně, poté 18 milionů IU 3krát týdně. Během tohoto období se podává vinblastin v dávce 0.1 mg/kg jednou týdně. Délka terapie: 1-3 měsíců. V případě kompletní remise lze léčbu ukončit 12 měsíce po jejím nástupu.
Melanom – 18 milionů IU 3krát týdně po dobu 8-12 týdnů; udržovací dávka – 18 milionů IU 3krát týdně po dobu 8-12 týdnů; Pokud je pozitivní účinek, léčba pokračuje až 17 měsíců, pokud není žádný, je přerušena.
U akutní hepatitidy B (lehké, střední a těžké formy) se předepisuje 1 milion IU 2krát denně po dobu 5-6 dnů, poté se podává 5 milion IU/den po dobu dalších 1 dnů. V případě potřeby lze v léčbě pokračovat – 1 milion IU 2krát týdně po dobu 2 týdnů. Dávka kurzu je 15-21 milionů IU.
U chronické aktivní hepatitidy B (včetně delta-pozitivní chronické hepatitidy B) je doporučená dávka 4.5 milionu IU 3krát týdně po dobu 4–6 měsíců. Pokud se počet markerů virové replikace nebo povrchového antigenu hepatitidy B po 1 měsíci léčby nesníží, dávka by měla být zvýšena na 6 milionů IU 3krát týdně. Pokud po 3-4 měsících nedojde ke zlepšení, je třeba léčbu přerušit. U chronické hepatitidy C se předepisuje 3-6 milionů IU 3krát týdně, doba léčby je až 3 měsíce; udržovací dávka – 3 miliony IU 3krát týdně po dobu dalších 3-9 měsíců (pro konsolidaci remise u pacientů s normalizovanou aktivitou ALT v plazmě). Pokud do 16 týdnů od zahájení léčby nedojde k poklesu aktivity „jaterních“ transamináz, měla by být léčba přerušena.
U genitálních bradavic je dávka 0.1–1 milion IU (v závislosti na postižené oblasti) 3krát týdně. Lék se vstřikuje tenkou jehlou do základny poškozené oblasti; Počet lézí by měl být spočítán pro výpočet celkové dávky podané najednou, která by neměla přesáhnout 3 miliony IU. Každý cyklus terapie zahrnuje podávání 3 dávek týdně po dobu 3 týdnů. Zlepšení je obvykle zaznamenáno během 4-6 týdnů od zahájení prvního cyklu terapie. V některých případech by měl být léčebný cyklus opakován s použitím podobných dávek. U klíšťové encefalitidy (včetně meningeální formy) se podává 1-3 miliony IU 2krát denně po dobu 10 dnů. Poté přecházejí na udržovací léčbu 1-3 miliony IU každé 2 dny 5krát. Primární a sekundární trombocytóza – 2 miliony IU/den 5 dní v týdnu po dobu 4-5 týdnů. Pokud se počet krevních destiček po 2 týdnech nesníží, dávka se zvýší na 3 miliony IU/den, pokud nedojde k žádnému účinku do konce 3 týdnů, dávka se zvýší na 6 milionů IU/den. U počáteční trombocytopenie (méně než 15 G/l) je počáteční dávka 0.5 milionu IU/den.
V přechodné fázi chronické granulocytární leukémie a myelofibrózy – 1-3 miliony IU denně podle schématu.
Lokálně. Intranazálně (obsah ampule se rozpustí ve 2 ml destilované vody – 40 kapek), při léčbě chřipky a akutních respiračních virových infekcí v prvních hodinách onemocnění se vkapávají 3-4 kapky (asi 0.2 ml) každý nosní průchod každých 15-20 minut po dobu 3-4 hodin, poté 4-5krát denně po dobu 3-4 dnů. Pro prevenci chřipky a akutních respiračních virových infekcí – 5 kapek 2krát denně (při zachování rizika infekce).
Do spojivkového vaku: obsah ampule se rozpustí v 1 ml sterilní destilované vody. V akutním stadiu onemocnění se v kombinaci se symptomatickou léčbou vkapávají do každého oka 2-3x denně 0.1-3 kapky (asi 10 ml). S ústupem zánětlivého procesu se počet instilací snižuje na 5-6krát denně. Průběh léčby je 12-14 dní, v případě potřeby až 30 dní.
Rektálně. U hemoragické horečky s renálním syndromem a stavy sekundární buněčné imunodeficience je předepsána denní dávka 120 tis. IU (1 čípek 4x denně s 6hodinovou přestávkou) nebo 60 tis. IU 2x denně s 8hodinovou pauzou. . Průběh léčby je 7-14 dní. Pro akutní hepatitidu B u dětí je předepsán následující režim: ode dne 1 do dne 3 – 40 tisíc IU 2krát denně, ode dne 4 do dne 7 – 40 tisíc IU 1krát denně, ode dne 8 do dne 14 – 40 tisíc ME každý druhý den. Průběh léčby není delší než 14 dní. Dávka kurzu je 560 tisíc IU.
Nežádoucí účinky
Chřipkový syndrom: myalgie, horečka, zimnice, bolest hlavy, malátnost, v menší míře – artralgie, bolesti zad (vyskytuje se u většiny pacientů, příznaky jsou nejvýraznější v prvním týdnu a postupně slábnou, následkem tachyfylaxe, po dobu 2 -4 týdny).
Z trávicího systému: často – snížená chuť k jídlu, nevolnost, poměrně často – zvracení, průjem, změna chuti, “kovová” chuť v ústech, sucho v ústech, bolesti břicha, hubnutí, zřídka – ulcerózní stomatitida, zácpa, plynatost, pálení žáhy , zvýšená peristaltika, zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz, velmi vzácně – selhání jater.
Z hematopoetických orgánů: anémie, přechodná leukopenie, trombocytopenie.
Z kardiovaskulárního systému: přechodné snížení nebo zvýšení krevního tlaku, arytmie (supraventrikulární), bolest na hrudi.
Z nervového systému: závratě, snížené kognitivní funkce, snížená schopnost koncentrace (starší pacienti nebo vysoké dávky), neklidný spánek, somnolepsie, zmatenost, úzkost, parestézie, necitlivost končetin nebo obličeje, křeče v lýtkových svalech.
Ze smyslových orgánů: rozmazané vidění („závoj“ před očima), ischemická retinopatie.
Z kůže: alopecie, suchá kůže, svědění, hyperhidróza. Alergické reakce: kožní vyrážka. Ostatní: dysfunkce štítné žlázy.
Interakce
Narušuje metabolismus cimetidinu, fenytoinu, warfarinu, theofylinu, diazepamu, propranololu.
Je třeba se vyvarovat kombinací s léky, které tlumí centrální nervový systém, imunosupresivy a etanolem. Je možné, že neurotoxické, hematotoxické a kardiotoxické účinky léků předepsaných dříve nebo současně mohou být zesíleny.
Zvláštní instrukce
Během léčby sledujte obsah vytvořených prvků krve a jaterní funkce. V případě trombocytopenie s počtem krevních destiček nižším než 50 tisíc/μl by měl být podáván subkutánně. Pokud se u starších pacientů užívajících vysoké dávky objeví nežádoucí účinky z centrálního nervového systému, je třeba pacienta pečlivě vyšetřit a v případě potřeby léčbu přerušit; Závažnost nežádoucích účinků je snížena při podání těsně před spaním. Ke zmírnění závažnosti chřipkového syndromu se doporučuje souběžně podávat paracetamol.
Pacienti by měli dostávat hydratační terapii, zejména během počátečního období léčby.
U pacientů s hepatitidou C může být někdy během léčby pozorována dysfunkce štítné žlázy, která se projevuje jako hypo- nebo hypertyreóza, proto by měla být léčba zahájena s původně normálními hladinami TSH v krvi.
Proniká do mateřského mléka, pokud je nutné předepsat lék během kojení, kojení by mělo být přerušeno. Během léčebného období je nutné dbát zvýšené opatrnosti při řízení vozidel a při jiných potenciálně nebezpečných činnostech, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.