Inek léku Hikoncil na prostatitidu

Struktura
Jedna kapsle obsahuje
účinná látka – amoxicilin trihydrát 290,7 mg nebo 581,4 mg,
pokud jde o amoxicilin 250 mg nebo 500 mg
pomocné látky: bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát,
složení tobolky: oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), indigokarmín (E132), žlutý oxid železitý (E172), azorubin (E 122), želatina.

popis
Tvrdé neprůhledné želatinové kapsle velikosti č. 2 (pro dávkování 250 mg) nebo č. 0 (pro dávkování 500 mg). Tělo tobolky je béžové až růžové, uzávěr hnědý až tmavě vínový. Obsah tobolek je mírně zrnitý prášek bílé až nažloutlé barvy.

Farmakoterapeutická skupina
Antimikrobiální léky pro systémové použití. Širokospektrální peniciliny.
ATC kód J01CA04

Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Absorpce je rychlá, vysoká (93 %), příjem potravy neovlivňuje vstřebávání, neničí se v kyselém prostředí žaludku. Při perorálním podání ve formě suspenze v dávce 125 a 250 mg je maximální koncentrace v krevní plazmě 1.5–3 μg/ml a 3.5–5 μg/ml. Doba dosažení maximální koncentrace v krevní plazmě po perorálním podání je 1-2 hodiny. Má velký distribuční objem – vysoké koncentrace se nacházejí v krevní plazmě, sputu, bronchiálním sekretu (u hnisavého bronchiálního sekretu je distribuce slabá), pleurální. a peritoneální tekutina, moč, puchýře kožního obsahu, plicní tkáň, střevní sliznice, ženské pohlavní orgány, prostata, tekutina středního ucha, kost, tuková tkáň, žlučník (s normální funkcí jater), fetální tkáň. Když se dávka zdvojnásobí, zdvojnásobí se i koncentrace. Koncentrace ve žluči převyšuje koncentraci v krevní plazmě 2-2krát. V plodové vodě a v pupečníkových cévách je koncentrace amoxicilinu 2–4 % hladiny v krevní plazmě těhotné ženy. Špatně proniká hematoencefalickou bariérou při zánětu mozkových blan (meningitidě), koncentrace v mozkomíšním moku je asi 25 %. Vazba na proteiny krevní plazmy je 30 %.
Částečně metabolizován za vzniku neaktivních metabolitů. Poločas je 1-1.5 hodiny. Vylučuje se ledvinami v nezměněné míře z 50-70% tubulární exkrecí (80%) a glomerulární filtrací (20%) a játry – 10-20%. V malém množství se vylučuje do mateřského mléka. Poločas u předčasně narozených dětí, novorozenců a dětí do 6 měsíců je 3-4 hodiny. V případě poruchy funkce ledvin (clearance kreatininu nižší nebo rovna 15 ml/min) se poločas zvyšuje na 8.5 hodiny. Amoxicilin se odstraňuje hemodialýzou.
Farmakodynamika
Antibakteriální, baktericidní, kyselinovzdorný prostředek se širokým spektrem účinku ze skupiny polosyntetických penicilinů. Inhibuje transpeptidázu, narušuje syntézu peptidoglykanu (podpůrný protein buněčné stěny) během dělení a růstu a způsobuje bakteriální lýzu. Aktivní proti aerobním grampozitivním bakteriím: Staphylococcus spp. (kromě kmenů produkujících penicilinázu), Streptococcus spp; a aerobní gramnegativní bakterie: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Heamophilus influenzae, Helicobacter pylori, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp. Mikroorganismy produkující penicilinázu jsou vůči amoxicilinu rezistentní. Účinek se rozvíjí 15-30 minut po podání a trvá 8 hodin.

Indikace pro použití
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená citlivou mikroflórou:
– sinusitida, faryngitida, tonzilitida, akutní zánět středního ucha; bronchitida, zápal plic
– pyelonefritida, pyelitida, cystitida, uretritida, kapavka, endometritida, cervicitida
– zánět pobřišnice, enterokolitida, břišní tyfus, cholangitida, cholecystitida
– erysipel, impetigo, sekundární infikované dermatózy, leptospiróza,
listerióza, lymská borelióza, úplavice, salmonelóza,
přenos salmonely
– meningitida, endokarditida (prevence)
— eradikace bakterií H. pylori u žaludečních a duodenálních vředů
střeva (vždy v kombinaci s jinými léky)
– sepse.

Dávkování a podávání
Uvnitř, před nebo po jídle.
Dávka léku závisí na citlivosti infekčního agens a lokalizaci infekčního procesu.
Průměrná dávka léku pro dospělé je 0,5 g 3krát denně.
Délka léčby je 7-10 dní.

Nežádoucí účinky
– možné: kopřivka, kožní hyperémie, erytém, angioedém, rýma, konjunktivitida
— vzácné: horečka, bolest kloubů, eozinofilie, exfoliativní dermatitida, exsudativní erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom; reakce podobné sérové ​​nemoci
– v ojedinělých případech: anafylaktický šok
– dysbakterióza, změny chuti, zvracení, nauzea, průjem, stomatitida, glositida, jaterní dysfunkce, mírné zvýšení aktivity „jaterních“ transamináz, pseudomembranózní enterokolitida
– agitovanost, úzkost, nespavost, ataxie, zmatenost, změny chování, deprese, periferní neuropatie, bolest hlavy, závratě, křečové reakce
– leukopenie, neutropenie, trombocytopenická purpura, anémie
– dýchací potíže, tachykardie, intersticiální nefritida, kandidóza, superinfekce (zejména u pacientů s chronickým onemocněním nebo sníženou odolností organismu).

Kontraindikace
– přecitlivělost na složky léčiva nebo na peniciliny, cefalosporiny, karbapenemy
– alergická diatéza
– bronchiální astma
– senná rýma
– infekční mononukleóza, lymfosarkom
– lymfocytární leukémie
– selhání jater
– gastrointestinální onemocnění v anamnéze (zejména kolitida spojená s užíváním antibiotik)
– období laktace
– fenylketonurii.

Lékové interakce
Při použití v kombinaci s:
– antacida, glukosamin, laxativa, potrava, aminoglykosidy – vstřebávání se zpomaluje a snižuje;
– kyselina askorbová zvyšuje vstřebávání
– baktericidní antibiotika (včetně aminoglykosidů, cefalosporinů, cykloserinu, vankomycinu, rifampicinu) – synergický účinek
– bakteriostatické léky: makrolidy, chloramfenikol, linkosamidy, tetracykliny, sulfonamidy – antagonistické působení
— nepřímá antikoagulancia (potlačením střevní mikroflóry snižuje syntézu vitaminu K a protrombinový index) – zvyšuje se účinnost antikoagulancií
— perorální antikoncepce obsahující estrogen, léky metabolizující kyselinu para-aminobenzoovou, ethinylestradiol — riziko rozvoje krvácení z průniku, účinnost těchto léků se snižuje
– diuretika, alopurinol, oxyfenbutazon, fenylbutazon, nesteroidní protizánětlivé léky, léky blokující tubulární sekreci – zvyšují koncentraci léku
– alopurinol – zvyšuje riziko vzniku kožních vyrážek
— methotrexát — clearance se snižuje a toxicita methotrexátu se zvyšuje
— digoxin – urychlení vstřebávání digoxinu.

Zvláštní instrukce
S opatrností: selhání ledvin, krvácení v anamnéze.
V průběhu léčby je nutné sledovat stav funkce krvetvorných orgánů, jater a ledvin.
Je možné, že se superinfekce může vyvinout v důsledku růstu mikroflóry, která k ní není citlivá, což vyžaduje odpovídající změnu antibakteriální terapie.
Při léčbě pacientů s bakteriémií je možný rozvoj bakteriolýzní reakce (Jarischova-Herxheimerova reakce).
U pacientů, kteří jsou přecitlivělí na peniciliny, jsou možné zkřížené alergické reakce s cefalosporinovými antibiotiky.
Při léčbě mírného průjmu v průběhu léčby je třeba se vyvarovat užívání léků proti průjmu, které snižují peristaltiku střev; Lze použít protiprůjmová činidla obsahující kaolin nebo attapulgit. Pokud je průjem těžký, měli byste se poradit s lékařem.
Léčba musí pokračovat ještě 48-72 hodin po vymizení klinických příznaků onemocnění.
Při současném užívání perorální antikoncepce obsahující estrogen a přípravku Hiconcil by měly být, pokud je to možné, použity jiné nebo další metody antikoncepce.
Pediatrické použití
Hikoncil v lékové formě “kapslí” se nedoporučuje používat u dětí mladších 18 let kvůli přítomnosti pomocných látek ve složení barviv (indigokarmín, azorubin) zakázaných pro použití v dětských lékových formách.
Těhotenství a kojení
Během těhotenství by měl být používán s opatrností pod přísným dohledem ošetřujícího lékaře.
Vlastnosti použití při řízení vozidla a dalších potenciálně nebezpečných mechanismů
Vzhledem k možnosti nežádoucích účinků je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a obsluze jiných potenciálně nebezpečných strojů.

Nadměrná dávka
Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem, nerovnováha voda-elektrolyt.
Léčba: výplach žaludku, aktivní uhlí, slaná laxativa, léky na udržení rovnováhy voda-elektrolyt; hemodialýza.

Uvolněte formulář a obal
8 tobolek je umístěno v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a hliníkové fólie.
2 blistrové obaly spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce jsou umístěny v kartonovém obalu.

Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti
3 let
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky dovolené z lékáren
Na předpis

Производитель
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

Držitel osvědčení o registraci
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko