Hepa-Merz: prášek a ampule, jak užívat
1 balení obsahuje 3 g L-ornithin-L-aspartátu.
Další složky: kyselina citronová, sodná sůl sacharinu, cyklamát sodný, povidon 25, fruktóza, citrónové aroma, pomerančové aroma, pomerančová žluť S (E110).
Ornitin aspartát – 3 g/5 g
Farmakologické vlastnosti
farmakodynamika. In vivo je působení L-ornithin-L-aspartátu zprostředkováno aminokyselinami, ornitinem a aspartátem, prostřednictvím dvou klíčových cest detoxikace amoniaku: syntézy močoviny a syntézy glutaminu.
K syntéze močoviny dochází v periportálních hepatocytech, kde ornitin aspartát působí jako aktivátor dvou enzymů: ornitinkarbamoyltransferázy a karbamoylfosfátsyntetázy a také jako substrát pro syntézu močoviny.
K syntéze glutaminu dochází v perivaskulárních hepatocytech. Zejména za patologických podmínek se aspartát a dikarboxylát, včetně metabolických produktů ornithin aspartátu, vstřebávají do buněk a tam se využívají k navázání amoniaku ve formě glutaminu.
Glutamát je aminokyselina, která váže amoniak za fyziologických i patologických podmínek. Výsledná aminokyselina glutamin je nejen netoxickou formou pro odstraňování amoniaku, ale také aktivuje důležitý močovinový cyklus (intracelulární metabolismus glutaminu).
Za fyziologických podmínek ornitin a aspartát neomezují syntézu močoviny.
Studie na zvířatech ukázaly, že vlastnosti L-ornithin-L-aspartátu snižující amoniak jsou způsobeny zrychlenou syntézou glutaminu. V jednotlivých klinických studiích bylo toto zlepšení zjištěno u BCAA/aromatických aminokyselin.
Farmakokinetika. L-ornitin-L-aspartát se rychle vstřebává a rozkládá na ornitin a aspartát. T½ Ornitin i aspartát mají krátký poločas 0,3–0,4 h. Malá část aspartátu je vylučována v nezměněné podobě močí.
Indikace Hepa-Merz granule
léčba doprovodných onemocnění a komplikací způsobených poruchou detoxikační funkce jater (například při jaterní cirhóze) s příznaky latentní nebo těžké jaterní encefalopatie.
Aplikace granulí Hepa-Merz
Obsah 1–2 sáčků Hepa-Merz rozpusťte ve velkém množství tekutiny (například ve sklenici vody nebo džusu) a užívejte během jídla nebo po jídle až 3x denně.
Kontraindikace
přecitlivělost na L-ornithin-L-aspartát, žlutooranžový S nebo na kteroukoli pomocnou látku; těžká renální dysfunkce (chronické nebo akutní renální selhání); Pokud je hladina kreatininu vyšší než 3 mg/100 ml, Hepa-Merz granule nepoužívejte.
Nežádoucí účinky
kategorie četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10); často (od ≥1/100 do Z trávicího traktu: zřídka – nevolnost, zvracení, bolesti žaludku, plynatost, průjem, zácpa. Z pohybového aparátu: velmi zřídka – bolesti kloubů a svalů. Z kůže a podkoží: kožní vyrážka, zarudnutí kůže, svědění, kopřivka: závratě: reakce z přecitlivělosti včetně angioedému, anafylaktický šok, kýchání, slzení: při použití ve vysokých dávkách se může zvýšit hladina kyseliny močové v krvi Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle krátkodobé a nevyžadují vysazení léku.
Zvláštní instrukce
Hepa-Merz granulát obsahuje 1,13 g fruktózy v každém balení (odpovídá 0,11 XE), což by měli vzít v úvahu pacienti s diabetem. Nepoužívat u pacientů s vrozenou intolerancí fruktózy. Dlouhodobé používání může být škodlivé pro zuby (rozvoj zubního kazu).
Užívejte během těhotenství nebo kojení. Neexistují žádné údaje o užívání přípravku Hepa-Merz během těhotenství. Studie na zvířatech s použitím L-ornithin-L-aspartátu ke zkoumání jeho toxických účinků na reprodukční funkci nebyly provedeny. Proto je třeba se užívání léku během těhotenství vyhnout.
Pokud je však léčba přípravkem Hepa-Merz během těhotenství z vitálních indikací považována za nezbytnou, lékař by měl pečlivě zvážit možné riziko pro plod/dítě oproti očekávanému přínosu pro těhotnou ženu/matku.
Není známo, zda L-ornitin-L-aspartát přechází do mateřského mléka. Během kojení je třeba se vyhnout užívání léku.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo práci s jinými mechanismy. Schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat jiné stroje může být během léčby L-ornithin-L-aspartátem narušena, proto je třeba se takovým činnostem během léčby vyvarovat.
Děti . Zkušenosti s použitím u dětí jsou omezené, proto by se lék neměl používat v pediatrické praxi.
Interakce
studie nebyly provedeny, údaje chybí.
Nadměrná dávka
V případě předávkování může být pozorováno zvýšení hladiny močoviny v krvi a moči a zvýšení projevů nežádoucích účinků. Dosud nebyly pozorovány žádné známky intoxikace v důsledku předávkování L-ornithin-L-aspartátem. Léčba . Není známo žádné specifické antidotum. Doporučuje se výplach žaludku a symptomatická léčba.
Podmínky skladování
při teplotě nepřesahující 25 °C.