Gordox: návod k použití při pankreatitidě

Polyvalentní inhibitor proteázy, má antiproteolytické, antifibrinolytické a hemostatické účinky. Inaktivuje nejdůležitější proteázy (trypsin, chymotrypsin, kininogenázy, kalikrein, včetně těch aktivujících fibrinolýzu). Inhibuje jak celkovou proteolytickou aktivitu, tak aktivitu jednotlivých proteolytických enzymů.

Přítomnost antiproteázové aktivity určuje účinnost aprotininu u pankreatických lézí a dalších stavů doprovázených vysokými hladinami kalikreinu a dalších proteáz v plazmě a tkáních.

Snižuje fibrinolytickou aktivitu krve, inhibuje fibrinolýzu a má hemostatický účinek při koagulopatiích.

Blokáda kalikrein-kininového systému umožňuje jeho použití k prevenci a léčbě různých forem šoku.

Po intravenózním podání se rychle distribuuje v extracelulárním prostoru a krátce se hromadí v játrech.

Je inaktivován v gastrointestinálním traktu a část je zničena v játrech. T1/2 — 150 min, terminální — 7-10 h Vylučováno ledvinami — 5-6 h ve formě neaktivních produktů rozpadu.

Pankreatitida (akutní, exacerbace chronické), pankreatická nekróza. Provádění diagnostických studií a operací na slinivce břišní (prevence enzymatické autolýzy slinivky břišní při operacích na ní a přilehlých břišních orgánech).

Prevence akutních nespecifických pooperačních příušnic.

Krvácení na pozadí hyperfibrinolýzy: poúrazové, pooperační (zejména při operacích prostaty, plic), před, po a během porodu (včetně embolie plodovou vodou); polymenorea.

Šok (toxický; traumatický, popáleninový, hemoragický).

Rozsáhlé a hluboké traumatické poškození tkáně.

Jako adjuvantní terapie – koagulopatie charakterizované sekundární hyperfibrinolýzou (v iniciální fázi, před nástupem účinku po nasazení heparinu a náhradě koagulačních faktorů); masivní krvácení (při trombolytické léčbě), při mimotělním oběhu.

Prevence pooperační plicní embolie a krvácení; tuková embolie u mnohočetných poranění, zejména u zlomenin dolních končetin a lebečních kostí.

Hypersenzitivita, závažné alergické reakce (včetně hovězí bílkoviny)

DIC syndrom (kromě fáze koagulopatie);

těhotenství (I a III trimestr), období laktace.

Operace kardiopulmonálního bypassu, hluboká hypotermie, zástava oběhu (riziko selhání ledvin a úmrtí), alergická diatéza (anamnéza), předchozí léčba aprotininem.

IV (pomalu) pouze v leže. Pro terapeutické účely počáteční dávka 50 5 IU (rychlostí ne více než 50 ml/min), poté intravenózně kapáním při XNUMX XNUMX IU/h.

Pro krvácení a hemoragie spojené s hyperfibrinolýzou, intravenózní kapání – 100-200 tisíc IU, v případě potřeby až 500 tisíc IU (v závislosti na intenzitě krvácení).

V případě koagulopatií v kombinaci se sekundární hyperfibrinolýzou se předepisuje v dávce 1 milion IU a více.

Při chirurgických zákrocích za účelem prevence před, během a po operaci – 200-400 tisíc IU intravenózně tryskovým proudem (pomalu nebo kapáním), poté 2 tisíc IU během následujících 100 dnů.

V porodnické praxi je počáteční dávka 1 milion IU, poté 200 tisíc IU každou hodinu až do zastavení krvácení. Pro poruchy hemostázy u dětí – 20 tisíc IU/kg/den.

Při akutní pankreatitidě – 0.5-1 milionu IU, s následným snížením během 2-6 dnů na 50-300 tisíc IU až do úplného vysazení (po vymizení enzymové toxémie).

V případě exacerbace chronické pankreatitidy se podává jednou rychlostí 25 tisíc IU za hodinu po dobu 3-6 dnů; denní dávka – 25-50 tisíc IU.

V pooperačním období a profylakticky (pokud hrozí poranění slinivky břišní) je počáteční dávka 200 tisíc IU, dále 2 dny po operaci 100 tisíc IU každých 6 hodin.

Lokální aplikace je možná: na místo krvácení se přiloží gáza namočená ve 100 tisících IU.

U revmatických kloubních lézí je předepsáno 200 tisíc IU ve formě intraartikulárních injekcí.

Z kardiovaskulárního systému: pokles krevního tlaku, tachykardie, zvýšený výskyt infarktu myokardu při opakovaných by-passových operacích na koronárních cévách.

Z centrálního nervového systému: psychotické reakce, halucinace, zmatenost.

Alergické reakce: kopřivka, svědění kůže, rýma, konjunktivitida, anafylaktické reakce (až anafylaktický šok).

Z trávicího systému: nevolnost, zvracení (při rychlém podání).

Lokální reakce: tromboflebitida v místě vpichu (při dlouhodobém podávání).

Ostatní: bronchospasmus, myalgie.

Farmaceuticky nekompatibilní s jinými léky (kromě roztoků elektrolytů a dextrózy).

Inhibuje účinky streptokinázy, urokinázy a alteplázy; zvyšuje účinek heparinu (přídavek k heparinizované krvi způsobuje prodloužení doby srážení plné krve).

Vzájemné zesílení účinku je pozorováno při kombinovaném podávání aprotininu a rheomacrodexu.

Pokud se během podávání objeví nežádoucí účinky, podávání by mělo být okamžitě ukončeno.

Při hyperfibrinolýze a syndromu DIC je podávání aprotininu možné až po eliminaci všech projevů DIC a na pozadí profylaktického podávání heparinu.

Se zvláštní opatrností by měl být předepisován pacientům, kterým byly v předchozích 2-3 dnech předepsány myorelaxancia.

Riziko rozvoje alergických reakcí se zvyšuje u pacientů s předchozí léčbou aprotininem (po dobu 15 dnů až 6 měsíců) a pseudoalergických reakcí u pacientů s alergickou diatézou v anamnéze. U takových pacientů se 10 minut před podáním léku provádí test s 1 ml aprotininu a profylakticky se podávají blokátory H1-histaminu.

Aby se zabránilo alergickým reakcím, mohou být předepsány antihistaminika a glukokortikosteroidy.

V případech, kdy z nějakého důvodu není možné provést dlouhodobou intravenózní infuzi, lze ji podávat subkutánně každé 2-3 hodiny.

Popis připojen přes INN

Datum aktualizace návodu 27.10.2015

Držitel rozhodnutí o registraci: Gedeon Richter A.O., Maďarsko

Uvolňovací formy: koncentrát pro přípravu roztoku pro intravenózní podání 10 tisíc IU/ml, ampule

Podmínky výdeje: na předpis

Stavová data registrace: P N013656/01 ze dne 29.12.2006

Datum přeregistrace RU: 26.01.2018

Stav osvědčení o registraci: datum vypršení platnosti 29.12.2011

Číslo farmaceutického článku: ND 42-262-06

Držitel rozhodnutí o registraci: Gedeon Richter A.O., Maďarsko

Uvolňovací formy: koncentrát pro přípravu infuzního roztoku 10 tisíc IU/ml, lahvičky

Stavová data registrace: P N013656/02-2002 ze dne 25.01.2002

Stav osvědčení o registraci: datum zrušení 12.03.2008

Číslo farmaceutického článku: ND 42-11512-01

Držitel rozhodnutí o registraci: Gedeon Richter-RUS ZAO, Maďarsko

Uvolňovací formy: roztok pro intravenózní podání 10 tisíc IU/ml, ampule

Stavová data registrace: P N013656/01 ze dne 14.10.2011

Datum přeregistrace RU: 26.01.2018

Stav registračního certifikátu: platný

Číslo farmaceutického článku: P N013656/01-210817