Ginkor – recenze, návod, aplikace
1 kapsle obsahuje suchý extrakt Ginkgo biloba (EGb 761) – 14 mg; heptaminol hydrochlorid – 300 mg; troxerutin – 300 mg;
Pomocné látky: bezvodý koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát;
složení kapsle: žlutý oxid železitý (E 172), indigotin (E 132), oxid titaničitý (E 171), želatina. Standardizovaný extrakt z Ginkgo Biloba – 14 mg Heptaminol hydrochlorid – 300 mg Troxerutin – 300 mg
Farmakologické vlastnosti
farmakodynamika. Lék je venotonické a angioprotektivní činidlo, které zvyšuje žilní tonus, reguluje náplň žilního řečiště a snižuje propustnost cévní stěny.
Lék je schopen lokálně inhibovat některé inhibitory bolesti a zánětu (histamin, bradykinin, serotonin), lysozomální enzymy a volné radikály, které vedou k zánětu a degeneraci kolagenových vláken.
Lék stimuluje žilní návrat díky přítomnosti heptaminol hydrochloridu v jeho složení.
Farmakokinetika. Farmakokinetické studie u lidí nebyly provedeny.
Indikace Ginkor Fort
- symptomatická léčba venózní-lymfatické nedostatečnosti, která se projevuje jako pocit tíhy, parestézie a bolesti nohou;
- léčba funkčních symptomů spojených s hemoroidální krizí.
Aplikace Ginkor Fort
– žilní-lymfatická insuficience – předepisuje se perorálně, 1 kapsle 2x denně (ráno a večer).
– Hemoroidální krize – 3–4 kapsle denně během jídla. Délka léčby v rámci komplexní léčby je 7 dní.
Je vhodné užívat lék během jídla.
Děti. Není dostatek klinických zkušeností s používáním léku u dětí, proto se lék v pediatrické praxi nepoužívá.
Kontraindikace
přecitlivělost na složky léku, žaludeční vřed a duodenální vřed, chronická gastritida (v akutní fázi).
Vzhledem k tomu, že lék obsahuje heptaminol, nepoužívá se pro hypertyreózu; také se nepoužívají současně s inhibitory MAO kvůli riziku hypertenze.
Nežádoucí účinky
V závislosti na frekvenci jsou nežádoucí účinky rozděleny do následujících kategorií: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, Velmi vzácné mohou zaznamenat následující nežádoucí účinky:
– gastrointestinální poruchy: bolest v horní části břicha, nepohodlí v epigastrické oblasti, nevolnost, průjem, dyspepsie, plynatost;
– z nervového systému: bolest hlavy, závratě, synkopa (včetně vazovagální), poruchy spánku;
– z kůže a podkožních tkání: přecitlivělost, anafylaktické reakce včetně angioedému, kopřivka, dušnost, svědění, alergická dermatitida (ekzematózní), vyrážka, zánět kůže, zarudnutí, ekchymóza; závažné alergické reakce;
– celkové poruchy: únava;
– ze srdce (frekvence neznámá): hypertenze.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky léku je důležité. To umožňuje nepřetržité sledování poměru přínos/riziko léku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení.
Zvláštní instrukce
zvláštní bezpečnostní opatření
Vzhledem k tomu, že lék obsahuje heptaminol, u pacientů se závažnými formami hypertenze je třeba na začátku léčby sledovat krevní tlak.
Vzhledem k přítomnosti Ginkgo biloba (EGb 761) ve složení léku se doporučuje pečlivě sledovat pacienty, kteří současně užívají léky metabolizované cytochromem P450 3A4. Neexistují žádné informace o zneužívání Ginkgo biloba (EGb 761). Vzhledem k farmakologickým vlastnostem léku nemá Ginkgo Bilob (EGb 761) potenciál ke zneužití.
Pacienti se sklonem ke krvácení (hemoragický stav) a ti, kteří jsou současně léčeni antikoagulancii a protidestičkovými léky, by se měli před užitím tohoto léku poradit s lékařem.
Léky obsahující ginkgo mohou zvýšit sklon ke krvácení. Proto by měl být tento lék vysazen 3-4 dny před jakoukoli operací.
U pacientů s epilepsií nelze vyloučit možnost dalších záchvatů vyvolaných užíváním přípravků obsahujících ginkgo.
Současné užívání léků obsahujících ginkgo a efavirenz se nedoporučuje.
Krize hemoroidů: tento lék by neměl být používán jako specifická léčba jiných onemocnění konečníku. Léčba by měla být krátkodobá. Pokud příznaky rychle nezmizí, je třeba provést proktologické vyšetření a přehodnotit průběh léčby.
Venózní-lymfatická nedostatečnost: pro zvýšení účinnosti léku je nutné:
– nevystavujte se slunci a horkému počasí, dlouhodobému stání a nedovolte přibírání na váze;
– dlouhá chůze a nošení podpůrných punčoch zajišťují žilní oběh.
Heptaminol, který je součástí léku, může vyvolat pozitivní reakci při dopingové kontrole u sportovců.
Lék by měl být podáván s opatrností pacientům se závažným onemocněním jater a žlučníku.
Použití během těhotenství a kojení. Tento lék by se neměl užívat během těhotenství kvůli vazoaktivnímu účinku heptaminolu a protidestičkové aktivitě Ginkgo biloba (EGb 761).
Není známo, zda lék přechází do mateřského mléka, proto se nedoporučuje užívat jej během kojení.
Schopnost ovlivňovat rychlost reakcí při řízení vozidel nebo práci s jinými mechanismy. Nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinek na reakční dobu při řízení vozidel nebo obsluze jiných strojů. Závratě však mohou zhoršit Vaši schopnost řídit auto nebo obsluhovat jiné stroje.
Interakce
Použití léku současně s inhibitory MAO je kontraindikováno, protože zvýšení krevního tlaku je možné kvůli heptaminolu obsaženému v léku.
Výsledky klinických studií interakce s Ginkgo biloba (EGb 761) prokázaly potenciaci nebo inhibici aktivity izoenzymů cytochromu P450. Koncentrace midazolamu se po současném podání Ginkgo biloba (EGb 761) změnily, což naznačuje interakci prostřednictvím CYP 3A4. Léčivé přípravky, které jsou primárně metabolizovány prostřednictvím CYP 3A4 a mají úzký terapeutický index, by proto měly být používány s opatrností.
Pokud je tento lék užíván současně s antikoagulancii (fenprokumon, warfarin) nebo protidestičkovými léky (klopidogrel, kyselina acetylsalicylová nebo jiná NSAID), může se jejich účinek změnit.
Studie provedené s warfarinem neprokázaly žádné interakce mezi warfarinem a přípravky obsahujícími ginkgo, ale sledování by mělo být prováděno během léčby přípravkem obsahujícím ginkgo kdykoli na začátku, konci nebo při změně dávky nebo při změně léků.
Studie interakce talinololu ukázala, že ginkgo může inhibovat N-glykoproteiny ve střevě. To může zvýšit expozici lékům citlivým na N-glykoproteiny ve střevě, jako je dabigatran etexilát. Při současném užívání ginkga a dabigatranu je třeba postupovat opatrně.
Interakční studie ukázaly, že Cmax u nifedipinu se může zvýšit s ginkgo. U některých lidí může toto zvýšení dosahovat až 100 %, se závratěmi a zvýšenou intenzitou návalů horka. Současné užívání léků obsahujících ginkgo a efavirenz se nedoporučuje.
Plazmatické koncentrace efavirenzu mohou být sníženy v důsledku indukce cytochromu CYP 3A4.
Nadměrná dávka
příznaky . Projevy nežádoucích účinků se mohou zvýšit.
Léčba . Přestaňte brát drogu. Doporučuje se vyvolat zvracení nebo provést výplach žaludku a provést symptomatickou léčbu. V případě potřeby může být předepsána peritoneální dialýza.
Podmínky skladování
v originálním balení při teplotě do 30 °C. Uchovávejte mimo dosah dětí.