Genferon Light čípky pro děti
Genferon Light vaginálně-rektální čípky 125000 5 IU + 10 mg XNUMX ks – imunomodulátor s obsahem interferonu, indikovaný k léčbě: – infekcí způsobených bakteriemi nebo viry, včetně akutních respiračních virových infekcí v dětství – infekčních procesů lokalizovaných v genitourinárním systému v ženy, včetně těhotných žen, je kontraindikován v prvním trimestru těhotenství, stejně jako v případě nesnášenlivosti některé z jeho složek, čípky mohou být použity jak rektálně, tak vaginálně a závisí na přesném dávkování a délce léčby základní onemocnění a věk pacienta.
Přečtěte si plné
Položka č.
Přečtěte si plné
Dovolená
Přečtěte si plné
Účinná látka
Interferon alfa-2b, taurin
Přečtěte si plné
Účinná látka (lat)
Přečtěte si plné
Jméno značky
Přečtěte si plné
Země původu
Přečtěte si plné
MKB10
Infekce močových cest neurčené lokalizace, Virová infekce neurčené lokalizace, Bakteriální infekce neurčené lokality, Akutní infekce horních cest dýchacích na více a blíže neurčeném místě, Infekce urogenitálního traktu v těhotenství, Zánětlivé onemocnění ženských pánevních orgánů, blíže neurčené
Přečtěte si plné
Typ balení
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Množství drogy
Přečtěte si plné
Kontraindikace
individuální nesnášenlivost interferonu a dalších látek obsažených v léku; S opatrností: exacerbace alergických a autoimunitních onemocnění.
Přečtěte si plné
Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje
Lék Genferon® light neovlivňuje výkon potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvláštní pozornost a rychlé reakce (řízení vozidel, stroje atd.).
Přečtěte si plné
Popis dávkové formy
Vaginální a rektální čípky 125000 5 IU, 2 ks. — blistrové obaly (XNUMX) — kartonové obaly
Přečtěte si plné
Forma vydání
Vaginální a rektální čípky
Přečtěte si plné
Indikace léku
jako součást komplexní terapie – pro léčbu akutních respiračních virových infekcí a dalších infekčních onemocnění bakteriální a virové etiologie u dětí; k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění urogenitálního traktu u dětí a žen, včetně těhotných žen.
Přečtěte si plné
Lékové interakce
Vaginální nebo rektální čípky GenferonLight jsou nejúčinnější jako součást komplexní terapie. Při kombinaci s antibakteriálními, fungicidními a antivirovými léky je pozorováno vzájemné zesílení účinku, což umožňuje dosáhnout vysokého celkového terapeutického účinku. Nosní sprej, dávkovaný Neuvádí se.
Přečtěte si plné
Nadměrná dávka
Případy předávkování Genferon Light nebyly registrovány.
Přečtěte si plné
Farmakoterapeutická skupina
Imunomodulační činidla, interferony.
Přečtěte si plné
Farmakodynamika
Rektální nebo vaginální čípky, nosní sprej. Obecné informace. Imunobiologické vlastnosti GenferonLight; kombinované léčivo, jehož účinek je určen složkami obsaženými v jeho složení. Lék GenferonLight obsahuje rekombinantní lidský interferon alfa-2b produkovaný kmenem bakterií Escherichia coli, do kterého byl pomocí metod genetického inženýrství zaveden gen pro lidský interferon alfa-2b. Interferon alfa-2b má antivirové, imunomodulační, antiproliferativní a antibakteriální účinky. Antivirový účinek je zprostředkován aktivací řady intracelulárních enzymů, které inhibují replikaci viru. Imunomodulační účinek se projevuje především posílením buněčně zprostředkovaných reakcí imunitního systému, což zvyšuje účinnost imunitní odpovědi proti virům, intracelulárním parazitům a buňkám, které prošly nádorovou transformací. Toho je dosaženo aktivací CD8+ T-killerů, NK buněk (natural killers), zvýšenou diferenciací B-lymfocytů a jejich produkcí protilátek, aktivací monocyto-makrofágového systému a fagocytózou, stejně jako zvýšenou expresí hlavního histokompatibilního komplexu molekul typu I, což zvyšuje pravděpodobnost rozpoznání infikovaných buněk buňkami imunitního systému. Aktivace leukocytů obsažených ve všech vrstvách sliznice pod vlivem interferonu zajišťuje jejich aktivní účast na eliminaci patologických ložisek; Navíc vlivem interferonu je dosaženo obnovení sekreční produkce IgA. Antibakteriální účinek je zprostředkován reakcemi imunitního systému, zesílený vlivem interferonu. Taurin pomáhá normalizovat metabolické procesy a regeneraci tkání, má membránově stabilizační a imunomodulační účinek. Jako silný antioxidant taurin přímo interaguje s aktivními formami kyslíku, jejichž nadměrné hromadění přispívá k rozvoji patologických procesů. Taurin pomáhá udržovat biologickou aktivitu interferonu a zvyšuje terapeutický účinek léku.
Přečtěte si plné
Farmakokinetika
Rektální nebo vaginální čípky Při rektálním podání je pozorována vysoká biologická dostupnost (více než 80 %) interferonu, díky čemuž je dosaženo jak lokálních, tak výrazných systémových imunomodulačních účinků; Při intravaginálním použití je díky vysoké koncentraci v místě infekce a fixaci na buňkách poševní sliznice dosaženo výrazného lokálního antivirového, antiproliferativního a antibakteriálního účinku, zatímco systémový účinek je nevýznamný vzhledem k nízké absorpční schopnosti poševní sliznice. poševní sliznice. Cmax interferonu v krevním séru je dosaženo 5 hodin po podání léku. Hlavní cesta vylučování; přes ledviny. T1/2 je 12 hodin, což vyžaduje užívání léku 2x denně. Nosní sprej Při intranazálním použití je díky vysoké koncentraci v místě infekce dosaženo výrazného lokálního antivirového a imunostimulačního účinku. Systémová absorpce léčiva je nevýznamná; Nízká biologická dostupnost léčiv při intranazálním podání je spojena s fungováním speciální rodiny proteinů skládající se z 25 proteinů, které jsou součástí sliznice nosní dutiny a řídí transport všech molekulárních a buněčných objektů, které pronikají sliznicí. Současně se určité množství léčiva dostává do systémového krevního řečiště, čímž je dosaženo systémového imunomodulačního účinku.
Přečtěte si plné
Farmakologický účinek
Kombinovaný lék, jehož účinek je určen složkami obsaženými v jeho složení. Má lokální a systémový účinek. Složení léku Genferon Light zahrnuje rekombinantní lidský interferon alfa-2b, produkovaný kmenem bakterií Escherichia coli; Gen lidského interferonu alfa-2b byl zaveden pomocí metod genetického inženýrství
Struktura
Jeden čípek obsahuje
účinné látky:
interferon alfa-2b
lidský rekombinantní
(rhIFN-α2b) 125 000 IU 250 000 IU,
taurin 0.005 g 0.005 g,
Pomocné látky: dextran 60 000, makrogol 1500, polysorbát 80, emulgátor T2, citrát sodný, kyselina citronová, čištěná voda, tuhý tuk.
popis
Čípky jsou bílé nebo bílé se žlutavým odstínem, válcovitého tvaru se špičatým koncem a jednotné v podélném řezu. Řez může obsahovat vzduchové jádro nebo nálevkovitou prohlubeň.
Farmakoterapeutická skupina
Protinádorová léčiva a imunomodulátory. Imunomodulátory. Imunostimulanty
ATX kód L03A
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Při rektálním podání léku je pozorována vysoká biologická dostupnost (více než 80 %) interferonu, díky čemuž je dosaženo jak lokálních, tak výrazných systémových imunomodulačních účinků. Při intravaginálním použití je díky vysoké koncentraci v místě infekce a fixaci na buňkách sliznice dosaženo výrazného lokálního antivirového, antiproliferativního a antibakteriálního účinku, zatímco systémového účinku je díky nízké absorpční kapacitě pochvy dosaženo sliznice, je nevýznamná.
Maximální koncentrace interferonu v krevním séru je dosaženo 5 hodin po rektálním nebo vaginálním podání léku. Hlavní cestou vylučování α-interferonu je renální katabolismus. Poločas je 12 hodin, což vyžaduje použití léku 2krát denně.
Farmakodynamika
GENFERON® LIGHT je kombinovaný lék, jehož účinek je určen složkami obsaženými v jeho složení. Má lokální a systémové působení.
Lék GENFERON® LIGHT obsahuje rekombinantní lidský interferon alfa-2b produkovaný kmenem bakterií Escherichia coli, do kterého byl pomocí metod genetického inženýrství zaveden gen pro lidský interferon alfa-2b.
Interferon alfa-2b má antivirové, imunomodulační, antiproliferativní a antibakteriální účinky. Antivirový účinek je zprostředkován aktivací řady intracelulárních enzymů, které inhibují replikaci viru. Imunomodulační účinek se projevuje především posílením buněčně zprostředkovaných reakcí imunitního systému, což zvyšuje účinnost imunitní odpovědi proti virům, intracelulárním parazitům a buňkám, které prošly nádorovou transformací. Toho je dosaženo aktivací CD8+ T-killerů, NK buněk (natural killers), zvýšenou diferenciací B-lymfocytů a jejich produkcí protilátek, aktivací monocyto-makrofágového systému a fagocytózou, stejně jako zvýšenou expresí hlavního histokompatibilního komplexu molekul typu I, což zvyšuje pravděpodobnost rozpoznání infikovaných buněk buňkami imunitního systému.
Aktivace leukocytů obsažených ve všech vrstvách sliznice pod vlivem interferonu zajišťuje jejich aktivní účast na eliminaci patologických ložisek; Kromě toho je vlivem interferonu dosaženo obnovení produkce sekrečního imunoglobulinu A. Antibakteriální účinek je zprostředkován reakcemi imunitního systému, zesílenými pod vlivem interferonu.
Taurin pomáhá normalizovat metabolické procesy a regeneraci tkání, má membránově stabilizační a imunomodulační účinek. Jako silný antioxidant taurin přímo interaguje s aktivními formami kyslíku, jejichž nadměrné hromadění přispívá k rozvoji patologických procesů. Taurin pomáhá udržovat biologickou aktivitu interferonu a zvyšuje terapeutický účinek léku.
Indikace pro použití
jako součást komplexní terapie – k léčbě akutních respiračních virových infekcí a dalších infekčních onemocnění bakteriální a virové etiologie u dětí
– jako součást komplexní terapie – k léčbě a prevenci recidivujících epizod akutních respiračních virových infekcí u často a dlouhodobě nemocných dětí ve věku 3 až 6 let
– k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění urogenitálního traktu u dětí a žen, včetně těhotných žen, na pozadí specifické terapie předepsané a sledované lékařem
Dávkování a podávání
Lék může být použit u dospělých jak vaginálně, tak rektálně:
pro děti – pouze rektálně!
Způsob podávání, dávkování a délka kúry závisí na věku, konkrétní klinické situaci a určuje je ošetřující lékař.
Pro dospělé a děti starší 7 let se GENFERON® LIGHT používá v dávce 250 000 IU. Pro děti od narození do 7 let je použití léku bezpečné v dávce 125 000 IU interferonu alfa-2b na čípek. U žen ve 13. až 40. týdnu těhotenství se lék používá v dávce 250 000 IU interferonu alfa-2b na čípek.
Doporučené dávkování a léčebný režim:
Akutní infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u dětí: 1 čípek rektálně 2x denně ve 12hodinových intervalech po dobu 10 dnů na pozadí specifické terapie předepsané a sledované lékařem.
Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u těhotných žen: 1 čípek (250 000 IU) vaginálně 2krát denně ve 12hodinových intervalech po dobu 10 dnů na pozadí specifické terapie předepsané a monitorované lékařem.
Infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního traktu u žen: 1 čípek (250 000 IU) vaginálně nebo rektálně
(v závislosti na povaze onemocnění) 2krát denně ve 12hodinových intervalech po dobu 10 dnů na pozadí specifické terapie předepsané a sledované lékařem. U vleklých forem 3 čípek 1x týdně obden po dobu 1-3 měsíců.
Akutní respirační virové infekce a jiná akutní virová onemocnění u dětí: 1 čípek rektálně 2x denně ve 12hodinových intervalech souběžně s hlavní terapií po dobu 5 dnů. Pokud se po 5 dnech léčby příznaky onemocnění nesníží nebo se stanou výraznějšími, pacient by se měl poradit s lékařem. Dle klinických indikací lze léčbu opakovat po 5denním intervalu.
Akutní respirační virové infekce u často a dlouhodobě nemocných dětí ve věku 3 až 6 let: 1 čípek (125 000 IU) rektálně 2krát denně ve 12hodinových intervalech po dobu 10 dnů souběžně se standardní terapií. Po ukončení hlavního období léčby akutní respirační virové infekce je možné přejít na preventivní režim: 1 čípek (125 000 IU) rektálně 1x na noc obden po dobu 3 týdnů.
Chronická infekční a zánětlivá onemocnění virové etiologie u dětí: 1 čípek (250 000 IU) rektálně 2x denně ve 12hodinových intervalech paralelně se standardní terapií po dobu 10 dnů. Poté po dobu 1-3 měsíců – 1 čípek rektálně na noc každý druhý den.
Nežádoucí účinky
Lék je pacienty dobře snášen.
Velmi vzácné (výskyt méně než 1 z 10000 XNUMX případů)
— alergické reakce (ojedinělé zprávy).
Tyto jevy jsou reverzibilní a vymizí do 72 hodin po ukončení podávání. Pokračování v léčbě je možné po konzultaci s lékařem.
Dosud nebyly pozorovány žádné závažné nebo život ohrožující vedlejší účinky.
Kontraindikace
– individuální nesnášenlivost interferonu a dalších látek obsažených v léku
Lékové interakce
GENFERON® LIGHT je nejúčinnější jako součást komplexní terapie. Při kombinaci s antibakteriálními, fungicidními a antivirovými léky je pozorováno vzájemné zesílení účinku, což umožňuje dosáhnout vysokého celkového terapeutického účinku.
Zvláštní instrukce
Používejte opatrně během exacerbace alergických a autoimunitních onemocnění.
Těhotenství a kojení
Klinické studie prokázaly účinnost a bezpečnost použití GENFERON® LIGHT u žen ve 13. až 40. týdnu těhotenství. Bezpečnost léku v prvním trimestru těhotenství nebyla studována.
Neexistují žádná omezení pro použití během laktace.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Lék GENFERON® LIGHT neovlivňuje výkon potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvláštní pozornost a rychlé reakce.
Nadměrná dávka
Nebyly hlášeny žádné případy předávkování přípravkem GENFERON® LIGHT. Pokud je náhodně podáno více čípků, než předepsal lékař najednou, je třeba další podávání na 24 hodin přerušit, poté lze léčbu obnovit podle předepsaného režimu.
Uvolněte formulář a obal
5 čípků v blistru vyrobeném z hliníkové fólie (hliník/hliník) nebo polyvinylchloridové fólie (PVC/PVC).
2 blistrové balení spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce jsou umístěny v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě 2 až 8°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
2 let
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky dovolené z lékáren
Přes pult (čípky 125 000 IU)
Na předpis (čípky 250 000 IU)
Výrobce/balič
JSC “BIOKAD”, Ruská federace
Sídlo sídla: Ruská federace, 198515, Petrohrad, okres Petrodvortsovy, osada Strelna, st. Přípojky, 34, budova A.
Telefon: +7(812) 380 49 33; fax: +7(812) 380 49 34; [email protected].
Adresa umístění: Ruská federace, 143422, Moskevská oblast, okres Krasnogorsk, s. Petrovo-Dalneye.
Držitel osvědčení o registraci
JSC “BIOKAD”, Ruská federace
Název a adresa organizace v Republice Kazachstán, která přijímá tvrzení (návrhy) na kvalitu léčiv od spotřebitelů
Zástupce společnosti ZAO “BIOKAD”
Republika Kazachstán, 050050, Almaty, st. Ryskulová, 62-11.
Tel.: 8(727) 397-31-51, e-mail: [email protected], [email protected].
Název a adresa organizace v Republice Kazachstán odpovědné za monitorování bezpečnosti léčivého přípravku po registraci
Zástupce společnosti ZAO “BIOKAD”
Republika Kazachstán, 050050, Almaty, st. Ryskulová, 62-11.
Tel.: 8(727) 397-31-51, e-mail: [email protected], [email protected].