Flucostat pro děti: návod k použití

Ceny za Flucostat v lékárnách v Kaliningradu. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Flucostat za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech použití Flucostatu doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Flucostat ve městě Kaliningrad je platná při rezervaci na webu. Podrobné pokyny k použití přípravku Flucostat naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně užívat lék. Flucostat si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodání a dostupnosti Flucostatu v lékárnách v Kaliningradu. Nepropásněte svou šanci koupit Flucostat rychle a za dostupnou cenu.

Flucostat: návod k použití

Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference

Výrobce a země původu

Držitel osvědčení o registraci:

Otisifarm JSC/pr. Pharmstandard-Leksredstva OJSC, Pharmstandard-Leksredstva OJSC, Pharmstandard-Leksredstva OJSC/Otisifarm Pro JSC, Rusko

Struktura

1 Caps.
flukonazol 150 mg
Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý (aerosil), kukuřičný škrob, magnesium-stearát, laurylsulfát sodný, laktóza.
Složení obalu tobolky: želatina, methylparaben, propylparaben, oxid titaničitý (E171), kyselina octová.

Formy uvolnění

Účinná látka

Indikace pro použití

— kryptokokóza, včetně kryptokokové meningitidy a dalších lokalizací této infekce (včetně plic, kůže), jak u pacientů s normální imunitní odpovědí, tak u pacientů s různými formami imunosuprese (včetně pacientů s AIDS, během transplantace orgánů); lék lze použít k prevenci kryptokokové infekce u pacientů s AIDS;
— generalizovaná kandidóza, včetně kandidémie, diseminovaná kandidóza a jiné formy invazivní kandidové infekce (včetně infekcí pobřišnice, endokardu, očí, dýchacích cest a močových cest). Léčba může být prováděna u pacientů s maligními novotvary, pacientů na jednotkách intenzivní péče, pacientů užívajících cytotoxická nebo imunosupresiva, jakož i v přítomnosti dalších faktorů predisponujících k rozvoji kandidózy;
– kandidóza sliznic vč. ústní dutina a hltan (včetně atrofické orální kandidózy spojené s nošením zubní protézy), jícen, neinvazivní bronchopulmonální infekce, kandidurie; prevence recidivy orofaryngeální kandidózy u pacientů s AIDS;
– genitální kandidóza: léčba vaginální kandidózy (akutní a chronické recidivující), profylaktické použití ke snížení frekvence relapsů vaginální kandidózy (3 nebo více epizod za rok); kandidální balanitida;
— prevence plísňových infekcí u pacientů s maligními novotvary, kteří jsou k takovým infekcím predisponováni v důsledku cytotoxické chemoterapie nebo radiační terapie;
— mykózy kůže, včetně mykóz nohou, těla, oblasti třísel, versicolor lišejník, onychomykóza a kandidóza kůže;
— hluboké endemické mykózy, včetně kokcidioidomykózy, parakokcidioidomykózy, sporotrichózy a histoplazmózy u pacientů s normální imunitou.

Kódy ICD-10

• B20 Onemocnění způsobené virem lidské imunodeficience [HIV], projevující se jako infekční a parazitární onemocnění
• B20.4 Onemocnění HIV s projevy kandidózy
• B35.0 Mykóza vousů a pokožky hlavy
• B35.1 Mykóza nehtů
• B35.2 Mykóza rukou
• B35.3 Mykóza nohou
• B35.4 Mycosis corporis
• B35.6 Epidermophytosis inguinalis
• B36.0 Pityriasis versicolor
• B37.0 Candida Stomatitis
• B37.1 Plicní kandidóza
• Kůže a nehty B37.2 Candida
• B37.3
• B37.4
• B37.6
• B37.7 Kandidová septikémie
• B37.8 Kandidóza jiných lokalizací
• B38 Kokcidioidomykóza
• B39 Histoplazmóza
• B41 Parakokcidioidomykóza
• B42 Sporotrichóza
• B45 Kryptokokóza
• H19.2
• Z29.8 Jiná stanovená preventivní opatření

Způsoby použití a dávkování

Droga se užívá perorálně.
U dospělých s kryptokokovou meningitidou a kryptokokovými infekcemi jiné lokalizace je první den předepsáno 400 mg a poté léčba pokračuje dávkou 200-400 mg jednou denně. Délka léčby kryptokokových infekcí závisí na klinické účinnosti potvrzené mykologickým vyšetřením; U kryptokokové meningitidy léčba obvykle pokračuje minimálně 1–6 týdnů.
K prevenci recidivy kryptokokové meningitidy u pacientů s AIDS lze po dokončení úplné primární léčby pokračovat v léčbě flukonazolem v dávce 200 mg/den po dlouhou dobu.
U kandidémie, diseminované kandidózy a jiných invazivních kandidových infekcí je dávka průměrně 400 mg první den a poté 200 mg/den. Pokud je klinická účinnost nedostatečná, lze dávku zvýšit na 400 mg/den. Délka léčby závisí na klinické účinnosti.
U orofaryngeální kandidózy je lék předepsán v průměru 50-100 mg jednou denně; Délka terapie je 1-7 dní. V případě potřeby může být léčba u pacientů s výrazně oslabenou imunitou delší.
U atrofické kandidózy dutiny ústní spojené s nošením zubní protézy je lék předepisován v průměrné dávce 50 mg jednou denně po dobu 1 dnů v kombinaci s lokálními antiseptickými prostředky pro ošetření zubní protézy.
U jiných lokalizací kandidózy (kromě genitální kandidózy), např. ezofagitida, neinvazivní bronchopulmonální léze, kandidurie, kandidóza kůže a sliznic, je účinná dávka v průměru 50–100 mg/den při délce léčby 14 -30 dní.
K prevenci recidivy orofaryngeální kandidózy u pacientů s AIDS po dokončení úplné primární terapie lze předepisovat flukonazol v dávce 150 mg jednou týdně.
U vaginální kandidózy se flukonazol užívá perorálně jednou v dávce 150 mg. Ke snížení frekvence recidivy vaginální kandidózy lze lék užívat v dávce 150 mg jednou měsíčně. Doba trvání terapie je stanovena individuálně; Pohybuje se od 1 do 4 měsíců. Někteří pacienti mohou vyžadovat častější použití.
U balanitidy způsobené Candida spp. je flukonazol předepisován v jedné dávce 150 mg perorálně.
Pro prevenci kandidózy je doporučená dávka flukonazolu 50-400 mg jednou denně v závislosti na stupni rizika rozvoje mykotické infekce. V případě vysokého rizika generalizované infekce, například u pacientů s očekávanou těžkou nebo prodlouženou neutropenií, je doporučená dávka 1 mg jednou denně. Flukonazol se podává několik dní před očekávaným nástupem neutropenie; po zvýšení počtu neutrofilů na více než 400/μl léčba pokračuje dalších 1 dní.
U kožních mykóz, včetně mykóz nohou, hladké kůže, oblasti třísel a kožní kandidózy, je doporučená dávka 150 mg jednou týdně. nebo 1 mg 50krát denně. Délka terapie je v normálních případech 1-2 týdny, v případě mykózy nohou však může být nutná delší terapie (až 4 týdnů).
U pityriasis versicolor je doporučená dávka 300 mg jednou týdně. do 1 týdnů; Někteří pacienti vyžadují třetí dávku 2 mg/týden, zatímco v některých případech stačí jedna dávka 300-300 mg. Alternativním léčebným režimem je užívání léku v dávce 400 mg jednou denně po dobu 50-1 týdnů.
U onychomykózy je doporučená dávka 150 mg jednou týdně. Léčba by měla pokračovat, dokud není infikovaný nehet nahrazen (neinfikovaný nehet vyroste). Za normálních okolností trvá nehtům na rukou a nohou 1-3 měsíců a 6-6 měsíců, než znovu dorostou.
U hlubokých endemických mykóz může být nutné užívat lék v dávce 200-400 mg/den po dobu až 2 let. Délka terapie je stanovena individuálně a je 11-24 měsíců u kokcidioidomykózy, 2-17 měsíců u parakokcidioidomykózy, 1-16 měsíců u sporotrichózy a 3-17 měsíců u histoplazmózy.
U dětí, stejně jako u podobných infekcí u dospělých, závisí délka léčby na klinickém a mykologickém účinku. U dětí by se lék neměl používat v denní dávce překračující dávku u dospělých. Flucostat se používá jednou denně, každý den.
U slizniční kandidózy je doporučená dávka flukonazolu 3 mg/kg/den. První den může být podána nasycovací dávka 6 mg/kg, aby se rychleji dosáhlo ustálených koncentrací.
Pro léčbu generalizované kandidózy a kryptokokové infekce je doporučená dávka 6-12 mg/kg/den v závislosti na závažnosti onemocnění.
K prevenci plísňových infekcí u dětí se sníženou imunitou, u kterých je riziko vzniku infekce spojeno s neutropenií vyvíjející se v důsledku cytotoxické chemoterapie nebo radiační terapie, se lék předepisuje v dávce 3-12 mg/kg/den v závislosti na na závažnosti a trvání indukované neutropenie.
U dětí s poruchou funkce ledvin by měla být denní dávka léku snížena (ve stejném poměru jako u dospělých) v souladu se závažností selhání ledvin.
U starších pacientů bez renální dysfunkce se lék používá v souladu s obvyklým dávkovacím režimem.
U pacientů s poruchou funkce ledvin není po jednorázové dávce nutná úprava dávky. Při opakovaném použití léku s CC více než 50 ml/min je lék předepsán v průměrné dávce. Pokud je CC od 11 do 50 ml/min, měla by být nejprve podána nasycovací dávka 50 mg až 400 mg a poté dávka 50 % doporučené dávky. Pacientům, kteří podstupují pravidelnou dialýzu, je po každé hemodialýze podávána jedna dávka léku.

Kontraindikace

— současné podávání léků, které prodlužují QT interval (včetně terfenadinu nebo astemizolu);
– věk dětí do 3 let;
– přecitlivělost na léčivo nebo strukturně podobné azolové sloučeniny.

Použití v těhotenství a laktaci

Použití Flucostatu během těhotenství je možné pouze v případech závažných a potenciálně život ohrožujících mykotických infekcí, kdy očekávaný přínos léčby převáží možné riziko pro plod.
Vzhledem k tomu, že se flukonazol vylučuje do mateřského mléka v koncentracích blízkých koncentracím v plazmě, nedoporučuje se předepisovat lék během kojení.

Nadměrná dávka

Příznaky: halucinace, paranoidní chování.
Léčba: Doporučuje se výplach žaludku a symptomatická terapie. Protože se flukonazol vylučuje močí, nucená diuréza zvyšuje jeho vylučování. Provádění hemodialýzy po dobu 3 hodin snižuje plazmatické koncentrace flukonazolu přibližně o 50 %.

Nežádoucí účinky

Z trávicího systému: změna chuti, nevolnost, plynatost, zvracení, bolesti břicha, průjem; zřídka – dysfunkce jater (žloutenka, hepatitida, hepatonekróza, hyperbilirubinémie, zvýšená aktivita ALT, AST, alkalická fosfatáza).
Z centrálního nervového systému: bolest hlavy, závratě; zřídka – křeče.
Z hematopoetického systému: zřídka – leukopenie, trombocytopenie, agranulocytóza.
Z kardiovaskulárního systému: prodloužení trvání QT intervalu, fibrilace komor, flutter komor.
Alergické reakce: kožní vyrážka; vzácně – maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), anafylaktoidní reakce.
Ze strany metabolismu: zřídka – hypercholesterolémie, hypertriglyceridémie, hypokalémie.
Ostatní: zřídka – renální dysfunkce, alopecie.

Farmakologický účinek

Antifungální lék. Flukonazol je zástupcem třídy triazolových antifungálních činidel a je silným selektivním inhibitorem syntézy sterolů v buňkách hub.
Aktivní proti patogenům oportunních mykóz, včetně: způsobené Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Bylo také prokázáno, že flukonazol je účinný v modelech endemických mykóz, včetně infekcí způsobených Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis a Histoplasma capsulatum.

Farmakokinetika

Sání
Po perorálním podání se flukonazol dobře vstřebává. Biologická dostupnost je 90 %. Cmax flukonazolu v krevní plazmě po podání nalačno v dávce 150 mg je 90 % jeho obsahu v plazmě po intravenózním podání v dávce 2.5-3.5 mg/l.
Tmax je dosaženo 0.5-1.5 hodiny po podání. Současný příjem potravy neovlivňuje absorpci při perorálním podání.
Plazmatická koncentrace je přímo úměrná podané dávce.
Distribuce
90% Css je dosaženo do 4.-5. dne léčby lékem (při užívání jednou denně).
Zavedení nasycovací dávky (1. den), 2x vyšší než je průměrná denní dávka, umožňuje dosažení 90 % hladiny Css do 2. dne. Zdánlivý Vd se blíží celkovému obsahu vody v těle. Vazba na bílkoviny je 11-12%.
Flukonazol dobře proniká do všech biologických tekutin těla. Koncentrace flukonazolu ve slinách a sputu jsou podobné jako v plazmě. U pacientů s plísňovou meningitidou dosahují koncentrace flukonazolu v mozkomíšním moku přibližně 80 % plazmatických hladin.
Ve stratum corneum, epidermis, dermis a potní tekutině je dosahováno vysokých koncentrací, které převyšují koncentrace v séru.
Vylučování
T1/2 je asi 30 hodin.
Flukonazol je vylučován primárně ledvinami; přibližně 80 % podané dávky se nachází v moči nezměněné. Clearance flukonazolu je úměrná clearance kreatininu. Metabolity flukonazolu nebyly v krvi detekovány.

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí při teplotě 15° až 25°C.

Zvláštní instrukce

Ve vzácných případech bylo použití flukonazolu doprovázeno toxickými změnami v játrech, včetně: s fatálním koncem, hlavně u pacientů se závažnými doprovodnými onemocněními. Nebyla zjištěna jasná závislost frekvence rozvoje hepatotoxických účinků flukonazolu na celkové denní dávce, délce léčby, pohlaví a věku pacienta. Hepatotoxický účinek flukonazolu je obvykle reverzibilní; její příznaky vymizely po ukončení terapie. Pokud se objeví klinické příznaky poškození jater, které mohou být spojeny s flukonazolem, je třeba léčbu přerušit.
Lidé s AIDS mají větší pravděpodobnost vzniku závažných kožních reakcí při užívání mnoha léků. Pokud se u pacienta léčeného pro povrchovou plísňovou infekci objeví vyrážka, která může být spojena s flukonazolem, lék by měl být vysazen. Pokud se u pacientů s invazivními/systémovými plísňovými infekcemi objeví vyrážka, měli by být pečlivě sledováni a flukonazol by měl být vysazen, pokud se vyvinou bulózní léze nebo multiformní erytém.
Při současném podávání flukonazolu s cisapridem, astemizolem, rifabutinem, takrolimem nebo jinými léky metabolizovanými izoenzymy cytochromu P450 je třeba opatrnosti.

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.