Floxal oční mast – návod, cena, recenze

Pomocné látky: lanolin, bílý měkký parafín, tekutý parafín.

Dávková forma

Farmakologická skupina

Produkty používané v oftalmologii. Antimikrobiální látky. Ofloxacin.

ATC kód S01A E01.

Indikace

Infekce předního segmentu oka způsobené patogeny citlivými na ofloxacin: chronická konjunktivitida, keratitida, rohovkový vřed a chlamydiové infekce.

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky léčiva, jiné chinolony.

Dávkování a podávání

Dávkování léku a délku léčby určuje vždy lékař v závislosti na závažnosti onemocnění a věku pacienta.

Není-li předepsáno jinak, je dospělým a dětem, včetně novorozenců, aplikován 1 cm dlouhý proužek masti (odpovídá 0,12 mg ofloxacinu) do spojivkového vaku postiženého oka 3x denně (při chlamydiové infekci – 5x denně) .

Léčba oční mastí Floxal by neměla přesáhnout 2 týdny.

Návod k použití

Opatrně stáhněte spodní víčko dolů a lehkým zatlačením na tubu vstříkněte potřebné množství masti do spojivkového vaku. Poté zavřete víčko a jemně zatlačte na oční bulvu v různých směrech, aby se lék rovnoměrně rozložil.

Nežádoucí reakce

Bezprostředně po podání léku se může několik minut objevit rozmazané vidění.

Závažné reakce po systémovém použití ofloxacinu jsou vzácné, většina příznaků odezní. Přestože se malé množství ofloxacinu po lokální aplikaci absorbuje do systémového oběhu, nelze vyloučit možnost hlášených nežádoucích účinků.

Z imunitního systému. Občas: zarudnutí spojivek a/nebo mírný pocit pálení v oku. Ve většině případů jsou tyto příznaky krátkodobé. Ve velmi vzácných případech (< 1/10 000): hypersenzitivita, včetně angioedému, dušnost, anafylaktické reakce/šok, otok orofaryngu a jazyka, svědění očí a očních víček.

Z nervového systému: v ojedinělých případech – závratě.

Ze strany orgánů zraku. Často nepříjemné pocity v očích, podráždění očí

Méně časté: keratitida, konjunktivitida, rozmazané vidění, fotofobie, otok očí, zarudnutí oka, pocit cizího tělesa, zvýšené slzení, suché oko, bolest oka, svědění, otok víček. Ve vzácných případech (1/10 000 až 1/1 000) se mohou vyskytnout ložiska rohovky, zvláště pokud je v anamnéze onemocnění rohovky.

Existují zprávy, že při místní aplikaci se vyskytly velmi vzácné reakce, jako je toxická epidermální nekróza a Stevens-Johnsonův syndrom. Příčinná souvislost s Floxalem, oční mastí, ve vztahu k takovým projevům nebyla prokázána.

Z trávicího traktu: zřídka – nevolnost.

Z kůže a podkoží: zřídka – otok obličeje, periorbitální edém.

Při systémovém použití chinolonů byly pozorovány závažné, někdy fatální, hypersenzitivní reakce, někdy po první dávce.

Výrobek obsahuje lanolin, který může způsobit kontaktní dermatitidu.

Nadměrná dávka

Dosud nebyly hlášeny případy předávkování.

Léčba je symptomatická, je nutné okamžitě vypláchnout oko (oči) vodou.

Použití během těhotenství nebo kojení
Přestože neexistují žádné důkazy o embryotoxických účincích, Floxal oční mast by se neměla používat během těhotenství a kojení.

děti

Novorozencům a dětem lze předepsat oční mast Floxal.

Funkce aplikace

Pokud se vyvine alergická reakce na lék, musí být vysazen.

Před prvním podáním léku je vhodné provést mikrobiologické vyšetření stěrů odebraných ze spojivkového vaku ke zjištění citlivosti bakteriálních kmenů na lék.

Při dlouhodobém používání se může vyvinout bakteriální rezistence a mikroorganismy se mohou stát necitlivými na antibakteriální látku. Pokud se příznaky zhorší nebo nedojde ke klinickému zlepšení, je třeba léčbu přerušit a zvážit alternativní léčbu.

Během léčby by se neměly používat tvrdé kontaktní čočky. Proto se doporučuje před použitím léku vyjmout tvrdé čočky a nasadit je zpět nejdříve 20 minut po podání léku.

Během léčby oční mastí Floxal byste neměli používat měkké kontaktní čočky.

Floxal oční mast by se měla používat společně s jinými očními kapkami/očními mastmi nejméně 15 minut po použití jiného léku. V každém případě by se oční mast měla aplikovat jako poslední.

Při systémovém použití fluorochinolonů by měl být lék používán s opatrností u pacientů s rizikem prodloužení QT intervalu, konkrétně: s vrozeným syndromem dlouhého QT, při současném užívání léků prodlužujících QT interval (například antiarytmika třídy IA a III léky, tricyklická antidepresiva, makrolidy, antipsychotika), s nekorigovanou rovnováhou elektrolytů (např. hypokalémie, hypomagnezémie), starší pacienti, pacienti se srdečním onemocněním (např. srdeční selhání, infarkt myokardu, bradykardie).

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů

Při injekci do spojivkového vaku oka může lék způsobit ztrátu zrakové ostrosti na několik minut. Dokud nebude obnoveno jasné vidění, pacienti by se měli zdržet řízení vozidel nebo obsluhy strojů.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Neznámý. Studie lékových interakcí provedené se systémovým podáváním ofloxacinu ukázaly, že clearance kofeinu a metabolitů theofylinu není významně ovlivněna ofloxacinem.

Farmakologické vlastnosti

Farmakologické. Ofloxacin, derivát kyseliny chinolonové, je fluorochinolon (inhibitor gyrázy), antibiotikum a má baktericidní účinek.

Gentamicinové testy byly provedeny s použitím série ředění. Pro citlivé a rezistentní bakterie byly stanoveny následující minimální inhibiční koncentrace:

Hraniční hodnoty EUCAST (Evropský výbor pro testování antimikrobiální citlivosti):

patogen
citlivý
odolný
Enterobacteriaceae
< 2 mg/l
> 4 mg/l
Pseudomonas spp.
< 4 mg/l
> 4 mg/l
Acinetobacter spp.
< 4 mg/l
> 4 mg/l
Staphylococcus spp.
< 1 mg/l
> 1 mg/l
Prahové hodnoty, nikoli druhově specifické *
< 2 mg/l
> 4 mg/l

*Určeno převážně na základě sérové ​​farmakokinetiky

Spektrum aktivity ofloxacinu zahrnuje obligátní anaeroby, fakultativní anaeroby, aeroby a další mikroorganismy, jako jsou chlamydie.

Prevalence získané rezistence vůči jednotlivým druhům se může lišit mezi lokalitami a v průběhu času. Pro vhodnou léčbu závažných infekcí je proto nezbytné získat místní informace o rezistenci.

Mikrobiologické stanovení typu patogenu a jeho citlivosti na ofloxacin musí být provedeno v případech závažných infekcí nebo pokud léčba nevyvolala terapeutický účinek. Je možná zkřížená rezistence ofloxacinu s jinými fluorochinolony.

Níže uvedené informace jsou převzaty ze studie rezistence provedené s použitím 1391 izolátů ze studovaných očí (hlavně externích výplachů) z 31 center v Německu.

Tato studie poskytuje reprezentativní údaje o aerobních očních infekcích v Německu. Lze očekávat, že četnost výskytu bakterií schopných způsobit oční onemocnění v jiných zemích nebude totožná, ale bude podobná, a proto jsou níže uvedené bakterie nejčastějšími původci bakteriálních infekcí zevní části oka. .

Údaje o rezistenci se týkají systémového použití. Při lokální aplikaci do oka bylo dosaženo významně vyšších koncentrací antibiotika, takže klinická účinnost byla pozorována i u patogenů, které byly v laboratorních studiích určeny jako rezistentní. Tento účinek je pozorován například u druhů Enterococcus.

Obvykle citlivé druhy

Gram-pozitivní aerobní bakterie Bacillus spp., Staphylococcus aureus (citlivé na meticilin),

Gram-negativní aeroby Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffi, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Maraxella catarrhalis, Pro

Druhy, které získaly rezistenci, mohou být na lék necitlivé.

Gram-pozitivní aeroby Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (rezistentní na meticilin) ​​1 , Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae 2 , streptokoky (kromě Streptococcus pneumoniae) 2 . Gramnegativní aeroby Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.

Druhy, které mají k droze přirozenou rezistenci

Gram-pozitivní aeroby Enterococcus spp.

1 Míra odporu přesahuje 50 % alespoň v jedné oblasti.

2 Přirozená citlivost většiny jednotlivých druhů leží v průměrném rozmezí. V slzné tekutině je však po jedné instilaci dosaženo koncentrace alespoň 4 mg / l během 4 hodin, což stačí k usmrcení 00 % mikroorganismů.

Účinnost závisí na poměru maximální koncentrace léčiva v tkáních (C max) a minimální inhibiční koncentrace (MIC) pro patogen.

Pokusy na zvířatech ukázaly, že po lokální aplikaci ofloxacinu lze detekovat v rohovce, spojivce, extraokulárním svalu, bělmě, duhovce, řasnatém tělísku a přední komoře oka. Opakované podávání má také za následek terapeutické koncentrace ve sklivci.

Po jednorázové aplikaci proužku s mastí o délce přibližně 1 cm (odpovídá 0,12 mg ofloxacinu) je maximálních koncentrací ofloxacinu ve spojivce (9,72 mcg/g) a bělmě (1,61 mcg/g) dosaženo po 5 minutách. Poté koncentrace pomalu klesá. Koncentrace v komorové vodě a rohovce dosáhly maxima po jedné hodině (0,69 μg/g a 4,87 μg/g).

Základní fyzikální a chemické vlastnosti

světle žlutá mast měkké konzistence.

Datum vypršení platnosti

Doba použitelnosti je 3 roky.

Doba použitelnosti po otevření tuby je 6 týdnů.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25°C, mimo dosah dětí.

Obal

3 g masti v laminované tubě s plastovou špičkou a šroubovacím uzávěrem.

Jedna tuba na kartonovou krabici.

Kategorie dovolená

• Struktura
• Dávková forma
• Farmakologická skupina
• Indikace
• Kontraindikace
• Dávkování a podávání
• Návod k použití
• Nežádoucí reakce
• Nadměrná dávka
• děti
• Funkce aplikace
• Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů
• Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
• Farmakologické vlastnosti
• Základní fyzikální a chemické vlastnosti
• Datum vypršení platnosti
• Podmínky skladování
• Obal
• Kategorie dovolená