Fanigan – návod k použití, cena a recenze
Pomocné látky: Hypromelóza, isopropylalkohol, glycerol-kokoát makrogol-7, čištěná voda.
popis
Transparentní gel od bezbarvého po lehce žlutý s vůní alkoholu.
Farmakoterapeutická skupina
Nesteroidní protizánětlivé léky pro vnější použití. Diclofenac.
ATX kód M02AA15
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Po místní aplikaci 1,5 g gelu lze pozorovat rychlý nástup absorpce diklofenaku, který má za následek plazmatické hladiny přibližně 1 ng/ml již po 30 minutách a maximální hladiny přibližně 3 ng/ml během přibližně 24 hodin po aplikaci.
Výsledné systémové koncentrace diklofenaku jsou přibližně 50krát nižší než koncentrace dosažené po perorálním podání ekvivalentního množství diklofenaku. Systémové plazmatické hladiny neovlivňují účinnost.
Diklofenak se téměř úplně váže na plazmatické proteiny (asi 99 %). Diklofenak a jeho metabolity se vylučují především močí.
Farmakodynamika
Diklofenak sodný je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID), které má také analgetické vlastnosti. Inhibice syntézy prostaglandinů je považována za nedílnou součást mechanismu jeho účinku.
Indikace pro použití
— Lokální symptomatická léčba bolesti a zánětu u těžkých nepenetrujících traumat malých a středních kloubů a periartikulárních struktur.
Dávkování a podávání
Naneste dostatečné množství Fanigan® Day Gel na postiženou oblast pokožky nebo části těla. V závislosti na velikosti ošetřované oblasti (0,8-1,0 g gelu obsahujícího 40-50 mg sodné soli diklofenaku) je třeba aplikovat 3x denně ve stejných intervalech. Maximální jednotlivá dávka 1,0 g gelu by neměla být překročena. Maximální denní dávka je do 3,0 g gelu obsahujícího 150 mg sodné soli diklofenaku.
Denní gel Fanigan® se vtírá do pokožky. Poté je třeba si důkladně umýt ruce, pokud se nejedná o ošetřovanou oblast.
Průběh léčby není delší než 7 dní. Pokud nedojde ke zlepšení příznaků, měli byste se poradit s lékařem.
Nežádoucí účinky
Obvykle se objevují kožní reakce.
Nežádoucí účinky (tabulka 1) jsou klasifikovány podle četnosti výskytu těch, které se vyskytují nejčastěji, za použití následujících zkratek: velmi časté (≥ 1/10); běžné (≥ 1/100 až
| Nemoci imunitního systému | ||
| Zřídka | Hypersenzitivní reakce (včetně kopřivky), angioedém | |
| Infekční a parazitární onemocnění | ||
| Zřídka | Pustulární vyrážka | |
| Onemocnění dýchacích cest, hrudní kosti a mediastina | ||
| Zřídka | Астма | |
| Onemocnění kůže a podkoží | ||
| Často | Vyrážka, ekzém, erytém, dermatitida (včetně kontaktní dermatitidy), pruritus | |
| Zřídka | bulózní dermatitida | |
| Zřídka | Fotosenzitivní reakce | |
| Neznámý | Reakce v místě aplikace, suchá kůže, pocit pálení | |
Nežádoucí účinky lze snížit použitím nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu užívání. Celková jednotlivá dávka léčiva by neměla překročit 1,0 g gelu FANIGAN®DAY. Při dlouhodobé léčbě (> tři týdny) a/nebo při léčbě velkých ploch (tj. více než 600 cm2 tělesného povrchu) však existuje možnost systémových nežádoucích účinků. Mohou se objevit nežádoucí účinky, jako je bolest břicha, dyspepsie, žaludeční vřed a onemocnění ledvin.
Kontraindikace
– přecitlivělost na složky léku
– těhotenství a kojení
– děti a mladiství do 14 let
Lékové interakce
Protože systémová absorpce diklofenaku při místní aplikaci ve formě gelu je velmi nízká, jsou takové interakce vysoce nepravděpodobné.
Současné užívání kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID může zvýšit výskyt nežádoucích účinků.
Zvláštní instrukce
Fanigan® Day Gel lze použít s neokluzivními obvazy, ale neměl by se používat s okluzivními obvazy. Pacienty je třeba upozornit, aby se nevystavovali nadměrnému slunci, aby se snížila pravděpodobnost fotosenzitivity.
Denní gel Fanigan® může způsobit alergické reakce (pravděpodobně se zpožděním). Pokud se po použití léku objeví kožní vyrážka, ukončete léčbu. Je třeba se vyhnout současnému užívání gelu diklofenaku sodného s perorálními NSAID, protože se může zvýšit výskyt systémových nežádoucích účinků.
Denní gel Fanigan® by měl být používán s opatrností u pacientů s anamnézou peptického vředu, onemocněním jater nebo ledvin, krvácivou diatézou nebo zánětlivým onemocněním střev, protože byly ojediněle hlášeny nežádoucí účinky v takových případech při zevní aplikaci.
Denní gel Fanigan® by se neměl nanášet na sliznici očí a nosu.
Bronchospasmus se může objevit u pacientů, kteří trpí nebo mají v anamnéze bronchiální astma, alergická onemocnění nebo alergii na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSAID. Gel by měl být používán s opatrností u pacientů s chronickým astmatem nebo bez něj, jejichž astmatické záchvaty, kopřivka nebo akutní rýma jsou vyprovokovány aspirinem nebo jinými nesteroidními protizánětlivými léky.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Pacienti, u kterých se během užívání NSAID vyskytly závratě nebo jiné poruchy centrálního nervového systému, by se měli zdržet řízení motorových vozidel a obsluhy strojů, i když je to velmi nepravděpodobné při použití topických přípravků, jako je Fanigan® Day Gel.
Nadměrná dávka
nepravděpodobné kvůli nízké systémové absorpci diklofenaku při místní aplikaci. Nežádoucí účinky podobné těm, které byly pozorovány při předávkování tabletami diklofenaku, lze však očekávat, pokud je gel Fanigan® Day náhodně spolknut.
V případech náhodného požití s významnými systémovými nežádoucími účinky se uplatňují obecná terapeutická opatření pro otravu a používají se nesteroidní protizánětlivé léky.
Je třeba zvážit výplach žaludku a použití aktivního uhlí, zvláště krátce po požití.
Léčba: Po užití potenciálně toxického množství léku se doporučuje provést výplach žaludku.
Neexistuje žádné specifické antidotum. Doporučuje se podpůrná terapie.
Uvolněte formulář a obal
30 g a 100 g přípravku se umístí do hliníkové tuby se šroubovacím uzávěrem. 1 tuba spolu s pokyny pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce jsou umístěny v kartonové krabici.