Essentiale forte NEssentiale forte N

Essentiale forte N se používá k obnově a ochraně jaterních buněk a hepatocytů. Aktivními složkami jsou esenciální fosfolipidy, tvoří membránu hepatocytů, obnovují jejich celistvost a aktivují regeneraci. Lék je předepsán pro jaterní cirhózu, hepatitidu, trofické poruchy orgánových funkcí, toxikózu u těhotných žen a psoriázu. Alkohol, tučná jídla ve velkém množství, nekontrolované užívání léků proti bolesti a jiných léků mohou zvýšit riziko škodlivých účinků na játra.

Příznaky onemocnění jater jsou nespecifické a lze je v časných stádiích snadno přehlédnout. Člověk může pociťovat tupou bolest v pravém podžebří, hořkost v ústech, nevolnost a nechutenství, celkovou letargii a časté alergické reakce, zhoršené vstřebávání tuků a zvýšenou hladinu cholesterolu v krvi. Základní průběh užívání léku je tři měsíce, lék se užívá třikrát denně dvě tobolky bez žvýkání. O vedlejších účincích si můžete přečíst v pokynech k léku. V lékárně Samson Pharma si můžete koupit Essentiale Forte N s doručením domů v Moskvě nebo si vyzvednout objednávku v nejbližší lékárně.

Účinná látka léku Essentiale forte N
Vyzvedněte za 30 minut
Přes pult
Pouze slevy a akce
Základní 4
Производитель
A.Nattermann & Cie 3
Účinná látka
Fosfolipidy 4
Forma vydání
Počet jednotek v balení
Zobrazit vše
Německo 3
Podle oblíbenosti
Nejprve levně
Nejprve drazí
Výrobce: A.Nattermann & Cie
Účinná látka: Fosfolipidy
K dostání ve 296 lékárnách
Výrobce: A.Nattermann & Cie
Účinná látka: Fosfolipidy
K dostání ve 294 lékárnách
Výrobce: A.Nattermann & Cie
Účinná látka: Fosfolipidy
K dostání ve 292 lékárnách
Na předpis
Výrobce: Famar
Účinná látka: Fosfolipidy
K dostání ve 84 lékárnách

Analogy

K dostání ve 295 lékárnách
K dostání ve 289 lékárnách
Na předpis
K dostání ve 272 lékárnách
K dostání v 241 lékárně
K dostání ve 245 lékárnách
K dostání ve 102 lékárnách
K dostání ve 217 lékárnách
K dostání ve 276 lékárnách
K dostání ve 295 lékárnách
K dostání ve 289 lékárnách
Na předpis
K dostání ve 272 lékárnách
K dostání v 241 lékárně
K dostání ve 245 lékárnách
K dostání ve 102 lékárnách
K dostání ve 217 lékárnách
K dostání ve 276 lékárnách
K dostání ve 295 lékárnách
K dostání ve 289 lékárnách
Na předpis
K dostání ve 272 lékárnách
K dostání v 241 lékárně
K dostání ve 245 lékárnách

Návod k použití Essentiale forte N

Obecné charakteristiky

Farmakokinetika
Farmakologický účinek
Lékové interakce
Dávkovací režim
Nadměrná dávka
Kontraindikace pro použití
Použití u dětí
Omezení pro starší pacienty
Aplikace pro porušení funkce jater
Použití v těhotenství a laktaci
Omezení pro poruchu funkce ledvin
Podmínky skladování
Podmínky implementace
Zvláštní instrukce
Nežádoucí účinek
Datum vypršení platnosti
Certifikáty

• Státní registr léčiv
• Adresář léků Vidal

Barkhatová Olga Viktorovna

Indikace

K léčbě dospělých a dospívajících starších 12 let a vážících více než 43 kg:

• chronická hepatitida;
• cirhóza jater;
• ztučnění jater různé etiologie;
• toxické poškození jater;
• alkoholická hepatitida;
• dysfunkce jater u jiných somatických onemocnění;
• toxikóza těhotenství;
• prevence recidivy tvorby žlučových kamenů;
• psoriáza (jako adjuvantní terapie);
• radiační syndrom.

Farmakokinetika

Více než 90 % požitých fosfolipidů se vstřebá v tenkém střevě. Většina z nich je štěpena fosfolipázou A na 1-acyl-lysofosfatidylcholin, z nichž 50 % je během absorpčního procesu ve střevní sliznici okamžitě reacetylováno na polynenasycený fosfatidylcholin. Tento polynenasycený fosfatidylcholin se lymfatickým tokem dostává do krevního řečiště a odtud se převážně ve formě vázané na HDL dostává do jater.

Farmakokinetické studie u lidí byly provedeny s použitím radioaktivně značeného dilinoleoylfosfatidylcholinu (3H a 14C). Cholinová část byla značena3H a zbytek kyseliny linolové byl značen 14C.

Maximální koncentrace (C_max ) 3H je dosaženo 6-24 hodin po podání a činí 19.9 % předepsané dávky. Eliminační poločas (T_{1 / 2)} cholinová složka je 66 hodin.

C_max 14 C je dosaženo za 4-12 hodin po podání a činí až 27.9 % předepsané dávky. T_1/2 této složky je 32 hodin.

Ve stolici jsou detekována 2% podané dávky 3H a 4.5% podané dávky 14C, v moči – 6% 3H a jen minimální množství 14C.

Oba izotopy jsou z více než 90 % absorbovány ve střevě.

Farmakologický účinek léku Essentiale forte N

Esenciální fosfolipidy jsou hlavními prvky struktury buněčné membrány a buněčných organel. U onemocnění jater vždy dochází k poškození membrán jaterních buněk a jejich organel, což vede k poruchám aktivity přidružených enzymů a receptorových systémů, zhoršení funkční aktivity jaterních buněk a snížení schopnosti regenerace.

Fosfolipidy obsažené v léku Essentiale® forte N odpovídají svou chemickou strukturou endogenním fosfolipidům, ale svou aktivitou předčí endogenní fosfolipidy díky vyššímu obsahu polynenasycených (esenciálních) mastných kyselin. Integrace těchto vysokoenergetických molekul do poškozených oblastí buněčných membrán hepatocytů obnovuje integritu jaterních buněk a podporuje jejich regeneraci.

Účinek esenciálních fosfolipidů se realizuje do 24 hodin po perorálním podání – během této doby jsou fosfolipidy detekovány v krvi, dostávají se do jater a nacházejí se přímo v membránové frakci hepatocytů. Cis-dvojné vazby jejich polynenasycených mastných kyselin brání paralelnímu uspořádání uhlovodíkových řetězců ve fosfolipidech buněčných membrán, fosfolipidová struktura buněčných membrán hepatocytů se „uvolňuje“, což způsobuje zvýšení jejich tekutosti a elasticity a zlepšuje metabolismus. Výsledné funkční bloky zvyšují aktivitu membránově fixovaných enzymů a podporují normální fyziologickou dráhu nejdůležitějších metabolických procesů.

Fosfolipidy, které jsou součástí léku Essentiale® forte N, regulují metabolismus lipoproteinů, přenášejí neutrální tuky a cholesterol na oxidační místa, k tomu dochází především zvýšením schopnosti lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) vázat se na cholesterol.

Dochází tak k normalizačnímu účinku na metabolismus lipidů a bílkovin, detoxikační funkci jater, na obnovu a zachování buněčné struktury jater a enzymatických systémů závislých na fosfolipidech, což v konečném důsledku zabraňuje tvorbě pojivové tkáně v játra a podporuje přirozenou obnovu jaterních buněk.

S vylučováním fosfolipidů do žluči se litogenní index snižuje a žluč je stabilizována.

U pacientů s nealkoholickým ztučněním jater vedlo použití esenciálních fosfolipidů v kontrolovaných randomizovaných klinických studiích k významnému snížení stupně steatózy.

V klinických a observačních studiích na pozadí užívání Essentiale ® Forte N u pacientů s chronickým onemocněním jater došlo ke zlepšení celkového stavu a příznaků, jako je zvýšená únava/slabost, snížená chuť k jídlu, bolest nebo nepříjemné pocity v břiše. , pocit rychlého nasycení, pocit plnosti nebo těžkosti po jídle, nadýmání, nevolnost. Významné zlepšení symptomů bylo ve studiích zaznamenáno již po 4 týdnech (30 dnech) terapie.

Použití esenciálních fosfolipidů v kontrolovaných a observačních studiích u pacientů s psoriázou vedlo k regresi psoriatických vyrážek a snížení indexu prevalence a závažnosti psoriázy (PASI). Přidání esenciálních fosfolipidů k ​​terapii PUVA umožnilo rychlejší remisi se snížením celkové dávky UV záření.

Lékové interakce

Nelze vyloučit interakci léku Essentiale ® forte N s antikoagulancii. Při současném užívání s Essentiale ® forte N je nutné upravit dávku antikoagulancií.

Dávkovací režim léku Essentiale forte N

Pro vnitřní použití. Tobolky se polykají celé a zapíjejí se dostatečným množstvím vody (asi 1 sklenice).

pro dospělí a dospívající starší 12 let a vážící více než 43 kg Essentiale ® forte N se doporučuje užívat 2 kapsle 3x denně s jídlem.

Doporučený průběh terapie je 3 měsíce. Kurz může individuálně stanovit ošetřující lékař.

Nadměrná dávka

Užívání přípravku Essentiale® forte N v dávkách překračujících doporučené dávky může vést ke zvýšeným nežádoucím účinkům.

Kontraindikace užívání léku Essentiale forte N

• přecitlivělost na fosfatidylcholin, sóju, sójové boby nebo jiné složky léčiva;
• děti do 12 let (nedostatek dostatečných důkazů);
• děti starší 12 let a tělesná hmotnost nižší než 43 kg (nedostatek dostatečných důkazů).

Použití u dětí

Kontraindikace: děti do 12 let (nedostatek dostatečných důkazů), děti starší 12 let a vážící méně než 43 kg (nedostatek dostatečných důkazů).

Omezení pro starší pacienty

Aplikace pro porušení funkce jater

Používá se podle indikací.

Použití v těhotenství a laktaci

Těhotenství

Užívání Essentiale® forte N během těhotenství se nedoporučuje bez lékařského dohledu. Není dostatek výzkumu.

období kojení

Dosud nebyla zjištěna žádná rizika při používání přípravků obsahujících sóju během kojení. Vzhledem k nedostatku relevantních studií zahrnujících ženy během kojení se však užívání Essentiale ® forte N během kojení nedoporučuje.

Omezení pro poruchu funkce ledvin

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C.

Podmínky implementace

Lék je dostupný bez lékařského předpisu.

Zvláštní instrukce

Pacienti by měli být informováni, že užívání Essentiale® forte N nenahrazuje potřebu vyhnout se škodlivým účinkům určitých látek na játra (např.

Udržovací terapie fosfolipidy je opodstatněná pouze tehdy, pokud se subjektivní známky stavu během léčby zlepší. Pacientům je třeba doporučit, aby se poradili s lékařem, pokud se příznaky zhorší nebo se objeví jiné nejasné příznaky.

Pomocné látky

Lék Essentiale® forte N obsahuje malé množství ethanolu, méně než 100 mg na 2 kapsle.

Lék Essentiale ® forte N může způsobit závažné alergické reakce, protože obsahuje sójový olej. Lék Essentiale ® forte N obsahuje hydrogenovaný ricinový olej, který může způsobit žaludeční nevolnost a průjem.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Lék Essentiale ® forte N neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.

Nežádoucí účinky léku Essentiale forte N

Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky rozdělené podle orgánových systémů s uvedením jejich frekvence výskytu v souladu s následující gradací doporučenou WHO: velmi často (≥1/10), často (≥1/100,

Třída systém-orgán	Frekvence	Nežádoucí účinky
Gastrointestinální poruchy	Frekvence neznámá	Žaludeční potíže, měkká stolice nebo průjem, nevolnost, zvracení
Poruchy kůže a podkoží	Frekvence neznámá	Alergické reakce (vyrážka, exantém, kopřivka), svědění

Datum vypršení platnosti

Doba použitelnosti – pro tobolky balené v blistru z PVC/PVDC a hliníkové fólie – 3 roky; pro tobolky balené v blistru vyrobeném z PVC/PTFE a hliníkové fólie nebo PVC/PE/PVDC a hliníkové fólie – 2 roky.

Nozologie

• B18.0 – Chronická virová hepatitida B s delta agens
• B18.1 – Chronická virová hepatitida B bez delta agens
• B18.2 – Chronická virová hepatitida C
• B18.8 – Jiná chronická virová hepatitida
• K70 – Alkoholické onemocnění jater
• K71 – Toxické poškození jater
• K73 – Chronická hepatitida, jinde nezařazená
• K74 – Fibróza a cirhóza jater
• K76.0 – Mastná degenerace jater, jinde nezařazená
• K77.8 – Poruchy jater u jiných nemocí zařazených jinde
• K80 – Onemocnění žlučových kamenů [cholelitiáza]
• L40 – Psoriáza
• O21 – Hyperemesis gravidarum
• T66 – Nespecifikované účinky záření

Složení léku Essentiale forte N

Tvrdé želatinové tobolky, neprůhledné, č. 1, hnědé barvy, obsahující olejovitou pastovitou hmotu žlutohnědé barvy.

sójové fosfolipidy (synonyma: EPL, esenciální fosfolipidy) 300 mg,

obsahující 80 % fosfatidylcholinů 240 mg

Pomocné látky: tuhý tuk – 57.000 36.000 mg, sojový olej – 1.600 96 mg, hydrogenovaný ricinový olej – 8.100 1.500 mg, ethanol 4 % – 0.800 0.750 mg, ethylvanilin – XNUMX XNUMX mg, XNUMX-methoxyacetofenon – XNUMX XNUMX mg, α-tokoferol mg – α-tokoferol mg – α-tokoferol mg

Složení tobolky: želatina – 67.945 mg, čištěná voda – 11.495 mg, oxid titaničitý (E171) – 0.830 mg, žlutý oxid železitý barvivo (E172) – 2.075 mg, černý oxid železitý barvivo (E172) – 0.332 mg (červený oxid železitý) E172) – 0.198 mg, laurylsulfát sodný – 0.125 mg.

10 ks. — blistry vyrobené z PVC/PVDC a hliníkové fólie, PVC/PTFE a hliníkové fólie nebo PVC/PE/PVDC a hliníkové fólie (3, 9, 18) — kartonové obaly.

10 ks. — blistry vyrobené z PVC/PVDC a hliníkové fólie, PVC/PTFE a hliníkové fólie nebo PVC/PE/PVDC a hliníkové fólie (9) — lepenkové obaly (2) — lepenkové krabice.