Erespal na suchý kašel u dětí

V únoru 2019 Roszdravnadzor zakázal v Rusku prodej léků proti kašli Erespal a Epistat obsahující fenspirid. Předtím francouzská Národní agentura pro bezpečnost léčiv a zdravotnických produktů pozastavila registrační osvědčení těch léků, které tuto účinnou látku obsahují, a začala je stahovat z oběhu.

Fenspirid je základem drogy “Erespal”, populární v Rusku. Lék se v Rusku prodával v sirupu a tabletách a byl široce používán při kašli. Na trhu jsou další léky se stejnou účinnou látkou: Siresp, Fespalen, Eladon, Epistat a Erispirus.

Aktualizace. Karty byly zveřejněny v předvečer zákazu Erespalu. Do materiálu jsme přidali rozhodnutí Roszdravnadzoru.

Co je špatného na fenspiridu?

Nedávné studie na zvířatech ukázaly, že fenspirid může prodloužit QT interval, což může způsobit nebezpečné abnormální srdeční rytmy.

Ale to není vše, co vyvolává otázky ohledně drogy. Není příliš jasné, jak moc lze důvěřovat jeho účinnosti a celkové bezpečnosti. Existuje jen velmi málo studií, které zkoumaly fenspirid u lidí a ve velkých vzorcích.

Takže fenspirid je figurína? Lék, který nezabírá?

Přesně řečeno, nevíme. Fenspirid nelze nazvat typickým lékem bez prokázané účinnosti. Droga se prodává v Evropské unii, i když, je třeba poznamenat, ne všude: pouze v Polsku, Rumunsku, Portugalsku, Francii, Litvě, Lotyšsku a Bulharsku. Indikace pro jeho použití tam však nejsou tak široké jako v Rusku. Například ve Francii je to kašel a hleny při onemocněních průdušek a plic (což je logické, uvážíme-li, že formálně je tento lék protizánětlivý a bronchodilatační).

V Rusku se Erespal a další léky na bázi fenspiridu předepisují na onemocnění horních a dolních cest dýchacích, dále na otitis, kašel a bolest v krku v důsledku spalniček, černého kašle a chřipky.

V mnoha jiných zemích není fenspirid registrován kvůli nedostatku výzkumu. Proti tomuto léku se dlouhodobě staví i ruští lékaři, kteří dodržují zásady medicíny založené na důkazech.

Účinnost léku

• Jak se testuje účinnost léku?
• Všichni si nový lék chválí. Jak poznáte, že je to normální droga?

Moje dítě užilo tuto drogu. Potřebujete zkontrolovat své srdce?

Společnost Servier (výrobce Erespal) se domnívá, že není třeba nic dělat: nebezpečný stav se podle existujících údajů vyskytuje pouze během užívání drogy. Světlana Mukhortova, lékařka z Dětské kliniky Fantazie, řekla Meduze, že je to s největší pravděpodobností tento případ: lék se vylučuje a už by neměl způsobovat takový účinek. Jinými slovy, EKG bude normální, bez prodlouženého QT intervalu.

Pokud dítě (nebo dospělý) v současné době lék užívá, je třeba jej vysadit a poradit se s lékařem o nové terapii a také o možném vlivu léku na srdeční rytmus. Pokud EKG dříve prokázalo prodloužený QT interval, může být podle Světlany Mukhortové situace nebezpečná a vyžaduje EKG a také konzultaci s kardiologem.

A jak nyní kašel léčit?

Bohužel není mnoho možností, kde přínos léku jednoznačně převažuje nad případnou škodou. Je důležité pochopit, že kašel může být nezbytný: pomáhá vyčistit dýchací cesty. Proto se u dětí s běžnou akutní respirační virovou infekcí (ARVI) doporučuje používat nelékové metody: sledovat teplotu a vlhkost v místnosti, dát dítěti více pít, nejlépe teplé, starším dětem lze podávat lízátka. U mnoha léků nebyla prokázána jejich účinnost. To je také uvedeno v ruských doporučeních pro léčbu akutních respiračních virových infekcí u dětí.

Dospělým lze předepsat guaifenesin a dextromethorfan na kašel spojený s akutními respiračními virovými infekcemi (poslední se prodává v Rusku pouze jako součást kombinovaných léků), které však nemají výrazný účinek.

Svetlana Mukhortova vysvětluje, že před léčbou kašle je nutné porozumět jeho příčinám. Rozsah léků se tedy může lišit: od symptomatických léků po závažnější. Ale ve většině případů nejsou léky předepisovány vůbec: u mnoha virových onemocnění nebyla léčba dosud vynalezena a kašel je často považován za užitečný.

Daria Sargsyan

• Telegram
• Facebook
• Cvrlikání