Dufalac – návod k použití, kontraindikace

Pomocné látky: čištěná voda – do 100 ml, švestkové aroma – 1.5 g.

Indikace pro použití Duphalac

• Zácpa: regulace fyziologického rytmu vyprazdňování tlustého střeva;
• změkčení stolice pro léčebné účely (u hemoroidů, stavů po operacích na tlustém střevě a v anální oblasti);
• Jaterní encefalopatie u dospělých: léčba a prevence jaterního kómatu nebo prekoma.

Kontraindikace pro použití Duphalac

• galaktosémie;
• střevní obstrukce;
• perforace nebo riziko perforace gastrointestinálního traktu;
• intolerance galaktózy nebo fruktózy, nedostatek laktázy nebo glukózo-galaktózová malabsorpce;
• přecitlivělost na kteroukoli složku léku.

S opatrností: lék by měl být předepsán pro nediagnostikované rektální krvácení; s kolostomií, ileostomií.

Doporučení k použití

Lék je určen k perorálnímu podání.

Roztok laktulózy lze užívat buď zředěný, nebo neředěný. Jednotlivou dávku je nutné spolknout okamžitě, aniž byste ji drželi v ústech.

Všechny dávky musí být zvoleny individuálně. Pokud je předepsána jedna denní dávka, měla by se užívat ve stejnou dobu, například během snídaně. Při terapii laxativy se doporučuje vypít dostatečné množství tekutiny (1,5-2 litry, což odpovídá 6-8 sklenicím) denně.

Pro přesné dávkování léku v lahvičkách použijte přiloženou odměrku. Při použití drogy v sáčcích musíte odtrhnout roh sáčku a okamžitě vzít obsah.

Dávkování k léčbě zácpy nebo ke změkčení stolice pro léčebné účely:

Denní dávku laktulózy lze užít jednou nebo ji rozdělit na dvě pomocí odměrky.

Po několika dnech může být počáteční dávka upravena na udržovací dávku v závislosti na reakci na lék.

Terapeutický účinek se může objevit 2-3 dny po zahájení užívání léku.

• Dospělí a teenageři: počáteční denní dávka – 15-45 ml (1-3 sáčky); udržovací denní dávka: 15-30 ml (1-2 sáčky).
• Děti 7-14 let: počáteční denní dávka – 15 ml (1 sáček); udržovací denní dávka: 10-15 ml (1 sáček).
• Děti 1-6 let: počáteční denní dávka – 5-10 ml; udržovací denní dávka – 5-10 ml.
• Děti do 1 roku: počáteční denní dávka – až 5 ml; udržovací denní dávka – až 5 ml.

Pokud je denní udržovací dávka nižší než 15 ml a také pro přesné dávkování u dětí do 7 let, doporučuje se užívat lék v lahvičkách.

Dávkování při léčbě jaterní encefalopatie (dospělí)

Počáteční dávka: 3-4x denně, 30-45 ml. Poté přecházejí na individuálně zvolenou udržovací dávku tak, aby měkká stolice byla maximálně 2-3x denně.

Bezpečnost a účinnost léku u dětí a dospívajících do 18 let s jaterní encefalopatií nebyla stanovena pro nedostatek údajů.

U starších pacientů a pacientů s renální nebo jaterní insuficiencí Neexistují žádná zvláštní doporučení ohledně dávkování, protože Systémové účinky laktulózy jsou zanedbatelné.

Užívání Duphalac během těhotenství a kojení

Neočekávají se žádné účinky na plod nebo kojené dítě Systémové účinky laktulózy na těhotnou nebo kojící ženu jsou zanedbatelné.

Duphalac® lze předepisovat během těhotenství a kojení.

Neočekává se žádný vliv na reprodukční funkci, protože Systémové účinky laktulózy jsou zanedbatelné.

Farmakologický účinek

Duphalac – stimulující střevní peristaltiku, detoxikační, projímadlo.

Farmakodynamika

Laxativní lék. Působí hyperosmoticky projímavě, stimuluje střevní peristaltiku, zlepšuje vstřebávání fosfátů a vápenatých solí a podporuje vylučování amonných iontů.

Laktulóza je štěpena střevní flórou tlustého střeva na nízkomolekulární organické kyseliny, což vede ke snížení pH a zvýšení osmotického tlaku a v důsledku toho ke zvětšení objemu střevního obsahu. Tyto účinky stimulují střevní motilitu a ovlivňují konzistenci stolice. V důsledku toho se obnoví fyziologický rytmus vyprazdňování tlustého střeva.

U jaterní encefalopatie je účinek připisován supresi proteolytických bakterií zvýšením počtu acidofilních bakterií (např. laktobacilů), přeměně amoniaku na iontovou formu okyselením obsahu tlustého střeva, vyprazdňování střev v důsledku snížení pH tlustého střeva a osmotickým účinkům a snížení toxických látek obsahujících dusík stimulací bakterií, které využívají amoniak pro syntézu bakteriálních proteinů.

Laktulóza jako prebiotická látka podporuje růst prospěšných bakterií, jako jsou bifidobakterie a laktobacily, zatímco je možné potlačit růst potenciálně patogenních bakterií, jako je Clostridium spp. a Escherichia coli, která zajišťuje příznivější rovnováhu střevní flóry.

Farmakokinetika

Absorpce je nízká. Po perorálním podání se v nezměněné podobě dostává do tlustého střeva, kde je štěpen střevní flórou.

Při podávání v dávkách do 45-70 ml je zcela metabolizován. Při použití ve vyšších dávkách se částečně vylučuje v nezměněné podobě.

Nežádoucí účinky přípravku Duphalac

V prvních dnech užívání laktulózy se může objevit plynatost. Obvykle to zmizí během několika dnů.

Při dlouhodobém užívání vysokých dávek při léčbě jaterní encefalopatie se u pacienta může rozvinout nerovnováha tekutin a elektrolytů v důsledku průjmu.

Při použití u dětí se očekává podobný bezpečnostní profil jako u dospělých.

Zvláštní instrukce

V případě bolestí břicha neznámého původu by se měl pacient poradit s lékařem před zahájením léčby nebo pokud se během několika dnů nedostaví terapeutický účinek.

Vezměte prosím na vědomí, že Duphalac® může obsahovat malá množství vázaných cukrů (například laktózu, galaktózu, epilaktózu a fruktózu).

Obsah zbytkových cukrů přítomných v léku Duphalac® je přibližně 0,075 XE v 5 ml sirupu.

Při použití v dávce doporučené pro léčbu zácpy by obsah cukru neměl pro pacienty s diabetem představovat problém. Při léčbě jaterní encefalopatie se obvykle předepisují vyšší dávky léku, což je třeba vzít v úvahu u pacientů s diabetes mellitus.

Dlouhodobé užívání v dávkách překračujících doporučené v návodu nebo nesprávné užívání může vést k průjmu a nerovnováze voda-elektrolyt.

Při léčbě dětí by se projímadla měla používat ve výjimečných případech a pod lékařským dohledem. Je třeba počítat s tím, že při léčbě může dojít k poruchám vyprazdňovacího reflexu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a další mechanismy, které vyžadují zvýšenou koncentraci

Užívání přípravku Duphalac® neovlivňuje nebo má malý vliv na schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje a mechanismy.

Nadměrná dávka

Příznaky: Při užívání léku ve velmi vysokých dávkách je možná bolest břicha a průjem.

Léčba: vysazení léku nebo snížení dávky. V případě velké ztráty tekutin v důsledku průjmu nebo zvracení může být nutná úprava nerovnováhy voda-elektrolyt.

Lékové interakce

Studie interakcí s jinými léky nebyly provedeny.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě do 25°C.
Doba použitelnosti je 3 roky.