Differin: k čemu je předepsán, indikace, ceny

Adapalen je retinoidní metabolit, který působí na patologický mechanismus vývoje Acne vulgaris, je silným modulátorem buněčné diferenciace a keratinizace a má komedolytickou a protizánětlivou aktivitu.

Mechanismus účinku adapalenu je založen na interakci se specifickými γ-receptory epidermálních kožních buněk. V důsledku působení adapalenu dochází ke snížení soudržnosti epiteliálních buněk u ústí mazového vlasového folikulu a ke snížení tvorby mikrokomedonů.

Adapalen má protizánětlivý účinek in vivo и in vitro působí na zánětlivé faktory inhibicí migrace leukocytů v místě zánětu, inhibuje chemotaktické a chemokinetické reakce lidských polymorfonukleárních leukocytů a potlačuje metabolismus kyseliny arachidonové na zánětlivé mediátory, AP-1 faktory a expresi Mýtopodobné receptory 2.

Farmakokinetika

Absorpce adapalenu kůží je velmi nízká (asi 4 % aplikované dávky). Vylučování z těla probíhá především žlučí.

Indikace

Mírné až středně těžké akné, vč. v přítomnosti komedonů, papul a pustul.

Kontraindikace

• přecitlivělost na adapalen nebo na kteroukoli pomocnou látku;
• věk do 12 let (bezpečnost a účinnost léku pro tuto věkovou kategorii nebyla stanovena).

Použití v těhotenství a laktaci

Těhotenství. Klinické zkušenosti s topickým adapalenem během těhotenství jsou omezené, ale dostupné údaje u pacientek léčených v časném těhotenství nenaznačují nežádoucí účinky na těhotenství nebo zdraví plodu. Vzhledem k omezené povaze dostupných údajů a možnosti malé absorpce adapalenu kůží by se Differin® neměl používat během těhotenství. Pokud dojde k otěhotnění, léčba by měla být přerušena.

Doba kojení. Nebyly provedeny žádné studie pronikání léčiva do mateřského mléka u zvířat nebo lidí po aplikaci na kůži. Protože systémová expozice Differinu® u kojících žen je nízká, neočekávají se žádné účinky na kojené děti. Lék Differin® lze užívat během kojení. Aby se zabránilo kontaktu dítěte s lékem, je třeba se při používání Differinu® během kojení vyhnout aplikaci do oblasti hrudníku.

Dávkování a podávání

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Krém by se měl nanášet v tenké vrstvě na oblasti pokožky postižené akné jednou denně před spaním na čistou a suchou pokožku, vyhněte se kontaktu krému s očima, rty, sliznicemi a koutky nosu. Znatelné klinické zlepšení se rozvíjí po 1–4 týdnech léčby, trvalé zlepšení po 8měsíčním průběhu léčby. Vzhledem k tomu, že metody střídavé terapie jsou v léčbě akné běžné, doporučuje se po 3 měsících léčby přípravkem konzultovat další terapii s lékařem.

Nežádoucí účinky

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Při použití krému Differin ® k vnějšímu použití se mohou objevit nežádoucí účinky uvedené v tabulce. Tyto reakce jsou klasifikovány podle tříd orgánových systémů a frekvence s použitím následující uznávané klasifikace: velmi časté (≥1/10); běžné (≥1/100 až

Třída orgánových systémů (MedDRA)	Četnost výskytu	Nežádoucí léková reakce
Ze strany imunitního systému	Frekvence neznámá*	Anafylaktická reakce, angioedém (Quinckeho edém), edém obličeje, edém rtů
Ze strany orgánu zraku	Frekvence neznámá*	Podráždění kůže očních víček, erytém kůže očních víček, svědění očních víček, edém očních víček
Z kůže a podkoží	Časté (≥1/100 až

* Údaje o sledování po registraci.

**Většina případů popálenin v místě aplikace byla povrchová, ale byly hlášeny i popáleniny druhého stupně.

Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo jsou zaznamenány jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, měli byste okamžitě informovat svého lékaře.

Během postmarketingového sledování byly hlášeny alergické reakce a reakce z přecitlivělosti. Pokud se během léčby objeví alergická nebo anafylaktická/anafylaktoidní reakce (např. kožní vyrážka, svědění, kopřivka, bolest na hrudi, otok (angioedém), potíže s dýcháním), léčba přípravkem Differin® by měla být ukončena a měla by být konzultována lékařská pomoc.

Interakce

Absorpce adapalenu kůží je nízká, takže jeho interakce se systémově působícími léky je nepravděpodobná. Nebyly zjištěny žádné interakce s jinými léky, které lze použít externě a současně s Differinem ®. Při večerním použití krému Differin® lze ráno použít lokální léky proti akné, jako jsou roztoky erythromycinu (až 4 %) nebo klindamycin fosfát (1 % jako základ) nebo gely na bázi benzoylperoxidu na vodní bázi (až 10 %). ), protože tyto léky nezpůsobují vzájemnou degradaci nebo kumulativní podráždění.

Jiné retinoidy nebo léky s podobným mechanismem účinku by však neměly být používány současně s adapalenem. Současné použití Differinu® a peelingových prostředků, abrazivních čisticích prostředků, jakož i prostředků s vysušujícím, adstringentním nebo dráždivým účinkem (aromatické prostředky nebo prostředky obsahující alkohol) se nedoporučuje.

Nadměrná dávka

Příznaky: Nanesení příliš velkého množství produktu na pokožku nebude mít za následek rychlejší nebo výraznější výsledky, ale může způsobit zarudnutí, olupování nebo nepříjemné pocity. Differin® Cream je pouze pro vnější použití.

Léčba: Při náhodném požití i malého množství léku je třeba vypláchnout žaludek a v případě potřeby zahájit symptomatickou léčbu.

Zvláštní instrukce

Pokud máte podezření na vývoj hypersenzitivní reakce nebo silného podráždění kůže, přerušte užívání léku.

V některých případech, v závislosti na stupni podráždění pokožky, může být počet aplikací snížen nebo může být léčba pozastavena, dokud známky podráždění nezmizí. Obnovení léčby je možné po konzultaci s lékařem.

Zabraňte kontaktu krému s očima, ústy, koutky nosu a sliznicemi. Pokud se lék náhodou dostane do kontaktu se sliznicemi očí, vypláchněte je teplou vodou.

Přípravek by se neměl nanášet na pokožku poškozenou poraněním (řezné rány nebo oděrky), spálením sluncem nebo ekzematickou pokožkou. Navíc by se neměl používat u pacientů s těžkým akné na velkých plochách kůže.

Aby se zabránilo podráždění pokožky při používání adapalenu, je třeba minimalizovat vystavení slunečnímu záření a umělému UV záření, včetně slunečních lamp. Pokud se expozici nelze vyhnout, doporučuje se používat opalovací krém a oděv k ochraně ošetřených oblastí pokožky.

Přípravek ve formě krému se lépe hodí k použití na suchou a světlou pokožku. Může být použit k léčbě akné na obličeji, hrudníku nebo zádech.

Při použití Differinu® je možné používat kosmetiku, která nemá komedogenní nebo adstringentní vlastnosti.

Differin® krém obsahuje methylparaben (E218) a propylparaben (E216), které mohou způsobit alergické reakce během nebo po ukončení léčby.

Differin® má u některých pacientů potenciál lokálně dráždit, proto je třeba opatrnosti při kombinaci s přípravky, které mají potenciálně dráždivé účinky (např. vysoký obsah alkoholů, adstringentních látek, koření a limetky).

K léčbě těžkého nodulárního a konglobálního akné se používají systémové antibakteriální léky + adapalen, benzoylperoxid nebo kombinace adapalen + benzoylperoxid. V tomto případě lze adapalen použít k léčbě akné na obličeji, hrudníku nebo zádech pod dohledem lékaře.

Rovněž je třeba se vyvarovat vystavení extrémním povětrnostním podmínkám, jako je silný vítr nebo chlad To může způsobit podráždění v oblastech, kde je lék aplikován.

Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy. Differin krém neovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Forma vydání

Krém pro vnější použití 0,1%. 30 g v hliníkové tubě, s vnitřním epoxyfenolovým povlakem, s hliníkovou membránou a pevně přišroubovaným polypropylenovým uzávěrem s perforátorem pro tubu. 1 tuba spolu s návodem je umístěna v kartonové krabici.

Производитель

Galderma Laboratories, Zone Industrie, Montdésir, 74540, Alby-sur-Chéran, Francie.

Držitel rozhodnutí o registraci v Rusku: Galderma SA, Zehlerweg 10, 6300 Zug, Švýcarsko.

Organizace přijímající reklamace od spotřebitelů: Galderma LLC, Rusko, 123112, Moskva, Krasnogvardejskij pr., 15, patro 34, kancelář 34.01.

Tel: (495) 540-50-17.

E-mail: [email protected]