Deprim – návod k použití

1 potahovaná tableta obsahuje: Jádro: aktivní složka: extrakt z třezalky tečkované (obsahující alespoň 0,3 mg celkového hypericinu) – alespoň 60,00 mg; Neaktivní součásti: mikrokrystalická celulóza – 63,25 mg, mastek – 10,00 mg, stearát hořečnatý – 1,00 mg, koloidní oxid křemičitý (Aerosil 200) – 2,50 mg, laktóza, síto 70-100 – až 250 mg. Shell: hydroxypropylmethylcelulóza (Pharmacoat 606) – 7,552 mg, zelená glazura, Sicopharm – 0,835 mg, modrá glazura, Sicopharm – 0,085 mg, polyethylenglykol – 1,320 mg, oxid titaničitý – 1,209 mg, karnaubský vosk – 0,045 mg čištěný vosk. voda. Popis: Velké, bikonvexní, zelené, potahované tablety.

Farmakodynamika

Bylinný přípravek, který má anxiolytický a antidepresivní účinek. Hlavní účinné látky třezalky – hypericin, pseudohypericin, hyperforin a flavonoidy – zlepšují funkční stav centrálního a autonomního nervového systému. Deprim® zlepšuje náladu, zvyšuje duševní a fyzickou aktivitu a normalizuje spánek.

Indikace

Deprim® se používá při snížené náladě, mírných až středně těžkých depresivních stavech doprovázených úzkostí, vč spojené s klimakterickým syndromem, se zvýšenou citlivostí na změny počasí.

Kontraindikace

• zvýšená individuální citlivost na složky léčiva;
• fotosenzitivita (zvýšená citlivost kůže na ultrafialové záření, včetně anamnézy);
• těžká deprese;
• současné užívání s inhibitory monoaminooxidázy (MAO), cyklosporinem, takrolimem; indinavir a další inhibitory HIV proteázy; irinotekan, imatinib a další cytostatika; warfarin; jiná antidepresiva;
• dětský věk do 12 let;
• období těhotenství a kojení;
• vzácné dědičné formy intolerance galaktózy, deficitu laktázy nebo glukózo-galaktózové malabsorpce (protože přípravek obsahuje laktózu).

Těhotenství a kojení:

Užívání Deprimku během těhotenství a kojení je kontraindikováno z důvodu nedostatku spolehlivých klinických údajů potvrzujících bezpečnost užívání extraktu z třezalky v těchto obdobích.

Dávkování a podávání

Tablety se užívají perorálně s vodou.

Dospělí a dospívající starší 12 let: jednu tabletu 3x denně.

Terapeutický účinek léku Deprim® se objeví 10-14 dní po začátku podávání.

Pokud nedojde ke zlepšení stavu během 4-6 týdnů po zahájení léčby, měli byste přestat užívat Deprim® a poradit se s lékařem.

Pacient musí informovat svého lékaře, že užívá Deprim®.

Jestliže vynecháte jednu dávku přípravku Deprim®

• Lék je třeba užít co nejdříve.
• Pokud je téměř čas na další dávku, neužívejte další dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.
• Neužívejte dvě dávky léku současně.

Upozornění, sledování terapie

Při současném použití suchého extraktu z třezalky tečkované s nepřímými kumarinovými antikoagulancii (jako je fenprokumon), theofylinem a digoxinem může dojít ke snížení jejich účinnosti. Je nutné pečlivé sledování pacientů užívajících tyto léky (např. sledování plazmatických koncentrací), zejména na začátku a po ukončení podávání léku.

Užívání suchého extraktu z třezalky tečkované může vést k výskytu intermenstruačního krvácení u žen užívajících perorální antikoncepci. Je nutné použít další antikoncepční opatření, protože suchý extrakt z třezalky tečkované může oslabit účinek perorální antikoncepce.

Během léčby přípravkem Deprim® se nedoporučuje opalovat se ani používat solárium.

Během léčby přípravkem Deprim® byste se měli zdržet pití alkoholických nápojů. Lék obsahuje 0,02 XE, což je třeba vzít v úvahu při užívání pacienty s diabetem.

Vliv na schopnost řídit dopravu. srov. a kožešiny.:

Nejsou k dispozici dostatečné údaje o účinku léku na schopnost řídit vozidla a provádět jiné činnosti, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Nežádoucí účinky

Poruchy kůže a podkoží: svědění kůže, kožní vyrážka, erytém; fotosenzitivita (častější u pacientů infikovaných HIV); Při užívání léku na oblasti kůže vystavené intenzivnímu slunečnímu záření se mohou v důsledku fotosenzitivity vyvinout kožní reakce podobné spálení (hlavně u pacientů se světlou pletí).

Gastrointestinální poruchy: nevolnost, bolest břicha (včetně epigastrické oblasti), suchost sliznice dutiny ústní, plynatost, průjem nebo zácpa, anorexie.

Poruchy nervového systému: úzkost, zvýšená únava, bolest hlavy.

Poruchy krve a lymfatického systému: anémie z nedostatku železa.

Ostatní: zvýšená senzibilizace na zvířecí chlupy.

Nadměrná dávka

Dosud nebyly hlášeny žádné případy předávkování drogami. Při použití léku v dávkách překračujících doporučené dávky se může zvýšit závažnost vedlejších účinků závislých na dávce.

Záchvaty a zmatenost byly hlášeny po požití až 4,5 g suchého extraktu denně po dobu 2 týdnů a dalších 15 g suchého extraktu bezprostředně před hospitalizací.

V případě významného předávkování se mohou rozvinout fototoxické reakce.

Léčba je symptomatická: přestaňte užívat lék a užívejte aktivní uhlí; Po dobu 1-2 týdnů je nutné se vyvarovat slunění a UV záření. Venkovní aktivity by měly být omezeny a měly by se používat přípravky na ochranu proti slunci a/nebo oděvy.

Interakce

Extrakt z třezalky tečkované aktivuje mikrosomální oxidaci (cytochrom P450), proto při současném použití snižuje plazmatické koncentrace následujících léků: digoxin; theofylin; midazolam; takrolimus; cyklosporin; irinotekan, imatinib a další cytostatika; nepřímá antikoagulancia kumarinové řady (warfarin, fenprokumon); amitriptylin, nortriptylin; indinavir a další inhibitory HIV proteázy.

Užívání suchého extraktu z třezalky tečkované může vést ke snížení a/nebo zkrácení doby trvání účinku léčivých přípravků (např. fexofenadin, benzodiazepin a jeho deriváty, metadon, simvastatin, finasterid), na jehož metabolismu se podílejí izoenzymy cytochromu P450 CYP4A2, CYP9C2, CYP19C1 nebo P-glykoprotein. Zvýšená enzymatická aktivita se obvykle obnoví do XNUMX týdne po vysazení suchého extraktu z třezalky.

Při současném použití s selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (včetně fluoxetinu, paroxetinu, sertralinu, fluvoxaminu, citalopramu), nefazodonu, buspironu nebo triptanů Extrakt z třezalky tečkované může zesilovat účinky těchto léků, včetně výskytu nežádoucích účinků (serotonergních účinků), jako je nevolnost, zvracení, úzkost, neklid a zmatenost (serotoninový syndrom). Snižuje hypotenzní účinek reserpinu.

Současné užívání s orální antikoncepce může oslabit jejich účinek a vést k intermenstruačnímu krvácení.

Simultánní příjem fotosenzibilizační činidla může vést ke zvýšeným fototoxickým účinkům.

Může zvýšit účinky celkových anestetik a narkotických analgetik. Před operací je nutné posoudit potenciál interakcí s léky používanými k lokální nebo celkové anestezii. V případě potřeby přestaňte užívat suchý extrakt z třezalky.

Extrakt z třezalky zvyšuje antidepresivní účinek inhibitorů monoaminooxidázy (MAO), ale zvyšuje riziko jejich nežádoucích účinků. Interval mezi užitím léku a inhibitoru MAO by měl být alespoň 14 dní.

Pokud je nutné současně předepsat další léky, měli byste o užívání extraktu z třezalky informovat svého lékaře.

Podmínky ukládání

Skladovací podmínky:

Skladujte při teplotě nepřesahující 25°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti:

Datum spotřeby je vytištěno na obalu.

Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti.