Dalacin Gel na akné: Složení, návod a recenze

(na 1 g gelu):
Účinná látka: klindamycin (jako klindamycin fosfát) 10 mg;
Pomocné látky: allantoin, methylparaben, propylenglykol, polyethylenglykol, karbomer 934P, hydroxid sodný, čištěná voda.
Popis:
průhledná, bezbarvá, viskózní hmota
Farmakoterapeutická skupina:
antibiotikum – linkosamid
ATX kód D10AF01
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakodynamika
Klindamycinfosfát je in vitro neaktivní, ale po aplikaci na kůži je rychle hydrolyzován fosfatázami ve vývodech mazových žláz za vzniku klindamycinu, který má antibakteriální aktivitu. Byla prokázána citlivost všech studovaných kmenů Propionibacterium acnes na klindamycin in vitro (MIC 0,4 μg/ml), což vysvětluje účinnost léku v léčbě acne vulgaris.
Po aplikaci klindamycinu na kůži se množství volných mastných kyselin na povrchu kůže sníží z přibližně 14 % na 2 %.
Farmakokinetika
Po lokální aplikaci 1% klindamycin fosfátového gelu jsou v séru a moči detekovány velmi nízké koncentrace klindamycinu.
Bylo prokázáno, že klindamycin je účinný v komedonech u pacientů s akné vulgaris. Průměrná koncentrace antibiotika v obsahu komedonu po aplikaci roztoku klindamycinu v isopropylalkoholu a vodě (10 mg/ml) po dobu 4 týdnů byla v průměru 597 μg/g obsah komedonu (0-1490 μg/g).
POUŽÍVEJTE V TĚHOTENSTVÍ NEBO KOJENÍ
Ve studiích na zvířatech nebyly pozorovány žádné poruchy fertility nebo teratogenní účinky, když byl klindamycin podáván v dávkách 100-600 mg/kg/den subkutánně nebo perorálně. Neexistují žádné adekvátní kontrolované studie u těhotných žen. Vzhledem k tomu, že studie na zvířatech nelze vždy extrapolovat na člověka, měl by být lék během těhotenství podáván pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Není známo, zda se klindamycin po lokální aplikaci vylučuje do mateřského mléka.
Klindamycin byl zjištěn v mateřském mléce po perorálním nebo parenterálním podání, proto je třeba opatrnosti při předepisování léku během kojení.
VEDLEJŠÍ ÚČINEK
Nejběžnější je suchá kůže.
Méně časté: bolesti břicha, podráždění kůže, gastrointestinální poruchy (průjem, nevolnost, zvracení), kontaktní dermatitida, pocit pálení v očích, folikulitida způsobená gramnegativní flórou, zvýšená tvorba mazu.
Ve velmi vzácných případech se může vyvinout kolitida.
Klindamycin fosfát, pokud je aplikován topicky, může být absorbován v množstvích, která způsobují systémové účinky.
INTERAKCE S JINÝMI LÉKY
Existuje zkřížená rezistence mikroorganismů na klindamycin a linkomycin.
Byl zaznamenán antagonismus mezi klindamycinem a erythromycinem.
Bylo zjištěno, že klindamycin narušuje neuromuskulární přenos, a proto může zvýšit účinek jiných periferně působících myorelaxancií, proto by měl být lék u pacientů užívajících léky této skupiny používán s opatrností.
SPECIÁLNÍ INSTRUKCE
Zabraňte kontaktu léku se sliznicí očí a úst. Po nanesení gelu si důkladně umyjte ruce. V případě náhodného kontaktu s citlivými povrchy (oči, kožní odřeniny, sliznice) důkladně opláchněte místo studenou vodou.
Užívání klindamycinu (stejně jako jiných antibiotik) perorálně nebo parenterálně je v některých případech spojeno s rozvojem těžkého průjmu a pseudomembranózní kolitidy. Při lokálním použití klindamycinu jsou případy průjmu a kolitidy vzácné, je však třeba postupovat opatrně a pokud se vyvine těžký nebo dlouhotrvající průjem, je třeba lék vysadit a v případě potřeby přijmout vhodná diagnostická a terapeutická opatření. V případě těžkého průjmu by se měla rozhodnout otázka vhodnosti provedení kolonoskopie.
Vliv na schopnost řídit auto a obsluhovat stroje
Není důvod se domnívat, že užívání léku DALACIN může ovlivnit schopnost řídit auto a obsluhovat stroje.
FORMULÁŘ VYDÁNÍ
Gel pro vnější použití 1% v tubách po 30 g; 1 tuba s návodem k použití je umístěna v kartonové krabici.
DOBA SKLADOVÁNÍ:
Roky 2.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu!
PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ:
Seznam B
Při teplotě do 25°C, mimo dosah dětí. Chraňte před mrazem.
LIKVIDACE Z LÉKÁREN
přes pult.
Chcete-li položit otázku, musíte se přihlásit