Coronal – oficiální návod k použití

Ceny za Coronal v lékárnách v Krasnodar. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Coronal za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání Coronalu doporučujeme konzultaci s lékařem. Náklady na Coronal ve městě Krasnodar jsou platné při rezervaci na webu. Podrobný návod k použití Coronalu naleznete na našem webu, který vám pomůže lék správně užívat. Coronal si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodávce a dostupnosti Coronalu v lékárnách ve městě Krasnodar. Nepromeškejte svou šanci koupit Coronal rychle a za dostupnou cenu.
Coronal: návod k použití
Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Účinná látka
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference
Výrobce a země původu
Držitel osvědčení o registraci:
Společnost Saneka Pharmaceuticals a.s.
Vyrobeno:
Slovensko, Česká republika
Struktura
1 tableta obsahuje bisoprolol fumarát 5 mg: Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza – 133 mg, kukuřičný škrob – 7.5 mg, laurylsulfát sodný – 1 mg, koloidní oxid křemičitý – 2 mg, magnesium-stearát – 1.5 mg.
Formy uvolnění
- Tablety
- Tablety potahované filmem
- Tablety potahované filmem
Účinná látka
Indikace pro použití
– arteriální hypertenze;
— IHD: prevence záchvatů anginy pectoris.
Kódy ICD-10
- I10 Esenciální [primární] hypertenze
- I20 Angina [angina pectoris]
Způsoby použití a dávkování
U arteriální hypertenze a ischemické choroby srdeční (prevence záchvatů stabilní anginy pectoris) je počáteční dávka 2.5–5 mg jednou denně. V případě potřeby se dávka zvýší na 1 mg jednou denně. Maximální denní dávka je 10 mg.
U pacientů s poruchou funkce ledvin s CC
– šok (včetně kardiogenního);
– akutní srdeční selhání;
– chronické srdeční selhání ve stadiu dekompenzace;
— AV blok II a III stupně (bez umělého kardiostimulátoru);
– sinoatriální blokáda;
— SSSU;
– výrazná bradykardie;
– kardiomegalie (bez známek srdečního selhání);
— arteriální hypotenze (systolický krevní tlak nižší než 100 mm Hg, zejména při infarktu myokardu);
– průduškové astma a chronická obstrukční plicní nemoc v anamnéze;
— současné podávání inhibitorů MAO (kromě inhibitorů MAO typu B);
– současné užívání floctafeninu a sultopridu;
– pozdní fáze poruch periferního prokrvení;
– Raynaudova choroba;
– období laktace;
– věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena);
– přecitlivělost na složky léčiva a jiné beta-blokátory.
Použití v těhotenství a laktaci
Během těhotenství je Coronal předepisován pouze pro přísné indikace, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. 72 hodin před porodem by mělo být užívání Coronalu přerušeno z důvodu možného rozvoje bradykardie, arteriální hypotenze, hypoglykémie a respirační deprese u plodu/novorozence.
Pokud je užívání Coronalu během kojení nezbytné, kojení by mělo být přerušeno.
Při užívání bisoprololu během těhotenství může u plodu dojít k retardaci intrauterinního růstu, hypoglykémii a bradykardii.
Nadměrná dávka
Příznaky: arytmie, ventrikulární extrasystola, těžká bradykardie, atrioventrikulární blokáda, pokles krevního tlaku, akutní srdeční selhání, akrocyanóza, dýchací potíže, bronchospasmus, závratě, mdloby, křeče.
Léčba: je nutné vypláchnout žaludek a předepsat adsorbující léky. Symptomatická terapie se provádí: pokud se vyvine AV blokáda, intravenózní podání 1-2 mg atropinu, epinefrinu nebo instalace dočasného kardiostimulátoru; v případě ventrikulárního extrasystolu – intravenózní lidokain (nepoužívají se léky třídy IA); při poklesu krevního tlaku by měl být pacient v Trendelenburgově poloze; při absenci příznaků plicního edému – intravenózní roztoky nahrazující plazmu, pokud jsou neúčinné – podávání adrenalinu, dopaminu, dobutaminu (pro udržení chronotropního a inotropního účinku a odstranění významného poklesu krevního tlaku); v případě srdečního selhání – srdeční glykosidy, diuretika, glukagon; na křeče – intravenózní diazepam; na bronchospasmus – beta2-adrenergní stimulanty inhalací.
Nežádoucí účinky
Četnost výskytu nežádoucích účinků je definována následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 a
Selektivní beta1-adrenergní blokátor. Snižuje aktivitu plazmatického reninu, snižuje spotřebu kyslíku myokardem, snižuje srdeční frekvenci (v klidu a při zátěži). Má antihypertenzní, antiarytmické a antianginózní účinky. Blokováním β1-adrenergních receptorů srdce v nízkých dávkách snižuje tvorbu cAMP z ATP stimulovaného katecholaminy, snižuje intracelulární tok vápenatých iontů a má negativně chronotropní, dromotropní, bathmotropní a inotropní účinek (zpomaluje srdeční frekvenci inhibuje vodivost a excitabilitu a snižuje kontraktilitu myokardu). Při zvýšení dávky má beta2-adrenergní blokující účinek.
Na začátku aplikace, v prvních 24 hodinách po perorálním podání, se OPSS zvyšuje (v důsledku recipročního zvýšení aktivity α-adrenergních receptorů a eliminace stimulace β2-adrenergních receptorů), která se vrací na původní úroveň po 1-3 dnech a při dlouhodobém podávání klesá.
Antihypertenzní účinek je spojen se snížením minutového objemu krve, sympatickou stimulací periferních cév, snížením aktivity RAAS (větší význam pro pacienty s počáteční hypersekrecí reninu) a centrálního nervového systému, obnovením citlivosti baroreceptorů oblouku aorty (nedochází ke zvýšení jejich aktivity v reakci na pokles krevního tlaku) a v konečném důsledku vede ke snížení periferních sympatických vlivů. U arteriální hypertenze se hypotenzní účinek rozvíjí po 2-5 dnech a stabilní účinek po 1-2 měsících.
Antianginózní účinek je způsoben snížením potřeby myokardu kyslíkem v důsledku snížení srdeční frekvence a snížení kontraktility, zvýšení diastoly, zlepšení perfuze myokardu a snížení citlivosti myokardu na účinky sympatické inervace. Snižuje počet a závažnost záchvatů anginy pectoris a zvyšuje toleranci cvičení. V důsledku zvýšení koncového diastolického tlaku v levé komoře a zvýšení protažení svalových vláken komor může zejména u pacientů s chronickým srdečním selháním vzrůst potřeba kyslíku.
Antiarytmický účinek je dán eliminací arytmogenních faktorů (tachykardie, zvýšená aktivita sympatiku, zvýšený obsah cAMP, arteriální hypertenze), snížením rychlosti spontánní excitace sinusových a ektopických kardiostimulátorů a zpomalením AV vedení. (hlavně v antegrádních a v menší míře i v retrográdních směrech AV uzel) a vedení dalšími cestami.
Při použití v průměrných terapeutických dávkách má na rozdíl od neselektivních betablokátorů méně výrazný účinek na orgány obsahující β2-adrenergní receptory (slinivka břišní, kosterní svaly, hladké svaly periferních tepen, průdušky a dělohu) a na metabolismus sacharidů. nezpůsobuje zpoždění sodíkových iontů v těle. Při použití ve vysokých dávkách (200 mg a více) má blokující účinek na oba podtypy β-adrenergních receptorů, hlavně v průduškách a hladkém svalstvu cév.
Farmakokinetika
Sání
Absorpce je 80-90 %, příjem potravy absorpci neovlivňuje. Cmax v krevní plazmě je pozorována po 1-3 hodinách.
Distribuce
Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 30 %. Propustnost přes BBB a placentární bariéru je nízká, sekrece mateřským mlékem je nízká.
Метаболизм
Metabolizuje se v játrech za vzniku neaktivních metabolitů.
Vylučování
T1/2 — 10-12 hodin Asi 98 % se vyloučí ledvinami (50 % nezměněno), méně než 2 % se vyloučí žlučí.
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C.
Zvláštní instrukce
Při předepisování Coronalu je nutné pravidelně sledovat srdeční frekvenci a krevní tlak (na začátku léčby denně, poté jednou za 1-3 měsíce), provést EKG a stanovit hladinu glukózy v krvi u pacientů s diabetes mellitus (jednou za 4-1 měsíců). U starších pacientů se doporučuje sledovat renální funkce (4x za 5-1 měsíců).
Pacient by měl být poučen o metodě výpočtu srdeční frekvence a poučen o nutnosti lékařské konzultace, pokud je srdeční frekvence nižší než 50 tepů za minutu.
Před zahájením léčby se doporučuje provést studii funkce zevního dýchání u pacientů s komplikovanou bronchopulmonální anamnézou.
Je třeba vzít v úvahu, že u přibližně 20 % pacientů s anginou pectoris jsou betablokátory neúčinné z důvodu těžké koronární aterosklerózy s nízkým ischemickým prahem (srdeční frekvence nižší než 100 tepů/min) a zvýšeného enddiastolického objemu levé komory , která narušuje subendokardiální průtok krve.
U kuřáků je účinnost beta-blokátorů snížena.
Pacienti, kteří používají kontaktní čočky, by měli počítat s tím, že během léčby se může snížit tvorba slzné tekutiny.
Při použití Coronalu u pacientů s feochromocytomem existuje riziko rozvoje paradoxní arteriální hypertenze (pokud nebylo předem dosaženo účinné alfa-adrenergní blokády).
Bisoprolol může maskovat určité klinické příznaky tyreotoxikózy (např. tachykardii). Náhlé vysazení přípravku Coronal u pacientů s tyreotoxikózou je kontraindikováno, protože může zvýšit příznaky onemocnění.
U diabetes mellitus může bisoprolol maskovat tachykardii způsobenou hypoglykémií. Na rozdíl od neselektivních beta-blokátorů nezvyšuje hypoglykémii vyvolanou inzulínem a nezdržuje obnovení koncentrace glukózy v krvi na normální hodnoty.
Při současném použití s klonidinem může být klonidin vysazen pouze několik dní po vysazení přípravku Coronal.
Je možné, že se závažnost reakce z přecitlivělosti může zvýšit a účinek normálních dávek adrenalinu může chybět kvůli alergiím v anamnéze.
Pokud je nutná plánovaná chirurgická léčba, lék se vysadí 48 hodin před zahájením celkové anestezie. Pokud pacient užil lék před operací, měl by zvolit lék pro celkové anestetikum s minimálním negativním inotropním účinkem.
Reciproční aktivaci bloudivého nervu lze eliminovat intravenózním podáním atropinu (1-2 mg).
Léky, které snižují zásoby katecholaminů (včetně reserpinu), mohou zesílit účinek beta-blokátorů, proto by pacienti užívající takové kombinace léků měli být pod neustálým lékařským dohledem, aby bylo možné detekovat významný pokles krevního tlaku nebo bradykardii.
Pacientům se souběžnými bronchospastickými onemocněními lze předepsat kardioselektivní adrenergní blokátory v případě intolerance a/nebo neúčinnosti jiných antihypertenziv. Předávkování je nebezpečné kvůli rozvoji bronchospasmu.
Pokud se u starších pacientů objeví zvyšující se bradykardie (méně než 50 tepů/min), významný pokles krevního tlaku (systolický krevní tlak pod 100 mm Hg) nebo atrioventrikulární blokáda, musí být dávka snížena nebo musí být léčba přerušena.
Při rozvoji deprese se doporučuje léčbu přerušit.
Lék by měl být vysazen před testováním hladin katecholaminů, normetanefrinu, kyseliny vanilylmandlové a titrů antinukleárních protilátek v krvi a moči.
Léčba by neměla být přerušována náhle kvůli riziku rozvoje závažných arytmií a infarktu myokardu. Vysazení se provádí postupně, přičemž se dávka snižuje po dobu 2 týdnů nebo déle (dávka se sníží o 25 % za 3–4 dny).
Pediatrické použití
Užívání přípravku Coronal u dětí a dospívajících do 18 let je kontraindikováno, protože Účinnost a bezpečnost nebyla stanovena.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Během léčby je třeba dávat pozor na řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.
Reference
- Státní registr léčiv;
- Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
- Nozologická klasifikace (MKN-10);
- Oficiální pokyny od výrobce.