Chondroitin sulfát
Vysokomolekulární mukopolysacharid, který zpomaluje kostní resorpci a snižuje ztráty Ca2+. Zlepšuje metabolismus fosforu a vápníku v tkáni chrupavky, urychluje její regenerační procesy, zpomaluje procesy degenerace chrupavky a pojivové tkáně. Potlačuje enzymy, které způsobují poškození chrupavkové tkáně, stimuluje syntézu glykosaminoglykanů, podporuje regeneraci kloubního pouzdra a chrupavčitých povrchů kloubů, zvyšuje tvorbu nitrokloubní tekutiny. Díky své strukturální podobnosti s heparinem zabraňuje tvorbě fibrinových trombů v synoviálním a subchondrálním mikrocirkulačním řečišti. Snižuje bolest a zvyšuje pohyblivost postižených kloubů.
Gel, mast: zpomaluje progresi osteoartrózy. DMSO, který je součástí mastových forem, má protizánětlivé, analgetické a fibrinolytické účinky a podporuje lepší pronikání chondroitinu buněčnými membránami.
Gel, mast: nemá prakticky žádnou systémovou absorpci.
Pro tablety, kapsle, injekční roztok, lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku: při jednorázovém perorálním podání průměrné terapeutické dávky je TCmax v plazmě 3-4 hodiny, v synoviální tekutině – 4-5 hodin Biologická dostupnost je 13%.
30 minut po intramuskulárním podání je detekován v krvi ve významných koncentracích; po 15 minutách – v synoviální tekutině. TCmax je 1 hodina, poté koncentrace léčiva pomalu klesá během 2 dnů.
Akumuluje se především v chrupavkové tkáni (maximální koncentrace v kloubní chrupavce je dosažena po 48 hodinách); synoviální membrána nebrání jejímu pronikání do kloubní dutiny.
Vylučuje se ledvinami do 24 hodin.
Mast a gel: degenerativně-dystrofická onemocnění kloubů a páteře – primární artróza, osteoartróza s převažujícím poškozením velkých kloubů, intervertebrální osteochondróza, osteoporóza, parodontopatie; zlomeniny kostí (k urychlení tvorby kostní tkáně).
Prášek pro přípravu roztoku k zevnímu použití: k urychlení reparačních procesů u dlouhodobě se nehojících ran, trofických vředů, proleženin (ve stádiu granulace).
Tablety, kapsle, injekční roztok, lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku: degenerativně-dystrofická onemocnění kloubů a páteře: primární artróza, osteoartróza s převažujícím poškozením velkých kloubů, intervertebrální osteochondróza.
Hypersenzitivita, akutní zánětlivé procesy v oblasti rány, rozsáhlá nekróza tkání, nadměrná granulace, poškození celistvosti kůže v oblastech zamýšlené aplikace;
dětství (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena).
Těhotenství, období kojení, věk do 18 let.
Tablety, kapsle, injekční roztok, lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku: krvácení a sklon ke krvácení, tromboflebitida.
Zevně: aplikujte 2-3x denně na pokožku na postižené místo a vtírejte 2-3 minuty, dokud se úplně nevstřebá. Průběh léčby je 2-3 týdny. V případě potřeby se průběh léčby opakuje.
Prášek pro přípravu roztoku pro vnější použití: bezprostředně před použitím se do lahvičky obsahující 50 mg prášku pro přípravu roztoku pro vnější použití přidá 5 ml 0.5% roztoku prokainu nebo 0.9% roztoku chloridu sodného. Obsah lahvičky se důkladně protřepe. Výsledný viskózní roztok se rozetře po povrchu dvouvrstvé sterilní gázové ubrousky a aplikuje se na ránu a nahoře se umístí běžný gázový obvaz. Obvazy se mění jednou za 1-2 dny. Délka léčby v závislosti na průběhu onemocnění je 3-10 dní.
Tablety, kapsle, injekční roztok, lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku: perorálně, intramuskulárně.
Perorálně: dospělí – 0.75 g 2krát denně po dobu prvních 3 týdnů, poté 0.5 g 2krát denně. Kapsle zapijte malým množstvím vody.
Intramuskulárně: 0.1 g obden; Při dobré snášenlivosti se dávka zvyšuje od 4. injekce na 0.2 g. Průběh léčby je 25-35 injekcí. Opakujte kurz – po 6 měsících.
Mast, gel, prášek na roztok pro vnější použití: alergické reakce.
Tablety, kapsle, injekční roztok, lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku: alergické reakce, krvácení v místě vpichu.
Tablety, kapsle, injekční roztok, lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku: může být zesílen účinek nepřímých antikoagulancií, antiagregancií, fibrinolytik, což vyžaduje častější sledování parametrů krevní srážlivosti při společném použití.
V případě závažných jizevnatých změn na okrajích rány a nadměrné granulaci lze lék použít po léčbě léky obsahujícími hyaluronidázu.
Zabraňte kontaktu masti a gelu se sliznicemi a otevřenými ranami.
Popis připojen přes INN
Datum aktualizace návodu 27.10.2015
Držitel rozhodnutí o registraci: Bioiberica SA, Španělsko
Uvolňovací formy: prášek, dvojité polyetylenové sáčky
Stavová data registrace: FS 000053 ze dne 04.02.2011
Stav registračního certifikátu: platný
Držitel rozhodnutí o registraci: Bioiberica SA, Španělsko
Uvolňovací formy: prášková látka, polyethylenové sáčky
Složení: Chondroitin sulfát sodný
Datum exspirace: 4 roky
Stavová data registrace: P N015429/01 ze dne 19.12.2003
Stav osvědčení o registraci: datum zrušení 18.02.2009
Číslo farmaceutického článku: ND 42-12952-03
Držitel rozhodnutí o registraci: Bioiberica S.A.U., Španělsko
Uvolňovací forma: hmota-prášek, dvouvrstvé plastové sáčky
Stavová data registrace: FS-000053 ze dne 04.02.2011
Stav registračního certifikátu: platný
Číslo farmaceutického článku: FS 000053-301117
Držitel rozhodnutí o registraci: Sintez OJSC, Rusko
Uvolňovací formy: hmota, dvouvrstvé polyetylenové sáčky
Stavová data registrace: LSR-005903/08 ze dne 23.07.2008
Stav registračního certifikátu: platný
Číslo farmaceutického článku: FSP 42-9081-08