Bystrumgel – návod k použití, cena, analogy

Bezbarvý, téměř průhledný gel se specifickou vůní. Přítomnost opalescence je povolena.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Ketoprofen je jedním z nejúčinnějších inhibitorů COX. Inhibuje také aktivitu lipoxygenázy a bradykininu. Stabilizuje lysozomální membrány a zabraňuje uvolňování enzymů účastnících se zánětlivého procesu.

Hlavní vlastnosti ketoprofenu jsou analgetické, protizánětlivé a protiedémové účinky. Při bolestech zad a poškození vazů se analgetický účinek ketoprofenu dostavuje 15–30 minut po aplikaci gelu. Ketoprofen nemá negativní vliv na stav kloubní chrupavky.

Farmakokinetika

Ketoprofen se při místní aplikaci ve formě gelu nehromadí v těle. Biologická dostupnost gelu je asi 5 %. Proniká do kloubních tkání, vč. do synoviální tekutiny a tam dosahuje terapeutických koncentrací. Koncentrace léčiva v krevní plazmě je extrémně nízká.

Ketoprofen je metabolizován v játrech za vzniku konjugátů, které jsou vylučovány primárně ledvinami. Metabolismus ketoprofenu nezávisí na věku, přítomnosti těžkého selhání ledvin nebo jaterní cirhózy. Vylučování ketoprofenu ledvinami je pomalé.

Indikace

Symptomatická terapie – snížení bolesti a zánětu v době použití (neovlivňuje progresi onemocnění) v následujících stavech:

• bolest kloubů způsobená reaktivní artritidou (Reiterův syndrom);
• bolest v zádech a kloubech v důsledku osteoartrózy různých lokalizací;
• zánět a otok měkkých tkání a kloubů s periartritidou, tendinitida, burzitida, bolest svalů (myalgie), neuralgie, bolest zad s radikulitidou;
• záněty a otoky měkkých tkání a kloubů, bolesti při úrazech pohybového aparátu (včetně sportu), pohmožděniny svalů a vazů, výrony, ruptury vazů a svalových šlach.

Kontraindikace

• přecitlivělost na ketoprofen nebo jiné složky léčiva, stejně jako salicyláty, kyselinu tiaprofenovou nebo jiné NSAID, fenofibrát;
• kožní alergie na opalovací krémy a parfémy v anamnéze;
• úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující polypózy nosu a vedlejších nosních dutin a intolerance kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID (včetně anamnézy);
• porušení celistvosti kůže v oblasti aplikace gelu (ekzém, akné, mokvavá dermatitida, otevřená nebo infikovaná rána);
• historie fotosenzitivních reakcí;
• vystavení slunečnímu záření vč. nepřímé sluneční záření a UV záření v soláriu po celou dobu léčby a ještě 2 týdny po ukončení léčby lékem;
• III trimestr těhotenství;
• věk dětí (do 15 let).

S opatrností: zhoršená funkce jater a/nebo ledvin; erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu; krevní onemocnění; bronchiální astma; chronické srdeční selhání; jaterní porfyrie (exacerbace).

Použití v těhotenství a laktaci

Použití v prvním a druhém trimestru těhotenství. Vzhledem k tomu, že bezpečnost ketoprofenu u těhotných žen nebyla hodnocena, je třeba se jeho užívání v prvním a druhém trimestru těhotenství vyhnout.

Použití ve třetím trimestru těhotenství. Lék Bystrumgel je kontraindikován ve třetím trimestru těhotenství. Během třetího trimestru těhotenství mohou mít všechny inhibitory prostaglandinsyntetázy, včetně ketoprofenu, toxické účinky na srdce, plíce a ledviny plodu. Na konci těhotenství se může doba krvácení prodloužit jak u matky, tak u dítěte. NSAID mohou oddálit nástup porodu.

V současné době nejsou k dispozici žádné údaje o vylučování ketoprofenu do mateřského mléka, proto se užívání Bystrumgelu během kojení nedoporučuje.

Dávkování a podávání

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

lokálně. Malé množství gelu (3–5 cm) se nanáší v tenké vrstvě na kůži zanícené nebo bolestivé oblasti těla 1–2krát denně a jemně se vtírá.

Dávkování by mělo být zvoleno podle plochy postižené oblasti: 5 cm gelu odpovídá 100 mg ketoprofenu, 10 cm – 200 mg ketoprofenu.

Maximální dávka ketoprofenu je 200 mg/den.

Okluzivní obvaz se nedoporučuje.

Bez porady s lékařem nepoužívejte déle než 14 dní.

Pokud pacient zapomene aplikovat gel, měl by být aplikován v době, kdy má být podána další dávka, ale ne zdvojnásobit ji.

Nežádoucí účinky

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Z imunitního systému: frekvence neznámá – reakce přecitlivělosti, anafylaktický šok, angioedém (Quinckeho edém).

Z gastrointestinálního traktu: velmi zřídka – peptický vřed, krvácení, průjem.

Z kůže a podkoží: méně časté – lokální kožní reakce jako erytém, ekzém, svědění a pálení; zřídka – fotosenzitivní reakce, kopřivka. Vzácně byly hlášeny závažnější reakce, jako je bulózní nebo fyktonulární ekzém, které mohou přesahovat místo aplikace nebo se generalizovat.

Z ledvin a močových cest: velmi zřídka – zhoršení funkce ledvin u pacientů s chronickým selháním ledvin.

Pokud se vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, měli byste přestat užívat lék a poradit se s lékařem.

Interakce

Při zevní aplikaci ketoprofenu ve formě gelu se může zvýšit účinek léků způsobujících fotosenzitivitu.

Pacientům užívajícím kumarinová antikoagulancia se doporučuje pravidelně kontrolovat INR.

Ketoprofen, stejně jako ostatní NSAID, může snížit eliminaci methotrexátu a zvýšit jeho toxicitu.

Interakce s jinými léky a vliv na jejich eliminaci nejsou významné.

Nadměrná dávka

Předávkování je nepravděpodobné, pokud je lék používán externě.

Léčba: V případě předávkování je třeba kůži důkladně omýt pod tekoucí vodou. Při požití léku se mohou vyvinout systémové nežádoucí reakce. V tomto případě je nutná symptomatická léčba a podpůrná terapie, jako v případě předávkování perorálními formami.

Zvláštní instrukce

Je nutné zabránit vniknutí gelu do očí, na kůži kolem očí a na sliznice.

Pokud se objeví kožní reakce, včetně: vyvinuté během současného užívání s léky obsahujícími oktokrylen, léčba by měla být okamžitě přerušena.

Pacienti s astmatem v kombinaci s chronickou rýmou, chronickou sinusitidou a/nebo nosní polypózou nebo paranazálními dutinami mají vyšší riziko rozvoje alergických reakcí při užívání aspirinu a/nebo NSAID než zbytek populace.

Pro snížení rizika vzniku fotosenzitivity se doporučuje chránit oblasti pokožky ošetřené gelem oděvem před vystavením UV záření po celou dobu léčby a ještě 2 týdny po ukončení používání.

Doporučená délka léčby by neměla být překročena kvůli zvýšenému riziku rozvoje kontaktní dermatitidy a fotosenzitivních reakcí v průběhu času.

Po každé aplikaci drogy byste si měli důkladně umýt ruce.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy. Neexistují žádné údaje o negativním vlivu přípravku Bystrumgel gel na schopnost řídit vozidla a zapojit se do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Forma vydání

Gel pro vnější použití, 2,5%. 30, 50 nebo 100 g se umístí do hliníkové tuby. Každá zkumavka je umístěna v kartonové krabici.

Производитель

Výrobce/organizace přijímající reklamace spotřebitelů: JSC Chemický a farmaceutický závod AKRIKHIN (JSC AKRIKHIN). 142450, Rusko, Moskevská oblast, okres Noginsk, Staraya Kupavna, ul. Kirov, 29.

Tel./Fax: (495) 702-95-03.

Podmínky dovolené z lékáren

Podmínky skladování

Při teplotě 15–25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Roky 2.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let

Datum aktualizace: 11.12.2024

Analogy (synonyma) léku Bystrumgel

Ketonal® DUO
Ketoprofen
Artrosilene
Flamax forte®
Ketoprofen MV
Ketoprovel®

Objednávejte v lékárnách

Moskva Petrohrad Všechny regiony
Výběr regionu:

Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Inzerát: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.

Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.

Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.

Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023

Obsahuje 100 g gelu. Účinná látka: ketoprofen ve 100% obsahu látky – 2,5 g Pomocné látky: ethanol (rektifikovaný etylalkohol), karbomer 940 nebo 980, trometamol, methylparahydroxybenzoát (nipagin), levandulový olej, olej z pomerančových květů (neroli olej), čištěná voda.

Ketoprofen je jedním z nejúčinnějších inhibitorů cyklooxygenázy. Inhibuje také aktivitu lipoxygenázy a bradykininu. Stabilizuje lysozomální membrány a zabraňuje uvolňování enzymů účastnících se zánětlivého procesu. Hlavní vlastnosti ketoprofenu jsou analgetické, protizánětlivé a protiedémové účinky. Při bolestech zad a poškození vazů se analgetický účinek ketoprofenu dostavuje 15-30 minut po aplikaci gelu. Ketoprofen nemá negativní vliv na stav kloubní chrupavky.

Symptomatická terapie – snížení bolesti a zánětu v době použití, neovlivňuje progresi onemocnění – při následujících stavech: bolesti kloubů při reaktivní artritidě (Reiterův syndrom); bolesti zad a kloubů v důsledku osteoartrózy různé lokalizace; zánět a otok měkkých tkání a kloubů s periartritidou, zánětem šlach, burzitidou, bolestí svalů (myalgie), neuralgií, bolestí zad s radikulitidou; záněty a otoky měkkých tkání a kloubů, bolesti při úrazech pohybového aparátu (včetně sportu), pohmožděniny svalů a vazů, výrony, ruptury vazů a svalových šlach.

Přecitlivělost na ketoprofen nebo jiné složky léčiva, stejně jako na salicyláty, kyselinu tiaprofenovou nebo jiná NSAID, fenofibrát; kožní alergie na opalovací krémy a parfémy v anamnéze. úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující polypózy nosu a vedlejších nosních dutin a intolerance kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID (včetně anamnézy); III trimestr těhotenství; dětství (do 15 let); porušení celistvosti kůže v oblasti aplikace gelu (ekzém, akné, mokvavá dermatitida, otevřená nebo infikovaná rána); historie fotosenzitivních reakcí; vystavení slunečnímu záření vč. nepřímé sluneční záření a UV záření v soláriu po celou dobu léčby a ještě 2 týdny po ukončení léčby lékem.

Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) jsou nežádoucí účinky klasifikovány podle četnosti jejich rozvoje takto: velmi časté (1/10), časté (od 1/100 do Jak užívat, průběh podávání a dávkování

Pro vnější použití. Malé množství gelu (3-5 cm) se nanáší v tenké vrstvě na kůži zanícené nebo bolestivé oblasti těla 1-2x denně a jemně se vtírá. Dávkování by mělo být zvoleno podle plochy postižené oblasti: 5 cm gelu odpovídá 100 mg ketoprofenu, 10 cm – 200 mg ketoprofenu. Maximální dávka ketoprofenu je 200 mg/den. Okluzivní obvaz se nedoporučuje. Bez porady s lékařem nepoužívejte déle než 14 dní. Pokud si gel zapomenete nanést, aplikujte jej v době, kdy máte podat další dávku, ale nezdvojnásobujte ji.

Při zevní aplikaci ketoprofenu ve formě gelu se může zvýšit účinek léků způsobujících fotosenzitivitu. U pacientů užívajících kumarinová antikoagulancia se doporučuje pravidelně sledovat jejich mezinárodní normalizovaný poměr (INR). Ketoprofen, stejně jako ostatní NSAID, může snižovat vylučování methotrexátu a přispívat ke zvýšení jeho toxicity. Interakce s jinými léky a vliv na jejich vylučování nejsou významné.

Předávkování je nepravděpodobné, pokud je lék používán externě. V případě předávkování je třeba kůži důkladně omýt pod tekoucí vodou. Při požití léku se mohou vyvinout systémové nežádoucí reakce. V tomto případě je nutná symptomatická léčba a podpůrná terapie jako v případě předávkování perorálními formami.

Pokud se objeví kožní reakce, včetně těch, které se vyvinou během kombinovaného užívání s léky obsahujícími oktokrylen, léčba by měla být okamžitě přerušena. Pacienti s astmatem v kombinaci s chronickou rýmou, chronickou sinusitidou a/nebo nosní polypózou nebo paranazálními dutinami mají vyšší riziko rozvoje alergických reakcí při užívání aspirinu a/nebo NSAID než zbytek populace. Pro snížení rizika vzniku fotosenzitivity se doporučuje chránit oblasti pokožky ošetřené gelem oděvem před vystavením UV záření po celou dobu léčby a ještě 2 týdny po ukončení používání. Doporučená délka léčby by neměla být překročena kvůli zvýšenému riziku rozvoje kontaktní dermatitidy a fotosenzitivních reakcí v průběhu času. Po každé aplikaci přípravku si důkladně umyjte ruce.