Bisfosfonáty – léky na osteoporózu: Jak užívat

Bisfosfonáty jsou syntetické analogy pyrofosfátu, který váže hydroxyapatit nacházející se v kosti. Fosamax (alendronát sodný, MSD) je aminobisfosfonát, který působí jako silný specifický inhibitor kostní resorpce zprostředkované osteoklasty.

Tablety 10 mg.

Léčba osteoporózy u žen po menopauze.

Dávkovací režim:

Doporučená dávka je 10 mg jednou denně. Fosamax by měl být užíván nejméně půl hodiny před prvním jídlem, nápojem nebo léky, pouze s plnou sklenicí čisté vody, protože jiné nápoje (včetně minerální vody), potraviny a některé léky mohou snížit vstřebávání přípravku Fosamax.

Zvláštní pokyny:

Aby se zajistilo, že se tableta dostane do žaludku a sníží se tak možnost podráždění jícnu lékem, měl by se Fosamax užívat ráno po vstávání z postele a zapít plnou sklenicí vody. V tomto případě by si pacienti neměli lehnout alespoň 30 minut po užití léku a do prvního jídla dne.

Fosamax by se neměl užívat před spaním nebo před ranním vstáváním z postele. Nedodržení pokynů pro užívání léku může zvýšit riziko negativních účinků na jícen. Všichni pacienti s osteoporózou by měli přijímat dostatečné množství vápníku ze stravy.

U starších pacientů a pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 35 až 60 ml/min) není nutná úprava dávky.

Fosamax se nedoporučuje u pacientů se závažnějším poškozením ledvin (clearance kreatininu 35 ml/min) kvůli nedostatku klinických zkušeností.

Vedlejší efekt:

V klinických studiích byl Fosamax obecně dobře snášen. Nežádoucí účinky byly obecně mírné a nevyžadovaly přerušení léčby. Ve dvou velkých, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných, téměř identických tříletých studiích osteoporózy u žen po menopauze ve více centrech (v USA a jinde), bylo zjištěno, že Fosamax 10 mg denně je stejně bezpečný jako placebo.

Následující nežádoucí příhody v horní části gastrointestinálního traktu byly zkoušejícími považovány za možná, pravděpodobně nebo určitě související s přípravkem FOSAMAX u 1 % pacientů léčených dávkou 10 mg denně, častěji než u pacientů léčených placebem: bolest břicha (6,6 % u přípravku Fosamax , 4,8 % s placebem), dyspepsie (3,6 %, 3,5 %), jícnový vřed (1,5 %, 0,0 %), dysfagie (1,0 %, 0,0 %) a nadýmání (1,0 %, 0,8 %),

Předávkování: Neexistují žádné specifické informace o léčbě předávkování přípravkem Fosamax. Předávkování může vést k hypokalcémii, hypofosfatémii a vedlejším účinkům v horní části gastrointestinálního traktu, jako je žaludeční nevolnost, pálení žáhy, ezofagitida, gastritida nebo vředy. V těchto případech se podává mléko nebo antacidum k navázání alendronátu.

Kvůli riziku podráždění jícnu by se nemělo vyvolávat zvracení; Pacient by měl zůstat ve vzpřímené poloze.

Fosamax, stejně jako jiné bisfosfonáty, může způsobit lokální podráždění horní části gastrointestinálního traktu.

U pacientů léčených přípravkem Fosamax byly hlášeny nežádoucí účinky týkající se jícnu, jako je ezofagitida, vředy a eroze jícnu.

V některých případech byly nežádoucí účinky závažné a vyžadovaly hospitalizaci. Proto je důležité věnovat zvláštní pozornost jakýmkoli příznakům nebo symptomům, které naznačují možnost reakce z jícnu.

Pacientům je třeba doporučit, aby přerušili léčbu přípravkem FOSAMAX a vyhledali lékařskou pomoc, pokud se rozvine dysfagie, bolest při polykání nebo bolest na hrudi.

Riziko závažných vedlejších účinků na jícnu se zdá být vyšší u pacientů, kteří si po užití Fosamaxu lehnou a/nebo užívají lék bez plné sklenice vody a/nebo pokračují v užívání léku poté, co se rozvinou příznaky odpovídající podráždění jícnu.

Proto se jeví jako velmi důležité vysvětlit pacientům pravidla užívání léku a upozornit na nutnost jejich důsledného dodržování (viz „Dávkovací režim“). Vzhledem k potenciálnímu dráždivému účinku přípravku Fosamax na sliznici horní části gastrointestinálního traktu je třeba opatrnosti při předepisování přípravku Fosamax pacientům s akutním onemocněním horní části gastrointestinálního traktu, jako je dysfagie, onemocnění jícnu, gastritida, duodenitida nebo vředová choroba žaludku.

Aby se zajistilo, že se tableta dostane přímo do žaludku a sníží se tak možnost podráždění jícnu, pacienti by měli užívat přípravek Fosamax s plnou sklenicí vody a nelehnout si alespoň 30 minut před prvním jídlem dne. Pacienti by neměli tablety žvýkat ani cucat.

Zvláště se nedoporučuje užívat Fosamax před spaním nebo před ranním vstáváním z postele. Nedodržení pokynů pro užívání léku může zvýšit riziko negativních účinků na jícen.

Pacienti by měli přestat užívat Fosamax a vyhledat lékařskou pomoc, pokud se rozvinou příznaky onemocnění jícnu (potíže nebo bolest při polykání, bolest na hrudi, nové nebo zhoršující se pálení žáhy).

Fosamax se nedoporučuje u pacientů s clearance kreatininu < 35 ml/min (viz „Dávkování a způsob podání“) Je třeba vzít v úvahu další příčiny osteoporózy, které nesouvisejí s nedostatkem estrogenu a stárnutím.

Pokud je přítomna hypokalcémie, musí být upravena před zahájením léčby tímto lékem (viz „Kontraindikace“).

Pacienti s jinými poruchami metabolismu minerálů (jako je nedostatek vitaminu D) by měli dostat plnou vhodnou léčbu.

Těhotenství: Fosamax nebyl studován u těhotných žen a neměl by se u nich používat.

Kojící matky: Fosamax nebyl studován u kojících žen a neměl by jim být podáván.

Interakce s léčivy:

Doplňky vápníku, antacida a některé další léky užívané ústy mohou ovlivnit vstřebávání přípravku Fosamax, pokud se užívají ve stejnou dobu. Proto by pacienti měli počkat alespoň půl hodiny po užití přípravku Fosamax, než začnou užívat další lék ústy.

Žádné další lékové interakce klinicky významné se neočekávají.

Nebyly provedeny žádné specifické studie o interakci přípravku Fosamax s jinými léky.

Fosamax byl používán s řadou běžně předepisovaných léků v klinických studiích u žen s postmenopauzální osteoporózou. Nebyly však pozorovány žádné nežádoucí interakce.

• Nemoci jícnu, které způsobují zpoždění v průchodu potravy, jako jsou striktury nebo achalázie.
• Neschopnost stát nebo sedět vzpřímeně po dobu alespoň 30 minut.
• Přecitlivělost na kteroukoli složku tohoto léku.
• Hypokalcémie.