Betahistin – návod k použití

Betahistin (jako dihydrochlorid) je bílý nebo mírně nažloutlý krystalický prášek, velmi hygroskopický. Dobře rozpustný ve vodě, rozpustný v ethanolu (96%), prakticky nerozpustný v isopropylalkoholu.

Farmakologie

Mechanismus účinku a farmakodynamika

Mechanismus účinku betahistinu není zcela znám.

Biochemické studie ukázaly, že betahistin je slabý H agonista.₁-histaminové receptory a silný H antagonista₃-histaminové receptory v centrálním i autonomním nervovém systému. Farmakologické testy na zvířatech prokázaly, že betahistin zlepšuje krevní oběh v cévách vnitřního ucha uvolněním jejich prekapilárních svěračů.

Bylo také zjištěno, že betahistin má na dávce závislý inhibiční účinek na vytváření akčních potenciálů v neuronech laterálních a mediálních vestibulárních jader.

Betahistin urychluje obnovu vestibulární funkce po jednostranné neurektomii tím, že usnadňuje a zrychluje centrální vestibulární kompenzaci. Tohoto účinku, charakterizovaného zvýšenou regulací metabolismu a uvolňování histaminu, je dosaženo prostřednictvím antagonismu s H₃– histaminové receptory.

Společně tyto vlastnosti mají pozitivní terapeutický účinek na Meniérův syndrom a vestibulární vertigo.

Betahistin zvyšuje metabolismus a uvolňování histaminu blokováním presynaptických H₃-receptory a indukující downregulaci H₃-receptory. Tato akce vysvětluje účinnost betahistinu při léčbě závratí a vestibulárních onemocnění.

Ve dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, zkřížené studii u 11 zdravých dobrovolníků vyvolalo perorální podání betahistinu v dávkách 8, 16 a 32 mg na dávce závislé účinky na vestibulární systém, měřeno elektronystagmografií. Maximální účinek na pomalou fázi nystagmu byl pozorován 3–4 hodiny po podání. Doba trvání nystagmu se snížila v průměru o 35 (dávka betahistinu 8 mg), 48 (16 mg) nebo 59 (32 mg) %, všechny změny byly statisticky významné (p<0,0005).

Farmakokinetika

Při perorálním podání se betahistin snadno a téměř úplně vstřebává ze všech částí gastrointestinálního traktu. Vazba na plazmatické proteiny je nižší než 5 %.

Při užívání s jídlem C_max nižší než na lačný žaludek. Celková (čistá) absorpce betahistinu je však v obou případech stejná, což naznačuje, že příjem potravy pouze zpomaluje absorpci betahistinu.

Po absorpci je betahistin rychle a téměř úplně metabolizován za vzniku kyseliny 2-pyridyloctové, která nemá žádnou farmakologickou aktivitu.

Plazmatická hladina betahistinu je velmi nízká (tj. pod detekčním limitem 100 pg/ml). Proto jsou všechny farmakokinetické analýzy založeny na měření metabolitu, kyseliny 2-pyridyloctové, v plazmě a moči.

C_max Kyselina 2-pyridyloctová v krevní plazmě dosahuje maximálně 1 hodinu po perorálním podání. T_1/2 je přibližně 3,5 hodin.

Kyselina 2-pyridyloctová se rychle vylučuje močí. V rozmezí dávek 8 až 48 mg betahistinu se přibližně 85 % počáteční dávky vyloučí močí. Vylučování samotného betahistinu ledvinami nebo stolicí je zanedbatelné.

Rychlost eliminace zůstává konstantní po perorálních dávkách v rozmezí od 8 do 48 mg, což ukazuje na lineární farmakokinetiku betahistinu a naznačuje, že zapojená metabolická cesta zůstává nenasycená.

U dospělých pacientů nebyly pozorovány žádné rozdíly ve farmakokinetických parametrech na základě pohlaví nebo rasy.

Neexistují žádné farmakokinetické údaje u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater.

Užívání látky Betahistin

Meniérův syndrom, charakterizovaný závratěmi (s nevolností/zvracením), poruchou sluchu nebo ztrátou sluchu, tinnitem; symptomatická léčba vestibulárního vertiga.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na betahistin; žaludeční vřed a duodenální vřed, vč. v anamnéze; feochromocytom (nádor nadledvin); těhotenství; kojení; děti do 18 let.

S opatrností: bronchiální astma.

Použití v těhotenství a laktaci

Bezpečnost betahistinu u těhotných žen nebyla stanovena. O použití betahistinu u těhotných žen není dostatek informací. Studie na zvířatech jsou rovněž nedostatečné k tomu, aby poskytly informace o účincích na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod a postnatální vývoj. Potenciální riziko pro člověka (těhotné ženy a novorozence) není známo.

Betahistin je během těhotenství kontraindikován, pokud není absolutně indikován.

Není známo, zda se betahistin vylučuje do lidského mateřského mléka. Betahistin se hromadí v mléce kojících samic potkanů.

Betahistin je během kojení kontraindikován bez pečlivého zvážení přínosů kojení a možných rizik pro dítě.

Nežádoucí účinky látky Betahistin

V placebem kontrolovaných klinických studiích a také podle údajů získaných ze spontánních hlášení v období po uvedení na trh nebo zaznamenaných ve vědecké literatuře byly u pacientů užívajících betahistin pozorovány následující nežádoucí účinky s frekvencí definovanou jako často (≥1/ 100,

Z gastrointestinálního traktu: často – nevolnost, dyspepsie; frekvence neznámá – zvracení, bolest trávicího traktu, bolest břicha, nadýmání. Tyto nežádoucí účinky obvykle odezní, pokud užijete betahistin s jídlem nebo snížíte dávku.

Z nervového systému: často – bolest hlavy (výskyt bolestí hlavy u pacientů užívajících placebo (5,9 % ve skupině 457 pacientů) byl srovnatelný s výskytem u pacientů užívajících betahistin (5,1 % ve skupině 468 pacientů). byly hlášeny záchvaty, parestézie, zmatenost a halucinace, ale kauzální vztah mezi těmito reakcemi a užíváním betahistinu nebyl stanoven.

Z dýchacího systému: frekvence neznámá – dušnost (příčinná souvislost s užíváním betahistinu nebyla stanovena).

Ze strany imunitního systému: četnost není známa – alergické reakce (přecitlivělost), včetně závažných alergických reakcí, jako je anafylaxe, která může způsobit potíže s dýcháním, otok obličeje a krku, závratě.

Z kůže a podkoží: frekvence neznámá – angioedém (náhlý otok obličeje, krku nebo končetin), kopřivka, vyrážka, svědění, Stevens-Johnsonův syndrom.

Ze strany SSS: frekvence neznámá – ventrikulární extrasystola, arteriální hypotenze, vč. Ortostatická a posturální tachykardie (kauzální vztah těchto reakcí s použitím betahistinu nebyl stanoven).

Interakce

Studie interakcí betahistinu s jinými léky in vivo nebyly provedeny. Na základě získaných dat in vitro inhibice enzymů CYP450 by se neměla očekávat in vivo .

Protože je betahistin strukturně podobný histaminu, interakce betahistinu s antihistaminiky může ovlivnit účinnost jednoho z léčiv používaných společně. Při společném použití je třeba postupovat opatrně.

Inhibitory MAO, včetně MAO B (např. selegilin). In vitro byla pozorována inhibice metabolismu betahistinu. Při jejich současném použití se doporučuje opatrnost.

Nebyl prokázán žádný vliv betahistinu na výsledky laboratorních testů.

Nadměrná dávka

Příznaky: Bylo hlášeno několik případů předávkování betahistinem. U některých pacientů se při dávkách až 640 mg vyskytly mírné až středně závažné příznaky, jako je nauzea, ospalost a bolest břicha. V případech úmyslného předávkování betahistinem byly pozorovány závažnější komplikace, včetně záchvatů, stejně jako plicních a srdečních komplikací, zejména při užívání v kombinaci s jinými léky ve vysokých dávkách.

Léčba: není známo žádné specifické antidotum. Léčba předávkování by měla zahrnovat standardní podpůrná opatření.

Dávkování a podávání

uvnitř, Dávkovací režim se volí individuálně v závislosti na věku a odpovědi na léčbu. Je třeba mít na paměti, že od zahájení léčby může trvat nejméně 2 týdny, než se objeví příznaky zlepšení, a někdy se nejlepších výsledků dosáhne až po několika měsících. Užívání betahistinu v časném stádiu onemocnění zabraňuje jeho progresi a/nebo ztrátě sluchu v pozdějších stádiích onemocnění.

Bezpečnostní opatření

Při předepisování betahistinu pacientům s bronchiálním astmatem je třeba postupovat opatrně.

U několika pacientů s anamnézou peptického vředu došlo při užívání betahistinu k exacerbaci příznaků. Ačkoli studie na zvířatech a lidech prokázaly, že gastrointestinální nežádoucí účinky spojené s betahistinem nesouvisejí s produkcí žaludeční kyseliny, je betahistin kontraindikován u žaludečních vředů a duodenálních vředů, včetně: v anamnéze.

Speciální skupiny pacientů

Děti. Bezpečnost a účinnost betahistinu u pediatrických pacientů mladších 18 let nebyla stanovena a použití betahistinu u této populace se nedoporučuje.

Stáří (≥65 let). Omezené údaje z klinických studií naznačují, že u této populace pacientů pravděpodobně nebude nutná úprava dávkování. Obecně však může být riziko rozvoje nežádoucích účinků betahistinu vyšší u starších pacientů, protože je u nich pravděpodobnější snížená funkce ledvin a/nebo jater a je pravděpodobnější, že užívají souběžně léky. Proto, stejně jako u všech léků předepisovaných starším pacientům, je třeba postupovat opatrně.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy. Podle klinických studií nemá betahistin žádný nebo jen malý vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje. Samotná Meniérova choroba však může negativně ovlivnit schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Zdroje informací

Produktová monografie, 2015-2017.

Meniérova choroba postihuje více než 1 milion lidí v Evropě. Onemocnění provázejí záchvaty tinnitu, ztráta rovnováhy a závratě. Betahistin se často používá ke zmírnění stavu pacientů.

Co je to za lék, na co pomáhá, jaké jsou jeho kontraindikace a vedlejší účinky, lze jej nahradit jinými prostředky – s těmito otázkami jsme se obrátili na lékárnici Natalii Dolgikh. Odpovědi specialisty zveřejňujeme.

Nahrajte fotografii předpisu a naše aplikace najde nejlepší ceny a analogy v okolních lékárnách!
Zkuste skener

Betahistin: k čemu jsou pilulky?

Betahistin obsahuje stejnojmennou léčivou látku. Lék odstraňuje závratě u Meniérovy choroby a jiných vestibulárních závratí. Odstraňuje příznaky, jako je nevolnost, zvracení, tinitus a ztráta sluchu.

Závratě trvají u Meniérovy choroby několik minut až několik dní. Vyčerpávají pacienta, způsobují nepohodlí a snižují výkon. Lék Betahistin zabraňuje výskytu záchvatů a zlepšuje kvalitu života.

V současnosti neexistují žádné kvalitní důkazy o tom, že by betahistin redukoval tinnitus nebo měl významný vliv na Meniérovu chorobu. Studie nízké kvality ukazují účinnost na závratě. Lék je pacienty dobře snášen.

Mohlo by vás zajímat: Meniérova nemoc: příznaky a příznaky

Přeplácíte! Porovnali jsme ceny 1000 uživatelů – 89 % si lék koupilo přes aplikaci levněji.

Betahistin: kontraindikace

• přecitlivělost na účinné a pomocné látky tablet
• nadledvin
• děti do 18 let
• těhotenství
• období laktace

U pacientů s bronchiálním astmatem a gastrointestinálními vředy je Betahistin předepisován pod dohledem lékaře.
Cena tohoto léku se může v různých lékárnách lišit! Najděte nejlepší nabídku během několika sekund.
Porovnej ceny

Jaká je škoda Betahistinu?

Betahistin: vedlejší účinky

• nevolnost a dyspepsie
• bolesti hlavy

Analogy tohoto léku mohou stát méně! Zkontrolujte, kolik můžete ušetřit.
Najděte to levněji

Betahistin: dávkování

Betahistin je dostupný v tabletách po 8 mg, 16 mg a 24 mg. Denní dávka je 24-48 mg. Tablety se užívají 2-3krát denně, léčebný režim a dávkování se stanoví individuálně pro každého pacienta.

Prvních výsledků je často dosaženo až po několika týdnech terapie a maximální účinnosti je dosaženo po několika měsících léčby. Bylo zjištěno, že užívání léku v časném stadiu Meniérovy choroby zastavuje její rozvoj a následnou ztrátu sluchu.

Chcete vědět, kolik tento lék stojí v lékárnách ve vašem okolí? Nainstalujte si aplikaci a vyzkoušejte ji během několika sekund!

Betahistin: analogy

• Betaserk
• Vertran
• Vestibo
• Tagista

Analogy tohoto léku mohou stát méně! Zkontrolujte, kolik můžete ušetřit.
Najděte to levněji

Betaserk nebo Betahistin: což je účinnější

Betaserk a Betahistin obsahují stejnou účinnou látku – betahistin hydrochlorid.

Betaserc je originální lék od holandské společnosti Abbott Healthcare Products. Byl studován v četných klinických studiích, které potvrdily jeho účinnost a bezpečnost. Betaserk odstraňuje závratě, hluk a zvonění v uších, snižuje počet záchvatů a zabraňuje ztrátě sluchu.

Betahistin je kopie Betaserk. Je těžké posoudit, co je lepší – Betaserk nebo Betahistin. Rozdíl v účinnosti originálního léku a kopie může být způsoben látkami a pomocnými látkami.

Aplikace zobrazí analogy léku se stejným účinkem, ale levnější. Přesvědčte se o tom sami!
Hledejte analogy

Souhrn

• Betahistin – tablety na závratě, hluk, zvonění v uších, ztrátu rovnováhy, nevolnost a ztrátu sluchu u Meniérovy choroby.
• Betahistin má tři kontraindikace: přecitlivělost, nádor nadledvin a věk do 18 let.
• Betahistin je dobře snášen a má málo vedlejších účinků.
• Betahistin je dostupný v tabletách s dávkami 8 mg, 16 mg a 24 mg. Užívejte 2-3x denně. Denní dávka a průběh léčby jsou předepsány individuálně.
• Nejoblíbenější analogy: Betaserk, Tagista a Vestibo.

Chcete vědět, kolik tento lék stojí v lékárnách ve vašem okolí? Nainstalujte si aplikaci a vyzkoušejte ji během několika sekund!

Zeptejte se odborníka na téma článku

Máte nějaké dotazy? Zeptejte se jich v komentářích níže a naši odborníci vám odpoví. Tam se také můžete podělit o své zkušenosti s ostatními čtenáři Megasovets.

Cena tohoto léku se může v různých lékárnách lišit! Najděte nejlepší nabídku během několika sekund.
Porovnej ceny

Editor uvedení do provozu
Odborný lékárník
podíl

Seznam produktů v abecedním pořadí

Nainstalujte si bezplatnou mobilní aplikaci Megapteka.ru

Na vaše číslo vám zašleme SMS s odkazem na instalaci

Mobilní aplikace

Produkty z agregátoru Megapteka.ru si můžete objednat pomocí mobilních aplikací pro iOS a Android.

© 2025 Megapteka.ru
Společnost s ručením omezeným “Platfomni”
Sídlo sídla: 614000, kraj Perm, město. Permský, Perm, sv. Permská, 37, patro 4
TIN 5903131846
BIN 1175958015837
Licence
LO-78-02-003859 ze dne 05.08.2020
LO-77-02-010999 ze dne 10.07.2020
LO-23-02-006320 ze dne 26.12.2019
EXISTUJÍ KONTRAINDIKACE. JE VYŽADOVÁNA KONZULTACE S ODBORNÍKEM

Informační zdroj megapteka.ru využívá doporučovací technologie (informační technologie pro poskytování informací založených na sběru, systematizaci a analýze informací souvisejících s preferencemi uživatelů internetu nacházejících se v Ruské federaci).

Platformmni LLC používá soubory cookie ke zlepšení použitelnosti webu. Prohlížeč a/nebo zařízení, které používáte, vám může umožnit blokovat, smazat nebo jinak omezit používání souborů cookie. Více informací naleznete v Zásadách ochrany osobních údajů.

Zdroj informací o popisech léků a doplňků stravy: Register of Medicines of Russia-RLS®