Bactroban nosní mast

Farmakokinetika
Farmakologický účinek
Lékové interakce
Dávkovací režim
Nadměrná dávka
Kontraindikace pro použití
Použití v těhotenství a laktaci
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Nežádoucí účinek
Datum vypršení platnosti

• Státní registr léčiv
• Adresář léků Vidal

Zhuleva Elena Mikhailovna

Indikace

Intranazální mast: přenos stafylokoků (včetně kmenů Staphylococcus aureus multirezistentní a rezistentní vůči meticilinu).

Dermatologická mast: léčba primárních kožních infekcí – impetigo, folikulitida, furunkulóza (včetně furunkulu zevního zvukovodu a boltce), ekthyma; sekundární kožní infekce – infikovaný ekzém, infikovaná poranění (odřeniny, bodnutí hmyzem), drobné (nevyžadující hospitalizaci) rány a popáleniny; prevence infekce ran po drobných řezných ranách, ranách a odřeninách.

Farmakokinetika

Charakterizováno špatnou propustností přes neporušenou pokožku. Pokud je absorbován poškozenou kůží, je metabolizován na mikrobiologicky neaktivní kyselinu monovou a rychle vylučován ledvinami.

Farmakologické působení léku Bactroban

Lékové interakce

Dávkovací režim léku Bactroban

Intranazálně, externě. Intranazální mast: aplikujte na vnitřní povrch nosních dírek 2-3x denně po dobu 5-7 dnů.

Mast pro vnější použití: dospělí, děti a starší pacienti aplikují malé množství na postiženou oblast kůže 2-3krát denně, v případě potřeby aseptický obvaz, průběh léčby je až 10 dnů.

V případě selhání jater se používá standardní dávkování.
Porucha funkce ledvin – viz Bezpečnostní opatření.

Bactroban mast by se neměla kombinovat s jinými léky z důvodu rizika jejího naředění, snížené antibakteriální aktivity a stability.

Nadměrná dávka

Kontraindikace užívání léku Bactroban

Přecitlivělost na kteroukoli složku masti.

S opatrností: během těhotenství a kojení.

Použití v těhotenství a laktaci

Používejte opatrně kvůli nedostatečným údajům potvrzujícím bezpečnost léku během těchto období. Pokud je Bactroban předepsán k léčbě popraskaných bradavek, je nutné je před krmením důkladně omýt.

Podmínky skladování

Při teplotách do 25 °C

Zvláštní instrukce

Po nanesení na pokožku si důkladně umyjte ruce. Dlouhodobé používání masti Bactroban může mít za následek přemnožení necitlivých mikroorganismů.

Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Nežádoucí účinky léku Bactroban

Velmi vzácné – svědění, pálení, bolestivost a suchost kůže v místě aplikace; zřídka – kožní alergické reakce; v ojedinělých případech – systémové alergické reakce; rýma (při použití intranazální masti).

Datum vypršení platnosti

Nozologie

• L08.9 – Lokální infekce kůže a podkoží, blíže neurčená
• L02 – Kožní absces, furunkul a karbunkul
• L01 – Impetigo
• L30.3 – Infekční dermatitida
• L98.4 – Chronický kožní vřed, jinde nezařazený
• J31 – Chronická rýma, nazofaryngitida a faryngitida
• T79.3 – Posttraumatická infekce rány, jinde nezařazená
• T30 – Tepelné a chemické popáleniny blíže neurčeného místa

Složení léku Bactroban

Nosní mast je bílá nebo téměř bílá.

1 g
mupirocin vápník 21.5 mg,
což odpovídá obsahu mupirocinu 20 mg

Pomocné látky: bílý měkký parafín – 929.6 mg, softisan 649 – 48.9 mg.

3 g – hliníkové tuby (1) s plastovou špičkou a šroubovacím uzávěrem z polyetylenu – kartonové obaly.

Návod k použití Bactroban 2% nosní mast 3 g

Farmakokinetika
Farmakologický účinek
Lékové interakce
Dávkovací režim
Nadměrná dávka
Kontraindikace pro použití
Použití u dětí
Použití u starších pacientů
Aplikace pro porušení funkce jater
Použití v těhotenství a laktaci
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Podmínky skladování
Podmínky implementace
Zvláštní instrukce
Nežádoucí účinek
Datum vypršení platnosti

• Státní registr léčiv
• Adresář léků Vidal

Griščenková Julia Vladislavovna

Indikace

• přenos stafylokokové infekce v nosní dutině, včetně přenosu Staphylococcus aureus (včetně kmenů rezistentních na meticilin);
• prevence infekce Staphylococcus aureus u pacientů podstupujících hemodialýzu nebo kontinuální ambulantní peritoneální dialýzu.

Farmakokinetika

Absorpce mupirocinu poškozenou a zdravou nosní sliznicí je nevýznamná (méně než 1 % aplikované dávky se vylučuje močí jako kyselina monová).

Lék je určen pouze pro místní použití. Pokud se mupirocin absorbuje poškozenou kůží, rychle se metabolizuje na neaktivní kyselinu monovou.

Mupirocin je rychle vylučován z těla metabolickou přeměnou na neaktivní metabolit, kyselinu monovou, která je rychle vylučována ledvinami.

Farmakologické působení léku Bactroban

Širokospektrální antibiotikum pro vnější i lokální použití.

Mupirocin je nové antibiotikum vyráběné fermentací Pseudomonas fluorescens. Mupirocin inhibuje isoleucyl transfer RNA syntetázu a blokuje syntézu proteinů v bakteriální buňce.

Díky svému specifickému mechanismu účinku a jedinečné chemické struktuře nevykazuje mupirocin zkříženou rezistenci s jinými antibiotiky používanými v klinické praxi.

Při místní aplikaci při minimálních inhibičních koncentracích (MIC) má mupirocin bakteriostatické vlastnosti a při vyšších koncentracích baktericidní vlastnosti.

Mupirocin je topická antibakteriální látka, která prokázala in vivo aktivitu proti Staphylococcus aureus (včetně kmenů rezistentních na meticilin), S. epidermidis a β-hemolytickým kmenům druhů Streptococcus.

Spektrum in vitro aktivity zahrnuje následující bakterie:

Citlivé druhy: Staphylococcus aureus 1,2; Staphylococcus epidermidis 1,2; koaguláza-negativní stafylokoky 1,2; Streptococcus druh 1; Haemophilus influenzae; Neisseria gonorrhoeae; Neisseria meningitidis; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida.

1 – Klinická účinnost byla prokázána u izolátů citlivých bakterií podle registrovaných klinických indikací k použití.

2 – Včetně kmenů produkujících β-laktamázu a kmenů rezistentních na meticilin.

Odolné druhy: druhy Corynebacterium; Enterobacteriaceae; gramnegativní nefermentující tyčinky; Micrococcus spp.; anaeroby.

Hranice citlivosti na mupirocin (MIC) pro Staphylococcus spp.

• citlivý – ≤ 1 μg/ml;
• střední citlivost – od 2 do 256 mcg / ml;
• odolný – > 256 mcg/ml.

Odporové mechanismy

Ukázalo se, že nízká úroveň rezistence stafylokoků (MIC od 8 do 256 μg/ml) je způsobena změnami nativního enzymu isoleucyl-transfer-RNA syntetázy. Bylo prokázáno, že vysoká úroveň rezistence stafylokoků (MIC ≥ 512 μg/ml) je způsobena specifickým plasmidem kódujícím enzym isoleucyl-transfer-RNA syntetáza. Přirozená rezistence gramnegativních bakterií, jako jsou Enterobacteriaceae, může být způsobena nízkou úrovní pronikání antibiotik do bakteriální buňky.

Lékové interakce

Lék se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky, aby nedošlo k naředění masti a následně ke snížení antibakteriální aktivity nebo možné změně stability mupirocinu.

Dávkovací režim léku Bactroban

Pro intranazální použití.

Dospělí a děti starší 12 let

Pro aplikaci masti použijte jako aplikátor vatový tampon.

Malé množství masti, přibližně o velikosti hlavičky zápalky (přibližně 30 mg masti), by mělo být aplikováno na nosní sliznici v každém nosním průchodu 2krát denně po dobu 5 dnů.

Po aplikaci masti byste měli nos několikrát současně pevně stisknout na obou stranách, čímž se zajistí rovnoměrné rozložení masti na sliznici.

Před a po aplikaci přípravku je třeba si umýt ruce.

Nosní nosičství obvykle vymizí do 3-5 dnů po léčbě. Lék by neměl být užíván déle než 5 dní.

Pro děti a dospívající starší 12 let není nutná úprava dávky.

Starší pacienti není nutná úprava dávky.

Pacienti s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky.

Pacienti s poruchou funkce jater není nutná úprava dávky.

Nadměrná dávka

Příznaky: V současnosti jsou k dispozici omezené údaje o předávkování mupirocinem.

Léčba: Neexistuje žádná specifická léčba předávkování mupirocinem. V případě předávkování je v případě potřeby indikována podpůrná léčba a vhodné sledování stavu pacienta.

Kontraindikace užívání léku Bactroban

• anamnéza přecitlivělosti na mupirocin nebo jakoukoli jinou složku léku;
• užívání léku u dětí do 12 let (bezpečnost a účinnost u dětí do 12 let nebyla hodnocena, proto se lék nedoporučuje k léčbě v této věkové skupině).

Použití u dětí

Použití léku je kontraindikováno u dětí do 12 let (bezpečnost a účinnost u dětí do 12 let nebyla hodnocena, proto se lék nedoporučuje k léčbě této věkové skupiny).

Použití u starších pacientů

Starší pacienti není nutná úprava dávky.

Aplikace pro porušení funkce jater

Pacienti s poruchou funkce jater není nutná úprava dávky.

Použití v těhotenství a laktaci

Neexistují žádné údaje o užívání léku během těhotenství a kojení.

Studie na zvířatech neprokázaly reprodukční toxicitu.

Stejně jako u jiných léků je však použití Bactrobanu® během těhotenství a kojení možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a dítě.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Pacienti s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky.

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C.

Podmínky implementace

Lék je k dispozici na lékařský předpis.

Zvláštní instrukce

Lék není určen pro použití v oftalmologické praxi.

Zabraňte vniknutí masti do očí. V případě kontaktu s očima vyplachujte velkým množstvím vody, dokud neodstraníte veškerou zbývající mast.

Ve vzácných případech se při použití léku může objevit reakce přecitlivělosti nebo silné lokální podráždění. V tomto případě je nutné přerušit léčbu, odstranit lék ze sliznice, pokud je to možné, a předepsat alternativní terapii infekce.

Stejně jako u jiných antibakteriálních látek existuje při dlouhodobém užívání mupirocinu riziko přemnožení necitlivých organismů.

Pseudomembranózní kolitida byla hlášena při užívání antibiotik a její závažnost se může pohybovat od mírné až po život ohrožující. Proto je důležité zvážit tuto diagnózu u pacientů, u kterých se během nebo po užívání antibiotik objeví průjem. I když je pravděpodobnost rozvoje tohoto jevu u topického mupirocinu nižší, pokud se objeví dlouhodobý nebo těžký průjem nebo břišní křeče, léčba by měla být okamžitě ukončena a pacient by měl být dále vyšetřen.

Neexistují žádná omezení pro starší pacienty (při absenci příznaků středně těžkého nebo těžkého selhání ledvin).

Jakákoli mast ponechaná v otevřené zkumavce po ukončení léčby nemůže být použita pro další průběh léčby.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Podle popsaných nežádoucích účinků nemá užívání léku negativní dopad na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.

Nežádoucí účinky léku Bactroban

Nežádoucí účinky uvedené níže jsou uvedeny podle postiženého orgánu nebo orgánového systému a frekvence výskytu. Četnost výskytu je definována následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 a

Prevalence méně častých nežádoucích účinků byla stanovena na základě souhrnných údajů o bezpečnosti z 12 klinických studií zahrnujících 422 pacientů. Prevalence velmi vzácných nežádoucích účinků byla určena především z postmarketingových údajů, a proto představuje spíše četnost hlášení takových reakcí než skutečnou incidenci těchto reakcí.

Z imunitního systému: velmi vzácné – lokální hypersenzitivní reakce, systémové alergické reakce (včetně anafylaxe, generalizované vyrážky, kopřivky a angioedému).

Z dýchacího systému: méně časté – reakce z nosní sliznice (svědění, zarudnutí, pálení, brnění).

Datum vypršení platnosti

Doba použitelnosti je 3 roky. Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Nozologie

• Z22.3 – Přenos patogenů jiných stanovených bakteriálních onemocnění
• Z29.2 – Jiná preventivní chemoterapie

Složení léku Bactroban

Nosní mast je bílá nebo téměř bílá.

1 g
mupirocin vápník 21.5 mg,
což odpovídá obsahu mupirocinu 20 mg

Pomocné látky: bílý měkký parafín – 929.6 mg, softisan 649 – 48.9 mg.

3 g – hliníkové tuby (1) s plastovou špičkou a šroubovacím uzávěrem z polyetylenu – kartonové obaly.