Arava – Oficiální návod k použití

Léčba časné revmatoidní artritidy (RA) obvykle začíná jedním ze syntetických chorobu modifikujících antirevmatických léků (DMARD). Výběr takových látek je velmi omezený a leflunomid (LEF) je jedním z nejslibnějších. Tato studie hodnotila výsledky použití standardního režimu podávání LEF u pacientů s raným stádiem RA v podmínkách každodenní klinické praxe ruských zdravotnických zařízení. Materiály a metody. Studie zahrnovala pacienty pozorované ve 20 lékařských střediscích Ruské federace od května 2008. do ledna 2010 Byli zahrnuti pacienti s RA, kteří splnili klasifikační kritéria z roku 1987 American College of Rheumatology (ACR). s anamnézou onemocnění méně než 2 roky, kteří předtím nedostali LEF. Všichni pacienti byli starší 18 let a podepsali informovaný souhlas. Lékařům bylo doporučeno předepisovat jej v dávce 100 mg/den po dobu prvních 3 dnů, poté 20 mg/den nepřetržitě. Pokud se vyskytly nežádoucí účinky (AE), dávka mohla být snížena na 10 mg/den. Pacienti byli vyšetřeni před předepsáním LEF a také po 12, 24, 36 a 48 týdnech léčby. Účinnost léčby byla hodnocena podle kritérií Evropské ligy proti revmatismu (EULAR) pro DAS 28, kritéria ACR, dynamiku funkčního stavu podle HAQ a kvalitu života podle EQ-5D. Výsledky. Studie zahrnovala 484 pacientů s RA. Diagnóza splnila kritéria ACR z roku 1987. V této skupině bylo 80 mužů a 404 žen. Průměrný věk pacientů byl 48,1±13,4 let, průměrná doba trvání onemocnění na začátku studie byla 14,1±12,8 měsíců. V průběhu léčby byl každých 12 týdnů zaznamenán významný pokles počtu pacientů s vysokou zánětlivou aktivitou dle DAS 28. Na konci sledovaného období se snížil z 355 (73,3 %) na 41 (8,5 %). Navíc každých 12 týdnů významně narůstal počet pacientů s nízkou aktivitou a remisí (p<0,01). Při poslední návštěvě byla remise zaznamenána u 57 (11,8 %) pacientů, nízká aktivita u 59 (12,2 %) pacientů. Po 12 týdnech léčby bylo dosaženo významného zlepšení podle kritérií EULAR u 210 (43,4 %) pacientů. Během následného sledování se počet pacientů se spolehlivým zlepšením statisticky významně zvyšoval každých 12 týdnů a na konci sledování činil 373 (77 %). Při hodnocení účinnosti podle kritérií ACR byla pozorována 20% odpověď po prvních 12 týdnech u 154 (31,8 %) pacientů. Počet pacientů s 20% zlepšením ACR významně vzrostl během prvních 36 týdnů pozorování a po 48 týdnech byl 323 (66,7 %). Počet pacientů s 50% a 70% odpovědí ACR se během sledovaného období významně zvýšil (p<0,01). Po 48 týdnech léčby mělo 141 (29 %) pacientů 50% míru odpovědi a 38 (8 %) 70% míru odpovědi podle ACR. Terapie přinesla významné zvýšení kvality života, které bylo hodnoceno pomocí dotazníku EQ-5D, a významné zlepšení funkčního stavu dle HAQ. Během studie byly AE pozorovány u 51 (10,5 %) pacientů. Během sledovaného období byla LEF přerušena u 58 pacientů, včetně 23 (4,8 %) pro nedostatečnou účinnost, 9 (1,9 %) pro nežádoucí účinky a 26 (5,4 %) z jiných důvodů. U pacientů, kteří dostávali LEF podle standardního režimu s nárazovou dávkou během prvních 3 dnů, a u pacientů, kteří nedostali nárazovou dávku, byla účinnost léčby, frekvence a důvody pro přerušení terapie srovnatelné. Závěr.

Klíčová slova

O autorech

Reference

Combe B., Landewe R., Lukas C. a kol. Doporučení EULAR pro léčbu časné artritidy: zpráva pracovní skupiny Evropského stálého výboru pro mezinárodní klinická studia včetně terapie (ESCISIT). Ann Rheum Dis 2007;66(1):34–45.

Aletaha D., Neogi T., Silman AJ et al. Kritéria klasifikace revmatoidní artritidy 2010: společná iniciativa American College of Rheumatology/Evropská liga proti revmatismu. Ann Rheum Dis 2010;69(9):1580-8.

Karateev D.E., Olyunin Yu.A. O klasifikaci revmatoidní artritidy. Vědecká a praktická revmatologie 2008;1:5-16.

Smolen JS, Aletaha D., Bijlsma JW a kol. Expertní komise T2T. Cílená léčba revmatoidní artritidy: doporučení mezinárodní pracovní skupiny. Ann Rheum Dis 2010;69(4):631-7.

Smolen JS, Landewe R., Breedveld FC a kol. Doporučení EULAR pro léčbu revmatoidní artritidy syntetickými a biologickými chorobu modifikujícími antirevmatiky. Ann Rheum Dis 2010;69(6):964-75.

Saag KG, Teng GG, Patkar NM a kol.; Americká vysoká škola revmatologie. doporučení American College of Rheumatology 2008 pro použití nebiologických a biologických chorobu modifikujících antirevmatik u revmatoidní artritidy. Arthr Rheum 2008;59(6):762-84.

Singh JA, Furst DE, Bharat A. a kol. Aktualizace doporučení American College of Rheumatology z roku 2012 pro použití chorobu modifikujících antirevmatických léků a biologických látek při léčbě revmatoidní artritidy. Arthr Care Res (Hoboken) 2008;2012(64):5-625.

Smolen JS, Kalden JR, Scott DL a kol. Účinnost a bezpečnost leflunomidu ve srovnání s placebem a sulfasalazinem u aktivní revmatoidní artritidy: dvojitě zaslepená, randomizovaná, multicentrická studie. European Leflunomide Study Group. Lancet 1999;353(9149):259-66.

Strand V., Cohen S., Schiff M. a kol. Léčba aktivní revmatoidní artritidy leflunomidem ve srovnání s placebem a methotrexátem. Leflunomide Revmatoid Arthritis Investigators Group. Arch Intern Med 1999;159(21):2542-50.

Emery P., Breedveld FC, Lemmel EM a kol. Srovnání účinnosti a bezpečnosti leflunomidu a methotrexátu pro léčbu revmatoidní artritidy. Revmatologie (Oxford) 2000;39(6):655-65.

Martin K., Bentaberry F., Dumoulin C. a kol. Profil účinnosti a bezpečnosti leflunomidu u revmatoidní artritidy: skutečná praxe ve srovnání s klinickými studiemi. Clin Exp Rheumatol 2005;23(1):80-4.

Pisoni L., Murgo A., Paresce E. a kol. Účinnost a bezpečnost leflunomidu v klinické praxi. Jiná zkušenost. Clin Exp Rheumatol 2007;25(1):115.

Kellner H., Bornholdt K., Hein G. Leflunomid v léčbě pacientů s časnou revmatoidní artritidou — výsledky prospektivní neintervenční studie. Clin Rheumatol 2010;29(8):913-20.

Balabanova R.M., Makolkin V.I., Šostak N.A. a další Dynamika indexů zánětlivé aktivity u pacientů s revmatoidní artritidou v časných stádiích základní terapie leflunomidem. Ter Arch 2004;5:28-32.

Cao WW, Kao PN, Chao AC a kol. Mechanismus antiproliferativního účinku leflunomidu. A77 1726, aktivní metabolit leflunomidu, neblokuje přenos signálu zprostředkovaný receptorem T-buněk, ale jeho antiproliferativní účinky jsou antagonizovány pyrimidinovými nukleosidy. J Heart Lung Transplant 1995;14(6 Pt 1):1016-30.

Cherwinski HM, Byars N., Ballaron SJ a kol. Leflunomid interferuje s biosyntézou pyrimidinových nukleotidů. Inflamm Res 1995;44:317-22.

Zielinski T., Zeitter D., Mullner S., Bartlett RR Leflunomid, reverzibilní inhibitor biosyntézy pyrimidinu. Inflamm Res 1995;44 (Suppl. 2):207-8.

Burger D., Begue-Pastor N., Benavent S. a kol. Aktivní metabolit leflunomidu, A77 1726, inhibuje produkci prostaglandinu E(2), matrix metaloproteinázy 1 a interleukinu 6 v lidských synoviocytech podobných fibroblastům. Revmatologie (Oxford) 2003;42(1):89-96.

Přezkum

Pro citaci:

Balabanova R.M., Olyunin Yu.A. Monoterapie leflunomidem u pacientů s časnou revmatoidní artritidou (výsledky ruské národní studie Arava mono). Vědecká a praktická revmatologie. 2012;50(3):13-18. https://doi.org/10.14412/1995-4484-2012-703

Citace:

Balabanova R.M., Olyunin Yu.A. Monoterapie leflunomidem u pacientů s časnou revmatoidní artritidou: Výsledky ruské národní studie Arava mono. Revmatologie věda a praxe. 2012;50(3):13-18. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/1995-4484-2012-703

Obsah podléhá licenci Creative Commons Attribution 4.0 License.